刍议基于医院管理的临床试验受试者的知情同意权保护

随着临床试验在国内日渐频繁,知情同意权作为受试者的一项权利已经得到普遍认同,现在医患双方都比较注重诊疗实践中一般的知情同意,而对临床试验中受试者这一特殊群体的"知情同意"没有引起足够的重视,导致在实践中这项权利常被侵犯,为医疗纠纷埋下了隐患。医院作为临床试验的必经场所,理应肩负起保护受试者权益的重任,文章从医院管理着手通过分析目前受试者知情同意权的保护现状进而探讨保护措施。     

340nm波长酶标免疫分析仪的实现

本文详细介绍了支持340hm波长酶标免疫分析仪工作原理和电路结构的设计与实现。通过准确性测试、线性度测试和重复性测试，证实该酶标免疫分析仪实现支持340nto波长的测试，能很好地满足临床某些科研测试的需求，是高端酶标的一个重要体现。实验还证明，采用一定的软硬件技术，配合光路的设计，能使340nm波长完全达到国家对酶标免疫分析仪的性能标准。     

分组负责制技能训练法在急诊护士在职培训中的应用

目的探讨分组负责制技能训练法在急诊护士在职培训中的应用与效果。方法将2008-2009年我科参与培训的护士随机分为两组，对照组采用的是传统培训法，实验组采用的是分组负责制技能训练法，比较两组受训者在培训普及率、达标率、教育与培训能力、专科技能掌握程度方面的差异。结果实验组人员在专科操作知识和技能掌握程度、教学能力方法均优于对照组，两者的差异均有统计学意义（P〈0．05或P〈0．01）。结论分组负责制技能训练法，针对急诊专科技能实践性强，弹性调节培训人员及时间，培训者根据受训者层级灵活调整训练重点，因人施教，符合在职培训按层级培训的要求，值得临床推广应用。     

优质护理服务对某二级综合医院住院患者满意度影响研究

目的 调查优质护理服务对某二级综合医院住院患者满意度的影响,为提高护理服务质量提供依据.方法 以分层随机抽样的方式,采用患者满意度调查表对2010年5月至2012年8月968名住院患者进行调查.结果 2010年至2012年患者总体满意度在90％以上,不同年度患者对总体满意度、技术服务水平和管理水平满意度得分差异具有统计学意义（P＜0.05）,且呈逐年升高趋势；2010年患者满意度前三位是入院介绍（87.82％）、服务态度（86.86％）、护士技术操作技术（87.82％）,满意度得分较低的是责任护士介绍（52.88％）、病房管理（59.94％）、病情观察（64.74％,主动巡视）,2012年患者满意度调查各项指标均在85％以上,与2010年比较差异均有统计学意义（P＜0.05）.结论 以病人为中心,开展“优质护理服务示范工程”活动,落实基础护理,改善就医环境,加强护患沟通,强化护理人员的优质服务理念,是医院提高患者满意度的有效途径.     

前列腺癌骨转移瘤99Tcm-MDP SPECT/CT显像标准化摄取值测量的一致性

目的评价前列腺癌骨转移瘤⁹⁹T^cm-MDP SPECT/CT显像标准化摄取值(SUV)在观察者内和观察者间重复测量的一致性,为采用SUV评价骨转移瘤治疗效果提供参考。资料与方法回顾性分析47例经病理确诊的前列腺癌患者的⁹⁹T^cm-MDP SPECT/CT全身骨显像资料,由2名核医学医师采用Q Metrix软件重复两次(间隔4周)独立分析,共获得92组骨转移瘤的体积、平均SUV(SUVmean)和最大SUV(SUVmax)。分别采用组内相关系数(ICC)、Bland-Altman图和差异性系数(CV)分析观察者内和观察者间测量结果的重复性和变异性。结果病灶体积和SUVmean在观察者内和观察者间具有极好的重复性(ICC=0.948~0.979);Bland-Altman分析显示,最多6.5%的点数位于95%一致性界限外。观察者间两次测量中,SUVmean的CV均显著高于SUVmax,差异有统计学意义(P均<0.01)。结论同一观察者或不同观察者定量分析前列腺癌骨转移瘤⁹⁹T^cm-MDP摄取水平时,SUVmax比SUVmean的一致性更好。     

儿童特应性皮炎血清特异性IgE 和斑贴试验结果的临床分析

目的:回顾性分析广州地区特应性皮炎(AD)患儿常见变应原,为AD预防和诊治提供依据。方法:ELISA检测138例AD患儿血清特异性IgE(sIgE),并分析其吸入组、食入组变应原;其中43例患儿同时接受了用于检测日常接触类变应原的皮肤斑贴试验,分析其结果分布特征。结果:吸入性特异性总IgE抗体检测结果阳性率为57.97%(80/138),明显高于健康对照组的10.00%(3/30)(P<0.01);粉尘螨、蟑螂和兽毛sIgE阳性率与健康对照组相比显著增高(P<0.01);食入性特异性总IgE抗体检测结果阳性率为47.10%(65/138),显著高于健康对照组的3.33%(1/30)(P<0.01);牛奶、鸡蛋和海鲜(蟹/虾)sIgE阳性率明显高于健康对照组(P<0.05)。43例AD患儿斑贴试验总阳性率81.40%(35/43),其中1种变应原阳性13例(37.14%)、2种阳性8例(22.86%)、3种阳性9例(25.71%)、4种以上变应原阳性5例(14.29%),前3位常见接触类变应原依次为氯化镍、氯化钴、硫酸镍与甲醛并列。结论:血清特异性IgE抗体检测和斑贴试验有助于帮助临床发现AD患儿的吸入性、食入性和接触性变应原,尘螨、蟑螂、动物毛、牛奶、鸡蛋、虾蟹类海鲜、镍和钴金属制品、甲醛可能是诱发本地区AD儿童发病的重要过敏原。     

孕晚期注射HBIG阻断HBV母婴传播的病例对照研究

目的探讨孕晚期注射乙肝免疫球蛋白（HBIG）对阻断HBV母婴传播有无作用。方法选取538例孕晚期注射HBIG和817例未注射HBIG的孕妇及其婴儿,比较两组的宫内感染率。结果（1）HBIG组和对照组的宫内感染率分别为2．2％和1．1％,两组相比差异无统计学意义（P〉0．05）;（2）当母亲同为HBeAg阳性时,两组的宫内感染率相比,差异无统计学意义（4．14％VS．4．92％,P〉0．05）;当母亲同为HBVDNA阳性时,两组的宫内感染率相比,差异仍无统计学意义（3．14％vs．3．10％,P〉0．05）;（3）进一步将孕妇血清HBVDNA按浓度高低进行分层分析,当HBVDNA浓度相同时,两组的宫内感染率相比,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论孕期注射HBIG对阻断HBV母婴传播无明显作用,不推荐孕期使用HBIG。     

广州地区370例孕早期绒毛染色体核型分析

目的探讨孕早期绒毛染色体异常核型与产前诊断各指征之间的联系。方法对370例高危孕妇行羊膜腔穿刺术抽取绒毛进行绒毛染色体核型分析。结果370例孕妇羊水培养成功357例,成功率96．49％。发现异常核型86例,异常核型检出率为213．24％。结论绒毛染色体检查是常用的孕早期产前诊断检查技术,能够有效的对异常胎儿进行确诊。     

定量CT测量强直性脊柱炎患者髋臼骨密度

目的探讨定量CT（QCT）测量成年男性强直性脊柱炎（AS）患者髋臼骨密度（BMD）的价值,研究此类患者髋臼骨量变化。方法选取25例经临床确诊的成年男性AS患者为志愿者,年龄20-44岁,平均（28.6±7.1）岁。分别行双侧髋关节（50个）双能X线吸收仪（DXA）和QCT检查。按照全髋部DXA测定结果,将Z值≤-2.0S的27个髋关节设为试验组,Z值〉-2.0S的23个髋关节设为对照组,比较2组髋臼坐骨体、耻骨体和髂骨体BMD的差异。结果试验组耻骨体、坐骨体BMD值分别为（71.965±35.695）、（87.093±38.413）mg/cm^3,显著低于对照组的（110.526±62.466）、（121.883±39.380）mg/cm^3,差异有统计学意义（P〈0.05）,试验组髂骨体BMD（156.822±41.472）mg/cm^3与对照组（177.948±55.804）mg/cm^3差异无统计学意义（P〉0.05）;AS患者髋臼髂骨体BMD均显著高于坐骨体和耻骨体BMD（均P〈0.05）;AS患者坐骨体和耻骨体BMD差异无统计学意义（P〉0.05）。结论QCT可敏感地反映髋臼不同部位BMD变化。AS患者髋臼的坐骨体、耻骨体较髂骨体更易出现骨密度减低。     

甘精胰岛素对体外培养的人脂肪细胞脂肪因子分泌及脂质合成与分解的影响

目的 探讨甘精胰岛素对体外培养的人脂肪细胞脂肪因子分泌及脂质合成与分解的影响.方法 原代培养人皮下前脂肪细胞,采用不同浓度的甘精胰岛素（20、200、500、1 000、1 500nmol/L）干预其分化过程,酶联免疫吸附法检测分化过程中肿瘤坏死因子α（TNF-α）、瘦素、脂联素、视黄醇结合蛋白4（RBP4）的分泌情况,比色法检测细胞内甘油三酯（TG）合成及培养基中甘油的释放量,实时定量聚合酶链反应（RT-PCR）检测脂肪分化标志基因：过氧化物酶体增殖物活化受体γ（PPAR-γ）、CCAAT促进结合蛋白α（C/EBPα）以及脂联素、RBP4、脂质代谢基因脂肪细胞脂肪酸结合蛋白（aP2）、激素敏感性酯酶（LPL）转录情况.组内比较采用配对t检验,组间比较采用.结果（1）人脂肪组织可分离出前脂肪细胞,并诱导分化为成熟的脂肪细胞,随着细胞的分化成熟,TNF-α、瘦素、脂联素、RBP4的分泌逐渐增加.（2）随着细胞的分化,细胞内TG含量逐渐增加,分化第15天时达峰值[（12.16±0.19）比（0.02 ±0.00） mmol·L-1·g-1,t=11.20,P＜0.001];培养基中甘油含量与甘精胰岛素浓度呈正相关,1 500比500nmol/L组增高[21 d：（961±15）比（611±10） μmol/L,t =3.70,P＜0.01],与分化时间无关.（3）RT-PCR结果：PPAR-γ、C/EBPα、脂联素、RBP4、aP2、LPL基因转录水平随着分化时间的延长逐渐增加,在第15 ～21天达峰值,与分化前比较,差异均有统计学意义（均P＜0.01）.结论 甘精胰岛素可诱导体外培养的人前脂肪细胞的分化,促进多种脂肪细胞因子的分泌,中低浓度促进脂质合成,高浓度可诱导脂质分解.