从常用药品说明书中儿童用药内容看我国儿童用药现状

目的：调查本院314份常用药品说明书中儿童用药内容,分析我国儿童用药现状,为儿童的临床合理用药提供参考。方法：依据《药品说明书和标签管理规定》及配套文件对本院常用的314份药品说明书中“儿童用药”、“用法用量”、“药代动力学研究”等内容进行分析。结果：处方药中儿童可用药比例较低,非处方药儿童可用药比例较高,但是明确标注“用法用量”的比例非常低,标注为儿童可用药的比例高达96.3%,而标注儿童用法用量的仅为28.4%。314份药品说明书中明确标注儿童药代动力学研究的仅为2.22%。在儿童用法用量换算上,出现“小儿酌减”、“遵医嘱”等模糊表述的较多。结论：目前儿童用药说明书中存在儿童用药内容不完整与用语模糊等现象,易引起用药安全隐患,应当引起各方面的重视,提高药品说明书的规范化,使其成为合理用药的指南。     

规范药品说明书的用法用量刻不容缓

药品说明书是患者接触使用药品最直接的信息来源,是患者遵医嘱外安全用药的依据。随着人民生活水平的提高,越来越多的患者开始重视药品说明书的相关内容。笔者列举了几种临床常用药品的说明书的用法用量存在的问题,以引起有关部门的注意,为药品说明书的完善提供参考,为临床合理用药提供帮助。     

我院常用抗菌药物说明书中儿童用药项目表述情况的调查分析

目的:为完善和修订抗菌药物说明书提供参考。方法:收集我院常用抗菌药物说明书110份,摘录和统计有关儿童用药项目的表述。结果:标注儿童用法用量的占70.9%;儿童用药事项标注率为100.0%,其中详细标注占21.8%,标注儿童用药"尚不明确"的占40.0%,标注"儿童慎用"或"儿童禁用"占33.7%,标注"遵医嘱"或"用量酌减"占4.5%;标注儿童药动学仅占27.3%。国、内外不同厂家的儿童用药标注情况相近。结论:国家相关部门应加强对抗菌药品说明书的安全监管,完善说明书中儿童用药项目的表述,增强儿童使用抗菌药物的指引,以减少不合理用药和不良反应的发生。     

基于儿童用药标项的儿童常用药物说明书调查分析

目的对该院常用儿童药品说明书中用药项的标注情况进行分析,分析儿童用药现状及对儿童合理用药提出建议。方法通过对该院2012年1-10月间102份儿童常用药品说明书内容进行调查分析,对儿童用法用量、儿童慎用或禁用、儿童用药尚不明确、遵医嘱、尚未进行该项试验且无可靠参考文献的标注情况和无儿童用药项进行统计分析。结果 102份儿童说明书中标注有儿童用法用量仅有39份(38.24%),标明儿童慎用或禁用的有21份(20.59%),标明遵医嘱有8份(7.84%),标注儿童用药尚不明确13份(12.74%),标注尚未进行该项实验且无可靠参考文献16份(15.69%),无儿童用药项5份(4.9%)。结论药品说明书中还存在儿童用药内容缺失问题,需引起各方面重视,加强管理,不断完善。     

310份药品说明书中儿童用药情况分析

目的统计我院310份药品说明书中儿童用药的标注情况,促进儿童临床合理用药。方法对我院常用的310份药品说明书中有关儿童用药的标示情况进行调查分析。结果 310份药品说明书中,准确标注儿童用法用量的79份,占25.5%,儿童禁用的26份,占8.4%,慎用的12份,占3.9%,标注尚未明确的80份,占25.8%,标注酌减或遵医嘱的32份,占10.3%,未列此项的81份,占26.1%。结论药品说明书中有关儿童用药内容的标示仍存在缺陷,需要进一步提高。     

如何看待药品说明书之外的用法

目的探讨药品说明书之外的用法在临床应用的安全性。方法在静脉药物配制过程中,通过对医嘱的审核,发现并分析临床上使用相对频繁的几种药物其说明书之外的用法。结果临床药品若采用说明书之外的用法,有益于某些疾病的治疗,但同时也存在安全性的问题,可能会引发医疗纠纷等。结论对药品说明书之外的用法需慎重对待。     

138份注射用药品说明书中理化配伍禁忌内容标注情况的调查分析

目的:了解我院常用注射用药品说明书配伍禁忌标注的情况,为规范药品说明书提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用药品说明书"用法用量"、"药物相互作用"及"注意事项"项目中配伍禁忌等情况进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入注射用药品说明书138份,明确标注配伍禁忌的共51份,占总数的36.96%;详细标注辅料成分的共22份,占总数的15.94%。结论:注射剂的合理配伍相关信息对于临床安全用药至关重要,但说明书对此项内容标注情况不尽人意。建议生产厂家在说明书中详细说明相关情况,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

我院常用75种注射用抗感染药物药品说明书分析

目的:了解我院常用注射用抗感染药物药品说明书标注内容的完整性,为临床合理使用注射用抗感染药物提供参考。方法:根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用抗感染药物药品说明书应包含项目进行调查和统计分析。结果:本次调查共纳入75种注射用抗感染药物药品说明书,药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目,例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大,尤其是国产药品叙述较为简单。结论:建议生产厂家细化药品过量、特殊人群用药等项目的标注内容,详细说明药物使用方法,使之更具有指导性,确保临床用药安全、有效。     

346份药品说明书中儿童用药的调查分析

目的:了解药品说明书中儿童用药内容的标注情况.方法:对我院门诊西药房常用的346种药品的说明书中有关儿童用药的标示情况进行调查分析.结果:准确标注儿童用药占67.9%,标注儿童用药"尚未明确"占15.3%,标注遵医嘱或用量酌减占14.5%,标注"儿童慎用"占2.3%.在准确给出儿童剂量的说明书中,剂量以年龄计算占23.1%,以体重计算占32.9%,以年龄和体重计算占21.6%,直接给出剂量占22.4%.结论:药品说明书中还存在儿童用药内容缺失的问题,需引起各方面重视,加强管理,不断完善.     

对22种中药注射剂药品说明书的用法用量分析

对22种中药注射剂药品说明书中有关用法用量等内容进行分析.结果 中药注射剂药品说明书中用法用量等内容表述不规范,如药品装量规格、肌注所用剂量、药物的主要成分、用法用量等.建议生产企业要统一规范药品说明书中用法用量内容书写,跟踪药品在临床使用情况并据此定期修正其药品说明书的有关内容,为临床使用提供安全有效的用药信息.     

我院常用50种注射用抗感染药物说明书分析

根据《药品说明书规范细则(暂行)》和《药品说明书和标签管理规定》,对我院常用注射用抗感染药物说明书应包含项目进行调查和分析.本次调查共纳入50种注射用抗感染药物说明书,药品说明书中规定应有的项目标注率较高,但一些与临床用药密切相关的项目,例如用法用量、儿童用药、药物过量、易过敏药物的皮试等详细标注的比例较低,药动学、药理毒理、不良反应等项目内容详细程度差异较大.     

109种常用药物药品说明书分析

目的分析常用药物药品说明书存在的问题,为规范药品说明书提供参考。方法对109种常用药物的147份药品说明书进行分析,内容包括药品名称、成份、性状、规格、用法用量、适应证、注意事项、老年人、婴幼儿、孕妇以及哺乳期妇女用药、不良反应、禁忌证、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学、贮藏条件、有效期、批准文号等。结果药品说明书的印刷质量优劣不一;注意事项、老年人、婴幼儿、孕妇以及哺乳期妇女用药、不良反应、禁忌证、药物相互作用、药理毒理、药物代谢动力学等资料存在不同程度的缺项;说明书中存在表述前后矛盾、模糊不清的情况。结论药品说明书存在一些不规范问题,仍需进一步完善。     

我院常用消化系统药品说明书中老年人用药内容标注情况调查

目的:为完善和修订消化系统药品说明书提供参考。方法:收集我院常用消化系统药品说明书88份,按药理作用、药物剂型和生产厂家等统计药品说明书中有关老年人用药内容的标注情况。结果:在所调查的药品说明书中,"老年用药"的标注率为38.6%;有老年人"具体用法用量"标注的为13.6%,标注老年人用法用量"尚不明确"的占61.4%,标注"慎用"的占9.1%,标注"酌情减量"的占15.9%;"药动学"的老年人内容标注率为1.1%。除注射剂、胶囊剂和片剂等常用剂型外,其他剂型标注率较低。国外(含合资)生产厂家相关标注率高于国内生产厂家。结论:消化系统药品说明书中仍存在老年人用药内容缺失、表述不详尽等问题,需引起政府和各方面的关注。应完善说明书中老年人用药内容的标注信息,以增强其对老年人使用消化系统药的指导作用,减少药品不良反应的发生。     

医院常用内分泌系统药品说明书中老年人用药表述情况的调查分析

目的了解和分析医院常用的内分泌系统药品说明书中老年人用药描述,为该类药品说明书的撰写、改进提供参考依据。方法收集医院常用内分泌系统药物的药品说明书102份（以商品名计）,统计不同药理学分类、不同厂家与剂型药品说明书中有关老年人用药叙述的差异。结果老年人用药项目的标注率为90．2％,其中有具体用法用量的为23．5％;老年人药代动力学的标注率为10．8％;标注老年人用药“尚不明确”占49．0％,标注“慎用占11．8％,标注“遵医嘱”或“用量酌减”占15．7％;除冲剂和溶液剂外,其它剂型标注率较高;国内厂家说明书中在具体用量标注方面和标注“慎用”分别低于和高于国外（含合资）厂家（P〈0．05）。结论内分泌系统药品药品说明书中仍存在老年人用药项目的缺失、表述不详尽等问题,需引起各方面的关注,建议国家相关部门加强对药品说明书的安全监管,完善说明书的内容。     

抗肿瘤药及辅助药物超说明书用药调查与分析

目的 通过对我院肿瘤内科住院病人抗肿瘤药及其辅助药物超说明书用药情况进行调查,了解抗肿瘤药及其辅助药物超说明书用药情况,为规范临床合理用药提供依据.HT5"H方法 抽取我院2014年11月至2015年4月肿瘤内科中入院诊断为肿瘤疾病的住院病历,共303份病历.根据药品说明书,判断其用药医嘱是否超说明书,并进行分析评价.结果 抽取的303份病历中,含抗肿瘤药及其辅助药物用药医嘱数1069条.分别按处方和用药医嘱计,超说明书用药的病历有237份,占78.22％;超说明书用药的医嘱数有510条,占47.71％.超说明书用药的类型包括:超适应症(62.35％)、超用法用量(34.31％)、超疗程(2.16％)及超适应人群(1.18％)4种.抗肿瘤辅助治疗药超说明用药比例最大,为58.92％.超说明书用药医嘱次序排在前列的药品有:兰索拉唑、消癌平、芪珍胶囊、异甘草酸镁.结论 我院肿瘤内科超说明书用药现象较为普遍,超说明书用药应出示相关循证医学证据,以保证良好的医疗行为规范.     

我院297份口服中成药说明书“用法用量”项调查分析

目的:通过对中成药说明书"用法用量"项的调查分析,为临床合理用药提供参考。方法:调取北京积水潭医院中药房《中成药使用说明书汇编集》,以国家食品药品监督管理局[2006]283号文件《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》"用法用量"项的相关规定项作对照,对297份口服中成药说明书"用法用量"项进行分析。结果:"用法用量"项存在问题颇多。结论:中成药说明书"用法用量"项规范化问题亟待解决,希望引起药品生产、监管相关部门的高度重视,为患者安全、有效的用药提供保证。     

某院120例住院患者重组人血管内皮抑制素注射液超说明书用药情况分析

目的：分析某院住院患者恩度用药医嘱的合理性,促进临床合理用药。方法：收集2016年1月-2016年12月期间出院的住院患者的恩度用药医嘱,将患者诊断、用法用量与恩度药品说明书进行对比分析,统计超药品说明书情况。结果：120例使用恩度的患者中,男性多于女性,超说明书适应证医嘱24条,占20.00%,超说明书用法用量医嘱117条,占97.50%;有1例发生不良反应,表现为发热。结论：恩度超药品说明书较为普遍,需要设计合理、大样本的随机对照双盲研究提供依据支持。     

我院肾内科超说明书用药医嘱调查与分析

目的了解肾内科住院医嘱超说明书用药情况,为合理用药提供参考。方法在我院肾内科2013年3月至2014年2月的病历中,每月随机抽取20份,根据药品说明书内容,判断其是否为超说明书用药,并进行统计分析。结果抽取的240份病例中,长期医嘱3 718条,超说明书用药医嘱684条,主要包括超适应证(16.0%)、超用法用量(3.8%)等。其中心血管系统药物超说明书用药比例为39.36%。结论肾内科超说明书用药较为普遍,医疗过程中存在潜在风险,医院的相关工作人员、医生和药师均应加强重视,共同促进药物合理使用,避免和减少因超说明书用药导致的药物不良反应,保障患者用药安全。     

我院门诊435种中成药说明书信息调查与分析

目的:调查分析我院门诊中成药说明书现状及存在问题,为完善中成药说明书提供建议。方法:收集我院门诊药房2018年正在使用的中成药药品说明书435份,统计说明书中用法用量标注不明确、其他项目标注不明确和缺项内容。结果:435份药品说明书中,用法用量不明确的情况包括用法用量只标注克数或毫升数(54种,12.4%)、每日给药剂量不明确(165种,37.9%)、包含"或遵医嘱"的字样(86种,19.8%)、特殊人群用法用量标注模糊(34种,7.8%)和未标注给药时间(365种,83.9%);其他项目标注不明确包括药物相互作用不明确(121种,27.8%)、注意事项不明确(12种,2.8%)、不良反应不明确(307种,70.6%)、禁忌不明确(257种,59.1%)、适应证不明确(1种,0.2%),缺项内容包括无特殊人群用药剂量(41种,94.5%)、无药理毒理项(305种,70.1%)、无临床试验数据(395种,90.8%)、未标识贮藏温度(377种,86.7%)。结论:中成药说明书普遍存在缺项与安全用药信息不明确现象,其项目内容的修订、完善需从多方面开展,以便为临床合理用药提供依据,保障患者用药安全。     

我院静脉药物配置中心不合理用药分析

目的:统计分析我院静脉药物配置中心的不合理用药情况。方法:依据药品说明书等参考资料,对2010年9月-2012年1月临床药师在静脉药物配置中心审核医嘱工作中发现的不合理用药现象进行归纳分析。结果:共审核出不合理用药医嘱481份,占所有审核医嘱的1.09%,主要为用法用量不合理、医嘱输入错误、溶媒不合理、联合用药不合理、配伍禁忌和药品选择不合理等方面的问题。结论:静脉药物配置中心提供了良好的药学服务平台,药师应不断提高医嘱审核能力,加强合理用药宣传,以促进临床合理用药。