气相色谱法在维生素E软胶囊含量的不确定度测定中的应用

目的：探讨气相色谱法在维生素E软胶囊含量的不确定度测定中的应用。方法采用气相色谱法测定维生素E软胶囊含量,并通过统计学方法量化不确定度。结果气相色谱法在维生素E软胶囊含量的不确定度为3.7%。结论通过本研究气相色谱法在维生素E软胶囊含量测定中的应用,确定测定中的不确定度;通过评定不确定度的方法,对于其他保健品、药物的测量标准具有重要意义,值得临床推广。     

气相色谱法测定维生素EC咀嚼片中维生素E含量的不确定度

目的评估气相色谱法测定保健食品维生素EC咀嚼片中维生素E含量的不确定度。方法通过不确定度来源分析,建立数学模型,量化不确定度分量,计算出测定的不确定度结果。结果维生素E含量测定的扩展不确定度为0.0317 g/100 g(k=2)。结论该不确定度的评定方法对保健食品质量标准的研究有指导意义。     

GC法测定复方醋酸地塞米松乳膏中薄荷脑含量的不确定度评定

目的 探讨气相色谱法测定复方醋酸地塞米松乳膏中薄荷脑含量的不确定度评定方法.方法 分析测量不确定度的来源,建立数学模型,并计算各分量引入的不确定度,合成标准不确定度和扩展不确定度.结果 扩展不确定度为3.0％(κ=2);测定结果为99.4％±3.3％.结论 所用方法可用于GC法测定药物含量的不确定度评定,使测定结果更加准确.     

甘遂中大戟二烯醇HPLC定量方法的测量不确定度评定

目的:探讨甘遂中大戟二烯醇的HPLC定量分析方法的测量不确定度的评定方法。方法:通过分析测量过程,确定并简化不确定度来源;利用HPLC法测定甘遂中大戟二烯醇的方法验证数据及样品代表性试验数据,通过统计学方法,量化不确定度分量;计算合成不确定度和扩展不确定度。结果与结论:用HPLC法测定甘遂中大戟二烯醇的扩展不确定度为12%。本文采用的评定方法可为HPLC法含量测定结果的测量不确定度评估提供参考。     

气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度分析

目的：对气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度进行分析,以找出影响不确定度的因素。方法：建立气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的数学模型,并根据《测量不确定度评定与表示》（JJF1059-1999）中有关规定,量化各不确定度分量,计算合成不确定度从而得出测定结果的扩展不确定度。结果：测定结果的合成不确定度为0.7μg·g^-1,扩展不确定度为1.4μg·g^-1,非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量为（27.5±1.4）μg·g^-1（k=2）。结论：测定结果的不确定度主要来源于拟合曲线的影响,故气相色谱仪的稳定性是测量准确与否的关键所在。建立的不确定度评估方法适用于气相色谱法测定非吸收性外科缝线中环氧乙烷残留量的不确定度分析。     

云南白药酊甲醇量测定的不确定度评估

目的:探讨气相色谱法测定云南白药酊中甲醇量测量不确定度的评估方法.方法:建立云南白药酊中甲醇量测量不确定度的数学模型,通过对检测过程中不确定度来源的分析,找出对测定结果影响较大的因素.结果:影响的最大因素是供试品溶液的进样重复性,采用气相色谱法测定云南白药酊中的甲醇含量的扩展不确定度为0.000 1%,检测结果为0.001 5%±0.000 1%.结论:不确定度评估使云南白药酊甲醇量测定的过程得到控制.     

HPLC法含量测定不确定度分析及实例

目的:探讨利巴韦林注射液中利巴韦林的 HPLC 定量分析方法的测量不确定度的评定方法。方法:通过分析测量过程,确定并简化不确定度来源;利用 HPLC 法测定利巴韦林注射液中利巴韦林的方法验证数据及经验数据,通过统计学方法,量化不确定度分量;计算合成不确定度和扩展不确定度。结果:用 HPLC 法测定利巴韦林注射液中利巴韦林的扩展不确定度为1.6%×Q%。结论:测量不确定度可用于利巴韦林的液相方法的评价;测量不确定度的评定方法的确立对于药品质量标准的研究具有重要意义。     

一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量不确定度的评定

目的:建立一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量测定的不确定度评定方法。方法:采用气相色谱法测定一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷的残留量,并对结果的不确定度进行评定。结果:扩展不确定度U 95为0.27μg/ml,覆盖因子为k=2。结论:由于为痕量的限度检测,采用不确定度对结果进行评定,使结果更加准确。     

高效液相色谱法测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度评定

目的评定高效液相色谱法(HPLC法)测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度。方法采用HPLC法测定试样中维生素B6的含量,根据建测量模型,确定影响不确定度的分量,并加以评定量化,得出合成不确定度和扩展不确定度。结果试样中维生素B6含量测得值为0.498 mg/100 m L,其中B6含量的相对不确定度为0.024 9,标准不确定度为0.012 4 mg/100 m L,扩展不确定度为0.024 8 mg/100 m L(k=2)。结论建立的计算方法实用、可靠,可以用于HPLC法测定牡蛎大豆肽肉碱口服液中维生素B6含量的不确定度评定,经评定发现,高效液相色谱仪定量重复性对不确定度的影响最大。     

气相内标法测定甘氨双唑钠中乙醇残留量的不确定度评定

目的建立气相色谱内标法(GC)测定甘氨双唑钠中乙醇残留量的测量不确定度评定方法。方法通过建立气相色谱内标法测定含量的数学模型,对各个不确定度因素进行评估,计算合成不确定度,最终给出测量结果在95%置信区间下的扩展不确定度。结果本次实验的甘氨双唑钠中的乙醇残留量测定结果为(0.46±0.01)%。结论建立的不确定度评定法适用于气相内标法测定药物有机溶剂残留量的不确定度分析。     

人参中人参皂苷HPLC定量方法的测量不确定度的评定

目的探讨人参中人参皂苷R_g1，R_e和 R_b1的HPLC定量分析方法的测量不确定度的评定方法。方法通过分析测量过程，确定并简化不确定度来源；利用HPLC法测定人参中人参皂苷Rg1，Re和 Rb1的方法验证数据及经验数据，通过统计学方法，量化不确定度分量；计算合成不确定度和扩展不确定度。结果用HPLC法测定人参中人参皂苷Rg1，Re和 Rb1的扩展不确定度分别为0.12c，0.14c和0.13c。结论测量不确定度可用于人参中人参皂苷的标准限量的制定；测量不确定度的评定方法的确立对于中药质量标准的研究具有重要意义。     

紫外分光光度法测定维生素B_(12)注射液含量的不确定度分析

目的通过对维生素B12注射液含量测定结果的不确定度评定,建立紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度分析方法。方法分析来自各溶液配制过程和仪器测定过程的各种不确定度影响因素并对其进行评估。结果建立紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度的数学模型,计算各变量的不确定度,由此计算合成不确定度,最终给出测定结果的相对扩展不确定度。结论建立的不确定分析方法适用于紫外-可见分光光度法测定维生素B12注射液含量的不确定度评定。     

HPLC法测定盐酸布比卡因注射液含量的不确定度分析

目的:分析高效液相色谱法测定盐酸布比卡因注射液含量的测量不确定度,找出影响不确定度的因素.方法:采用HPLC法测定盐酸布比卡因注射液的含量,并根据有关规定评估其不确定度.结果:用HPLC法测定盐酸布比卡因注射液中盐酸布比卡因的扩展不确定度为(1.4%×Q).结论:测量不确定度可用于盐酸布比卡因注射液的液相方法的评价;测...     

氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量测定不确定度的报告

目的对氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量测定结果的可信性、有效性,测量其不确定度。方法通过分析测定过程和步骤,确定不确定度的来源,量化不确定度分量,计算合成不确定度和扩展不确定度。结果建立了用碘量回滴法测定氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量不确定度,计算各分量的不确定度,然后计算出合成不确定度为1．12×10^-3,扩展不确定度为0．002。结论为氨咖黄敏胶囊中咖啡因含量测定的可信度提供一种数学判断方法,对氨咖黄敏胶囊的质量控制具有指导意义。     

气相色谱内标法测定丙戊酸钠片含量的不确定度评定

摘 要 目的：建立GC内标法测定丙戊酸钠片含量不确定度评定方法,确定引入测量不确定度的主要来源。方法: 对采用GC内标法测定丙戊酸钠片含量过程中引入的称样量、稀释倍数、纯度、色谱峰面积重复性等多个分量不确定度进行系统分析。结果: GC内标法测定丙戊酸钠片含量扩展不确定度为2.7%,含量范围为（96.3±2.7）% （k=2）。结论:建立的不确定度评定结果可靠,其结果有利于提高丙戊酸钠片的质量评价与控制水平。     

气相色谱法测定甘草中5种有机氯农药残留量含量的不确定度评价陈建琴(南宁食品药品检验所,广西 南宁 530001)

目的对GC测定甘草中α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC、五氯硝基苯5种有机氯农药残留量进行测量不确定度评价。方法通过统计学方法,量化不确定度分量,计算合成不确定度和扩展不确定度,并对测定中的各影响因素进行考察。结果α-BHC、β-BHC、γ-BHC、δ-BHC、五氯硝基苯的检测结果可表示为（0．0850±0．0084）,（0．0797±0．00821,（0．0558±0．0056）,（0．0315±0．0060）,（0．0394±0．0057）μg·kg^-1。对α—BHC、β-BHC检测结果影响最大的是供试液与对照液峰面积的进样重复性,而对γ-BHC、δ-BHC、五氯硝基苯检测结果影响最大的是供试液峰面积的测定重复性。结论测量不确定度评定方法的确立对于中药质量标准的研究具有重要意义。     

新批克拉维酸对照品标定的不确定度评定

目的探讨新批克拉维酸对照品含量标定的不确定度评定法。方法通过不确定度来源分析,运用现代误差理论,量化各不确定度分量,对合成不确定度进行评估。结果新批克拉维酸对照品标定的扩展不确定度Uc=1.08%。结论评价了标定结果的可信度,对于仲裁检验有重要意义。样品的称量是影响测定结果准确度的最主要因素。     

更昔洛韦吸收系数测定的不确定度分析

目的对更昔洛韦吸收系数测定的不确定度进行分析,给出测定结果的置信区间。方法通过吸收系数的测定过程和计算公式分析不确定度的来源,计算出各个不确定度分量,对影响检测结果的各不确定度分量进行分析,以对该测量过程的不确定度进行评定。结果更昔洛韦吸收系数测定的合成不确定度为5,取包含因子k=2,其扩展不确定度为10。结论不确定度的评估结果给出了测定结果的可信范围,提高了测定结果的准确性和可信度。     

微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度分析

目的:分析采用微生物检定法测定庆大霉素普鲁卡因胶囊中庆大霉素含量的不确定度以提高测定结果的准确性和可靠性。方法:根据《测量不确定度评定与表示》(JJF1059-1999)等中的有关规定,对该方法测定中各影响因素包括抑菌圈直径、抑菌圈测量仪、试验设计、标准品和供试品(称量、平均装量、纯度、稀释)等进行考察。确定主要影响因素及汇总得到扩展不确定度等。结果:量化了各分量的相对标准不确定度,并计算出总合成标准不确定度,得出扩展不确定度为2.98%;庆大霉素的含量为(88.41±2.98)%。主要影响因素为试验设计、抑菌圈直径和供试品平均装量等。结论:通过分析各分量的相对标准不确定度的大小来优化实验,严格规范操作,可使测定结果更加可靠。