雾化吸入剂体外粒径分析的研究进展

为保证雾化吸入剂疗效,对其进行体外粒径分析是十分重要的.本文参考国内外文献资料,对目前常用的粒径表征方法(空气动力学直径表征法和等效体积直径表征法)及体外粒径分析方法(惯性撞击器法和激光衍射粒径法)进行了综述.     

吸入粉雾剂粒径测定方法的评价:3种撞击器的比较

目的:分析和比较两级玻璃撞击器、Andersen多级撞击器(Andersen cascade impactor,ACI)和多级液体采样器(Multi-stage liquid impinger,MSLI)的粒度分布测定结果。方法:分别采用两级玻璃撞击器、ACI和MSLI测定了环索奈德吸入粉雾剂的粉雾粒度分布。结果:两级玻璃撞击器操作简单,能快速获得空气动力学直径小于6.4μm的细颗粒药物剂量,却不能获得药物颗粒的空气动力学粒度大小分布;ACI和MSLI均既能获得空气动力学直径在不同大小范围内的细颗粒药物剂量,又能获得药物颗粒的空气动力学粒度大小分布,但ACI不适合在高于28.3 L.min-1的流速下操作,且药物颗粒在ACI各级间的损耗高于MSLI。结论:与两级玻璃撞击器和ACI相比,MSLI在评价吸入粉雾剂质量时更为完善。     

不同压缩式雾化器对痰热清吸入溶液体外沉积性能的影响

目的:优选出适合痰热清吸入溶液使用的空气压缩式雾化器,为这类设备的临床使用提供理论依据。方法:采用呼吸模拟器和新一代药用撞击器,以中药制剂痰热清吸入溶液为模型药物,通过测定其体外沉积性能评价6种压缩式雾化器。结果:Boy SX型蓝芯雾化器递送速率最快,达42.51μg·min-1;Boy SX型红芯雾化器的递送总量最高,达到252.20μg;6种雾化器呼出总量具有显著性差异(P0.05),药杯中残留量最少的是Boy SX型红芯雾化器(仅59.78μg)。6种雾化器质量平均空气动力学粒径(MMAD)处于3.57~4.98μm,Boy SX型红芯雾化器的MMAD和几何标准差值最小,微细粒子有效沉积率最大。结论:Boy SX型红芯雾化器的粒径分布最窄,有效微细粒子沉积最多,最适合痰热清吸入溶液的临床使用。     

供雾化器用的液体制剂的雾化特性质量控制进展

供雾化器用的液体制剂因其独特的优势，应用较为广泛，中国药典2015版中已收载了此类制剂的质控项目及检测方法，目前国际上对此类制剂的雾化特性进行大量新型检测方法研究，以期为临床应用提供体外参考数据。本文对国内外的质控检测方法进行综述，为此类制剂的质量控制提供参考。供雾化器用的液体制剂临床使用时的效果由雾化器和雾化溶液决定。雾化溶液的雾化特性受雾化器影响较大，因此亟需加强对雾化器的质量控制和管理，本文对此提出意见及建议。     

一种致腹部实质脏器闭合性创伤动物模型的简便小型撞击器

一种致腹部实质脏器闭合性创伤动物模型的简便小型撞击器赵青川，李开宗，高志清，付由池，窦科峰（西京医院肝胆外科西安７１００３３）关键词腹部损伤，闭合性；撞击器；腹部伤；兔中图号Ｒ－３３；Ｒ６４在以往的创伤研究中，虽已建立了多种撞击器，但这些设备大多制作...     

利用蒸发光散射检测器RP-HPLC同步分析水溶性维生素和脂溶性维生素

目的:建立用蒸发光散射检测器反相 HPLC 同时分析水溶性与脂溶性维生素的方法。方法:首先,不启动梯度,注射脂溶性维生素样品,流动相流速为1.5mL·min~(-1),保持5min;然后,注射水溶性维生素样品,并启动梯度从100%水相过渡到100%有机相;以典型的反相顺序洗脱所有的维生素。色谱柱为 Alltech Prevail-C_(18)(150mm×4.6mm,5μm);流动相 A:pH为3.2的水和甲酸的缓冲溶液,流动相 B:乙腈-甲醇(83∶17);流速:1.5mL·min~(-1)。ELSD 条件:温度:40℃,气体流量:1.5L·min~(-1);撞击器模式:开。结果:采用反相 C_(18)色谱柱和两次进样技术,优化梯度和 pH 条件,可以在30min 内实现对15种水溶性和脂溶性维生素进行同时分析,在30min 内获得了较为理想的分离与峰形。结论:建立了反相 HPLC 分析测定两类维生素的方法,避免了使用多种类型的色谱柱,较长的平衡时间和样品消耗。     

电磁撞击器致颅脑创伤动物模型的建立

利用电磁吸附原理制成打击致伤装置,建立家兔颅脑创伤动物模型。电磁通电,衔起100g重砝码,从20cm高处断电释放,撞击安放在颅骨窗硬膜外的二次撞杆上,致局部脑挫裂伤。24h断头取脑,计算脑含水量,观察脑表面伊文氏兰染范围。结果为:致伤组伤侧半球脑含水量(％)为81.981±0.6818,比对测及对照组左、右半球(79.948±0.5971,79.583±0.4528,79.348±0.5161)明显增加(P<0.05),创伤周围兰染直径为11.50±1.68mm,对侧及对照组未见明显兰染,表明该模型稳定,重复性好,操作简单,人为影响因素少。     

吸气体积对3种不同撞击器评价1种载体型粉雾剂分散沉积表现的影响

不同撞击器尽管设计原理类似,但由于内部结构不同,对相同产品的评价结果常常有差异。本研究尝试探究3种不同撞击器在不同吸气体积下对1种载体型粉雾剂(DPI)体外评价结果的差异及原因,同时讨论3种撞击器在DPI体内外相关性研究中的适用性。以微粉化马来酸氯苯那敏与载体乳糖颗粒的混合物作为处方模型,Breezhaler^?为分散装置;在60 L/min吸气流速下,采用快速筛分撞击器(FSI)、安德森级联撞击器(ACI)和新一代撞击器(NGI)分别在5种吸气体积(0.5、1、2、4和5 L)下对该DPI模型进行体外测试。结果表明,FSI、ACI和NGI能准确评价DPI药物递送表现的吸气体积阈值分别为1、2和2 L。此外,在吸气体积小于2 L的条件下,FSI的评价结果更趋近于制剂处方经Breezhaler^?递送后的实际分散情况,而ACI的评价结果更能表现颗粒分布的全貌。当吸气体积不小于2 L时,NGI得到的微细颗粒沉积总量与FSI基本一致,而与ACI存在较大差异,这可能与ACI固有结构所造成的级间损失有关。本研究为不同撞击器在DPI体外评价和可能的体内外相关...