葡萄糖项目线性范围评估报告

目的按ISO15189要求验证实验室葡萄糖氧化酶法测定葡萄糖检测项目线性范围及线性程度。方法利用线性验证材料对葡萄糖进行线性评价,SPSS13.0进行数据分析,结合临床目标判断线性程度。结果与结论葡萄糖项目临床可报告范围为0.01-18.65mmol/L内。     

临床生化检验的校准验证质量评价结果分析

目的 通过对参加卫生部临床检验中心2008年全国校准验证室间质量评价结果进行分析,总结在临床生化、电解质定量检查的校准验证中的经验.方法 按设备厂家说明进行校准,按照美国临床实验室改进修正案(CLIA′88)的标准,对检测的钙、磷、镁、葡萄糖、尿素、肌酐、总蛋白、清蛋白、三酰甘油等9个项目定量校准验证结果进行回归方程评价和百分差异评价.结果 参加定量分析校准验证的9个项目中,1个项目线性评价为线性1,5个项目为线性2,3个项目为非线性;校准验证评价4个项目的 结果为差异2,5个项目的 评价结果为验证2.查找原因并更换设备光源后重复试验结果3个项目为线性1,6个为线性2,校准验证评价3个项目为验证1,6个项目为验证2.结论 原校准验证质量存在不足,产生差异的主要因素是系统误差所致,经改善实验条件,完善校准方法后,校准验证实验结果满意.     

Roche E170检测系统测定CA19-9的线性评价及临床可报告范围的建立

目的利用美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)的线性判定指南EP6-A验证Roche E170检测系统测定CA19-9的线性范围,建立CA19-9检测的临床可报告范围。方法收集足够的在预期线性范围浓度附近的高低浓度CA19-9血清标本,并将其混合成等间距的不同稀释浓度的6个血清标本,每个标本共测定3次,数据用多项式回归分析,验证CA19-9的线性范围,结合最大稀释度试验建立其临床可报告范围。结果最适多项式为一次多项式,Y=0.989 5X+6.275 8,Roche E170化学发光检测系统测定的线性范围为0.6¹ 000 U/mL,与厂家声明基本一致,最大稀释度为1∶25,临床可报告范围为0.61 000 U/mL,与厂家声明基本一致,最大稀释度为1∶25,临床可报告范围为0.6²5 000 U/mL。结论EP6-A指南评价方案方便易行,Roche E170检测系统测定CA19-9的线性范围与临床可报告范围能满足临床要求。     

不同来源允许总误差在临床检测系统不精密度的适用性分析

目的探讨卫生行业标准(WS/T 403-2012临床生物化学检验常规项目分析质量指标)全国临床检验中心EQA-2017计划、国家标准GB/T 20470-2006、美国临床实验室改进修正法案CLIA’88和基于个体内及个体间生物学变异提供的允许总误差(TEa)在临床生化检测系统不精密度的临床适用性验证。提出质量方案,指导质量改进。方法收集2018年6月-2019年5月广东省中医院总院及其4个分院共5家三级医院涉及4个测量系统(罗氏、日立、贝克曼、强生)的白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)等22个项目的室内质量控制(IQC)数据。对数据进行分析处理,依据中间(室内)精密度1/3TEa作为判断标准,计算5种允许总误差达到标准的次数,以80%为通过验证,则该水平TEa满足作为该项目推荐TEa的要求。结果 EQA-2017标准的ALB、镁离子(Mg~(2+))、TP、尿素(Urea)项目的总体符合率80%,采用12个月的CV%按检测系统分组统计,其中ALB、Mg~(2+)、TP项目差异有统计学意义(P0.05),Urea在各检测系统间差异无统计学意义(P0.05)。WS/T 403-2012、GB/T 20470-2006和CLIA’88四个标准的中间(室内)精密度1/3TEa的总体符合率均满足要求。而个体生物学变异允许总误差则过于严格,其中ALB、氯离子(Cl~-)、钠离子(Na~+)、钙离子(Ca~(2+))、TP项目的总体符合率0%。结论实验室不同来源的TEa计算出不同的合格率,推荐临床实验室选择行业标准来源TEa或根据自身实验室水平制定合适的允许总误差。     

临床实验室线性评价方案的比较研究

目的:比较研究EP6-P和多项式方法学线性评价方案.方法:根据线性评价方案的要求设计实验步骤,按各自方案提出的线性评价方法与国家行业标准比较.结果:多项式线性评价方案更为准确全面.结论:多项式评价可有效保证方法准确、可靠;更加准确而客观的评价实验方法的线性程度.     

ACL-TOP 型全自动凝血分析仪性能验证评价

目的：：对美国 IL 公司 ACL-TOP 型全自动凝血分析仪检测系统进行性能验证评价。方法：对该仪器检测项目凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)及 D-二聚体(D-D)等项目进行性能验证。利用变异系数(CV)对精密度进行评价;利用携带污染率对携带污染情况进行评价;利用线性方程对检测项目的线性范围进行评价;利用偏倚对准确性进行评价。结果：该仪器检测项目 PT、APTT、FIB、TT 的批内及批间精密度均小于5%,批内及批间变异均在可接受范围内;FIB、FDP 及 D-D 的携带污染率分别为0.3%、0.5%及0.5%,符合仪器性能要求;线性验证标本按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,b 值均介于0.97~1.03范围内,r >0.975,符合线性要求;PT、APTT、FIB 的准确性偏倚均在允许范围内。结论：ACL-TOP 检验系统的精密度、携带污染率、线性范围及准确性结果等基本符合实验诊断学实验室医学实验室的要求,可用于临床标本的检测。     

血清葡萄糖线性检测的研究

目的对葡萄糖（GLU）线性范围进行验证评估,确保在线性范围内的检测结果准确可靠。方法利用临床高值和低值血清标本配制成系列浓度样本,在BAYER2400全自动生化仪上对各样本的葡萄糖进行检测,所得数据进行统计分析,验证评估GLU的检测线性范围。结果葡萄糖的线性范围可达30mmol/L.结论对定量监测项目均应确认其线性范围,防止线性以外的结果错误地报告。这也是实验室认可要求的一部分。     

“迈瑞”全自动生化分析仪的偏倚评估研究

目的 对“迈瑞”多个型号的全自动生化分析仪进行偏倚评估,为遴选优秀国产生化设备提供实验依据.方法 参照CLSI EP9-A2文件,以“贝克曼”AU5400为参比检测系统,“迈瑞”4个型号(BS200、BS380、BS480和BS820)为实验检测系统,对15项常规生化项目进行比对分析.通过比较两个检测系统的决定系数R2、线性回归方程斜率和医学决定水平处的偏差进行偏倚评估.结果 实验检测系统和参比检测系统的相关性良好.两个检测系统间存在一定的系统偏差,但以我国卫生行业标准为质量目标,只有血清总蛋白、白蛋白和钙3个项目与参比检测系统不具可比性(即TP、ALB、CA的质量目标分别是5％、6％、5％,BS200、BS380、BS480和BS820中TP的平均偏倚分别为8.74％、4.59％、5.85％、8.26％,ALB的平均偏倚分别为12.66％、14.07％、11.66％、12.99％,CA的平均偏倚分别为6.79％、7.85％、7.7％、8.96％,3个项目在4台仪器均出现1个或多个医学决定水平的偏倚大于质量目标),其余12个项目具有可比性.结论 “迈瑞”与“贝克曼”检测系统的偏倚在临床可接受范围内,可在基层医院推广使用.     

免疫比浊法测定梅毒螺旋体抗体的方法学评价

目的：评价免疫比浊法测定梅毒螺旋体（TP）抗体的方法学性能。方法按照美国临床和实验室标准协会评价方案等,于2013年1~4月对免疫比浊法测定TP抗体的不精密度、线性范围、正确度、抗干扰性和参考范围等进行评价。结果免疫比浊法测定TP抗体低值和高值质控品的重复性估计值分别为2.10％和1.65％,低值和高值质控品的实验室内不精密度分别为3．06％和2．49％;TP检测值在0～310 U/ml范围内线性良好;血红蛋白≤4.5 g/L,胆红素≤342μmol/L时,对本方法无显著性干扰。测定2011-2013年的卫生部室间质量评价标本并与卫生部室间质量评价结果比较,检测正确度为95.6%;550例表观健康人血清TP检测值的95％置信区间为0.8～9.5 U/ml。结论免疫比浊法检测TP的不精密度符合要求,线性范围宽,可以实现自动化分析、检测速度快。     

平均斜率法和多项式回归分析法验证类风湿因子分析测量范围的研究

目的平均斜率法和多项式回归分析法验证分析测量范围(analytical measurement range,AMR)的效果是否一致尚不清楚。文中以类风湿因子(rheumatoid factor,RF)检测系统为例,研究2种方法的验证效果和它们各自特点。方法根据美国临床实验室标准化协会的系列文件EP5-A,EP6-A和其他相关文献的试验方案,对BECKMEN COULTER公司DxC800生化分析仪检测RF的精密度、AMR进行验证。结果 RF低值、中值和高值的精密度的批内变异系数(coefficient of varia-tion,CV)分别为2.81、2.77和2.74,批间CV分别为1.75、1.69和1.65。平均斜率法验证RF呈一次线性(Y=0.9891X+1.3534,r2=0.99),用多项式回归分析法验证,最适多项式是2次拟合方程,各验证点线性偏离均<5%。2种方法均验证RF在35.75～282.08 U/ml范围内呈线性。结论同时运用平均斜率法和多项式回归法验证AMR,既保证了结果可信度,也能发现AMR内的线性偏离问题。     

麻疹的双相移位研究进展

近年新生儿、婴儿、成人麻疹患者逐年增加,临床表现一般仍较典型,成年人麻疹患者全身中毒症状较重。麻疹抗体检测结果阳性是主要的诊断依据。麻疹发病的双相移位的机理可能是,免疫保护力不足,婴儿出生时麻疹抗体力低。孕期母传胎的麻疹抗体减弱,母经乳汁传给婴儿的抗体减弱,成人麻疹抗体水平逐年下降。预防措施是怀孕前给予育龄妇女麻疹疫苗接种,鼓励母乳喂养,麻疹疫苗计划免疫适当提前,在成人追加麻疹疫苗的免疫,加强病毒变异的研究等。     

人工全髋关节置换术的手术配合

目的：介绍人工全髋关节置换术的手术配合做法;方法：主要在手术配合的六个方面,解决防感染、防栓塞等问题。结果：30例人工全髋关节置换术均获成功,结论：手术配合是护士责任心和基本功的全面体现,对提高手术效果有至关重要的影响。     

87株幽门螺旋杆菌VacA等位基因的分析

目的以研究方法LiPA（Line Probe Assay）分析VacA等位基因的表达,了解幽门螺旋杆菌致病机理的理解。方法从三个不同城市87位进行胃镜检查患者的胃粘膜中培养出幽门螺旋杆菌,提取DNA,用LiPA方法分析VacA等位基因。结果（1）87位患者以sic（88．5％）和m2a（63．2％）分布为主,未发现s1b和s2;（2）混合菌株感染率为41．4％,远远高于西方国家,其中上海的混合感染率最高（62．5％）,与北京（41．0％）和南宁（20．8％）相比具有显著性差异,P〈0．01;（3）北京、海、南京三个不同城市s1、m等位基因亚型分布率存在差异;（4）溃疡病和非溃疡病患者m1和m2的分布率没有显著性差异。结论我国幽门螺旋杆菌多重菌株感染率较高,不同的m基因型与消化性溃疡的发生无显著性相关。     

妊娠晚期重度妊高征的监测

重度妊高征表现为高血压、蛋白尿、浮肿等症状 ,严重可以导致母婴死亡。对妊娠足月的重度妊高征 ,可以根据其临产与否及宫颈条件 ,立即决定其为阴道分娩或是剖宫产术。对于妊娠晚期的重度妊高征 ,因其胎龄不足月 ,胎儿生长发育及胎肺成熟度情况需通过一定时间的治疗 ,根据其病情变化来决定其治疗方案或终止妊娠的时机[1,2 ] 。这就需要我们对这一阶段的治疗进行监测 ,防止母儿并发症的发生。现将 2 0 0 0年至今我院收治妊娠晚期重度妊高征 30例的监测结果回顾分析如下。1　资料和方法1.1　研究对象　选择孕 31～ 36周重度妊高征 30例 ,其中 …     

80例局限性银屑病误诊原因分析

本文报告80例局限于小腿或手或足的银屑病。均经皮肤组织病理检查确诊。因部位比较特殊。受多种理化因素影响,使皮疹形态发生轻重程度不同的变化,常看不到典型损害,因而误诊为神经性皮炎,湿疹,慢性皮炎及癣等。作者对误诊原因进行了分析后,提出了鉴别诊断方法。     

腰椎间盘突出症再次手术的原因分析

目的解决腰椎间盘突出症手术中神经压迫。方法对1980～1998年再手术资料进行统计分析,讨论分析再手术原因,再次手术前影像学检查,观察病理变化以确定再手术方法。结果对11例随访6个月～1年,优7例(68．4％),良3例(36．8％),差1例(2．8％)。结论初次手术前详细查体和分析X线片,术中用导尿管和神经剥离探查,尽量避免髓核遗留,手术范围不宜太大,尽量减少对软组织和脊柱结构的破坏,避免形成硬膜囊与神经根粘连而致单纯形疤痕。     

十二指肠损伤的治疗体会

目的：提高十二指肠损伤的诊治水平，方法：回顾总结该院1999年－2001年间收治的十二指肠损伤7例临床经验。结果：合并其他腹部脏器损伤86％（6／7），单纯十二指肠损伤14％（1／7）。损伤部位以十二指肠降部为多占71％（5／7），水平部和球部各占14％（1／7），术后并发症发生率28％（2／7）、病死率14％（1／7）。结论：掌握十二指肠损伤的特点，早诊断、早手术、术中认真探查，掌握好检查指征，选择合理恰当术式，加强术后管理，可提高治愈率。     

断指再植的护理体会

随着医疗水平的提高,显微手外科技术在各基层医院已得到广泛开展,所收治的此类患者在逐年增加.随机统计了近两年我院20份34指的病例,通过观察认为手术的成功与否不但取决于损伤的局部条件、术中的操作和术后的治疗,同时与术前、术后的护理也密不可分.对离断指及伤口的妥善处理,积极的术前准备和术后的精心护理,特别是术后对血运的密切观察,同时通过术前术后的健康教育使患者对该疾病的知识有了一定的掌握,认识了康复训练的重要性从而使功能达到最大限度的恢复.