喜炎平注射液文献不良事件个案报道

目的:探讨喜炎平注射液不良事件发生的规律及其影响因素。方法:采用文献计量学的研究方法,全面收集喜炎平注射液的不良事件个案及典型病例报道,参考其销售数据和HIS数据,分析性别、年龄、过敏史、原发病、给药方法、剂量、合并用药、溶媒、不良事件发生时间等的规律。结果:喜炎平注射液不良事件个案报道,14岁以下的患者占60.61%,而HIS数据中,14岁以下用药的人次占88.72%;原发病为呼吸系统感染和发热的不良事件占81.81%;合并使用维生素C注射液的不良事件个案占1/3;输液开始后30 min内发生的不良事件占总数的89.29%;2例死亡病例都有药物过敏史。结论:儿童用药风险没有超过平均水平;对喜炎平合并使用维生素C注射液的安全性,应开展进一步的研究;建议喜炎平注射液静脉滴注开始30min内加以关注;建议对其他药物过敏者应禁用喜炎平注射液。     

喜炎平注射液的不良反应分析及原因探索

目的:分析喜炎平注射液不良反应的发生情况和相关因素,以期预防不良反应的发生,为临床安全用药提供参考。方法:检索国内1992~2013年文献中报道的应用喜炎平注射液的不良反应病例,从患者个体因素、药品配伍、溶媒选择、静滴速度、药品成分与制剂等因素方面进行整理、分析。结果:幼儿和老年人以及有个人或家族过敏史的患者较易发生不良反应。多数在用药后的1小时内发生,且不良反应类型以过敏性休克、皮疹为最高。结论:喜炎平注射液不良反应的发生因素机制较复杂,应加强用药过程的监护,尽量减少和避免药品不良反应的发生。     

喜炎平注射液与不同药物配伍禁忌探析

目的:探析喜炎平注射液与不同药物的配伍禁忌。方法:选择使用喜炎平注射液出现不良反应的12例患者作为研究对象,分析喜炎平注射液与不同药物配伍的治疗结果,探究喜炎平注射液的使用注意事项。结果:不同年龄阶段使用喜炎平注射液出现不良反应的患者中,10岁以下儿童和60岁以上老人是易感人群;喜炎平注射液合并用药出现不良反应中,合并抗感染类药物、激素类药物和呼吸系统药物的不良反应发生率最高,分别为33.3%、16.7%、16.7%;喜炎平注射液诱发的不良反应临床表现主要为皮肤占33.3%、呼吸系统反应占25.0%、心血管系统反应占16.7%。结论:临床应用喜炎平注射液,要慎重给予儿童和老年人用药,尽量少与抗感染类药物、激素类药物和呼吸系统药物合并用药,从而降低不良反应发生率。     

喜炎平注射液上市后医院集中监测临床应用分析

医院集中监测是药物临床安全性评价中主动监测的方法之一。喜炎平注射液至今已上市30余年,用于支气管炎、扁桃体炎、细菌性痢疾等,但其上市后的安全性、有效性监测研究报道较少。笔者对喜炎平注射液上市后临床应用情况进行综合评价,为规范和指导临床合理用药、完善使用说明书和使用方案提供依据。该研究采用医院集中监测的方法,选取某院2014年1月至2014年12月入院并使用喜炎平注射液的住院患者为研究对象,记录患者的基本情况、药品使用和不良反应发生情况,并进行数据统计分析。共观察病例848份,其中用药目的不符的占39.9%;成人和儿童用法用量不合理的占比分别为1.72%,6.62%;溶媒选择不当的占3.18%;给药途径为静脉滴注或雾化给药均为合理;同瓶混用药物的占2.24%;有1例发生不良反应,发生率为0.12%。研究表明该院喜炎平注射液临床应用欠规范,应加强其使用的规范化管理,对主要科室进行针对性的用药指导;研究同时发现说明书中成人用法用量项信息不全,建议生产厂家进行相关临床研究,完善药品说明书"用法用量"项下信息,以提高喜炎平注射液临床应用的安全性和有效性。     

中成药制剂临床应用不良反应发生影响因素分析

目的:对中成药制剂临床应用不良反应发生影响因素进行分析。方法:选取国内2015年2月~2017年2月医药期刊报道的中成药制剂不良反应患者90例,对使用中成药制剂治疗时发生的不良反应进行收集整理,对给药途径、用药类型、患者的年龄等引起的不良反应进行统计和比较。结果:中成药制剂治疗发生不良反应与患者的给药途径、用药类型以及患者的年龄有关。从用药类型来看,采用双黄连治疗患者不良反应发生率总计达66.7%(60/90),喜炎平不良反应发生率总计为33.3%(30/90),双黄连导致的不良反应发生率明显高于喜炎平;患者年龄来看,年龄小于12岁患儿不良反应发生率35.6%(32/90),明显高于其他年龄段患者不良反应发生率。采用口服中成药制剂的方式,患者不良反应发生率明显高于其他方式,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:中成药制剂临床应用不良反应发生影响因素有患者的年龄、给药途径和用药类型。     

疏血通注射液临床安全性的系统分析

目的:全面了解疏血通注射液的不良反应(adverse drug reaction,ADR)发生情况和相关因素,为疏血通注射液临床合理应用和上市后的再评价提供参考。方法:通过计算机检索国内外医学期刊数据库,根据纳入排除标准选取文献,并提取资料,按不同类别分别计算疏血通注射液ADR发生数,根据有对照的临床研究中可获得的用药人数与ADR病例数估算ADR发生率。结果:共纳入88篇涉及疏血通注射液不良反应报告的文献,其中临床研究65篇,个案报告20篇,不良反应监测或分析报告3篇;共计报告不良反应174例;疏血通注射液不良反应涉及的系统或器官主要集中在循环系统、神经系统、消化系统、皮肤及其附属器;不良反应类型主要以皮疹(44.3%)以及消化系统反应(23.0%)为主;65篇有对照组的临床研究文献分析显示不良反应发生率为4.3%。结论:疏血通注射液不良反应以过敏反应为主;多个研究疏血通ADR的发生率差别大,有必要进行严格设计的前瞻性ADR监测重新评估疏血通的ADR发生率、分析不同研究间异质性的可能原因;文献中安全性的信息缺失严重,报告质量不高,建议在临床试验中加强主动、规范、系统的不良反应报告。     

喜炎平注射剂不良反应原因分析及预防对策

目的:分析喜炎平注射液不良反应发生的原因,探讨预防不良反应的对策,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析196例因使用喜炎平注射液出现不良反应患者的临床资料,采用自制的不良反应原因分析表对不良反应的原因进行分析,探讨预防对策。结果:喜炎平注射液不良反应的高发人群为儿童及老人,发生率分别为38.7%和27.6%;联合用药易诱发不良反应,不良反应主要累及皮肤、呼吸系统、心血管系统等,临床主要表现为皮肤瘙痒、潮红、皮疹、血管神经性水肿等症状。结论:喜炎平注射液在临床应用较广泛,临床为有效降低不良反应的发生率,需采取加强监管、对症治疗、规范给药、加强监护等措施。     

喜炎平联合思密达治疗小儿腹泻50例临床观察

目的:探讨喜炎平联合思密达对于小儿腹泻的临床疗效及安全性。方法:将本院收治的100例小儿腹泻患者随机分为实验组和对照组,两组患者均给予喜炎平治疗,实验组患者在此基础上给予思密达,比较两组患者的临床疗效及不良反应的发生情况。结果:实验组患者治疗的有效率达92.0%,显著高于对照组的有效率78.0%(P<0.05);两组患者均未发生严重不良反应,不良反应发生情况无显著差异(P>0.05)。结论:喜炎平联合思密达对于小儿腹泻的临床疗效较为显著,且无明显不良反应发生,值得临床推广应用。     

喜炎平注射液不良反应的Meta分析

目的:采用Meta分析的方法,对喜炎平注射液临床使用中不良反应的发生率进行研究,以评价其在临床应用中的安全性和疗效。方法:由2位研究者分别独立检索中国知网、万方数据库、维普数据库、Web of Knowledge、Pub Med、Elsevier Science Direct电子期刊等数据库(1950年1月至2016年4月)中与喜炎平注射液不良反应有关的临床研究文献。根据制定的纳入标准以及排除标准收集数据,提取信息并交叉核对筛选。用Rev Man5.3软件对筛选后数据进行Meta分析。结果:共有73篇文献共8485例患者纳入研究,喜炎平注射液组不良反应发生率(4.3%)低于对照组(8.9%)。喜炎平注射液组与对照组不良反应发生率的比值比OR值为0.46,95%CI[0.38,0.55],P0.00001,结果呈显著性差异。在疗效的考察上,除热毒宁外,有效率均高于对照组。结论:喜炎平注射液的有效性和安全性相对较好,但临床使用中应密切注视其引发的严重过敏反应。不排除失访偏倚和发表偏倚对结果的影响。喜炎平注射液不良反应研究的文献质量有待进一步提高,确保是随机双盲临床对照研究。     

4023例使用喜炎平注射液患者真实世界临床应用情况及安全性分析

目的观察喜炎平注射液上市后在真实世界广泛人群中的应用情况及临床安全性。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测的方法,观察2012年9月至2013年10月使用喜炎平注射液的患者,填写《喜炎平注射液临床安全性注册登记式注册登记表》,分析患者的总体情况,包括患者性别、年龄、生命体征等一般情况,患者西医诊断、中医辨证、首次用药时间、用药剂量、疗程、注射期间及注射前后联合用药等医嘱情况,并且分析不良反应(ADR)的发生率、发生特征及可能的原因等。结果 4 023例使用喜炎平注射液患者以儿童居多,疗程以5天内居多,主要用于治疗肺炎、支气管炎及肺部、呼吸道感染等呼吸系统疾病,中医辨证以风热犯肺证、痰热蕴肺证为主。共发生7例ADR占0.17%,6例轻度,1例中度;考虑ADR的发生与生产厂家及批号、滴速、与其他注射剂联合使用及不规范操作有一定的关系。结论喜炎平注射液多用于治疗呼吸系统疾病,中医辨证以风热犯肺、痰热蕴肺为主,偶见不良反应,患有感染性疾病的儿童、老人为易感人群。     

喜炎平注射液致27例不良反应文献分析

目的:探讨喜注射液致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法:对国内医药期刊报道的27例喜炎平注射液不良反应病例进行分类统计分析.结果:喜炎平注射液所致不良反应与性别无关,多发生于<10岁年龄组,其出现时间多发生于用药后的前30 min内.不良反应临床主要表现为变态反应和肠痉挛.结论:临床医师、药师应了解喜炎平注射液所致不良反应的规律和特点,加强其应用的监测,以减少不良反应的发生.     

脉络宁注射液致162例不良反应分析

对1988～2007年国内医药期刊中的162例脉络宁不良反应病例进行统计与分析。脉络宁注射液所致不良反应多发生于中老年，男性多于女性，与给药剂量无显著相关，其发生反应时间集中于用药过程中30 min以内。临床表现复杂多样，可累及神经系统、呼吸系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统等多个系统，其中过敏反应123例占75.93％，过敏性休克38例占30.89％。162例脉络宁注射液引起的不良反应中，恢复160例，治疗无效死亡2例。脉络宁注射液不良反应以首用即发型和速发型为主，临床表现主要为过敏反应，严重者危及生命(如过敏性休克)，故应提高警惕，加强防范意识。     

复方丹参注射液不良反应的文献回顾性分析及其机制的探讨

目的：探讨复方丹参注射液所致不良反应的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法：对1994年1月～2009年12月间国内公开发行的医药期刊上有关复方丹参注射液所致不良反应病例进行统计,对病例所涉及的患者情况、用药情况、不良反应发生情况等进行分类、统计与分析.结果：查阅文献45篇,不良反应病例数共计116例,其不良反应主要为变态反应,共64例,占55.18%.结论：应加强复方丹参注射液的应用监测,生产企业要完善各项质量标准,国家应尽快制订统一的工艺标准,规范和完善复方丹参注射液的药品说明书,以促进药品的合理应用.     

银杏达莫注射液致不良反应24例回顾性分析

目的 探讨银杏达莫注射液致不良反应的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考.方法 在我院2006年1月至2009年8月上报的不良反应报告中,对银杏达莫注射液引起的不良反应进行统计分析.结果 由银杏达莫注射液引起的不良反应24例,女性多于男性,且老年患者发生率高(41.67%);不良反应发生时间多在用药30min内(70.83%);临床表现以皮肤及附件反应为主(33.33%),其次为中枢神经系统反应.结论 临床应重视银杏达莫注射液引起的不良反应,加强用药监测,避免ADR的发生.     

银杏达莫注射液致不良反应24例回顾性分析

目的 探讨银杏达莫注射液致不良反应的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考.方法 在我院2006年1月至2009年8月上报的不良反应报告中,对银杏达莫注射液引起的不良反应进行统计分析.结果 由银杏达莫注射液引起的不良反应24例,女性多于男性,且老年患者发生率高(41.67%);不良反应发生时间多在用药30min内(70.83%);临床表现以皮肤及附件反应为主(33.33%),其次为中枢神经系统反应.结论 临床应重视银杏达莫注射液引起的不良反应,加强用药监测,避免ADR的发生.     

银杏达莫注射液致不良反应24例回顾性分析

目的 探讨银杏达莫注射液致不良反应的特点及相关因素,为临床合理用药提供参考.方法 在我院2006年1月至2009年8月上报的不良反应报告中,对银杏达莫注射液引起的不良反应进行统计分析.结果 由银杏达莫注射液引起的不良反应24例,女性多于男性,且老年患者发生率高(41.67%);不良反应发生时间多在用药30min内(70.83%);临床表现以皮肤及附件反应为主(33.33%),其次为中枢神经系统反应.结论 临床应重视银杏达莫注射液引起的不良反应,加强用药监测,避免ADR的发生.     

喜炎平注射液雾化吸入对小鼠祛痰抗炎作用研究

目的探讨喜炎平注射液雾化吸入对小鼠祛痰抗炎作用有效性。方法将喜炎平注射液分为高、中、低3个剂量组,分别为5.2、2.6、1.3 mL/kg,采用气管酚红排泌法观察喜炎平注射液祛痰作用;采用二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀模型,观察喜炎平注射液抗炎作用。结果 1)气管酚红排泌试验结果表明,喜炎平注射液低剂量组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),与阳性药组比较差异有统计学意义(P<0.05),阳性药、喜炎平注射液中、高剂量组与对照组比较差异无统计学意义。2)抗炎试验结果表明,阳性药组与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),喜炎平注射液各剂量组与对照组比较差异无统计学意义,喜炎平注射液各剂量组与阳性药组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论喜炎平注射液可以显著增加小鼠气管酚红排泌量;对小鼠耳廓肿胀无明显抑制作用。喜炎平注射液雾化吸入具有明显的祛痰作用,抗炎作用不显著,值得进一步研究。     

双黄连注射剂致过敏性休克流行病学特点

目的:探讨双黄连注射剂引起过敏性休克的流行病学特点与诱发因素。方法:通过检索1978~2005年医药学期刊,收集双黄连注射剂致过敏性休克病案72例,应用文献计量学方法对病案的流行病学资料进行分析。结果:资料中,18~44岁的青年患者比例最高(46.48%);男性37例(52.11%),女性34例(47.89%);患者原发疾病中上呼吸道感染比例最高(68.75%);过敏性休克多发生在给药30 m in内(89.36%);7例患者抢救无效死亡,死亡率9.72%。结论:双黄连注射剂可引起较严重的甚至危及生命的过敏性休克,其发生机制涉及患者体质等多方面因素。     

30013例悦安欣苦碟子注射液安全性医院集中监测

目的:获得悦安欣苦碟子注射液不良反应(ADR)发生率、发生特征和影响因素。方法:多中心、大样本、前瞻性医院集中监测方法,对使用悦安欣苦碟子注射液的住院患者进行监测。结果:在全国20家监测医院完成监测病例30013例。首例入组时间为2012年10月,末例结束监测为2015年8月,共发生ADR/ADE 50例,经过三级判定方法,判定ADR 43例,发生率为1.43‰,属于偶见不良反应(发生率1‰~1%)。其中新的ADR1例,表现为结膜出血;一般ADR共42例,不良反应表现为皮肤瘙痒、皮疹、头痛为主,累及全身8个不同系统损伤;无严重ADR。ADR多发生在用药当天30 min内,不良反应影响因素分析提示:年龄段为65以上,有过敏史,高浓度,有合并用药时应重点关注不良反应的发生。结论:安全性医院集中监测是获得中药注射剂不良反应发生率的有效途径,悦安欣苦碟子注射液的安全性良好。     

血塞通注射剂不良反应、不良事件回顾性分析

目的：分析血塞通注射剂所致药品不良反应（ADR）的一般规律和药物流行病学特点,为临床合理、安全用药提供参考。方法：通过检索维普（VIP）、万方医学网与中国知网（CNKI）数据库,收集血塞通注射剂所致ADR案例,应用统计学方法对其ADR信息进行回顾性分析。结果：血塞通注射剂所致药品不良反应各年龄组均有分布,临床表现复杂多样,涉及多器官、多系统;且以速发型变态反应为主;应警惕过敏性休克。结论：应规范临床用药,加强对血塞通注射剂不良反应（ADR）的监测,以确保临床用药安全。