保山市不同产地种植菘蓝的质量分析研究

目的:对保山市不同产地种植的菘蓝药材进行鉴定及检验,分析对比不同产地菘蓝的质量差别,为建立中药材种植基地提供数据支持。方法:根据《中国药典》2010版一部对样品进行性状、鉴别、检查、含量等检验,确定药材质量。结果:样品各项指标均符合《中国药典》的规定。结论:保山本地种植的菘蓝药材符合《中国药典》的各项规定,可以在不同区域大量种植,增加农民收入。     

不同产地山香圆叶药材的质量评价

目的 对不同产地山香圆叶药材进行质量研究,以确定优质山香圆叶的产区.方法 按照2010版《中国药典》Ⅰ部山香圆叶含量测定方法,测定不同产地山香圆叶中女贞苷和野漆树苷的含量.结果 来自江西山香药业有限公司安远基地种植的山香圆叶药材质量最优,其女贞苷和野漆树苷的含量最高,且远高于2010版《中国药典》含量标准.结论 不同产地的山香圆叶药材中女贞苷和野漆树苷的含量有显著的差异,为推广种植山香圆基地的选择提供参考依据.     

2010年版《中国药典》一部收载中药的资源特点

目的:明确《中国药典》一部药材资源种类,为保障中药材质量和拓展利用中药资源提供思路.方法:统计分析2010年版《中国药典》一部药材和饮片,了解药典记载的中药材和饮片来源,归纳其中药资源特点.结果:2010年版《中国药典》一部正文所收载的616味中药,植物来源占87.66％,动物来源占8.28％,矿物来源占4.06％.结论:《中国药典》不仅是临床用药和制定中药质量标准的依据,还是中药资源开发与应用的依据,还要起到引导保护与合理利用野生药用动植物资源,促进中药产业可持续的作用.中药资源需要扩大来源,多基源多入药部位中药的质量需要进一步研究.     

昭通小草坝天麻GAP基地产品质量评价

目的:通过对云南九华生物科技有限公司在昭通市彝良县小草坝天麻GAP种植示范基地生产的天麻产品进行质量检测,了解基地生产的天麻产品的质量状况。方法:在小草坝天麻GAP种植示范基地共采集了14个天麻样品,根据相关标准进行有效成分含量、SO2含量及卫生学指标的检测。结果:小草坝天麻GAP种植示范基地采集的天麻样品的有效成分含量、SO2含量及卫生学指标的检测结果全部达到公司的企业内控标准———《天麻药材质量标准》的限量指标。结论:昭通小草坝天麻GAP种植示范基地生产的天麻产品质量全部达到公司内控标准———《天麻药材质量标准》中规定的限量指标,其天麻素含量对照《中国药典》(2000版),均大大高于药典中规定的限量指标。     

对《中国药典》2010年版(一部)中个别内容之管见

《中国药典》2010年版于7月1日起在全国实施.在学习执行《中国药典》2010年版(一部)(以下简称《药典》)中,我们发现新版《药典》与2005年版相比,对一些药材及其炮制品、制剂的质量检测和分析技术方面有明显的改进与提高,如:增加了符合中药特点的专属性鉴别,增加了中药饮片品种及其含量测定方法,在新技术应用方面采用了液...     

江西武宁产白术药材及其饮片质量研究

目的：对浙江、江西、安徽等6个产地的白术药材及其白术饮片的浸出物、挥发油、含量进行比较研究。方法：根据《中国华人民共和国药典》2010年版白术标准中薄层鉴别和浸出物测定法、《中国华人民共和国药典》2010年版中附录挥发油测定法。结果：江西武宁产白术药材及其饮片各项质量指标不仅远远高于药典规定的标准,甚至还优于道地药材及其饮片。结论：江西武宁产白术药材及其饮片质量上乘。     

宁夏甘草种植基地环境与质量评价

目的对宁夏甘草种植基地的环境与药材质量进行评价。方法采用国家规定的环境质量及其分析方法标准和相关的文献方法对宁夏种植甘草基地规划区的土壤环境、水资源环境、空气环境和甘草质量进行评价。结果宁夏甘草种植基地环境与药材质量评价,土壤环境质量达国家GBl5618-1995《土壤环境质量标准》的二级标准;灌溉水质质量符合国家《农田灌溉水质量标准》(GB5084-92)的二级标准;空气环境质量符合国家《环境空气质量标准》(GB3095-1996)二级标准和GB9173-1988《大气污染物最高允许浓度标准》;甘草质量符合《中国药典》2000版规定用HPLC图谱法测定甘草酸类及甘草黄铜类化合物的含量标准。结论宁夏甘草种植基地环境质量和甘草质量良好,符合GAP绿色药材种植环境质量要求     

尖海龙商品调查与《中国药典》中海龙的基原考证

目的:海龙是我国重要的动物药材,用药历史悠久,基原众多。该研究的目的是澄清海龙尤其是尖海龙的物种基原,为海龙类药材的鉴定和质量标准提供依据。方法:对历代海龙本草文字记载、图片和照片进行考证,结合形态和DNA序列分析,对中国科学院动物研究所、中国食品药品检定研究院等标本馆馆藏动物标本、中药标本及我国主要中药市场市售样本进行药源调查,推断本草及2015年版《中国药典》中海龙的物种基原。结果:从我国7个省份的药店或药材经销商处收集到标为"尖海龙"的36批药材,以及中药标本馆中历年来存留的8批"尖海龙"样品的形态与DNA均符合舒氏海龙Syngnathus schlegeli (Kaup,1856)。2015年版《中国药典》收载海龙性状描述也为舒氏海龙鉴别特征。中国的尖海龙S.acus可能是舒氏海龙S.schlegeli的错误鉴定。结论:2015年版《中国药典》中海龙的基原应修订为刁海龙Solegnathus hardwickii(Gray,1830),拟海龙Syngnathoides biaculeatus (Bloch,1785)或舒氏海龙S.schlegeli (Kaup,1856)的干燥品。2015年版《中国药典》收载的尖海龙S.acus应修订为舒氏海龙S.schlegeli。并建议增加鉴别方法,完善海龙质量控制标准。     

宁夏六盘山地区人工种植黄芩质量研究

目的通过对六盘山地区人工种植黄芩进行性状鉴别、显微鉴别及黄芩苷含量测定,鉴定项目区人工种植黄芩是否与《中国药典》2010年版所载一致,为六盘山地产黄芩的规范化种植提供科学依据。方法观察人工种植黄芩药材的性状特征,包括大小、颜色、质地、断面特征、气味等;镜下观察人工种植黄芩的组织构造、细胞特征、细胞后含物等显微特征;用RP-HPLC法对人工种植黄芩和野生黄芩中黄芩苷含量进行检测。结果宁夏种植黄芩的性状、显微特征与《中国药典》2010版的规定一致,黄芩苷含量高于《中国药典》2010年版的最低限度。结论宁夏六盘山人工种植黄芩的质量符合《中国药典》2010年版的规定。     

《中国药典》(2010年版)民族习用药材统计与分析

目的:探讨2010年版《中国药典》民族药材的来源、性味归经及功能主治等,以适应少数民族医药发展需要,维护《中国药典》的权威性.方法:对2010年版《中国药典》所收载的民族药材进行统计与分析.结果:2010年版《中国药典》在对民族药材的收载及来源及品种、名称、性味归经、功能主治、使用注意等文字术语的描述上存在不足之处.结论:建议《中国药典》在增加民族药材的来源品种的基础上进一步修订与规范性味归经及功能主治等文字术语的描述.     

基于《欧洲药典》与《中国药典》的当归质量控制研究

目的:比较《中国药典》及《欧洲药典》中当归质量控制的标准与方法,根据《欧洲药典》(8.0版)进行不同来源当归质量控制研究。方法:将两部书籍中当归专论的内容从定义、鉴定方法、定量测试等对比其方法和标准的异同。根据《欧洲药典》对国内以及在巴黎市场上购买到的不同批次当归进行显微鉴定、含量测定等质量研究。结果:5批当归药材均符合《欧洲药典》显微及薄层鉴定的质量要求,批次4、5不符合《欧洲药典》中对阿魏酸含量的要求。结论:《欧洲药典》中当归专论研究方法可行性高、稳定性好,国内药材批次质量符合药典标准,巴黎华人街药材质量良莠不齐。     

中药处方药物剂量调查

以《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)中药剂量范围为标准,筛选出使用频率较高的20种中药,同时与2005年版、2010年版《中国药典》规定剂量范围相比较.就超量严重的5味药进行统计,结果当前中药处方普遍存在用药剂量与《中国药典》规定剂量不符,临床用量普遍偏大.《中国药典》宜根据临床实际进行合理的规定与指导.     

两面针商品药材的质量评价

目的:对市售两面针商品药材进行质量调查和评价。方法:参照2010年版《中国药典》两面针项下方法,对18批两面针商品药材进行性状鉴别、薄层色谱及高效液相法检测氯化两面针碱含量,并建立两面针HPLC指纹图谱方法,结合相似度评价对样品药材进行鉴别分析。结果:样品性状,薄层鉴别和含量测定的结果显示,9批药材有伪品掺杂现象;样品总灰分的含量是2.4%~6.4%,水分含量是7.0%~12.1%,醇溶性浸出物含量是2.2%~8.6%;HPLC测定中有2批样品检测不到氯化两面针碱,11批样品图谱与对照指纹图谱相似度低于0.8;18批药材均不符合2010年版《中国药典》标准。结论:目前市场上的两面针药材品质参差不齐,伪品掺杂现象比较严重。     

含贝母药材的中药制剂质量控制研究的思考

贝母具有清热、化痰、止咳的功效,是治疗肺经疾病的要药,也是常见的中药材。《中国药典》2020年版收录浙贝母、川贝母、平贝母、伊贝母、湖北贝母5种贝母药材,其中,川贝母来源有6个基原,伊贝母2个基原,浙贝母、湖北贝母、平贝母各1个基原。通过对历版《中国药典》收录的贝母药材标准变化情况、贝母中生物碱类成分研究及《中国药典》2020年版含贝母药材中药制剂情况等方面的分析,提出对含贝母药材中药制剂质量控制的建议,为提高含贝母药材中药制剂的质量提供参考。     

《中国药典》2010年版毒性中药品种增修订概况分析

目的 更好地执行《中国药典》2010版,确保毒性中药用药安全、合理.方法 对《中国药典》2010版收载的毒性中药品种及品种项下内容进行统计,并与《中国药典》2005年版相关内容比较分析.结果 《中国药典》2010版收载的含有毒性中药品种增加至83种,在品种质量控制技术、性味归经、功能主治、用法用量、用药注意等方面与《中国药典》2005版相比较均有不同程度的增修订,但某些品种的部分项目内容还存在不完善、不确定之处.结论 《中国药典》2010版对毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,绝大多数品种进行了标准化的规范,少数品种仍需进一步研究提高.     

关于编制《中国药典》2020年版的几点建议

针对《中国药典》2015年版的现状，遵循建立"最严谨的标准"的理念，对目前编制《中国药典》2020年版的工作提出关于多基原中药的名称、非标药材进入药典成方、中药基原植物及药材拉丁学名的字体和词序标准化3项建议，为《中国药典》2020年版的修订提供建设性意见。     

市售药材地龙中砷盐的含量考察

目的:对市售的8种地龙药材进行砷盐含量测定。方法:地龙经有机破坏后,采用二乙基二硫代氨基甲酸银比色法(Ag-DDC法)测定其含量。结果:市售的8种地龙中有6种砷盐检测高于《中国药典》2010版对中药材砷盐量不超过2ppm的规定。结论:市售地龙药材中砷盐超标严重,有必要加强对此类药材的质量监管,以确保用药安全。     

基于市售侧柏炭饮片质量问题探讨其“炒炭存性”的质控标准

目的:对市售侧柏炭质量进行考察,探讨侧柏叶"炒炭存性"的控制标准。方法:采用2015年版《中国药典》(一部)中方法对市售侧柏炭饮片的性状、水分、醇溶性浸出物含量进行检测,同时进行槲皮素的薄层色谱法(TLC)鉴别和有效成分槲皮苷、槲皮素的含量测定。结果:12批市售不同产地侧柏炭饮片中有9批炒炭程度较2015年版《中国药典》的标准重。建议对2015年版《中国药典》中TLC鉴别的展开条件进行修订,以避免展开剂分层;炒炭程度不同对侧柏炭所含槲皮苷和槲皮素含量的影响各异;同时检出槲皮苷和槲皮素可作为侧柏炭质量控制指标之一。结论:市售侧柏炭饮片大多存在炒炭程度过重的质量问题;建立的侧柏叶"炒炭存性"质控标准可用于有效保障侧柏炭饮片的质量。     

2020年版《中国药典》肝病相关中药成方制剂的MIE配伍网络分析

目的:对功能主治与"肝病"相关的中药成方制剂进行药材配伍网络分析,揭示药材配伍规律.方法:以2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)(一部)为数据来源,以"肝"为检索词在中药成方制剂的功能主治项下进行检索.收集方剂信息,对药材、处方、功能主治相同但剂型不同的中药成方制剂进行合并,采用MIE方法对药材的方剂...     

市售中药甘草的质量评价

目的:分析评价市售不同来源的甘草饮片有效成分含量,为开展人工种植甘草药材质量调控研究奠定基础。方法:从河北安国和安徽亳州两个药材交易市场收集48份甘草饮片,依据国家药典标准,采用HPLC法测定甘草酸和甘草苷含量,分析评价不同来源的甘草饮片质量。结果:市面上流通的甘草饮片大多来源于甘肃栽培,其中甘草酸和甘草苷含量均值符合国家药典标准,但距离野生药材质量差距较大,且不稳定。结论:人工种植甘草是市售中药甘草的主要来源,其质量仍需进一步提升,才能替代野生药材。