医疗器械口咽通气道产品注册的常见问题及改进建议

近年来,医疗器械口咽通气道产品的注册数量日益增加,针对该产品的相关咨询也逐渐增多。但该产品暂无相关的注册技术审查指导原则,以致该产品的注册申报资料经常出现一些共性问题。现根据医疗器械口咽通气道产品相关法规和标准,对日常工作中遇到的常见问题进行归纳,分析该产品注册申报中的技术审评要求及共性问题,并给出对策或建议。     

关于针灸经络证治与病案首页中中医诊断的思考

以"坐骨神经痛"为例,收集湖北省中医院针灸科2016—2017年病案首页中相关病例1126例,与"十二五"规划教材《针灸治疗学》中相关章节进行辨证分型比对,发现二者不符。列举《中医病证分类与代码》(TCD)中与"太阳经病"相关的病、证名称,说明目前病案采用的TCD诊断系统偏离针灸临床经络证治的重要特点,不能满足针灸临床实践需要。建议在TCD中加入十二经病、十二经筋病、十五络脉病、奇经八脉病病名,以利于针灸临床诊断规范化。     

运用六经辨证治疗子嗽探析

妊娠期间,咳嗽不已,称"妊娠咳嗽",亦称"子嗽",孕妇咳嗽日久未见好转,咳嗽胸痛甚则咳而呕吐,或咳嗽剧烈或久咳不愈,可损伤胎气,导致堕胎、小产。笔者运用六经辨证治疗外感型中表寒里热证子嗽,认为此类患者病在太阳阳明,属于寒热错杂之表寒里热,采用《伤寒论》中方证麻杏甘石汤合止嗽散,使热从外泄,宣发卫气,散寒不助热、解表不伤正,故辨证论治取得了显著的疗效。同时子嗽治疗还需注意健脾固肾安胎,应将顾护胎元贯穿治疗妊娠咳嗽的始终。     

中西医结合治疗严重感染糖尿病足合并下肢缺血1例

本文介绍1例因2型糖尿病致足部重度感染合并下肢缺血患者的中西医诊疗过程。     

从TaTME发展看直肠癌微创外科治疗进步

随着科学技术的进步和对疾病本身认识的深入，直肠癌的外科治疗从局部切除到全直肠系膜切除（TME），从开放手术到腹腔镜手术，再从腹腔镜手术到机器人手术，目前已经进入微创时代。在此时代背景下，经肛门全直肠系膜切除（TaTME） 应运而生。正如TME的提出者Heald所言：“TaTME是近30年直肠癌外科治疗技术的集大成者”，其发展的每一个阶段都有很强的代表性，已成为直肠癌微创外科治疗技术进步发展的一个缩影。     

经尿道前列腺绿激光汽化术治疗良性前列腺增生临床体会

目的探讨经尿道前列腺绿激光汽化术(PVP)治疗良性前列腺增生(BPH)的效果及安全性。方法选取2016-01—2018-10间在鄢陵县中心医院接受手术的100例BPH患者。依照不同术式分为2组,各50例。观察组采取PVP,对照组采取经尿道前列腺电切术(TURP)。比较2组的疗效。结果 2组手术时间差异无统计学意义(P0.05)。观察组术中失血量、留置导尿管时间、住院时间及并发症发生率均优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论 PVP治疗BPH患者,能明显减少术中出血量,缩短术后留置导尿管时间和住院时间,且安全性高。     

经皮肺动脉瓣置入术中国专家建议

<正>经皮肺动脉瓣置入术(percutaneous pulmonary valve implantation,PPVI)是最早应用于临床的经皮瓣膜置换技术~([1]),主要用于右心室流出道(right ventricular outflow tract,RVOT)重建术后并发右心室流出道功能不全(right ventricular outflow tract dysfunction,RVOTD)的患者。截至2016年6月,全球已完成约10 000例PPVI,美国多家学会近期联合发布了PPVI的操作者和机构要求的专家建议~([2])。国内自2013年完成首例PPVI以来~([3]),已有多个中心开展了PPVI,国产的自膨胀瓣膜临床试