中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识（2016年版）

2015年中国肺癌新发病例73.3万,死亡病例61.0万。发病率和死亡率均居恶性肿瘤的首位[1]。80%多的肺癌患者为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）,70%左右的患者数就诊时已属晚期,失去了手术治疗的机会。化疗是晚期NSCLC治疗的主要手段,其地位虽然没有发生根本的动摇,但其疗效已达到平台,同时化疗的毒副反应也限制了其广泛的临床应用。近年来,表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI）由于其确切的疗效、轻微的不良反应和口服给药的便利等特点,突破了传统化疗药物的瓶颈,已经成为晚期NSCLC治疗中不可或缺的重要手段。目前我国已上市的EGFR-TKI药物包括埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼。埃克替尼（商品名：凯美纳）是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI药物,也是全球第三个上市的EGFR-T K I,“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”获得2015年国家科学技术进步奖一等奖。埃克替尼自2011年6月7日被中国国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration, CFDA）批准上市,截止到2016年5月31日,已经积累了约10万例NSCLC患者的治疗经验,其中32,500例患者获得6个月以上的慈善赠药。为进一步规范、指导临床医生更好的使用埃克替尼,更好地为肺癌患者服务,我们组织全国专家,结合我国多个肺癌诊疗规范及治疗指南,于2015年制定了《中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识（2015版）》[2]。一年来,埃克替尼新的研究结果不断问世,为了将这些新的研究成果纳入专家共识,中国药学会抗肿瘤药物专业委员会组织专家将原专家共识进行了更新,制定了《中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识（2016年版）》。     

化疗对肿瘤患者心电图变化的影响

近年来在恶性肿瘤的综合治疗中,化疗占有重要的位置。不同的化疗药物和方案在产生治疗效果的同时,也出现不少毒副作用。本文采用不同化疗方案对150例恶性肿瘤患者治疗前后的心电图变化进行观察,旨在探讨联合化疗方案对患者心电图的影响。1临床资料随机抽取江苏省中医院2006~2007年采用不同方案治疗的恶性肿瘤150例。男性80例,女性70例,年龄30~70岁。经病理或细胞学证实,乳腺癌60例,非小细胞肺癌74例,非霍奇金氏淋巴瘤8例,卵巢肿瘤8例,均排除高血压、冠心病、心肌炎、电解质紊乱,治疗前未应用影响心脏的药物,住院初期心电图表现正常。乳腺癌化疗采用CAF方案:5-Fu(5-氟脲嘧啶)、CTX(环磷酰胺)、EADM(表阿霉素);非小细胞肺癌化疗采用NP方案:NVB(诺维苯)、DDP(顺铂);非霍奇金氏淋巴瘤化疗采用CHOP联合方案:DDP(顺铂)、CTX(环磷酰胺)、VCR(长春新碱)等。卵巢肿瘤采用CP方案:DDP(顺铂)、CTX(环磷酰胺)等。疗程4~6周期(21 d为一周期)。每例单一药物总量分别为:DDP 480~900mg5、-Fu 15~22 g、CTX 8~12 g、EADM 480~540 mg、N...     

培美曲塞联合顺铂治疗晚期非鳞型非小细胞肺癌的临床观察

目的探讨培美曲塞（PMT）联合顺铂（DDP）治疗晚期非鳞型非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效及不良反应。方法收集92例经病理组织学或细胞学确诊的晚期非鳞型NSCLC患者,将其随机分为观察组和对照组,观察组42例,接受PMT联合DDP方案化疗：PMT 500 mg/m2静滴,第1天,联合DDP 25 mg/m2第1-3天。对照组50例,接受多西他赛（DOC）联合DDP方案化疗：DPC 75 mg/m2静滴,第1天,联合DDP 25 mg/m2第1-3天。2组治疗周期均为每3周1次。每例患者均治疗＆gt;2个周期,观察2组疗效和不良反应。结果 92例患者完全缓解（CR）5例,部分缓解（PR）34例,稳定（SD）39例,进展（PD）14例。观察组总有效率为52.4%,对照组总有效率为34.0%,2组间比较无统计学差异;观察组主要不良反应包括骨髓抑制、胃肠道反应、脱发等,发生率显著低于对照组（P〈0.05或0.01）,且以Ⅰ-Ⅱ级为主。结论 PMT联合DDP方案治疗晚期非鳞型NSCLC疗效与DOC联合DDP方案的疗效相当,但PMT联合DDP的不良反应发生率低,耐受较好。     

微小RNA-21在顺铂联合5-氟尿嘧啶抑制肺癌细胞株作用中的表达变化

目的探讨顺铂和5-氟尿嘧啶在体外联合用药对肺癌细胞株A549细胞存活率、细胞周期的影响以及在这过程中微小RNA-21(microRNA-21,miR-21)表达水平的变化。方法顺铂和5-氟尿嘧啶单药或联合用药处理肺癌A549细胞后,采用CCK-8法检测细胞存活率;倒置显微镜观察细胞形态变化;流式细胞仪技术检测细胞周期;实时荧光定量PCR检测miR-21的表达变化。结果顺铂和5-氟尿嘧啶单药对A549细胞的抑制作用都具有浓度依赖性,两者联合用药48h后细胞的存活率明显低于单药组(P0.05),并且细胞形态改变更加明显,悬浮、变圆的细胞也更多;顺铂处理A549细胞后,将细胞阻滞于S期和G2期,5-氟尿嘧啶阻滞A549细胞于S期,联合用药后细胞阻滞于S期和G2期;随着顺铂和5-氟尿嘧啶作用浓度的增加,miR-21的表达水平上调,联合用药后miR-21的表达亦上调,但趋势没有顺铂组明显(P0.05)。结论顺铂在体外联合5-氟尿嘧啶对A549细胞存活率的抑制有协同作用,同时可以上调细胞内miR-21表达水平。     

经络调理胶囊治疗恶性肿瘤的临床研究

目的 为了探讨经络调理胶囊对恶性肿瘤患者化疗的辅助治疗作用方法 本研究采用配对对照的方法治疗了６０例，观察了化疗的近期疗效、体力状况、免疫指标等变化。结果 治疗后发现：①该药未能明显提高化疗的近期有效率（６６．７％：６０．０％）；②经络调理胶囊级显著改善病人的体力状况（８３．３％：５６．７％）；③免疫指标改善不明显，但ＭＮＦ服前后有明显下降。结论经络调理胶囊有助于恶性肿瘤患者化疗期间改善生活质量，     

超大剂量化疗合并APBSCT治疗恶性肿瘤四例报告

目的 为了探讨超大剂量化疗（ＨＤＣＴ）合并自体外周血造血干细胞移植（ＡＰＢＳＣＴ）治疗恶性肿瘤的临床意义，方法 经病理证实的４例晚期恶性肿瘤接受了该治疗，采用小剂量Ｇ＿ＣＳＦ加或不加化疗动员外周血造血干细胞（ＰＢＳＣ），均获得足够的干细胞数量。３例患者采用ＣＴＸ５．６ｇ／ｍ＾２＋ＶＰ－１６１４００ｍｇ／ｍ＾２＋ＣＢＰ１０００ｍｇ／ｍ＾２，１例患者采用ＣＴＸ４．０ｇ／ｍ＾２＋ＥＰＩ１３０ｍｇ／ｍ＾２     

ND方案治疗难治性晚期乳腺癌（附30例临床报告）

１９９５年２月－１９９６年１２月，我科用异春花碱（ＮＶＢ）和顺铂（ＤＤＰ）联合治疗难治性晚期乳腺癌３０例，患者均经病理、组织学证实，Ⅲ期２例、Ⅳ期２８例，治疗结果ＣＲ１例ＰＲ２０例，有效率为７０％，主要毒性为骨髓抑制，白细胞减少Ⅲ－Ⅳ度发生率为５０％，胃肠道反应发生率为６０％，静脉炎发生率为２０％。     

长春瑞宾（盖诺）治疗消化道癌多中心、随机对照Ⅲ期临床研究

目的采用多中心、随机对照的原则，研究长春瑞宾（盖诺）治疗晚期消化道肿瘤的作用及地位、临床疗效和安全性。方法来源于7家医院肿瘤科51例晚期消化道肿瘤，随机分成2组，盖诺组在FP方案（5-Fu、DDP）基础上加盖诺25mg／m^2第1天、第5天静脉推注；对照组在FP方案基础上加VP-160．1第1～5天静滴。结果盖诺组总有效率RR54．2％（13／24），CR率4．2％，PD率16．7％；对照组总有效率RR40．7％（11／27），无CR，PD率29．6％。2组无统计学意义（P〉0．05）。近期综合疗效盖诺组好转率高于对照组，进展率低于对照组，亦有显著意义（P〈0．05）。结论长春瑞宾治疗晚期消化道肿瘤总有效率较高，近期综合疗效较好，长春瑞宾在消化道肿瘤上的作用及地位值得进一步研究。     

剂量密度化疗在乳腺癌辅助化疗中的随机对比研究

目的观察剂量密度化疗治疗乳腺癌的不良反应及对无病生存期和总生存期的影响。方法对40例腋窝淋巴结转移≥4个的乳腺癌术后患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予由表阿霉素、5-氟脲嘧啶、环磷酰胺3药组成的每2周间隔给药的序贯剂量密度辅助化疗;对照组给予每3周间隔给药的常规FEC方案化疗;主要观察治疗组的不良反应及对无病生存期和总生存期的影响。结果治疗组和对照组的不良反应类型相似,主要有恶心、呕吐、脱发、白细胞减少、口腔溃疡及肝功能异常。治疗组和对照组相比Ⅲ~Ⅳ度白细胞减少的发生率为31.6%和9.5%,治疗组高于对照组,但无统计学差异;治疗组中有1例发生中性粒细胞减少性发热。其余的毒性反应两组无明显差异。两组均完成了全部化疗,无治疗相关性死亡。中位随访时间26个月,治疗组和对照组的中位无病生存期、1年、2年DFS分别为26个月、100%、73.7%和20个月、95.2%、71.4%;治疗组和对照组的1、2年生存率均为100%。治疗组的中位无病生存期、1年及2年DFS优于对照组。结论患者对本研究中的序贯剂量密度化疗方案的耐受性良好,初步结果显示,剂量密度化疗对腋窝淋巴结转移≥4个的乳腺癌术后患者可能有更好的生存优势。