HER-2阳性乳腺癌患者2种新辅助化疗方案的药物经济学评价

目的 对乳腺癌新辅助化疗方案多柔比星联合环磷酰胺序贯紫杉醇和曲妥珠单抗（AC-TH方案）及多西他赛联合卡铂和曲妥珠单抗（TCH方案）进行药物经济学分析,为该病治疗的选择提供决策依据。方法 建立Markov模型,对接受AC-TH与TCH新辅助化疗方案的患者进行模拟,综合应用临床试验研究结果、其他公开发表的文献和两大型综合性医院的病例资料,评价2种化疗方案的成本效果比,并进行敏感度分析。结果 成本效果分析显示,TCH组治疗乳腺癌的5年健康结果值为3.6质量调整生命年（quality-adjusted life years,QALYs）,比AC-TH组多0.2QALYs;AC-TH组的成本为207 987元,比TCH组多45 940元,增量成本-效果比为-229 700元/QALY。结论 从中国医疗卫生体系角度出发,5年内新辅助化疗方案TCH比AC-TH对Her-2阳性乳腺癌患者更具成本效果比。     

曲妥珠单抗联合化疗治疗HER-2阳性晚期胃癌的成本-效果分析

目的 从卫生体系角度出发,评价曲妥珠单抗联合化疗对比单纯化疗治疗HER-2阳性晚期胃癌的成本效果。方法 参考1项Ⅲ期临床试验数据（ToGA研究）构建分区生存模型,通过拟合最佳参数来外推生存曲线模拟患者终生,以质量调整生命年（QALY）来计算增量成本-效果比（ICER）,通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果 基础分析结果显示：曲妥珠单抗联合化疗较单纯化疗增加0.19 QALY的同时,需增加成本65 352.42元,大于支付意愿阈值（WTP）。单因素敏感性分析显示：对模型最敏感的3个因素为：无进展生存期（PFS）和进展期（PD）的效用值和曲妥珠单抗的成本。概率敏感性分析显示：当WTP＜320 000.00元时,曲妥珠单抗联合化疗组具有经济性的概率低于45.6%。结论 曲妥珠单抗联合化疗方案治疗HER-2阳性晚期胃癌目前不具有经济性。     

氟维司群高剂量与低剂量方案治疗晚期乳腺癌的成本效用分析

摘 要 目的：比较氟维司群500 mg和250 mg剂量方案用于既往内分泌治疗进展的雌激素受体阳性的绝经后女性晚期乳腺癌的二线治疗的成本效用,为医疗决策者提供参考。 方法：基于三期临床试验CONFIRM的研究数据及中国医疗成本建立Markov模型。成本测算角度为中国全社会角度,效果指标为质量调整生命年（QALY）,增量成本与增量效果的比值即为增量成本效果比（ICER）。意愿支付（WTP）阈值设定为3倍的中国人均GDP,即160 000元/QALY。结果：氟维司群500 mg和250 mg方案的总成本分别为221 829元和134 692元,其效果分别为1.16 QALYs和0.99 QALYs,计算得到ICER为512 571元/QALY,超出了WTP阈值。 结论：在中国目前的经济形势下,氟维司群500 mg相比250 mg剂量方案不具有成本效果优势,但对于某些经济较发达地区,氟维司群500 mg可成为具成本效果的优势策略。     

利妥昔单抗联合环磷酰胺治疗特发性膜性肾病疗效及对免疫功能的影响

目的 探讨利妥昔单抗联合环磷酰胺对特发性膜性肾病（IMN）患者的临床疗效。方法 选取2018年8月—2020年8月石家庄市人民医院129例IMN患者作为研究对象,根据纳入患者的治疗方案将患者分为环磷酰胺组、利妥昔单抗组和利妥昔单抗与环磷酰胺联用组（简称联用组）,环磷酰胺组予以注射用环磷酰胺治疗,静脉滴注,每次0.8～1.0 g,每月1次;治疗6个月后达到临床完全缓解或部分缓解,继续治疗3个月（累积剂量＜10 g）,治疗6个月无效者停用。利妥昔单抗组予以利妥昔单抗注射液,静脉滴注,375 mg·m^-2,每周1次。联用组予以利妥昔单抗注射液及注射用环磷酰胺治疗,用法用量分别同单用组。3组均持续治疗6个月。比较3组疾病缓解率、IMN相关指标［24 h尿蛋白定量、抗磷脂酶A2受体（PLA2R）抗体、血肌酐］、T淋巴细胞亚群分布、尿中攻膜复合物（C5b-9）、免疫球蛋白G4（IgG4）、复发率及感染并发症发生率。结果 联用组总有效率（81.40%）较环磷酰胺组、利妥昔单抗组（53.49%、60.47%）显著升高（P＜0.05）。治疗后,3组24 h尿蛋白定量、抗PLA2R抗体、尿C5b-9、IgG4水平均较本组治疗前显著下降（P＜0.05）;且治疗后联用组24 h尿蛋白定量、抗PLA2R抗体、尿C5b-9、IgG4水平较环磷酰胺组、利妥昔单抗组显著降低（P＜0.05）。治疗后,3组CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺均较本组治疗前显著下降（P＜0.05）,CD8⁺显著升高（P＜0.05）,且治疗后联用组CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺较环磷酰胺组、利妥昔单抗组显著降低（P＜0.05）,CD8⁺较环磷酰胺组、利妥昔单抗组显著升高（P＜0.05）。联用组12个月复发率（2.33%）较环磷酰胺组、利妥昔单抗组（20.93%、18.60%）显著降低（P＜0.05）;3组感染并发症比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 利妥昔单抗联合环磷酰胺可有效缓解IMN病情,并改善患者肾功能、免疫功能,且安全可靠。     

特瑞普利单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞状细胞癌的成本-效果分析

目的 从中国卫生体系角度评估特瑞普利单抗与安慰剂联合化疗作为晚期食管鳞状细胞癌患者的一线治疗方案的成本效果。方法 通过构建3种健康状态的分区生存模型,分析了2种方案的成本-效果。有关成本、健康效用和临床结果等参数信息来自相关网站、已发表的文献和JUPITER-06 III期随机临床试验。采用质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)为产出指标衡量增量成本效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICERs),并选择中国人均国内生产总值的3倍作为意愿支付(willingness to pay,WTP)阈值来判断是否经济。通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析评估模型的稳健性,还进行了额外情境分析评价特瑞普利单抗联合化疗对比信迪利单抗联合化疗的经济性。结果 基础案例中,在晚期食管鳞状细胞癌患者中,特瑞普利单抗联合化疗相比安慰剂联合化疗可以改善生存获益并增加成本,ICER为38 083元/QALY。单因素敏感性分析表明,每周期特瑞普利单抗成本是影响ICER的关键因素,概率敏感性分析表明,在WTP阈值为每QALY为257 094元的情况下,与安慰剂联合化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗具有成本效果的概率为100%。情境分析结果显示特瑞普利单抗联合化疗相比信迪利单抗联合化疗为相对优势方案。结论 从中国卫生体系的角度来看,特瑞普利单抗联合化疗作为晚期食管鳞状细胞癌患者一线治疗是一种具有成本效果的选择。     

防治化疗相关性恶心呕吐药物的成本-效用分析

目的 从中国的社会医疗角度出发，对3种止吐方案阿瑞匹坦+帕洛诺司琼+地塞米松三联方案(APD)、阿瑞匹坦+帕洛诺司琼+地塞米松+奥氮平四联方案(APDO)及奈妥匹坦/帕洛诺司琼胶囊+地塞米松三联方案(NPD)进行成本-效用分析，从而为临床决策提供参考。方法 建立决策树模型，以增量成本-效用比(incremental cost-utility ratio，ICUR)为分析指标，以2020年一倍中国人均国内生产总值72 000元/质量调整生命年(quality-adjusted life year，QALY)作为意愿支付值(willingness-to-pay，WTP)，比较APD、APDO及NPD方案在中国的成本-效用性，并进行一系列敏感性分析以评估模型的稳定性。结果 从中国的社会医疗角度出发，对于接受高度致吐性化疗方案的癌症患者，APDO、NPD方案与APD方案相比的ICURs分别为48 400.97元/QALY、46755.56元/QALY，均小于WTP，因此APDO和NPD方案均具有成本-效用性，且NPD方案的成本-效用性更好。敏感性分析结果显示模型稳健。结论 对于中国接受高度致吐性化疗方案的癌症患者，在APD、APDO和NPD方案中，NPD方案是最具经济性的方案。     

我院普外科术后多种镇痛方案的药物经济学评价

摘 要 目的：探讨多种术后镇痛方案用于普外科术后镇痛治疗的药物经济学效果。方法：选择南京鼓楼医院中度至重度疼痛的普外科术后患者426例,随机分成3组:A组147例[多模式镇痛:经静脉自控镇痛（PCIA）+非甾体抗炎药（NSAIDs）]、B组146例（地佐辛）和C组133例（NSAIDs）治疗术后疼痛,疗程 1 周,观察镇痛疗效并运用成本 效果法分析。结果：A、B、C组显著缓解率分别为85.71%、78.08%、90.98%;总缓解率为100.00%、99.32%、99.25%。各组均无严重不良反应发生。A、B、C组成本 效果比分别为10.37,28.53,11.24,B、C组相对于A组的增量成本 效果比分别为2.78,1.08。结论：术后1周内,3组方案总缓解率无明显差异,A组花费最低,总缓解率最高;B组花费最高,且不良反应比例相对最高。     

某院西妥昔单抗合理使用评价标准的建立与应用

目的 建立西妥昔单抗合理应用评价标准,评价我院西妥昔单抗临床使用情况,为临床合理用药提供参考。方法 借鉴药物利用评价（DUE）标准,参考中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）西妥昔单抗药品说明书,NCCN、CSCO相关指南,以及新型抗肿瘤药物临床应用指导原则等,建立西妥昔单抗DUE标准,评价我院150例患者的西妥昔单抗临床应用情况。结果 西妥昔单抗不合理用药体现在以下方面：适应证不适宜（15例,10.00%）,用法用量不适宜（8例,5.93%）,预处理不适宜（20例,13.33%）,治疗类型与治疗方案不适宜（8例,5.93%）。结论 我院建立的西妥昔单抗DUE标准有较好的实用性和科学性,可为临床合理用药提供参考。     

我院2011~2013年抗肿瘤分子靶向药物应用分析

摘 要 目的： 了解我院2011～2013年抗肿瘤分子靶向药物的应用情况,为临床合理应用提供参考。方法: 对我院2011～2013年抗肿瘤分子靶向药物应用品种、销售金额排序法、用药频度（DDDs）、限定日费用（DDC）等进行回顾分析。结果:我院抗肿瘤分子靶向药物占全院肿瘤用药的比例逐年增加,2012年、2013年构成比超过60%,其中蛋白激酶抑制药（TKI）占肿瘤靶向药物总金额的41.29%～73.41%,单克隆抗体（Mab）构成比19.40%～30.88%,其他药物构成比7.19%～27.83%。利妥昔单抗、西妥昔单抗的消耗金额与用药人次同步性不好,患者承担费用较高。结论: 我院抗肿瘤分子靶向药物呈逐年增加趋势,其中尤以口服靶向药物应用更为广泛。     

卡瑞利珠单抗联合卡铂和培美曲塞一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的成本-效果分析

目的 在2020年新版医保目录执行后癌症免疫治疗类药品降价的背景下，从卫生体系的角度，研究获批一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌适应证的卡瑞利珠单抗联合化疗药品（卡铂和培美曲塞）与化疗药品单独使用的成本-效果，评估降价后药品的经济性。方法 基于一项在中国患者人群内开展的临床试验（CameL），通过建立分区生存模型，评价卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品在治疗时所产生的增量成本效果，并对主要参数进行确定敏感性分析和概率敏感性分析。结果 基础分析显示卡瑞利珠单抗联合化疗药品相对于单纯使用化疗药品的增量成本效果比为164 271.19元/QALY，降至3倍中国人均GDP（217 341元）的意愿支付阈值以内。确定敏感性分析显示，与卡瑞利珠单抗联合使用的化疗药物的成本是增量成本效果比的主要影响因素之一；概率敏感性分析显示，当意愿支付阈值为3倍人均GDP时，卡瑞利珠单抗联合用药相对于单纯使用化疗药品具有成本效果的概率为82.0%。结论 对于晚期非鳞状非小细胞肺癌的患者，一线使用卡瑞利珠单抗联合化疗药品（卡铂和培美曲塞）具有成本效果优势。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

复发性耳廓假性囊肿的治疗

目的 探讨不同方法对复发性假性耳廓囊肿的治疗效果.方法 对2008年5月至2012年2月在我科就诊的58例复发性假性耳廓囊肿分成2组,穿刺抽液+冷冻+加压包扎组(19例),手术切除囊肿前壁软骨+对穿缝合组(39例),随访3个月到1年,观察2组治愈率、复发率,有效率、并发症等情况.结果 对照组1次治愈后痊愈5例,复发14例,治愈率为26.3％,复发率为73.7％,有效率为78.9％,其中耳廓增厚6例,1例并发化脓性软骨膜炎.观察组治愈38例,复发1例,经过1次穿刺后治愈,治愈率为97.4％,复发率为2.6％,有效率为100.0％.所有患者无耳廓变形、增厚,无化脓性耳廓软骨膜炎的并发症.结论 囊肿前壁软骨切除+对穿缝合是治疗复发性假性耳廓囊肿的高效、首选办法,值得推广.     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

药品风险管理之风险的起因分析——关于药品天然风险

药品认知水平是把握药品天然风险的决定因素，却又受到伦理需求和产业发展需求的影响。药品不良反应监测，正是常规的取法三者平衡关系的制度工具。     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。