对我国伦理审查现状的思考

我国伦理审查能力相对薄弱的现状已难以完全满足医疗技术迅速发展及公众知情权的需求,伦理审查存在着伦理委员会的独立性无法得到有效保障、缺乏标准操作规程、持续监管缺失、缺乏信息反馈及伦理审查内容不规范等问题。反思我国伦理审查的现状,应从以下几个方面着手改进伦理审查监管体系：建立独立的伦理委员会、完善伦理审查法律法规体系、加强伦理审查委员会的跟踪审查、增强受试者的监督意识、加强伦理委员会成员的培训及规范伦理审查内容。     

医院伦理审查委员会建设的新思考

先进的科学技术在为患者带来福音的同时,也引发了一系列的伦理问题,受试者风险/受益评估是临床研究中伦理审查的核心。通过梳理中国伦理审查委员会发展现状,分析当前伦理审查中存在的问题,提出规范伦理审查委员会的设置和独立性、健全伦理审查委员会相关法律法规、建立伦理审查委员会行政准入及评估机制、建立多中心互认联盟、完善伦理审查委员会的标准化操作规程以及建立伦理人才培养体系、加强伦理审查委员会审查能力建设等建议,以期为委员会的审查工作提供新思路,从而更好地保护受试者权益,促进医学科学的发展。     

涉及人的医学科研项目伦理审查中存在的问题与对策

涉及人的生物医学科研项目审查是伦理审查工作中的薄弱环节。本文分析了医学伦理委员会在医学科研项目伦理审查工作中存在的初始伦理审查的时机不一致、跟踪审查不到位、研究者研究资质不足、研究者伦理知识的缺乏和伦理委员会伦理审查能力欠缺等问题,从加强顶层设计,完善操作规程;加强部门协作,重视医学科研项目伦理审查的全程性;加强卫生行政部门对医学伦理委员会的监管;建立多层次的伦理培训体系,提升伦理审查质量等方面提出了完善我国医学科研项目伦理审查的对策。     

伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用

不断发展的科学技术和临床研究给伦理审查带来更多的挑战,对伦理审查提出了更高的要求,伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用也愈发凸显。结合多年的工作经验,从研读政策、积极应对,依法依规、规章建制,积极献策、健全体系,强化质控、提高质量,强化培训、提高能力,强化协调、部门联动六个方面阐述了伦理委员会办公室在提高伦理审查质量中的作用,助力提高伦理审查质量和效率。     

我国伦理审查体系建构的资源分析

本文对有利于我国伦理审查体系建构的资源进行梳理与分析,认为我国相关政策规章是我国伦理审查体系建构的重要依托但却有滞后性,国际相关伦理准则对于我国伦理审查体系的建构有积极作用却也有其局限性,对国外如美国伦理审查委员会运作监管体系的产生、发展历程的考察,适时适当地"移植"西方研究伦理管制模式与制度具有一定的现实可行性,能够...     

刍议伦理审查委员会的信息公开与公众参与

近年来随着伦理审查委员会的建立及活动开展,其运作监管体系的建设日益受到了相关部门官员及学者的重视.然而建立较为完备的伦理审查委员会运作监管体系有待时日,因此,强化伦理审查委员会自身工作能力则是一种切合实际的途径.加强伦理审查委员会的工作能力有如下途径：加强伦理审查委员会对自身的教育培训与研究交流，以提高其伦理审查能力；     

医学临床研究伦理审查的实践与思考

为促进医学临床研究的规范化发展,回顾了中山大学附属第三医院医学伦理委员会成立七年来的伦理审查实践,介绍医学临床研究伦理委员会的职责、伦理审查原则和审查内容,分析伦理审查中发现的临床研究所存在的伦理问题,提出加强对研究者的伦理教育,加强伦理委员会建设是提高医学临床研究伦理水平的有效措施。     

浅析伦理审查委员会档案材料的管理工作

伦理审查委员会的档案材料分为六类:伦理审查委员会制度文档;伦理委员会委员资料;研究方案文档;会议记录;严重不良事件和意外不良事件报告伦理委员会的稽查和视察文件.通过分析伦理审查委员会档案材料管理工作存在的主要问题,提出伦理审查委员会档案管理的对策:提高管理人员对伦理审查委员会档案材料管理工作重要性的认识;档案材料管理工作应采用信息管理手段;健全伦理审查委员会档案材料管理制度,提高档案材料管理的规范性.     

实验动物伦理审查监管问题初探

随着我国实验动物伦理委员会的建立和发展,伦理委员会的监管体系完善和规范化建设已被提到议事日程。只有提高伦理审查委员会的审查质量,保证伦理原则落到实处,才能真正实现动物福利。本文就这一问题做初步的分析和思考。     

关于建立我国涉及人的生物医学研究伦理审查监管体系的思考

目前建立我国的医学伦理审查监管体系的时机已经成熟,以WHO指导原则为标准,参考部分发达国家和地区的医学伦理审查监管体系模式,结合我国国情,从以下几方面着手,建立伦理审查监管体系：建立与完善相关法律法规体系、建设伦理审查委员会认证体系、制订完整的监管内容与程序。     

中西医结合治疗难治性心衰34例——附西药对照组30例

在西药治疗的基础上,加用黄芪注射液和川芎嗪注射液、静脉滴注,治疗难治性心衰３４例,并与西药治疗的３０例相对照。结果表明：治疗组显效１１例,有效１９例,无效４例;对照组显效３例,有效１７例,无效１０例。治疗后在血液动力学、流变学方面,治疗组绝大多数指标均得到显著或极显著改善（Ｐ＜０．０５～０．０１）,对照组各项指标几无明显改善（Ｐ＞０．０５）。     

湖北产四种商品细辛的鉴别

对湖北产四种商品细辛的性状及显微特征进行了比较研究。并将其主要区别点列表说明。为湖北地区细辛的生产，销售及临床应用提供参考。     

阻抗心动图在临床及麻醉中的应用

阻抗心动图具有无创伤、简单、安全、重复性好、能连续观察等特点,为临床提供了新的心功能监测方法。本文简述了它的基本原理、波形的意义及在临床和麻醉中的应用。     

颈迷走神经分离术治疗支气管哮喘

本文报告了我院4年来用颈迷走神经分离术治疗的6例支气管哮喘。经过3个月至4年随访,全部病例均获满意疗效。在介绍手术方法的同时,讨论了其作用机理。认为该手术,有方法简便、安全可靠、疗效显著等优点。强调了手术适应症的选择,病人的年龄以及迷走神经分离长度对手术效果影响很大。     

抑郁症大鼠海马神经元改变的形态学研究

①目的观察抑郁症模型大鼠海马神经元的形态结构改变,探讨抑郁症海马体积异常的机制。②方法选用雄性成年sD大鼠,随机分为正常对照组和模型组,通过给予不可预见慢性温和应激建立抑郁症模型;糖水偏好实验、高架十字迷宫实验和Morris水迷宫实验进行行为学检测,尼氏染色和透射电镜技术观察神经元形态结构改变。③结果与对照组比较,模型组大鼠相对糖水消耗量、糖水偏好百分比、开臂内停留时间百分比和进入开臂次数百分比降低（P〈0．05）,平均逃避潜伏期增高（P〈0．05）;与对照组比较,模型组海马神经元体积萎缩,数量减少,超微结构也发生改变。④结论抑郁症大鼠海马神经元存在明显结构改变,可能与海马体积异常有关。     

荞麦花叶总黄酮抗应激反应的实验研究

①目的研究荞麦花叶总黄酮（TFBFL）对小鼠抗急性应激反应的能力。②方法将小鼠随机分为正常对照组及TFBFL高、低剂量组。TFBFL组按40mg／（kg·d）和20mg／kg·d），灌胃给药7天，正常对照组灌胃等容量的去离子水。未次给药2小时，采用负重游泳法，观察游泳时间；常压耐缺氧和耐低温法，观察小鼠存活时间。③结果TFBFL能延长小鼠负重游泳时间，缺氧存活时闾及提高耐寒能力，TFBFL高剂量作用更为显著。④结论TFBFL具有明显的抗疲劳、耐缺氧、耐低温作用，可增加小鼠应激反应的能力。     

氯沙坦对大鼠动脉损伤后平滑肌细胞凋亡及Fas抗原及其配体的影响

①目的探讨氯沙坦对大鼠颈动脉损伤后平滑肌细胞凋亡和相关基因Fas抗原与Fas配体的影响及其对临床预防经皮冠状动脉成形术后再狭窄的可行性。②方法将42只雄性W istar大鼠,随机分为氯沙坦实验组(n=21)及对照组(n=21),实验动物均行左侧颈总动脉球囊剥脱损伤内皮模型,术后于不同时间段取损伤段血管,均进行苏木精-伊红染色及计算机图像分析;Tunnel标记法检测平滑肌细胞凋亡率;免疫组化法测定Fas抗原及其配体在血管壁中的表达。③结果对照组于术后第7、14天损伤血管壁面积增加,相同时间段内两组比较,结果氯沙坦实验组管壁增生程度较对照组显著降低(P(0.05);术后第7、14天氯沙坦实验组的细胞凋亡率显著高于对照组(P(0.05);管壁中Fas抗原、Fas配体的表达较对照组明显增加。④结论血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂氯沙坦可以通过Fas系统调节损伤段血管平滑肌细胞的凋亡而抑制新生内膜的形成。     

珠子参地下及地上部分的显微鉴别研究

目的：通过对珠子参地上部分及地下部分的显微鉴别研究，为珠子参及其同属植物的鉴别提供依据。方法：采用显微鉴别方法对其地下及地上部分作了系统的研究，分别对地下部分的节和节间横切面、粉末，地上部分的茎、叶横切面、粉末及叶片的上下表面观等显微特征进行了描述。结果：详细描述了珠子参各部分的显微特征。结论：本研究不仅提高和完善了珠子参地下部分的显微研究，而且为珠子参地上部分的质量标准研究、开发利用、扩大药用资源提供了理论依据。     

一例血红蛋白G—Taipei的结构分析

用醋酸纤维素薄膜电泳在河南新乡普查血红蛋白病时,发现一例慢速血红蛋白变种。先证者21岁,女,河南籍,体健。其父携带有相同泳速的异常血红蛋白。化学结构分析,证明该变异体为HbG—Taipei[β22(B4)Glu—Gly]。     

急性肾功能衰竭344例的病因及死因分析

本文将我院1963年至1983年所收治的344例急性肾功能衰竭患者的病因及死因进行分析。病例选择系按全国危重病急救医学学术会议拟定的标准进行。但本组包括肾前及肾后病因在内。344例中肾前性7例(2%),死亡5例,病死率为71.43%;肾性331例(96.2%),死亡60例,病死率为18.1%;肾后性5例(1.5％),原因不明者1例(0.3%),后二者无死亡。引起急性肾功能衰竭的原发病以流行性出血热居首位(占68.9%),与全国危重病急救医学学术会议报告一致,但百分率却高于前者,此与嘉陵江流域系黑线姬鼠的自然分布区有关。鱼苦胆中毒居次位,共53例(15.4%)。败血症等感染居第三位共23例(6.7%),但为本组的主要死因之一。本文着重讨论了败血症等感染性休克时引致急性肾功能衰竭的发生机理和近代观点,并总结经验教训。本组结果显示死亡病例中大多数死于少尿期,故强调早期透析和预防性透析对改善预后和降低死亡率的重要意义。如无血透条件则腹膜透析操作易于掌握、安全有效,无绝对禁忌症,值得推广。