关于《药典》应增加饮片性状描述的建议

《中国药典》1990年版在中药材性状描述中仍然只对完整药材作了详细描述,虽在性状鉴别中描述了药材的断面鉴别特征,增加了杂质检查、灰分测定、比色控制、浸出物测定及含量测定,但对饮片性状没有作明确规定和详细鉴别特征的描述。鉴于目前中药质量严重下降,饮片小包装逐步作为药材主要商品流通、销售,便于药检部门更好地鉴别真伪,把好质量关,确保用药安全有效,笔者建议《中国药典》在中药材的性状鉴别中增加饮片性状描述。这样在药材的加工、调研、供销及药检部门的监督检查中有法可依,确保用药安全和充分发挥药效。     

《中国药典中药材及饮片彩色图鉴》书评

正《中国药典》(一部)是我国中药的法定依据,但涉及到中药材和饮片的形态描述,文字的专业术语化、简练化常给使用者带来理解和遵从的困难,因而不断有各类图谱类书籍的出版。记载中药的历代本草也常配以绘图以弥补文字描述的局限。《中国药典中药材及饮片彩色图鉴》依据2010年版药典,收录了592种中药材及饮片。图片部分包括     

牡丹皮趁鲜切制饮片质量标准研究

目的建立牡丹皮趁鲜切制饮片质量标准。方法采用2010年版《中国药典》规定方法测定牡丹皮饮片的水分、灰分;采用高效液相色谱法测定丹皮酚和芍药苷。结果同一工艺条件下源自不同产地的10批牡丹皮药材趁鲜切制饮片质量存在差异,建议水分控制在9.0%¹3.0%,灰分不得过5.0%,丹皮酚含有量不得少于1.2%,芍药苷含有量不得少于1.5%。结论制定牡丹皮趁鲜切制饮片质量标准十分必要。     

对2015版《中国药典》一部系列制剂质量控制的探讨

目的梳理2015版《中国药典》一部系列制剂质量控制情况,为修订提供依据。方法对药典收载的227类系列制剂质量控制情况进行整理和比较,提出并列举存在的问题。结果系列制剂及其品种间在处方、制法、性状、鉴别、检查、含有量测定等项目和内容上存在诸多不一致性。结论新版《中国药典》应从科学性、统一性、发展性等方面对系列制剂质量控制内容进行修订。     

《中国药典》成方制剂中药材及饮片基源问题讨论

对《中国药典》2010年版成方制剂中药材及饮片基源存在的问题进行分述与讨论,针对成方制剂处方饮片遗漏基源、成方制剂无基源并存在同名异物、附录Ⅲ未收载的药材和饮片名称和炮制方法不规范等相关问题提出修改意见。     

某学院种植基地产玉竹药材与市售品质量对比研究

目的:根据国家标准,通过与其他市售玉竹药材的质量比较,对杭州轻工技师学院中药种植基地种植玉竹进行质量评测,为进一步研究提供理论依据。方法:根据《中国药典》(2010年版一部)78页"玉竹"条目下的检查项目与标准以及《中国药典》(2010年版第二增补本),对学院中药种植基地内自种一年生的中药玉竹药材,进行质量测定,并与市售药材作对比。结果及结论:该学院中药种植基地内自种中药玉竹的质量符合《中国药典》的相关标准,并与两种市售玉竹饮片的有效成分含量相当。为该技师学院中药种植基地扩大种植规模,以及开展中药材炮制等研究提供了理论依据。     

《中华人民共和国药典》收载妊娠禁忌中药的药性特点研究

目的 了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考.方法 统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点.结果 《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65％,辛味药有53.06％,人肝经有58.16％,有毒药物有50.00％. 结论 结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论.     

对编制《中华人民共和国药典》2005年版一部的建议

现版《中华人民共和国药典》(简称药典 )收载的中药材有 5 34种 ,其中有薄层鉴别项的 2 2 8种 ,有含量测定项的 170种 ,绝大部分为原生药材标准。尚有部分品种 ,特别是直接入药的中药饮片 ,收载的质量标准还不够完善。为保证中药饮片质量 ,需不断地提高新版药典的检测手段及大幅度增加饮片标准 ,包括性状、鉴别、检查及含量测定等项目。中药材绝大部分是植物、动物、矿物等原生药材 ,一般不宜直接用于配制 ,必须经过一定的加工处理 ,特别是对一些有刺激性和有毒的药物 ,若不经炮制而直接用于临床 ,则可产生不良反应。中药材的炮制 ,对所含成…     

对2015年版中国药典的若干建议

目的:学习2015年版中国药典,指导中药材与饮片的临床应用。方法:认真阅读理解2015年版中国药典,并参阅《中国植物志》、《中国动物志》、《中药大辞典》及对照实物。结果:对于药典中川木通、马钱子粉、木棉花、乌梢蛇、远志、杜仲、金钱白花蛇及翼首草的部分记载产生疑问。结论:建议对药典中川木通、马钱子粉、木棉花、乌梢蛇、远志、杜仲、金钱白花蛇及翼首草的部分内容进行更正。     

2010年版《中国药典》一部收载中药的资源特点

目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究.     

《中国药典》1995年版成方制剂处方中饮片用名规范化的建议

药典作为国家药品质量的最高法典,反映着国家药品质量管理和医药科学发展水平。饮片作为法定药品从1963年始正式收载于《中国药典》中,国外药典虽然收载有生药,但无“饮片”一说。因此,中药饮片与中药材、中成药作为中药三大组成部分之一,不仅是《中国药典》的特色所在,也是中医用药一大特色与优势。《中国药典》1995年版一部正文收载中药材509种(不包括12种植物油和1个单体成分岩白菜素),其中九香虫等176种药材设有“炮制”(不....     

关于《中国药典》一部规范引证基原植物学名命名人的建议

2010年国家药典委员会正式颁布了《中国药典》(2010年版),其中一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。为有效控制中药材质量,《中国药典》不仅提供中药材拉丁名,还提供了基原植物的学名(scientific name)。该文简述了国际植物命名法规有关植物学名命名人的缩写规则。作者根据《中国植物志》、《Flora of China》以及国际权威植物名录数据库进行比较,统计分析了2010年版《中国药典》一部收录的基原植物学名的命名人引证不规范现象,并提出修正建议,旨在引起中药研究者的重视,维护药典的权威性和规范性。     

关于中药新药用饮片取样法的探讨

从药材及饮片（植物药）的包件取样、包件内取样及试验样品制备等方面对《中国药典》（Chinese Pharmacopoeia,ChP）、《欧洲药典》（European Pharmacopoeia,EP）、《英国药典》（British Pharmacopoeia,BP）及《美国药典》（United States Pharmacopoeia,USP）进行对比,结合新药用饮片检验的要求,就中药新药用饮片取样法存在的问题进行探讨,并提出以下建议：（1）相关部门组织专家起草中药新药用饮片取样的指导原则或技术要求。（2）暂时参照EP、BP的取样法对中药新药用饮片进行研究,并关注饮片取样对检验结果的影响。（3）根据试验样品的特点研究确定其处理方法。如饮片的不同药用部位或位置的质量差异大,可采用分层抽样的方法,减少取样误差。（4）加强药材的源头管理,减少药材质量差异。（5）在新药用饮片的生产过程中采用混合步骤提高同批饮片的同质性。（6）在ChP“中药材及饮片取样办法”中增加：待检批次饮片应具有较好的同质性;有些样品或试验需要采用更严格的取样方法,包括更多取样包件数或包件内取样量;此外,可对包件内抽取的位...     

金银花流动性饮片与传统饮片的比较

目的：金银花流动性饮片制备与传统饮片的比较研究。方法：通过2005版《中国药典》的常规检查项目、压片正交工艺设计、HPLC法对金银花水煎液中主要成分绿原酸含量测定等方面，分别对金银花流动性中药饮片与传统饮片进行比较。结果：金银花流动性饮片的总固形物与原药相近，水煎液中绿原酸的含量与传统饮片含量相比有所提高。结论：金银花流动性饮片具有颗粒均一，流动性好，可以取代传统饮片进行机械化生产，具有质量标准清晰等特点。     

新版《中国药典》饮片浅析

目的：建议《中国药典》对饮片明确定性，以便正确定位。方法：罗列新版《中国药典》5大类型饮片。结果：5类饮片性质、内涵和定位均有不同。结论：辨析新版《中国药典》饮片种类，对正确执行药典很有帮助。     

茯苓药材和饮片质量标准研究

完善茯苓药材和饮片的质量标准,为《中国药典》2020年版茯苓药材和饮片质量标准的修订提出建议。采用薄层色谱法,建立了以茯苓酸、去氢土莫酸对照品及茯苓对照药材同时对照的薄层鉴别方法;参照2015年版《中国药典》四部通则,对茯苓药材及饮片的水分、总灰分、农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素、二氧化硫残留和醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法,以茯苓酸和去氢茯苓酸为指标,建立了茯苓三萜的含量测定方法;采用分光光度法,以无水葡萄糖为指标,建立了茯苓多糖的含量测定方法。基于不同批次药材和饮片的测定结果,建立了茯苓药材和饮片的质量标准。该质量标准相比2015年版《中国药典》,新增了茯苓的【含量测定】项,修订了其【薄层鉴别】和【检查】项,方法简便、专属性强、重复性好,可有效用于茯苓药材和饮片的质量控制。     

70种袋装饮片质量卫生学检查报告

<正> 中药饮片品种繁多,炮制方法、规格要求及保管方法各异。《中国药典》(一部)在控制药材质量方面有药材性状、理化鉴别、含量测定、酸不溶性成分、总灰分等项内容,这些检查项目保证了药材质量。目前对饮片加工炮制及包装后的卫生学检查状况报道甚少,为此,我们对临床常用70种袋装饮片进行了卫生学检查,结     

皂角刺药材和饮片质量标准研究

针对皂角刺现行药典标准缺项问题,对皂角刺药材和饮片进行质量标准研究。采用薄层色谱法,建立以花旗松素对照品及皂角刺对照药材为对照的薄层鉴别方法;参照2020年版《中国药典》四部通则,对皂角刺药材和饮片的水分、总灰分、醇溶性浸出物进行测定;采用高效液相色谱法,以花旗松素为质控指标,建立皂角刺药材和饮片的含量测定方法。基于不同产地皂角刺药材及饮片各30批次样品的测定结果,撰写了皂角刺的质量标准草案,为《中国药典》皂角刺质量标准的修订提出建议。     

《药典》载理化鉴别中用乙醇代替甲醇的实验研究

《药典》载理化鉴别中用乙醇代替甲醇的实验研究山东省沂南县药品检验所（２７６３００）刘瑞贵在《中国药典》１９９０年版一部（以下简称《药典》）中有８０多种中药材及制剂以甲醇为溶剂用于鉴别、检查及含量测定等项目，然而甲醇具有明显的眼毒性，＂即使小量的甲醇对...     

《中国药典》2010年版毒性药材对特殊人群使用说明的归类分析

目的：为了更好地贯彻和执行2010版《中国药典》,确保临床用药安全合理。方法：对2010年版《中国药典》（一部）中616种药材及饮片,根据其毒性和使用注意事项进行归类与分析。结果：大毒10种、有毒42种、小毒31种;孕妇禁用33种、孕妇慎用15种;儿童禁用1种。结论：特殊人群（孕妇、幼儿）临床需使用毒性中药材和饮片时,应严格执行2010年版《中国药典》标准。