玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺，并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标，筛选填充剂种类；以制粒情况、颗粒收率为指标，筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂，干膏粉与糊精按2∶1混匀，润湿剂为85%乙醇，用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%，休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理，成型工艺可行，为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

心脑苏颗粒成型工艺优选

目的:优选心脑苏颗粒成型工艺。方法:运用单因素及正交试验设计,以颗粒吸湿率、成型率、休止角作为判定依据,优化辅料种类及用量、润湿剂的浓度,以确定最佳成型工艺条件。结果:优选辅料为糊精,浸膏与辅料用量为1∶1,90%乙醇作为润湿剂,干燥温度为60℃进行制备。结论:此法制备的心脑苏颗粒性质稳定、外观好、吸湿性小、溶化性好,可用于工业化生产。     

肺心宁胶囊成型工艺研究

目的:筛选肺心宁胶囊的成型工艺条件。方法:通过制粒改善肺心宁干浸膏粉的吸湿性,以吸湿率、成型率、休止角、堆密度为指标筛选辅料和润湿剂。结果:以甘露醇∶乳糖=1∶1为辅料,以95%乙醇为润湿剂时最佳,其临界相对湿度为73.00%。结论:成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、休止角、堆密度均符合要求,为肺心宁胶囊工艺条件的确定提供了依据。     

清毒消瘀颗粒的粉体学性质及制粒工艺考察

目的:比较辅料(糊精、可溶性淀粉、甘露醇、微晶纤维素)种类及其不同配比对清毒消瘀颗粒粉体学性质的影响,并优选该制剂的制粒工艺。方法:以颗粒吸湿性、溶化性、成型性、流动性为指标,采用粉体学的研究方法筛选最佳辅料及其配比,在此基础上,采用正交试验考察清毒消瘀方浸膏粉与辅料的配比、乙醇体积分数及用量对清毒消瘀颗粒制粒工艺的影响。结果:选择糊精-甘露醇(1∶1)为混合辅料,清毒消瘀方浸膏粉与混合辅料的配比1∶2,乙醇体积分数85%,乙醇用量13%;清毒消瘀颗粒的成型率、休止角、平衡吸湿率、溶解率分别为94.01%,33.72度,3.562%和97.3%,RSD依次为0.6%,1.6%,1.7%,1.9%。结论:甘露醇的阻湿效果好,与糊精联合使用后制成的清毒消瘀颗粒成型率高、吸湿率低、流动性好、溶解率高,且甘露醇可有效改善颗粒的口感。优选的制粒工艺条件稳定可靠、重复性好,适合工业化生产。     

调胃承气颗粒的成型辅料优选

目的:筛选调胃承气颗粒的辅料种类及配比,解决其成型性、溶化性及吸湿性等问题,为该制剂的临床推广与开发提供参考。方法:以颗粒的外观、粒度、水分、溶化性、吸湿性等为质量评价指标,通过单因素试验筛选调胃承气颗粒的辅料品种、配比及用量,并对成型颗粒进行质量验证和临界相对湿度、休止角考察。结果:最佳成型辅料为乳糖和甘露醇混合物,以浸膏-乳糖-甘露醇(1∶3∶1)配比混合制粒,制得的颗粒大小均匀,成型性、溶解性、流动性均好,且不易吸湿。临界相对湿度69%,休止角40度。结论:优选的辅料可显著地提高该制剂的稳定性,且工艺科学合理、简便可行。     

定痛宁颗粒的成型工艺研究

目的:优选定痛宁颗粒的成型工艺。方法:考察辅料品种及配比对浸膏粉成型率、吸湿率的影响,采用L_9(3~4)正交试验优选制粒工艺条件,以成型率、流动性、含水量及吸湿率为指标,筛选处方中加入辅料的最佳成型工艺。结果:最佳工艺条件为:浸膏粉∶混合辅料=1.2∶1,糊精∶甘露醇=3∶2,以90%乙醇为润湿剂,用量为0.35 m L·g~(-1),临界相对湿度(CRH)约为70%。结论:该颗粒剂所选辅料合理、成型制备工艺可行,本研究为定痛宁颗粒制粒工艺条件的确定和工业化生产提供了科学的实验依据。     

消肿止痛颗粒的制备

目的制备消肿止痛颗粒。方法湿法制粒后,以蔗糖、糊精、乳糖占比为影响因素,成型率、吸湿率、溶化率、休止角为评价指标,在单因素试验基础上采用D-最优混料设计优化制备工艺。建立物理指纹图谱,表征相对均齐度指数、松密度、振实密度、豪斯纳比、休止角、水分、吸湿率。结果最佳条件为混合辅料(蔗糖-糊精)比例72.2∶27.8,浸膏与混合辅料比例1∶1.6,干燥温度60℃,干燥时间4 h,成型率、吸湿率、溶化率、休止角分别为92.90%、8.73%、89.97%、36.12°。5批样品物理指纹图谱的相似度均高于0.99。结论该工艺稳定可行,符合消肿止痛颗粒实际生产要求。     

升清降浊胶囊成型工艺的研究

目的:优选升清降浊胶囊的成型工艺。方法:以制粒性状为指标,考察浸膏与辅料的用量比;以吸湿率、流动性、休止角为指标,考察辅料用量比;结果:浸膏:辅料=100∶50制备的颗粒硬度适中,颗粒均匀,无结块现象。以稀释率、休止角、堆密度为考察指标,优选出浸膏:淀粉:微晶纤维素比为1∶0.3∶0.2制备的颗粒最优。结论:升清降浊胶囊成型工艺为:浸膏:淀粉:微晶纤维素比为1∶0.3∶0.2。     

玄梗扶正颗粒制备工艺研究

目的:优选玄梗扶正颗粒的提取工艺和成型工艺，为深入开发该制剂提供理论指导和实践数据。方法:采用正交试验L₄(2³)和单因素试验法，以浸膏得率优选玄梗扶正颗粒最佳提取工艺；以制粒情况、颗粒成型率、溶化性、吸湿率和休止角为指标，优选最佳辅料、润湿剂及药辅比，确定成型工艺参数。结果:按处方量称取各味药，加8倍量的水，浸泡90 min,煎煮3次，每次提取90 min,合并煎液并浓缩得相对密度为1.10～1.15的浸膏，以可溶性淀粉和蔗糖(3∶1)为辅料，90%乙醇为润湿剂，浸膏与辅料比例为1∶1.8制粒。结论:优选提取工艺和制备工艺稳定可行，质量可控。     

杏苏止咳颗粒成型工艺研究

[目的]研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。[方法]以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察,采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果]杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶性淀粉=1∶3∶1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1∶1.20混合均匀,以最佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论]D-最优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据。     

正交试验优选复方雪莲胶囊辅料

目的:优选复方雪莲胶囊辅料及其用量.方法:以吸湿率为评价指标,采用正交试验法对硬脂酸镁、氧化镁和磷酸氢钙等疏水性辅料进行筛选,并考察其用量.结果:复方雪莲胶囊的辅料为1.5％硬脂酸镁.结论:加入疏水性辅料后,复方雪莲胶囊的吸湿性大大改观,适应于生产实际.     

中药“洗眼一号”涂膜剂的制备工艺研究

[目的]优化中药"洗眼一号"涂膜剂制备工艺的各种因素,建立最佳制备工艺。并且确定其安全性。[方法]采用正交实验法,考察各种辅料的用量,主药浸膏的加入方式等单因素,以涂膜剂的成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等外观形状作为评价指标,确定涂膜剂的最佳制备工艺。[结果]优选的中药"洗眼一号"涂膜剂最佳各组分之比为蒸馏水∶乙醇∶丙酮∶聚乙烯醇(PVA):浸膏=5∶2∶1∶1∶1时,得到的中药"洗眼一号"涂膜剂在成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等外观性状方面为最优。[结论]"洗眼一号"涂膜剂的制备工艺设计合理、简便可行,安全可靠。成膜时间、柔韧性、均匀性及流动性等均符合要求。     

乳癖安消分散片的制备工艺研究

目的研究乳癖安消分散片的制备工艺。方法在单因素考察的基础上,通过正交试验法,以崩解时限为指标,对稀释剂用量、崩解剂用量和制片压力3个因素进行优化,优选出乳癖安消分散片的处方。结果选择以磷酸氢钙为稀释剂,内加交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素混合物为崩解剂,在4～4.5 kg/cm2压力下制备分散片最佳,平均崩解时限为2.4 min。结论优选的处方辅料种类及原辅料之间的比例适宜,分散片外观及崩解均符合要求。     

养肝疏胆颗粒成型工艺处方优选

目的优选养肝疏胆颗粒处方组成。方法采用均匀设计试验,以干浸膏、糊精、乳糖用量为考察因素,以成型率、吸湿性、溶化性为考察指标优选处方组成。结果最佳处方组成为:干浸膏:糊精:乳糖=11:6:7。结论该处方组成所用辅料较少,制成颗粒后成型率、吸湿性、溶化性等综合评分较高,可为养肝疏胆颗粒处方组成的确定提供依据。     

基于制剂原料物理性质的抗甲方颗粒干法制粒工艺研究

目的优选抗甲方颗粒最佳干法制粒工艺。方法考察制剂原料的含水量、休止角和压缩度等物理特性筛选干法制粒处方,以一次成型率、脆碎度、溶化性和制粒过程综合评分为指标,采用L9(34)正交试验法考察水平转速、压辊转速和压辊压力3个因素对干法制粒工艺的影响,并对最佳工艺进行验证。结果确定最佳润滑剂及辅料配比分别为0.5%硬脂酸镁和20%的糊精(嘉兴白浪厂家),最佳干法制粒工艺参数:水平转速30 r/min,压辊转速5 r/min和压辊压力7 MPa。结论优选最佳制粒工艺合理可行,制粒过程中胚片出片连续,颗粒色泽均一,硬度适中,成型性较好,干法制粒工艺稳定可行。     

痹痛凝胶贴膏提取工艺和基质配方研究

目的在药效实验筛选痹痛凝胶贴膏提取工艺路线的基础上,对其提取工艺、基质配方进行研究。方法通过镇痛实验(小鼠扭体法)模型筛选提取工艺路线。采用正交试验设计优化提取工艺,采用单因素考察法筛选浓缩工艺,采用均匀试验设计筛选优化制剂成型工艺。结果生姜榨汁,其余饮片提取3次,每次加水10倍量,煎煮1 h。痹痛凝胶贴膏所用辅料的最佳比例,浸膏粉:甘羟铝:卡波姆:高岭土:甘油:蒸馏水:蓖麻油=7.0:1.5:9.0:3.2:54:180:11.5。结论经药效筛选,正交试验优选的提取工艺和制剂成型工艺,各工艺参数稳定、合理,为其生产应用提供了依据。     

正交设计法对胃泰颗粒喷雾干燥制备工艺的研究

目的：为提高胃泰颗粒喷雾干燥制粒颗粒的成品率及降低半成品颗粒的含水量,需要筛选制备工艺.方法：采用喷雾干燥制粒机制粒并在流化床上进行干燥,以浸膏的提取工艺、进出口的风温及辅料的配比为考察因素,每个因素三个水平,以颗粒的成品率及半成品颗粒的含水量为考察指标,采用正交设计法优选出最佳喷雾干燥制备工艺.结果：三因素中以辅料的配比影响最为显著（P＜0.01）,其次为进出口风的温度（P＜0.05）,浸膏的提取工艺影响不大（P＞0.05）.结论：胃泰颗粒最佳的喷雾干燥工艺条件为A3B1C3,即蔗糖与乳糖的配比为3：1;进风口的温度为90℃～100℃;出风口的温度为50℃～60℃;提取液以水提法较经济.     

复方疮疡涂膜剂的制备工艺优选

目的:优化复方疮疡涂膜剂的提取方法和制备工艺.方法:以绿原酸含量为指标,以加水倍数、煎煮时间、醇沉浓度为考察因素,采用L9(34)正交试验法.制备工艺以成膜性和成膜外观为指标,单因素优选成膜基质和辅料.结果:经方差分析,从而筛选出最优工艺为A3B3C1.最优制备工艺为PVA17-8811 g,加入PEG-400 2 mL,浓缩药液42 mL,搅拌,浸泡1h,水浴加热溶解,加入95％乙醇42 mL,甘油2 mL,氮酮1 mL,尼泊金乙酯适量,搅匀.结论:该工艺的稳定性良好,绿原酸含量高,成膜性能、外观以及成膜时间均较理想,可以作为该制剂的最优提取工艺.     

正交试验优选强心胶囊制备工艺

目的:优选强心胶囊制备工艺条件.方法:采用正交试验和综合评分法对水提取工艺进行优选;采用多因素比较法对成型工艺和生产条件进行考察.结果:建立了高效液相色谱蒸发光散射检测器测定复方中黄芪甲苷含量的方法,最佳提取工艺为9倍量水提取3次,每次1.5h;确定辅料的配比和胶囊填充物制粒时的最佳润湿剂,生产环境相对湿度须小于67％.结论:该工艺合理、可行,可为强心胶囊制的工业化生产提供理论依据.     

复方肾炎灵胶囊提取工艺研究

目的：确立复方肾炎灵胶囊的最佳制备工艺。方法：以黄芪甲苷含量、甘草酸铵含量为评价指标,应用正交试验设计法对脂溶性有效部位和水溶性有效部位的提取工艺条件分别进行优化研究。结果：药材中脂溶性有效部位的最佳提取工艺为5倍量80%乙醇提取2次,每次2h;药材中水溶性有效部位的最佳提取工艺为浸泡60min,加12倍水,煎煮3次,每次1h。结论：该工艺合理、稳定,方法可行,为复方肾炎灵胶囊的生产提供了试验依据。