基于AGREE Ⅱ与AGREE-China对肺栓塞指南/共识质量的评价

目的:使用临床指南研究和评估工具Ⅱ(AGREE Ⅱ)和中国临床实践指南评价工具(AGREE-China)对肺栓塞指南/共识进行评价,以了解其整体质量及两个指南评价工具的相关性和特点,为肺栓塞指南/共识和指南评价工具的选择及修订提供参考.方法:检索PubMed、Embase、CNKI、WanFang Data、SinoM...     

卡培他滨超说明书用药治疗胰腺癌的指南质量评价

目的：使用指南研究与评价工具AGREEⅡ评价卡培他滨超说明书用药用于治疗胰腺癌的指南,为临床治疗胰腺癌提供相关依据。方法：制定卡培他滨治疗胰腺癌指南的纳入标准和检索策略,检索Epistemonikos、PubMed、Embase、Cochrane Library、美国国立指南文库（NGC）、CBM、万方和CNKI等数据库。按纳入标准纳入有关卡培他滨治疗胰腺癌的指南,提取和描述指南AGREEⅡ评价信息,使用AGREEⅡ评价纳入指南质量,使用组内相关系数（ICC）进行评价员间一致性检验。分析比较不同指南推荐内容的共识和差异。结果：共纳入6篇指南,分别来自美国、中国、欧洲、西班牙。检索时限为建库到2018年3月20日。指南质量经AGREEⅡ评价评分显示：6大领域（范围和目的、制定指南的参与人员、制定的严谨性、清晰性与可读性、应用性、编辑的独立性）的平均分分别为54%,22.67%,21.67%,55.5%,12.17%,27.33%。结论：纳入研究的卡培他滨治疗胰腺癌的超说明书用药相关指南证据等级较低,整体质量有待提高。不建议将卡培他滨用于胰腺癌的治疗,临床如需使用,建议签署知情同意书后使用。     

全球现有儿童特发性血小板减少性紫癜指南的循证评价

目的:系统评价全球现有儿童特发性血小板减少性紫癜(ITP)药物治疗的循证指南,为我国儿童ITP临床诊治及指南制定提供循证证据。方法:计算机检索Pub Med、Embase、National Guideline Clearinghouse、Guidelines International Network、TRIP指南数据库、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库等,纳入含有儿童ITP的循证治疗指南,采用指南研究与评价工具(第2版)(AGREEⅡ)工具评价指南的质量,分析并比较各指南推荐的异同。结果:共纳入儿童ITP循证指南7篇,其中美国2篇、意大利2篇、英国2篇、马来西亚1篇。7篇指南总体质量不高,6篇为B级推荐,1篇为C级推荐,且仅1篇为GRADE循证指南。纳入指南在AGREEⅡ各领域得分高低依次为:范围和目的、清晰性、制定的严谨性、参与人员、应用性、编辑的独立性。7篇指南主要推荐用药为:糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白、抗D-免疫球蛋白,部分指南推荐血小板、利妥昔单抗及联合用药方案。结论:纳入的儿童ITP循证指南用药证据质量低,整体质量有待提高;我国尚无儿童ITP循证指南,建议以AGREEⅡ条目为参考标准,制定适应我国ITP患儿的高质量循证指南。     

糖尿病初级保健临床实践指南方法学质量评价

目的评价糖尿病初级保健临床实践指南方法学质量,为其使用者及未来糖尿病初级保健指南的制订提供参考。方法系统检索多个数据库,2名研究人员独立运用指南研究与评价Ⅱ(AGREEⅡ)系统评价纳入指南的方法学和报告质量,并计算组内相关系数(ICC)评价一致性。结果共纳入13篇指南文献;ICC值为0.819[95%CI(0.717,0.885),P <0.05];纳入指南范围和目的、参与人员、严谨性、清晰性、应用性、独立性领域得分百分比分别为83%(SD=16%),47%(SD=23%),25%(SD=26%),81%(SD=7%),59%(SD=23%),37%(SD=33%)。结论不同的糖尿病初级保健临床实践指南方法学质量存在差异性,纳入研究的13篇指南文献在范围和目的领域总体表现较好,在严谨性领域表现欠佳。     

全球现有儿童腹泻临床实践指南的循证评价

目的:评价全球现有儿童腹泻临床实践指南,为临床实践和我国儿童腹泻循证指南的制定提供证据和方法学参考。方法:计算机系统检索Pub Med、Embase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方等数据库及指南相关网站,并补充检索纳入文献的参考文献,检索时限均为建库起至2017年12月,采用指南研究与评价系统Ⅱ(AGREEⅡ)评价指南的方法学质量,由2名研究员独立完成,以组内相关系数(ICC)分析计算不同研究者评价结果的组间差异,并分析比较各指南的异同。结果:初检获得1 168篇相关文献,最终纳入指南15个,其中美国3个,英国2个,世界卫生组织(WHO)2个,意大利、欧洲、印度、澳大利亚、马来西亚、新南威尔士、南非和中国各1个。15个指南中,10个为循证指南,5个为非循证指南,指南证据级别与推荐强度方法不一。两名研究员评价得分ICC>0.75,P<0.05,表明组间评价一致性高。15篇指南总体质量不高,纳入指南在AGREEⅡ各领域得分从高到低依次为:范围与目的(84.44%)、表达的清晰性(79.82%)、参与人员(45.74%)、制定的严谨性(41.18%)、编辑的独立性(36.39%)、应用性33.89%。指南推荐的主要防治方式大体一致:(1)预防和治疗脱水是儿童腹泻病治疗的关键环节;(2)各指南普遍认为补液期间继续母乳喂养可降低患儿脱水风险;(3)推荐锌制剂治疗腹泻以缩短病程;(4)合理使用抗菌药物等。结论:全球现有儿童腹泻指南整体质量有待提高。我国尚无综合全面的儿童腹泻循证指南,且我国目前儿童腹泻治疗现状和WHO标准存在一定差距,需建立规范化治疗方案。建议以AGREEⅡ条目为参考标准,同时结合国际指南报告规范标准,综合考虑我国儿童腹泻疾病负担及发病特征,制定符合我国国情的高质量儿童腹泻循证指南。     

基于AGREEⅡ的儿童细菌性脑膜炎药物治疗循证指南的质量评价

目的 探讨儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关指南的现状与质量，为儿童细菌性脑膜炎药物治疗方案选择提供参考。方法 系统检索PubMed、Embase、CNKI、万方数据、CBM等国内外各大医学和行业机构网站数据库，检索时间为建库起至2021年4月，收集儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关指南。应用指南研究与评价(AGREEⅡ)工具对纳入指南进行质量评价与分析。结果 共纳入来自5个国家和1个地区的9部指南。4名评价员对每个领域的组内相关系数一致度中等(ICC范围0.700～0.766)。AGREEⅡ评价结果显示，纳入指南在“范围与目的”(平均领域分值为86.11%±7.12%)、“参与人员”(80.56%±5.68%)、“制定的严谨性”(78.01%±10.46%)、“清晰性”(77.30%±9.64%)和“编辑的独立性”(72.69%±18.00%)方面得分较好，均超过70%。各指南疾病诊断和治疗方案选择的整体推荐意见类似，在新生儿用药、糖皮质激素辅助用药等领域循证证据不足，推荐尚存争议。结论 纳入儿童细菌性脑膜炎药物治疗相关循证指南的整体质量中等偏上，在新生儿用药领域的证据尚有待提高。     

静注人免疫球蛋白临床指南的比较研究

目的系统评价静注人免疫球蛋白(IVIG)的相关临床指南,为IVIG的合理用药提供一定的参考。方法计算机检索Pub Med、EMbase、中国生物医学文献、维普、万方和中国知网等数据库,美国国家指南文库、国际指南联盟、英国国家指南数据库、TRIP等指南数据库以及WHO、中国卫生和计划生育委员会网站、中国临床指南文库和中国临床指南协作网。检索时限均为从建库或建网至2015年6月,采用指南研究与评价的评审工具Ⅱ(AGREEⅡ)评价纳入的循证指南质量,并归纳分析指南推荐的IVIG应用领域。结果最终纳入6篇IVIG临床指南,其中2篇来自加拿大,其余分别来自英国、欧洲、美国和澳大利亚。在AGREEⅡ6个领域评分中"清晰性"总体得分最高,6篇指南均超过80%;其次为"范围和目的",平均得分均超过70%;得分普遍较低的领域是"应用性"。纳入指南最终推荐级别均为B级,其推荐的IVIG的适应证可分为神经肌肉系统疾病、血液系统疾病、免疫性疾病、皮肤及其附件损害和其他疾病5类。结论纳入的指南均属于不同程度修改完善后推荐的级别,IVIG的适应证主要集中在神经肌肉系统和血液系统。     

大补阴丸添加治疗儿童中枢性性早熟疗效Meta分析

目的 评价大补阴丸添加治疗儿童中枢性性早熟的疗效.方法 检索Pubmed、Embase、Cochrane图书馆、维普、万方、中国生物医学文献数据库和中国期刊全文数据库,检索时限为从建库起至2016年12月1日,收集大补阴丸治疗儿童中枢性性早熟的随机临床对照试验.由两位研究者按照纳入与排除标准,进行文献筛选、资料提取和纳入研究的方法学质量评价.采用Revman5.2软件进行Meta分析.结果 共纳入5项研究,453例患儿.Meta分析结果显示:大补阴丸添加有效治疗儿童中枢性性早熟临床效果明显,治疗未发生严重不良反应.结论 大补阴添加治疗儿童中枢性性早熟与对照组比较,疗效明显.但上述结果尚需要更多高质量、大样本随机对照试验进一步证实.     

肠外营养制剂配置实践指南和专家共识的系统评价

目的:对肠外营养(parenteral nutrition, PN)制剂配置流程相关的指南和专家共识进行系统评价,为PN制剂配置的临床实践提供指导和帮助。方法:系统检索国内外医学数据库及PN相关权威学术组织网站。分别使用AGREEⅡ和CASP量表对临床指南和管理指南(或专家共识)的质量进行评价。同时,围绕国内PN配置流程所包含的项目对纳入文献进行健全度分析,以评价其全面性和精确性。结果:最终共纳入1篇临床指南和4篇管理指南(或专家共识,其中1篇为国内共识)。其中,美国肠内肠外营养学会2014年的临床指南质量评价结果为A级;4篇管理指南(或专家共识)中,德国医学营养学会2009年肠外营养指南第10章全静脉营养配置的质量评价结果最佳。另外,健全度分析结果显示美国肠内肠外营养学会的肠外营养安全共识涉及的内容最为全面,且内容叙述最为详尽。5篇文献都对PN医嘱的开具、PN制剂的配制和临床使用等3个方面内容给出了相关推荐,主要涉及PN医嘱的适应证要求、PN制剂混合配置的安全操作以及PN制剂在临床使用的稳定性和安全性。结论:国外的相关指南的质量略有不同,各具特点,推荐意见的描述也较为详尽。国内尚无相关指南,应根据我国肠外营养制剂配置的临床实际情况制定相关的指南指导配置实践。     

吉西他滨治疗胆管细胞癌的超说明书用药循证评价

目的：系统评价吉西他滨治疗胆管细胞癌超说明书用药的合理性。方法：查询国内外网站吉西他滨的最新版药品说明书、权威指南和诊疗规范,收集吉西他滨的全部适应证。计算机检索PubMed、EMbase、Cochrane、Clinicaltrials、CBM、CNKI、VIP和万方数据库等,检索时限为从建库至2016年1月。收集吉西他滨治疗胆管细胞癌超说明书用药研究文献,采用AGREE工具和GRADE系统进行方法质量和研究质量评价。结果：国内外最新版的说明书均未找到吉西他滨治疗胆管细胞癌的适应证,有4篇指南包含吉西他滨治疗胆管细胞癌的内容,包括：2015年日本千叶大学发布的《Clinical practice guidelines for the management of biliary tract cancers 2015:the 2nd English edition》;2014年英国伦敦大学癌症研究所发布《Guidelinesfor the diagnosis and management of intrahepatic cholangiocarcinoma》;2011年德国慕尼黑技术大学发布的《Biliary cancer:ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis,treatment and follow-up》;2010年意大利帕多瓦大学发布的《Cholangiocarcinoma:A position paper by the Italian Society of Gastroenterology (SIGE),the Italian Association of Hospital Gastroenterology (AIGO),the Italian Association of Medical Oncology (AIOM) and the Italian Association of Oncological Radiotherapy (AIRO)》。同时找到1篇系统评价《Efficacy and safety of gemcitabine-based chemotherapies in biliary tract cancer:A meta-analysis》。结论：依据纳入的临床指南和系统评价的质量,认为有关吉西他滨治疗胆管细胞癌的推荐证据等级较低,相关指南质量不高,疗效不确定,因此胆管细胞癌患者应谨慎选择吉西他滨化疗。     

应激性溃疡预防指南的系统评价

目的:循证评价应激性溃疡预防指南,比较指南中应激性溃疡危险因素以及预防药物推荐的异同,以期为临床使用提供参考。方法:计算机检索PubMed、EMbase、VIP、WanFang Data和CNKI数据库,以及NGC、GIN和NICE网站,纳入应激性溃疡预防指南,检索时限均为建库至2015年8月,而后使用AGREEⅡ工具评价纳入指南的方法学质量,分析比较各指南异同。结果:共纳入7个指南,制定时间跨度为1997-2015年。纳入指南推荐级别为B级5个,C级2个,在指南研究与评价工具Ⅱ各领域得分中仅"范围和目标"和"清晰性"2个领域平均分≥60%,4篇循证指南在各领域得分相对较高。指南中应激性溃疡危险因素的推荐差异不大,危险因素包括机械通气、凝血机制障碍、严重颅脑脊髓损伤、严重烧伤等较严重的疾病。一线预防药物主要为质子泵抑制剂和H₂受体拮抗剂。结论:不同国家地区应激性溃疡预防指南整体质量不高。指南研究与评价工具Ⅱ工具6个领域23个条目各有高低,循证指南各领域得分较高。在今后的应激性溃疡预防指南的制定上,应加强指南制定的严谨性与应用性,最好可以采用循证评价的方法,得到高质量的指南,为临床上应激性溃疡的预防提供最佳证据。     

基于AGREEⅡ的成人急性术后疼痛管理的指南评价及内容分析

目的：使用指南研究与评价工具Ⅱ（AGREEⅡ）评价国内外2008-2018年成人急性术后疼痛（POP）管理指南，总结并分析目前成人急性术后疼痛药物治疗的推荐意见。方法：制订POP指南的纳入与排除标准，系统地检索PubMed、Embase、SinoMed、英国国家临床优化研究所（NICE）、国际指南协作网（G-I-N）、苏格兰学院间指南网络（SIGN）等数据库，检索时限为建库至2018年6月9日。由2名研究者分别进行文献筛选、资料提取并根据AGREEⅡ进行质量评价。分析比较不同POP指南推荐意见的异同。结果：共纳入15篇指南，分别来自中国、美国、意大利、波兰、加纳、海湾地区和国际组织，发表年份从2008年至2018年。AGREEⅡ评价结果显示：大部分纳入指南均未清楚描述指南制订及更新的方法，缺少利益冲突声明，未充分考虑参与人员，且仍需完善临床可操作性。6个领域的评分中，仅范围和目的以及清晰性2个领域平均得分大于50%（67.0%和71.1%），参与人员、严谨性、应用性和独立性4个领域平均得分均小于50%（39.3%、34.2%、38.1%和32.2%）；7篇中国指南仅范围和目的以及清晰性2个领域平均得分大于50%（52.4%和52.4%），参与人员、严谨性、应用性和独立性4个领域亟待加强（19.0%、7.1%、33.3%和16.7%）。达成共识的推荐意见主要包括：推荐采用多模式镇痛原则；推荐多模式镇痛方案为局麻药伤口局部浸润/外周神经阻滞联合非甾体类抗炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAIDs，包括非选择性NSAIDs和COX2抑制剂）和/或对乙酰氨基酚用于轻至中度疼痛，在此基础上联合阿片类药物用于中至重度疼痛等。目前尚未达成共识的部分主要围绕超前镇痛原则、NSAIDs的适应证与禁忌证，以及不同药物最佳的给药途径、剂量或时机等方面。结论：纳入POP指南整体的方法学质量和实用性均有待提高，中国指南在参与人员、严谨性和独立性方面比较欠缺，且指南在镇痛原则及具体药物选择方面均存在诸多差异。现有指南质量不高可能是POP管理现状不佳的原因之一，为改善国内POP管理现状，应当制订符合我国医疗卫生环境、基于系统评价结合会议共识的循证指南。     

骨质疏松症临床实践指南评价及药物综合价值研究

目的：利用指南质量评价工具第二版（AGREEⅡ）评价国内外骨质疏松临床实践指南的质量,并为骨质疏松症人群用药选择提供参考。方法：计算机检索中英文文献数据库及国内外常用指南网站,根据纳入排除标准筛选骨质疏松症指南。采用AGREE Ⅱ工具评价指南质量,同时进行药物临床价值评价。结果：共纳入40篇指南,各领域得分依次为范围和目的97.18%、参与人员46.34%、严谨性46.61%、清晰性93.39%、应用性40.90%、独立性56.74%。其中A级推荐指南3篇,B级和C级推荐指南分别为33篇和4篇。骨质疏松症药物临床价值由高到低依次为：双磷酸盐、甲状旁腺激素类似物、选择性雌激素受体调节剂、RANKL抑制剂、钙和维生素D、降钙素、雌激素、锶盐、维生素K₂、活性维生素D及其类似物、氟化盐、选择性抑制甲状旁腺激素（PTH）分泌的拟钙剂等。绝经后、男性和糖皮质激素致骨质疏松三类亚人群中双膦酸盐仍为较高治疗价值药物。结论：国内外现有的骨质疏松临床实践指南总体质量一般,各国骨质疏松指南的制订需进一步规范化,各类人群的推荐用药也需进一步明确以方便使用。     

某院来曲唑超适应证用药循证医学评价分析

目的:基于循证医学方法对阜阳市人民医院(下称“我院”)来曲唑超适应证用药情况进行评价,并提出分级管理建议,为临床合理用药提供参考。方法:收集我院2021年6月至2022年5月使用来曲唑的门诊处方,初筛出超适应证用药处方。引用Micromedex数据库的Thomson分级系统对超说明书用药的收录结果,未收录的则检索相关指南和文献数据库。通过AGREEⅡ对检索的临床指南进行质量评价,AMSTAR 2量表和GRADE分级系统分别对纳入的系统评价/Meta分析的方法学质量和证据质量等级进行评价。判定超适应证有无循证医学证据并提出分级管理建议。结果:来曲唑超适应证涉及女性不孕症、体质性生长和青春发育延迟、多囊卵巢综合征、中枢性性早熟、生长激素缺乏症、月经不规则、男性不育症、男性乳房发育、子宫内膜癌、卵巢癌和卵巢过度刺激综合征11个诊断。根据Thomson分级系统,判定多囊卵巢综合征、体质性生长和青春发育延迟有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;根据指南,判定女性不孕症、子宫内膜癌和卵巢癌有循证医学证据,建议B级管理,限制使用;其余均无循证医学证据,建议D级管理,禁止使用。结论:通过循证医学证据...     

Clinical Practice Guidelines for Hypertension: Evaluation of Quality Using the AGREE II Instrument

Introduction

Hypertension is an important public health challenge. The purpose of clinical practice guidelines (CPGs) is to provide explicit recommendations for clinical practice, reduce inadequate variations, optimize results, minimize risks, and promote cost-effective practice. Therefore, a highly methodological quality development process for CPGs is more likely to yield a CPG that contains relevant and appropriate recommendations.

Method

To assess the quality of CPGs for the prevention and treatment of hypertension, a systematic search was performed using the following literature databases: PubMed, Excerpta Medica Database (EMBASE), Web of Science, the National Guideline Clearinghouse (NGC), Chinese National Knowledge Infrastructure (CNKI), Wan fang Data, VIP, and Chinese Biomedical Literature Database (CBM). Then the Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation II (AGREE II) instrument was used to assess the quality of the CPGs.

Results

Forty-one CPGs were identified (ten CPGs in Chinese and 31 CPGs in English). The results for the overall recommendation were as follows: strongly recommended (15 %), recommended (29 %), weakly recommended (51 %), and not recommended (5 %). The scores for all domains (mean ± standard deviations) were “scope and purpose” (58.65 ± 12.67 %), “stakeholder involvement” (48.07 ± 11.41 %), “rigor of development” (27.31 ± 12.29 %), “clarity of presentation” (53.89 ± 11.09 %), “applicability” (40.10 ± 13.33 %), and “editorial independence” (38.75 ± 16.43 %). All differences were statistically insignificant for all domains (P > 0.05) according to publication time. CPGs using an evidence-based (EB) method were of a higher quality than non-EBs for all domains, but the differences were significant for the following domains: “Scope and Purpose,” “Rigor of Development,” “Applicability,” and “Editorial Independence” (P < 0.05). The scores for the CPGs developed based on associations and society appeared slightly higher than those developed by individuals. However, the differences were insignificant for all domains (P > 0.05).

Conclusion

A more systematic approach for the development and report of these guidelines is recommended. The AGREE II instrument can be a useful tool to improve the quality of guidelines.

     

Systematic review of national and international guidelines on attention-deficit hyperactivity disorder

During the last few years several clinical guidelines on attention-deficit hyperactivity disorder (ADHD) have been published by national and international medical societies. To systematically review and compare recommendations of selected ADHD guidelines, we performed a systematic search in online guideline databases and PubMed in order to retrieve guideline texts. Guidelines meeting inclusion criteria were reviewed and recommendations on assessment and treatment extracted. The AGREE instrument was used to assess methodological quality. Of the 26 guidelines identified, 13 were selected for further analysis: 11 guidelines deal with ADHD in childhood and adolescence and 5 guidelines cover transitional patients and/or ADHD in adults. The methodological quality of ADHD guidelines is moderate to good. They reflect similarities and differences of healthcare systems. Diagnosis throughout the lifespan is based on a detailed clinical history. There is greater agreement on evidence-based pharmacological treatment than on psychosocial interventions, reflecting the strength of evidence.     

儿童抽动障碍疾病指南和专家共识的质量评价

目的：评价儿童抽动障碍疾病指南和专家共识的报告质量。 方法:计算机检索国际指南协作网(GIN)和循证医学临床实践(NGC)指南数据库、the Cochrane Library、Medline、EMBase、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普、万方等数据库,收集儿童抽动障碍疾病指南和专家共识,检索时限为 2010 年 1 月至 2023 年 1 月。 由 2 位研究者独立筛选文献、提取基本资料后,采用RIGHT 量表进行质量评价。 结果:共纳入儿童抽动障碍疾病指南和专家共识 6 篇。 RIGHT 量表评价条目中报告率最高的条目为 1a、1b、1c、4、6、7a、7b(均为 100%),报告率最低的条目为 14a、14b、18b(均为 0),19 个条目的报告率>50%。 单篇指南得分依次为美国指南 27. 5 分、中国共识 26. 5 分、中医指南 23. 5 分、加拿大指南 23. 0 分、日本指南 20. 0 分、欧洲指南 20. 0 分。 7 个领 域中,领域 1(基本信息)报告率最高(83%),领域 5(评审和质量保证领域)最低(33%),其余领域为 42% ~ 74%。 结论:儿童抽动障碍疾病指南和专家共识的报告质量需进一步提高,建议指南制订者参照 RIGHT 标准,制订高质量指南,为临床实践提供规范明确的指导。