克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验

目的观察动物皮肤接触克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶后有无皮肤刺激、皮肤过敏等反应,为临床安全用药提供依据.方法皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤进行单次或多次涂抹0.02g/cm2的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶,单次涂抹和多次涂抹分别为1d和连续7d(1次/d)涂抹,观察涂抹部位有无红斑和水肿等刺激反应情况.皮肤过敏试验,豚鼠每只每周皮肤涂抹0.2g的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶1次,连续3周,于首次涂药后的第28 d皮肤给药进行攻击,观察涂抹部位有无红斑和水肿等过敏反应情况.结果末见动物发生红斑、水肿等刺激反应和过敏反应.结论该药无刺激性及过敏性,具有良好的皮肤用药安全性.     

克林霉素磷酸酯一过氧苯甲酰凝胶皮肤刺激及过敏试验

目的观察动物皮肤接触克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶后有无皮肤刺激、皮肤过敏等反应,为临床安全用药提供依据.方法皮肤刺激试验,对家兔完整皮肤和破损皮肤进行单次或多次涂抹0.02g/cm^2的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶,单次涂抹和多次涂抹分别为1d和连续7d(1次/d)涂抹,观察涂抹部位有无红斑和水肿等刺激反应情况.皮肤过敏试验,豚鼠每只每周皮肤涂抹0.2g的克林霉素磷酸酯-过氧苯甲酰凝胶1次,连续3周,于首次涂药后的第28 d皮肤给药进行攻击,观察涂抹部位有无红斑和水肿等过敏反应情况.结果末见动物发生红斑、水肿等刺激反应和过敏反应.结论该药无刺激性及过敏性,具有良好的皮肤用药安全性.     

复方血竭微乳对豚鼠皮肤刺激性实验观察

目的：对复方血竭微乳进行皮肤刺激性试验,以了解其安全性。方法：将复方血竭微乳及空白微乳约0．5ml涂于豚鼠完整皮肤及破损皮肤,在完整皮肤和破损皮肤进行一次给药和多次给药皮肤刺激性试验,观察复方血竭微乳及其空白微乳是否会引起豚鼠皮肤刺激性。结果：复方血竭微乳及其空白微乳一次给药对完整皮肤组和破损皮肤组均未出现红斑、水肿等现象,无刺激现象;复方血竭微乳及其空白微乳多次给药对破损皮肤有轻微刺激作用。结论：复方血竭微乳多次给药对豚鼠完整皮肤无刺激性,对破损皮肤有轻度刺激性,但给药后72h刺激性反应自行消退。     

克癣净乳膏外用安全性评价实验研究

【目的】对克癣净乳膏进行临床前安全性评价。【方法】进行豚鼠皮肤过敏实验、家兔皮肤刺激性实验和家兔皮肤急性毒性实验。将豚鼠分为克癣净乳膏组20只、空白基质组5只和阳性致敏对照组5只,经致敏接触和激发接触,观察皮肤过敏反应情况,按出现红斑程度评分。将家兔16只分为克癣净乳膏完整皮肤组和破损皮肤组、空白基质完整皮肤组和破损皮肤组,分别外涂受试物,每组4只,观察皮肤刺激反应强度。将不同剂量的克癣净乳膏用于家兔背部正常和破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况。【结果】克癣净乳膏对反复致敏后的豚鼠无皮肤过敏与全身过敏反应,皮肤刺激性强度对家兔正常皮肤和破损皮肤平均反应分值在给药后24、48h或72h后均低于0．49分,也未产生急性毒性反应。【结论】克癣净乳膏用于临床前实验中未产生明显的过敏反应、皮肤刺激反应和毒性反应,使用安全。     

麻芥平喘巴布剂皮肤用药安全性实验研究?

目的探讨麻芥平喘巴布剂皮肤用药的安全性。方法 1家兔急性毒性实验:家兔12只,随机平均分为3组,退毛及皮肤破损处理,分别给予空白基质巴布剂和麻芥平喘巴布剂,24 h后观察动物全身中毒情况;2家兔皮肤刺激实验:家兔16只,随机平均分为4组,退毛及皮肤破损处理,左侧给予1/12贴麻芥平喘巴布剂,右侧给予1/12贴巴布剂基质贴剂,单次刺激实验24 h后观察红斑和水肿情况,多次刺激实验连续7 d后观察红斑和水肿情况;3豚鼠皮肤过敏实验:豚鼠30只,随机平均分为3组,退毛处理后在左侧分别给予1/12贴空白基质、1/12贴麻芥平喘巴布剂和1%的2,4-二硝基氯苯液0.2 m L,第28天在实验动物右侧给予等量药物,其中阳性对照组涂抹0.1%的2,4-二硝基氯苯液,6 h后多次观察皮肤变态反应情况。结果在急性毒性实验中,家兔未出现动物死亡及其他生理异常情况;在单次刺激性实验中,家兔未出现红斑、水肿等刺激反应,在多次刺激性实验中,家兔皮肤用药部位有不明显红斑,48 h内消失,无水肿;在过敏性实验中,麻芥平喘巴布剂组未出现红斑及水肿,致敏率为0%。结论麻芥平喘巴布剂未引起家兔出现急性毒性反应,对家兔完整及破损皮肤无任何刺激性反应,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。麻芥平喘巴布剂临床用药安全无毒。     

一洗黑染发香波的急性毒性研究

目的研究一洗黑染发香波的急性毒性，为其毒理安全性评价提供依据。方法按《化妆品卫生规范》（2007年版）进行皮肤变态反应试验、急性皮肤刺激性试验、急性眼刺激性试验，观察一洗黑染发香波对动物的毒性反应。结果一洗黑染发香波的皮肤致敏率为30％；急性皮肤刺激性试验积分均值为1．25；急性眼刺激性试验：角膜积分=0，虹膜最高积分均值=1：结膜充血和结膜水肿积分≤2，虹膜、结膜积分在≤7d内降至0。结论一洗黑染发香波为中度皮肤致敏、轻度皮肤刺激性、轻度眼刺激性的特殊化妆品。     

某种皮肤黏膜消毒液皮肤刺激性研究

目的探讨白速消皮肤黏膜消毒液对皮肤的刺激作用,并进行安全性评价。方法依照《消毒技术规范》(2002年版),进行一次完整皮肤刺激试验、一次破损皮肤刺激试验和多次皮肤刺激试验,用皮肤刺激反应评分表,评价该药对家兔的皮肤刺激性。结果多次皮肤刺激试验的刺激指数为0,一次完整皮肤刺激试验的刺激指数为0,一次破损皮肤试验的刺激指数为0.3。结论白速消皮肤黏膜消毒液对家兔多次皮肤刺激、一次完整皮肤刺激强度和一次破损皮肤刺激强度均为无刺激性。     

国产97%吡唑醚菌酯的急性毒性研究

目的通过农药六项急性毒性试验观察国产97%吡唑醚菌酯的急性毒性。方法采用霍恩氏法进行大鼠急性经口毒性试验,观察动物死亡情况,计算国产97%吡唑醚菌酯急性经口LD_(50);采用限量法进行急性经皮吸收和呼吸道吸入试验,观察死亡情况,计算其急性经皮LD_(50)与吸入LC_(50);通过兔皮肤刺激性试验和眼刺激性试验,考察其皮肤刺激性及眼刺激性;通过豚鼠皮肤变态反应试验,观察是否有致敏性。结果国产97%吡唑醚菌酯对雌、雄大鼠急性经口LD_(50)均为681 mg/kg;急性经皮LD_(50)均大于2 000 mg/kg;急性吸入LC_(50)均大于5 000 mg/m~3;对家兔急性皮肤刺激性为轻刺激性;不冲洗条件下对家兔急性眼刺激为重度刺激性,冲洗条件下为无刺激性;对豚鼠致敏率为5%,属弱致敏类。结论国产97%吡唑醚菌酯属于低毒,皮肤轻刺激性,冲洗条件下无眼刺激性,属弱致敏类的农药。     

选择性药物电热褥皮肤刺激性的实验研究

选择性药物电热得是把成包的药物平放在电热得上，通过加热，加速药物透皮吸收增加药物疗效的一种医疗设备。作者根据实际情况，选择通电加热1、2、3h试验，观察动物完整皮肤接触受试物后所产生的局部刺激反应。1动物及材料家兔：菏泽地区药品检验所动物室提供电热褥；菏泽地区医院提供：型号：单人TT145X66。药物：菏泽地区医院提供：藏红花、乳香、没药、成香、冰片等。2方法选取成年健康的白色家兔15只，随机分3组，每组5只，于给药前24h，将家兔脊柱两侧去毛，去毛面积约IOcmX12cm。试验采用同体左右侧自身对比，左侧去毛区缚药包ZO…     

复方透骨草液外用毒性评价

目的:考察复方透骨草液外用的毒性,为临床应用的安全性提供实验依据。方法:①家兔皮肤急性毒性实验:家兔皮肤1 d内4次涂抹复方透骨草液,观察动物的急性毒性反应,14 d后检测血液生化指标ALT、AST、BUN、CREA、TP和ALB,大体解剖观察心、肝、脾、肾等主要脏器,并计算脏器指数。②家兔皮肤刺激实验:分别采用家兔完整皮肤和破损皮肤模型,连续7 d涂抹复方透骨草液,观察给药期及恢复期皮肤的红斑及水肿情况,记录皮肤刺激反应评分,判断药物是否具有刺激作用及刺激强度。恢复期结束行病理学检查。③豚鼠主动皮肤过敏预实验:豚鼠于第1、7、14天涂抹复方透骨草液进行致敏,以0.9%NaCl溶液为阴性对照,1%1-氯-2,4-二硝基苯溶液为阳性对照;末次致敏后14 d进行激发,激发后连续观察72 h,对皮肤的红斑和水肿情况进行初步评价。结果:①家兔1 d内外用大剂量复方透骨草液无明显急性毒性表现;与对照组相比,各项血液生化指标及主要脏器均无明显异常。②连续7 d涂抹复方透骨草液后,家兔完整皮肤未出现明显的红斑、水肿反应,无刺激性;家兔破损皮肤均出现轻度刺激症状(勉强可见红斑),且随着给药次数增加,药物对皮肤的刺激程度增强,末次给药后呈轻度刺激表现,停药后刺激症状逐渐消失,但部分动物的破损皮肤仍可见局部表皮增厚、真皮内纤维组织增生。③豚鼠外涂复方透骨草液激发后6、24、48、72 h均未出现红斑、水肿反应,无致敏性。结论:家兔外用相当于人临床用量45倍的复方透骨草液后未见急性毒性反应。复方透骨草液对家兔完整皮肤无刺激性,但对破损皮肤有一定的刺激性,对豚鼠无致敏性。     

新疆特有染发剂海娜粉的急性毒性研究

目的 探讨新疆特有染发剂海娜粉的安全性.方法 采用小鼠经口急性毒性试验、皮肤刺激性/腐蚀性试验、急性眼刺激性/腐蚀性试验,观察海娜粉的急性经口毒性及其对皮肤、眼睛的刺激强度.结果 海娜粉的小鼠急性经口半数致死量(LD50)＞5 000 mg/kg;对小鼠皮肤刺激属0～＜0.5级,即为无刺激性;对小鼠眼刺激积分为0,即为无刺激性.结论 新疆特有染发剂海娜粉属无急性毒性、无刺激性的天然染发剂.     

复方麝香按摩凝胶皮肤毒性及刺激性的实验研究

目的通过复方麝香按摩凝胶对动物皮肤毒理性试验来评定其外用安全性,为临床应用提供理论依据。方法将30只豚鼠脊柱两侧脱毛,随机分为五组,即完整皮肤给药组、完整皮肤基质组、破损皮肤给药组、破损皮肤基质组和正常对照组,在脱毛区涂抹对应药物,对其活动、饮食、呼吸等状况进行观察,对体质量进行统计学分析;将8只健康成年家兔背部脊柱两侧脱毛,采用自体对照在4个区域涂抹对应的药物,对局部组织红斑、水肿进行评分,并对刺激强度进行评定。结果豚鼠未出现活动、饮食、呼吸等异常,实验组豚鼠的体重与空白对照组比较,没有统计学差异;皮肤刺激性试验中家兔完整皮肤无刺激性,破损皮肤短期有轻度刺激,3天后刺激作用消失。结论一定时间内外用一定剂量的复方麝香按摩凝胶对完整皮肤没有刺激性及毒性,安全性较好。     

康威达复合碘杀菌效果、稳定性及其安全性的研究

该复合碘1:1000稀释液常温下作用5分钟,对金黄色葡萄球菌和大肠杆菌均可杀灭99.9％以上。有机物存在对其消毒效果无明显影响,稳定性良好。小鼠急性经口LD_(50),雌雄两性别均大于5g/kg B.W。属实际无毒类,家兔一次眼刺激试检属无刺激性,豚鼠多次皮肤刺激试验表明对皮肤无明显刺激性,小鼠骨髓细胞微核试验为阴性,初步认为该产品使用安全。     

湿疹乳膏皮肤毒性实验研究

目的:对湿疹乳膏进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、皮肤刺激性试验及皮肤过敏性试验,以了解其安全性。方法:将不同剂量的湿疹乳膏用于大耳白兔背部完整或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性和皮肤刺激性情况;采用致敏与激发接触湿疹乳膏,观察豚鼠过敏情况。结果:湿疹乳膏未产生急性毒性和皮肤刺激性;反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应。结论:湿疹乳膏是安全的新型外用药。     

医用臭氧油皮肤安全性评价

目的：开展医用臭氧油皮肤刺激性、急性毒性、过敏性评价,为临床安全使用提供依据。方法：以左右 侧自身对照法进行豚鼠单次或多次皮肤刺激性试验,观察全身状况及局部皮肤的变化;以最大给药量法进行大鼠皮 肤急性毒性试验,观察完整皮肤及破损皮肤产生的急性毒性反应;以主动皮肤过敏性试验进行豚鼠皮肤过敏性试验 研究。结果：多次给予高浓度(臭氧耗量为150 g/L)医用臭氧油后豚鼠破损皮肤组有轻度刺激性,其他剂量无皮肤刺 激性或皮肤刺激均能恢复正常;医用臭氧油对大鼠未见明显急性毒性;医用臭氧油与基质油均对豚鼠皮肤有轻度致 敏。结论：医用臭氧油皮肤刺激性与其浓度有关,采用合适的浓度和疗程,临床使用安全。     

壳聚糖家兔眼刺激试验

目的：观察家兔眼睛接触壳聚糖液所产生的刺激反应。方法：按照国家颁发的眼刺激试验标准进行。结果：4只家兔给1％壳聚糖液及0．5％醋酸液后6、24、48、72h至7天，观察每只家兔的眼角膜、虹膜、结膜均无异常发现，眼刺激反应评分为0，眼刺激程度评价为无刺激性。结论：1％壳聚糖液对家兔眼无刺激性。     

96%禾草敌原药的急性毒性研究

目的：观察96%禾草敌原药的急性毒性,为其安全生产和使用提供科学依据。方法：通过急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、皮肤和眼睛刺激试验及皮肤致敏试验对96%禾草敌原药的急性毒性进行综合评价。结果：以雌雄性大鼠为试验动物,96%禾草敌原药急性经口、经皮LD50（95%可信限）分别为681（562～1 210）mg/kg和1 470（1 210～2 610）mg/kg;家兔皮肤刺激平均分值为0;眼刺激积分指数（I.A.O.I）最高为2,眼刺激的平均指数（M.I.O.I）48 h后为0;豚鼠皮肤致敏率为0%。结论：在本实验条件下,96%禾草敌原药急性经口、经皮毒性分别属低毒类和中等毒类,对皮肤和眼睛均为无刺激性,属弱致敏性农药。     

整合CAMVA和BCOP方法检测化妆品的眼刺激性

目的组合两种体外替代方法评价化妆品的眼刺激。方法分别采用鸡胚尿囊膜血管试验(CAMVA)、牛角膜浑浊通透试验(BCOP)和Draize兔眼试验对60种化妆品进行测试,并预测眼刺激分类。结果采用CAMVA法可以区分41种无刺激性样品和18种有刺激性样品;采用BCOP法可预测35种无刺激性、21种轻-中刺激性和4种严重刺激性样品;组合CAMVA-BCOP方法可明显提高刺激程度的区分能力,与体内实验分类一致性达98.3%。结论组合CAMVA-BCOP的整合试验策略可用于化妆品的眼刺激评价,其预测范围可覆盖无刺激性到严重刺激性。     

三氯异氰尿酸的急性毒性及刺激性试验研究

目的研究三氯异氰尿酸的毒性和安全性,为其生产和应用提供毒理依据。方法对40只SD大鼠和8只新西兰大白兔分别进行急性毒性试验以及皮肤和眼刺激试验。结果急性毒性试验高剂量组动物在1h后出现被毛疏松、活动减少、侧卧、呼吸困难等症状,5h内全部死亡。该制剂经口LD50为1100mg/kg(雌鼠)和794mg/kg(雄鼠)。对兔皮肤一次性刺激试验出现明显水肿、结焦痂。对兔眼睛一次性刺激试验出现结膜明显水肿、全角膜混浊、虹膜和瞳孔不能看见。结论该制剂按急性毒性剂量分级属于低毒级物质,对皮肤、眼睛分别有中度和重度刺激性。     

白僵菌的急性毒性及致敏实验观察

目的　对生物农药白僵菌原药进行急性经口、经皮、吸入毒性试验 ,眼刺激试验和致敏 (皮肤变态反应 )试验。方法　按照《农药登记毒理学试验方法》(GB1 5 6 70— 1 995 )进行操作。结果　该受试物对雄、雌性大鼠急性经口LD50 >5 0 0 0mg kg ;对雄、雌性大鼠急性经皮LD50 (4h) >2 1 5 0mg kg ;对雄、雌性大鼠急性吸入LC50 (2h) >5 0 0 0mg m3;对实验兔急性眼刺激的平均指数为 0 ;对豚鼠致敏 (皮肤变态反应 )试验 ,致敏率为 1 6 7%。结论　该受试物急性经口属微毒性、急性经皮属低毒性、急性吸入属微毒性 ,眼刺激试验为无刺激性 ,致敏 (皮肤变态反应 )试验属Ⅱ级轻度致敏物