四川地区抗肿瘤药物风险分级现状及需求研究

目的:了解四川地区抗肿瘤药物风险分级现状及需求,以构建抗肿瘤药物风险提示系统,提高抗肿瘤药物临床应用的安 全性和有效性。方法:采用调查问卷了解四川地区抗肿瘤药物风险分级现状及需求。结果:受访医务人员所在医院的抗肿瘤药 物使用现状:63. 29%存在抗肿瘤药物的超说明书用药,77. 22%有抗肿瘤药物处方前置审核系统,82. 28%为一线医师开具抗肿 瘤药物处方需要上级医师审核,91. 14%为配置静脉用抗肿瘤药物使用生物安全柜,86. 08%为医务人员在配置抗肿瘤药物时穿 戴防护用具,78. 48%为抗肿瘤药物高危标识嵌入电子信息系统,81. 01%有抗肿瘤药物的分级管理制度,81. 01%有抗肿瘤药物 分级管理目录;受访医务人员对抗肿瘤药物的风险因素及风险防范的认知程度一般,而医师、护士和药师对抗肿瘤药物风险点 的风险程度认知有所不同;受访医务人员希望构建抗肿瘤药物风险提示系统并建议了相关影响因素的重要性。结论:四川地区 抗肿瘤药物风险分级现状较好,受访医务人员对肿瘤药物的风险因素及风险防范的认知程度侧重于其工作岗位,强烈要求构建 抗肿瘤药物风险提示系统。     

国内儿童应用托吡酯安全性的文献分析

目的了解国内儿童应用托吡酯的不良反应（ADR）发生情况及其相关因素。方法计算机检索中国知网（CNKI）文献数据库,收集国内关于抗癫痫药物托吡酯用于儿童的临床研究文献,由2位研究者采用统一的资料提取表格,提取纳入文献中ADR病例的原患疾病,托吡酯用药剂量,ADR病例的性别及年龄,ADR出现时间、类型、处理及转归等资料。对儿童应用托吡酯导致的ADR及其相关因素采用SPSS16.0统计学软件进行数据分析。结果经文献检索,最终符合本研究纳入标准的关于儿童托吡酯ADR的研究文献共计22篇,关于托吡酯疗效的研究文献共计110篇,共计纳入13 011例患儿,其中2 771例发生ADR,ADR发生率为21.3%。关于托吡酯ADR的研究中,55.1%的ADR涉及神经及精神系统（泌汗障碍、影响自主神经功能等）,34.5%涉及内分泌系统（影响骨代谢及生长发育等）;关于托吡酯疗效的研究文献报道的ADR中,35.2%涉及神经及精神系统（出汗减少、记忆力下降、注意力不集中、头昏等）,27.1%涉及消化系统（食欲下降、胃肠道反应等）,19.5%为全身反应（体质量下降、发热等）。99.6%的儿童应用托吡酯发生的ADR的严重程度为Ⅲ-Ⅳ级,多数在降低托吡酯剂量或停药后症状减轻。结论本研究纳入的132篇关于儿童应用托吡酯发生ADR的研究文献中,均未提示重大ADR发生,但由于受到研究设计和样本量局限,同时,纳入本研究的关于ADR的文献,均存在关键信息不完整、研究报告质量欠佳等情况,因此建议进一步对儿童应用托吡酯开展上市后循证再研究及再评价,以确保临床用药安全。儿童应用托吡酯治疗导致的ADR及药物安全性问题,有待以后高质量、大样本、多中心的随机对照研究进一步证实。     

中国抽动障碍患者基因组学研究现状的循证评价

目的 系统评价我国抽动障碍患者(TDs)基因组学的研究现状,总结疾病易感基因和药物治疗效果相关基因,为抽动障碍疾病的防治提供循证医学证据的参考。方法 计算机检索Pubmend,Embase,Cochrane library,CBM,CNKI,VIP和万方数据库,检索时间为建库至2017年6月,纳入评价抽动疾病易感基因和药物疗效相关基因,对研究结果进行描述性分析。结果 共纳入43篇文献,涉及3 723例抽动患者和2 433个家系,年龄3~22岁。发表时间为2001-2016年。仅44.2%(19/43)纳入研究为阳性结论,共涉及24个相关基因,仅发现4个与TDs疾病相关的阳性基因,1个与药物疗效相关的阳性基因,5个与TDs合并其他疾病相关的阳性基因。结论 TDs基因组学的研究发展较快,涉及的基因呈多样化、复杂化,但研究样本量不大、有价值的阳性基因较少,缺乏从基因研究到临床转化的标准路径和方法,建议开展多中心、大样本的临床研究以探索相关基因与TDs的关联,以提供高质量的循证医学证据来指导临床实践。     

细胞色素P4503A5~*3基因多态性与环孢素所致肝损伤相关性的评价

目的系统评价细胞色素P450 3A5*3(CYP3A5*3)基因多态性与环孢素所致的肝损伤的相关性。方法系统检索Pub Med、MedLine、EMbase、Cochrane图书馆、维普数据库、中国知网和万方数据库,查找CYP3A5*3基因多态性与环孢素致患者肝损伤相关性的研究,检索时间自各数据库建库至2016年3月。试验组为环孢素致肝损伤患者,对照组为无肝损伤患者或其他原因致肝损伤患者。用Rev Man 5. 2. 0软件进行Meta分析。结果共纳入病例对照研究3篇(包括英文1篇和中文2篇),患者807名。患者的基因型分布均符合Hardy-Weinberg平衡定律。试验组和对照组CYP3A5*3AA型的分布率分别为21. 70%(87例/401例)和22. 36%(91例/407例),差异有统计学意义(P <0. 01)。试验组和对照组中携带等位基因A的分布率分别为21. 20%和32. 89%,携带等位基因G的分布率分别为78. 80%和67. 11%,差异均无统计学意义(均P> 0. 05)。结论 CYP3A5*3基因多态性与环孢素致患者肝损伤相关,其中携带CYP3A5*3AA基因型的患者服用环孢素所致肝损伤的发生率较低,而此发生率与等位基因A和G的分布无关。     

缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平治疗高血压合并糖尿病疗效观察

目的 分析缬沙坦联合苯磺酸氨氯地平对高血压合并糖尿病血压以及肾功能指标影响,评价联合用药安全性有效性.方法 采用对照研究,从2015年6月开始筛选患者,截止2016年6月,入选对象100例,采用随机数字表达法分组,对照组(n=50)、观察组(n=50)分别采用氨氯地平、联合缬沙坦治疗,连续8周.结果 两组均未见退出例.治疗后,观察组与对照组组内比较SBP、DBP、CRP低于治疗前,组间比较观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);对照组出现不良反应4例,观察组6例,差异无统计学意义(P>0.05).结论 联合用药可增强血压控制、肾损伤控制效果.     

银杏叶提取物注射液不良事件发生率的Meta分析

摘 要 目的：了解银杏叶提取物注射液不良事件（adverse drug events, ADE）的发生情况。方法：2016年9月采用银杏叶提取物注射液、金纳多等检索词系统检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库、PubMed、EMBASE、ClinicalTrials.gov、Cochrane Library等多个数据库。对符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预特征和ADE发生情况等信息,采用率的Meta分析对各个ADE发生率进行加权合并。结果：最终纳入607篇文献,共包括716个银杏叶提取物注射液组。总的ADE发生率为2.6%（95%CI：2.4%~2.9%）。ADE发生率最多的类型是输液/注射部位疼痛,为7.9%（95%CI：4.9%~12.6%）;其次是腹胀7.5%（95%CI：1.2%~36.4%）;潮红5.7%（95%CI：3.5%~9.4%）。纳入的21个个案报道共计报道ADE 53例,无死亡或后遗症病例,经停药或对症治疗均症状缓解或恢复正常。结论：银杏叶提取物注射液ADE发生类型较多,涉及全身多系统,应重视对其ADE的防治。由于文献质量及发表偏倚等问题,所得结论在推广时需谨慎。     

HPLC法测定乌鸡地黄胶囊中马钱苷的含量

目的:建立乌鸡地黄胶囊中马钱苷的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil BDS C18,以四氢呋喃-乙腈-甲醇-0.05%磷酸溶液(1:8:4:87)为流动相,柱温为40℃,检测波长236 nm.结果:马钱苷在0.02-0.20μg的范围内呈良好线性关系(r=0.998),平均加样回收率为99.12%,RSD%=1.18%.结论:此方法简便、快速,结果满意,能够控制该产品的质量.     

抗精神病药物治疗抽动障碍有效性和安全性的Meta分析

目的 本研究采用Meta 分析的方法,评估各种抗精神病药物治疗抽动障碍的有效性和安 全性。方法 计算机检索Cochrane 图书馆、PubMed、EMBASE 中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期 刊全文数据库（CNKI）、中国科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库,并查看纳入文献清单和相关系统评 价的参考文献,全面收集抗精神病药物治疗抽动障碍的随机对照试验（RCT）,对研究结果进行Meta分析, 采用Stata 软件进行统计分析。结果 纳入60 项研究,涉及4 077 例患者,年龄2～65 岁,研究论文发表 时间为1978—2015 年。各研究的样本量为4～180 例（中位数为61 例）。改善抽动症状评分方面,利培 酮比氟哌啶醇（P=0.54）、阿立哌唑比氟哌啶醇（P=0.45）、盐酸硫必利比氟哌啶醇（P=0.52）、氟哌啶醇比哌 咪清（P=0.67）、奥氮平比氟哌啶醇（P=0.15）、哌咪清比安慰剂（P=0.06）,组间差异均无统计学意义。喹硫 平优于氟哌啶醇,阿立哌唑优于盐酸硫必利,利培酮和氟哌啶醇优于安慰剂（P均＜ 0.05）,组间差异有统 计学意义。42 项研究报道了不良反应,非典型抗精神病药物耐受性较好,无严重不良反应。结论 典 型抗精神病药物能治疗抽动症状,效果明显,但不良反应较多,临床应用受到限制;非典型性抗精神病 药物（利培酮、阿立哌唑、奥氮平、齐拉西酮、喹硫平）能有效改善抽动症状,且耐受性较好,其中利培酮 和阿立哌唑是研究证据相对充足的有效药物,喹硫平是具有较好前景的药物,齐拉西酮、奥氮平与喹硫 平有一定疗效,但研究证据较缺乏。抗精神病药物的远期疗效和安全性有待高质量的研究来证实。     

基于FAERS数据库的硼替佐米不良事件信号挖掘研究

目的 基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)对硼替佐米相关不良事件进行数据挖掘,为临床安全使用硼替佐米提供参考.方法 采用比例报告比值比法(PPR)和报告比值比法(ROR)对FAERS中2004年第一季度至2019年第四季度共64个季度的硼替佐米相关不良事件报告进行信号检测.结果 共提取到以硼替佐米为首要怀疑药品...     

临床药学专业本科生循证药学课程的设计与实施

循证药学是指运用循证医学的方法学解决药学领域的实践问题。为了提高临床药学专业学生的循证药学实践能力, 四川大学自2015年开始为临床药学专业本科四年级学生开设了循证药学课程。本文介绍了该课程的设计和实施过程, 通过学生课程考核成绩、学生实践能力、学生评教3个方面评价教学效果。结果显示, 93.8%(213/227)的学生成绩为优良(≥76分);学生利用所学循证药学知识积极开展研究和临床病例分析;2016年学生评教分数为88.8分, 2020年提升到97.0分。循证药学课程的实施有助于提高学生的循证药学实践能力, 学生评教分数提高, 循证药学课程教学效果良好。