东北地区儿童肺炎支原体呼吸道感染中西医结合防治方案

2023年秋冬季东北地区儿童肺炎支原体呼吸道感染病例数量明显增加。为进一步规范其临床防治,发挥中西医结合治疗优势,国家中医药传承创新中心重点病种小儿肺炎建设项目组联合东北地区中西医儿科专家,参照国家卫生健康委《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》,结合东北地区寒地儿童发病的临床特点,从肺炎支原体呼吸道感染分类、中西医发病机制、临床表现、影像学及支气管镜表现、实验室检查、重要并发症预警以及感染期、肺炎期、恢复期的中西医治疗方式等达成中西医共识,以期切实解决肺炎支原体呼吸道感染的临床问题,并提高儿科医师对肺炎支原体呼吸道感染的综合诊治能力,进而推动肺炎支原体呼吸道感染中西医结合研究的发展。     

杞黄降糖胶囊对2型糖尿病生活质量的改善及相关性分析

目的 评价杞黄降糖胶囊对2型糖尿病生活质量的改善及相关性分析。方法 所有数据均来源于“杞黄降糖胶囊治疗2型糖尿病的多中心研究”。采用随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,240例患者分为对照组(二甲双胍和杞黄降糖胶囊模拟剂)和试验组(二甲双胍和杞黄降糖胶囊),疗程12周。比较两组血糖指标、中医症状积分、糖尿病生命质量(Adjusted diabets quality of life, A-DQOL)评分变化。结果 试验组空腹血糖、糖化血红蛋白(Glycosylated hemoglobin, HbA1c)较对照组降低(P<0.05);口苦咽干等气阴两虚兼热症状明显改善(P<0.05);试验组生活质量较对照组明显改善(P<0.05)。生活质量的改善和血糖改善无关,和倦怠乏力、失眠等症状改善有关。结论 杞黄降糖胶囊通过改善口苦咽干、气短懒言等气阴两虚兼热证中医症状和证候,提高糖尿病患者生活质量。     

巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的临床疗效与安全性

目的 评价巴戟天寡糖胶囊(抗抑郁症中药)治疗抑郁症的疗效与安全性.方法 用区组随机、双盲双模拟、安慰剂与阳性药平行对照、多中心临床试验方法,受试者被随机分到3组:巴戟天寡糖胶囊试验组(300or600mg·d-1)、盐酸氟西汀片对照组(20or30mg·d-1)及安慰剂组,疗程6周.结果 用药6周末,HAMD-17评分与基线差值,巴戟天寡糖胶囊试验组、盐酸氟西汀片对照组、安慰剂组分别为-(13.03±5.43),-(13.86±5.24),-(8.27±4.76),差异有统计学意义(P=0.0000) ; HAMA与基线差值,3组分别为-(8.87±5.29),-(11.10±5.90),-(6.31±6.07),差异有统计学意义(P=0.0000).3组有效率分别为71.23%,72.65%,36.97%,差异有统计学意义(P<0.01).试验组与对照组率差统计学意义(P<0.05).中医证候疗效,3组有效率分别为72.93%,59.83%,37.82%,试验组与对照组均优于安慰剂组,差异有显著统计学意义(P<0.01).不良反应发生率3组分别为17.49%,22.76%,21.14%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 巴戟天寡糖胶囊治疗抑郁症的疗效优于氟西汀;对抑郁伴发的焦虑也有效;不良反应轻微,安全性好.     

骨质疏松实验室诊断及影响因素专家共识2022

骨质疏松实验室诊断是通过对血液、组织液、细胞、蛋白、活体组织等进行实验分析,科学评价和判断全身骨代谢的动态变化及骨代谢的活性,对骨质疏松临床诊断与鉴别诊断、疗效观察,以及骨代谢疾病的调控机制研究具有重要意义。课题组以《原发性骨质疏松症诊疗指南(2017)》为依据,研讨骨质疏松实验室诊断的基本检查项目、骨转换指标、鉴别诊断检查项目,旨在促进骨质疏松实验室诊断技术的推广应用。骨质疏松实验室诊断,应做好室内质量控制,减少批间误差。在进行连续监测和疗效判定时,应使用同一检测系统进行,以保证测定结果的可比性,严格规范检测流程,建立科学参考范围,减少影响因素的产生,更好应用于临床诊断、疗效评价和科学研究工作。     

巴戟天寡糖胶囊用于轻、中度抑郁症患者巩固期治疗的临床研究

目的 观察巴戟天寡糖胶囊用于治疗轻、中度抑郁症患者的24周巩固期的疗效和安全性。方法 本研究采用开放、单臂、多中心设计,纳入已完成巴戟天寡糖急性期治疗的成人轻、中度抑郁症患者,继续给予巴戟天寡糖胶囊24周,巩固期维持治疗剂量不变,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象量表-严重度(CGI-S)和亚利桑那性体验量表(ASEX)评估治疗前后的变化,评估患者的缓解率、复燃率及复燃时间,观察患者治疗相关不良事件的发生情况。结果 治疗前后患者的HAMD-17评分分别为(6.60±1.87)和(5.85±4.18)分,HAMA评分分别为(6.36±3.02)和(4.93±3.09)分,CGI-S评分分别为(1.49±0.56)和(1.29±0.81)分,ASEX评分分别为(15.92±4.72)和(15.57±5.26)分,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。用药24周末,患者的缓解率为54.59%(202例/370例),复燃率为6.49%(24例/370例),复燃时间为(64.67±42.47) d。巴戟天寡糖胶囊药物不良反应发生率为1...     

糖敏灵丸治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验

目的 评价糖敏灵丸(降血糖中药方剂)治疗2型糖尿病的有效性和安全性.方法 用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,选择中医辨证为肝胃郁热证、超重的初发2型糖尿病患者210例,随机分为3组:糖敏灵丸12、6 g组与安慰剂组,均每日给药3次,疗程12周.结果 治疗后,糖敏灵丸12 g组糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低了1.14%,糖敏灵丸6 g组HbA1c平均降低了1.18%,安慰剂组HbA1c降低了0.33%,3组比较,差异有统计学意义(P<0.001);空腹血糖、餐后2 h血糖、中医证候及中医症状、BMI、腰围的变化,3组比较差异均有统计学意义(P<0.05).药物不良反应发生率3组比较差异无统计学意义(P>0.05).结论 糖敏灵丸治疗2型糖尿病有效,安全性较好;其Ⅲ期推荐剂量为每次6 g,每日3次.     

774例慢性阻塞性肺疾病患者常见的中医证候类型及其舌象分布特点

目的：探索慢性阻塞性肺疾病急性期和稳定期的中医证候类型及其舌象分布特点。方法：通过多中心临床流行病学调查,收集774例COPD患者急性期和稳定期的中医证候类型及其舌象的相关数据,对数据进行描述性统计分析。结果：本研究显示,慢性阻塞性肺疾病急性期患者舌象的总体分布以舌红（33．5％）、苔黄（67．1％）出现频率最高。证候则以痰热壅肺证（18．9％）为最多,在中医证候与舌色、苔色的关系方面,痰热壅肺证中以舌红苔黄所占比重最大。慢性阻塞性肺疾病稳定期患者舌象的总体分布以舌淡红（43．5％）、苔白（55．9％）出现频率最高。证候则以肺肾气虚证（12．7％）为最多,在中医证候与舌色、苔色的关系方面,肺肾气虚证中以舌淡红苔白所占比重最大。结论：本研究显示,急性期患者舌象的总体分布以舌红、苔黄出现频率最高。反映了急性期主要表现为以痰热为基本特点的证候特点。稳定期患者舌象的总体分布以舌淡红、苔白出现频率最高,提示慢性阻塞性肺疾病稳定期患者随着病情好转,舌象逐渐趋于正常或体现出本虚的本质。     

不同剂量蒲地蓝消炎口服液治疗细菌感染所致成人急性咽炎/扁桃体炎的多中心临床研究

目的 通过随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心设计方案，分析蒲地蓝消炎口服液在治疗细菌感染所致成人急性咽炎/扁桃体炎时其剂量与疗效及安全性的关系；进一步验证蒲地蓝消炎口服液对淀粉样蛋白A（SAA）、C反应蛋白（CRP）、白细胞（WBC）、中性粒细胞百分比（NE%）、红细胞沉降率（ESR）等炎症标志物的调控作用；探索性研究蒲地蓝消炎口服液替代抗生素治疗感染性疾病的可行性，为临床合理用药提供依据。方法 采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性对照、多中心设计方法，9家中心共纳入该病受试者220例，按照1∶1∶1比例，随机分为蒲地蓝消炎口服液20 mL剂量组73例、10 mL剂量组73例和对照组（阿莫西林组）74例，疗程7 d，观察咽痛总有效率、咽痛起效时间和消失时间、健康状态评分、治疗时间和炎症标志物。结果 ①数据集划分。进入全分析数据集（FAS）211例，符合方案数据集（PPS）208例，安全数据集（SS）218例。②有效性评价。咽痛总有效率、咽痛消失时间、健康状态方面的3组间比较，差异均具有统计学意义（P<0.05），20 mL剂量组、10 mL剂量组均非劣于阿莫西林组，20 mL剂量组和10 mL剂量组差异具有统计学意义（P<0.05）；咽痛起效时间组间比较，3组差异无统计学意义。与本组治疗前比较，用药第7天3组患者CRP、WBC、NE%均显著降低（P<0.01）。③安全性评价。不良事件主要发生在各类检查指标中，组间比较差异无统计学意义，未发生不良反应和严重不良事件。④经济学评价。相对于阿莫西林组，10 mL剂量组、20 mL剂量组增加的成本完全值得；10 mL剂量组与20 mL剂量组比较，10 mL剂量组方案为“劣势方案”。结论 蒲地蓝消炎口服液在治疗细菌感染所致的急性咽炎/扁桃体炎时可代替抗生素单独使用；蒲地蓝消炎口服液具有较好的安全性；蒲地蓝消炎口服液可以下调CRP、WBC、NE%等炎症指标，说明其具有一定降低机体炎性反应的作用，其作用机制可能与其多靶点调控机制相关。     

虎贞清风胶囊治疗湿热蕴结证急性痛风性关节炎多中心随机双盲对照研究

目的 评价虎贞清风胶囊治疗湿热蕴结证急性痛风性关节炎的临床疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、优效性检验临床试验设计。由全国14家医院共收集480例中医辨证为湿热蕴结证急性痛风性关节炎患者，采用分层区组随机化方法，使用SAS软件按3:1随机分为治疗组(360例)和对照组(120例)。治疗组口服虎贞清风胶囊，对照组口服虎贞清风胶囊模拟剂，两组均每次4粒、每日3次给药，共治疗3天。在治疗第3天进行疼痛视觉模拟评分(VAS)，观察治疗前后关节疼痛VAS评分、中医证候积分、各单项症状消失率、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)、白细胞(WBC)计数及不良事件发生率。结果 480例患者中438例纳入全分析集(FAS)进行疗效分析，其中治疗组325例，脱落35例(不良事件2例，失访29例，违背方案2例，缺乏疗效退出试验2例)；对照组113例，脱落7例(失访2例，违背方案5例)。治疗组第3天疼痛VAS评分及差值下降程度均优于对照组，差异均有统计学意义(t=7.241,t=6.452, P<0.01)。治疗组中医证候总有效率91.4%(297/325)，优于对照组[68....