我国消化性溃疡防治性研究随机对照试验的现状分析

目的 了解我国消化性溃疡及消化系疾病防治性研究随机对照试验（RCT）的现状,及能否为临床提供可靠的研究依据。方法 对我国可能刊登上述RCT的6种中文杂志进行人工逐篇查阅,并根据国际标准对消化性溃疡RCT进行分析。结果 查阅314期,共含治疗性文章2421篇,检索出RCT395篇,并对消化性溃疡RCT报告106篇进行了分析。结论 我国消化性溃疡及消化系疾病的防治性研究RCT的数量和质量,还不能满足临床实践的需要。     

我国溃疡性结肠炎治疗性试验研究现状分析

近来国内关于溃疡性结肠炎（ＵＣ）的病例报道逐年增多，为了解我国ＵＣ治疗性试验的研究现状，作者查阅统计了１９９３年太原全国慢性非感染性肠道疾病学术研讨会以来我国医学专业杂志中有关ＵＣ治疗性试验的文章，参照循证医学的原理和方法进行初步分析并报道如下。 材料与方法 检索１９９３～１９９９年中国生物医学资料库及直接手工检索２０００年１～６月我国医学专业杂志中的ＵＣ治疗性试验研究报道，登记文章总数，选择主要杂志逐篇查阅原文，并进行以下分析。 １．统计我国ＵＣ治疗性试验研究文章的分类及比例。 ２．了解临床治疗性…     

我国上消化道出血防治性研究随机对照实验的现状分析

目的：评价我国医学文献中上消化道出血防治性研究随机对照实验的质量，了解其能否为临床实践提供可靠的决策依据。方法：对我国可能刊登上述随机对照实验（RCT）的5种消化病学期刊进行人工检索，并根据国际循证医学标准对其中的RCT报道进行分析。结果：查阅杂志544期，共含论著23781篇，检出RCT报告46篇，并从研究对象的选择，样本含量，随机方法，组间可比性，实验措施，对照措施，盲目法，疗效评价指标，干预措施临床效果，随访及失访问题等几个方面进行分析。结论：我国目前上消化道出血防治性研究RCT数量，尚不能满足临床实践的需要。     

1978～1997年中华结核和呼吸杂志防治性研究文献评价

目的了解我国有关呼吸系统疾病防治性研究论文现状,重视科研设计,提高论文学术水平。方法按照循证医学（EBM）标准,对中华结核和呼吸杂志1978～1997年20年间的全部防治性研究论文进行回顾性检索并进行评价。结果20年间刊出的防治性研究论文共计394篇,其中随机对照试验（RCT）41篇,临床对照试验（CCT）50篇,仅占防治性研究论文的23．1％,且质量存在问题。安慰剂对照研究论文（10篇）占RCT和CCT的11．0％,盲法研究论文12篇占13．2％,31篇药物研究论文（34．1％）本评价其不良反应;40篇论文（44．0％）未提供基线资料。结论我国有关呼吸系统疾病防治性研究论文科研设计不够严谨,研究结果的真实性受到影响。加强论文的科研设计和改进统作方法,对提高论文学术水平至关重要。     

《中华消化内镜杂志》与《中国内镜杂志》临床治疗性文章的质量评价

目的 了解我国内镜治疗的临床科研现状。方法 逐期逐页手工检索《中华消化内镜杂志》(1984～2002年)及《中国内镜杂志》(1996～2002年)中发表的临床对照实验，按cochrane协作网RCF、CCT资料库中的判定标准进行严格评价。结果 《中华消化内镜杂志》19卷87期中共刊临床性文章1196篇，其中RCTs85篇(7．17％)，CCTs4篇(0．34％)。《中国内镜杂志》7卷37期中共刊临床性文章1122篇，其中RCTs51篇(4．54％)，CCTs6篇(0．53％)。结论 我国临床内镜治疗的防治性研究RCTs的数量和质量，还不能满足临床实践的需要。     

国内消化病学领域临床随机对照试验方法学的评价

目的 了解国内消化系疾病随机对照试验(RCT)的方法学现状.方法 手工检索并调查1999年-2008年间在<中华消化杂志>上发表的临床RCT论文,并根据国际标准对RCT进行方法学评价及分析.结果 在3298篇研究论文中临床RCT文章共92篇,占文章总数的2.8%,样本含量从18～5241例不等,有明确纳入标准及排除标准的有61篇(66.3%),16篇(17.4%)具体交代了随机分组的方法,22篇(23.9%)有双盲设计,58篇(63.0%)对分组基线情况进行了比较,73篇(79.3 %)具体叙述了统计学方法,仅有7篇(5.7%)被认定为严格设计的RCT.结论 临床RCT的数量和质量远远不能满足临床实践的需要.应提倡严格科学设计的多中心、大样本前瞻性临床RCT研究.     

保肝降酶中药在慢性乙型肝炎治疗中的系统评价

目的：系统评价保肝降酶中药在慢性乙型肝炎（CHB）治疗中的疗效。方法：系统检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据（VIP）、万方数据知识服务平台、MEDLINE、Embase和CochranLibrary数据库（截至2013年5月）中有关保肝降酶中药治疗CHB的随机对照研究（randomized clinical trial,RCT）,并采用Jadad法评价文献质量,对评分≥4分的19篇RCT研究结果进行合并,应用Meta分析法评价保肝降酶中药在CHB治疗中的疗效特点。结果：共纳入19项研究,涉及2554名患者。Meta分析结果显示,保肝降酶中药联合西药抗病毒治疗对促进ALT和AST复常、HBeAg转阴、HBeAg／抗HBe转换及降低HBVDNA载量等方面具有一定作用。结论：保肝降酶中药有助于恢复、稳定肝功能,促进HBeAg转阴及血清转换,降低HBVDNA载量等,在CHB治疗中具有重要作用。     

美国2006年慢性乙型肝炎病毒感染处理治疗规范简介

2004年Keeffe等在“临床胃肠病和肝病学”杂志上发表“美国慢性乙型肝炎病毒感染处理治疗规范”。近2年来，由于美国食品药品监督管理局（FDA）先后批准恩替卡韦和聚乙二醇化干扰素（PegIFN）α--2a用于慢性乙型肝炎治疗，并对慢性乙型肝炎的自然史有了新的研究结果，因此，最近Keeffe等美国肝病专家对该《规范》进行了修订，并发表于2006年7月“临床胃肠病和肝病学”杂志。     

4种口服中成药治疗腹泻型肠易激综合征的快速卫生技术评估

目的:利用快速卫生技术评估，对4种治疗腹泻性肠易激综合征(IBS-D)的中成药(四神丸、痛泻宁颗粒、补脾益肠丸、参苓白术颗粒)的安全性、有效性和经济性进行评估和比较，以期为临床医生提供决策依据。方法:在8个常用的中英文数据库中检索相关临床研究，并进行文献筛选、数据提取、质量评价和定性整合分析。共纳入55篇文献(包括50篇RCT、1篇CCT、4篇系统评价/meta分析),其中四神丸11篇，痛泻宁颗粒18篇，补脾益肠丸13篇，参苓白术颗粒13篇。结果:4种中成药单用或联合西药在治疗IBS-D上疗效较好，但各有特色。四神丸可用于治疗肠功能亢进引起的IBS-D;痛泻宁颗粒可用于治疗感染后IBS-D伴焦虑抑郁患者；补脾益肠丸可治疗由内脏高敏引起的IBS-D;参苓白术颗粒用于治疗肠道菌群失衡所致的IBS-D。4种中成药治疗IBS-D均未出现严重不良反应，安全性较好，且复发率低。结论:痛泻宁颗粒的有效性、安全性证据较其他3种药物相对完整，治疗IBS-D具有一定的优势，今后可进一步开展该方面的研究，获得更多的疗效证据。     

针刺与西药治疗慢性前列腺炎疗效比较的Meta分析

目的评价针刺与西药治疗慢性前列腺炎的疗效。方法检索中国知网数据库、万方数据库、维普数据库、Pub Med数据库、Medline数据库等及手工检索,纳入针刺治疗慢性前列腺炎与常规西药治疗比较的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT),根据Jadad评分标准,对纳入研究的文献进行质量评价。采用Rev Man4.2统计软件进行Meta分析。结果 13篇文献符合纳入标准,共1 428例患者。Meta分析显示:针刺对照西药治疗,总有效率的组间比较差异有统计学意义〔OR=4.11,95%CI(2.97~5.69),P<0.000 01〕;治愈率的组间比较差异有统计学意义〔OR=3.93,95%CI(3.08~5.02),P<0.000 01〕;结论针刺治疗慢性前列腺炎有效,在总有效率和治愈率方面具有一定优势,但因纳入文献数量少,且大部分质量较低,尚需高质量证据来验证。     

浅谈疾病防治性研究中的对照问题

随着防治性研究在我国临床研究中所占比例越来越大,随机对照试验（ＲＣＴ）和临床对照试验（ＣＣＴ）普遍受到重视,尤其ＲＣＴ已被国际公认是疗效判断的金标准。但在我国这两类研究设计中仍然存在许多问题,使发表文章的研究结果缺乏真实性。作者仅就几个杂志发表的呼吸病领域防治性研究中的对照设计进行剖析,以期提高该领域中ＲＣＴ和ＣＣＴ的研究质量。材料和方法１－对《中华结核和呼吸杂志》、《中华内科杂志》、《实用内科杂志》和《临床内科杂志》从创刊月至１９９８年止进行逐篇查阅,找出与呼吸专业有关的防治性研究文章,个案报…     

乙型肝炎肝硬化患者生存质量研究

慢性HBV感染是严重影响我国人民健康的传染病,容易发展为肝硬化、肝细胞癌等终末期肝病。国外研究显示,乙型肝炎肝硬化不仅严重影响患者的寿命,也给患者生活质量带来很大的影响。我们使用SF-36（36-item short form health survey）简明健康情况调查表（中文版）,对乙型肝炎肝硬化患者健康相关生存质量进行研究，分析其影响因素，并与慢性乙型肝炎患者和正常人群生存质量情况进行了比较。     

中药联合核苷类似物治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化随机对照试验的质量评价

目的:调查中药联合核苷类似物治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化随机对照试验(RCT)的现状,并评价其能否为临床应用提供高质量证据。方法:计算机检索1994年1月至2014年4月国内外公开发表的有关中药联合核苷类似物治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化随机对照试验的RCT,采用Cochrane协作网的"偏倚风险评估工具"、CONSORT标准和其他自拟评价指标进行质量评价。结果:共纳入51篇RCT,按CONSORT标准,纳入文献均未在文题中提示随机临床试验,仅5篇(9.8%)文献进行了与其研究相关的科学原理解释,1篇(2%)文献提出了明确的实验目的和假设。几乎没有研究关注试验设计、样本量计算、随机方法的产生和隐藏、盲法的实施。纳入文献均未采用流程图展示受试者流程和基线资料。没有研究明确提出使用意向性(ITT)分析和分层分析。仅4篇(7.8%)文献讨论了自身的局限性。结论:目前中药联合核苷类似物治疗慢性乙型病毒性肝炎肝纤维化临床研究的方法学和报告质量尚低,还不能为临床应用提供可靠的依据。     

替比夫定和拉米夫定治疗e抗原阳性和阴性慢性乙型肝炎的药物经济学评价

目的 对替比夫定和拉米夫定治疗e抗原阳性和阴性慢性乙型肝炎进行药物经济学评价.方法 基于医疗保险角度开展药物经济学评价研究.依据慢性乙型肝炎的疾病进展规律,构建Markov模型,以GLOBE 2年临床试验结果为主要资料来源.另收集不同乙型肝炎相关疾病状态下的年医疗费用和生活质量评分情况.以增量成本效果比作为评价指标,并对分析结果进行灵敏度分析.结果 与拉米夫定相比,替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者每延长1个质量调整生命年(QALY)多需的医疗费用在北京和广州分别为5403元、4916元.治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的增量成本效果比在两地分别为28 239元/QALY和29 618元/QALY.根据文献报道的全国乙型肝炎相关疾病经济负担,与拉米夫定相比,替比夫定治疗HBeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎患者每延长1个质量调整生命年多需的医疗费用分别为1282元和31 565元.结论 按世界卫生组织建议标准,替比夫定较拉米夫定治疗HBeAg阳性和阴性慢性乙型肝炎更具成本效果.     

中药联合核苷和核苷酸类药物治疗慢性乙型肝炎的系统评价

目的系统评价中药联合核苷和核苷酸类药物治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法检索中国期刊全文数据库、万方中国学位论文全文数据库、维普期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、MEDLINE、Embase、BIOSIS等数据库,纳入国内外公开发表的以中药联合核苷和核苷酸类药物为试验组,核苷和核苷酸类药物为对照组的治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验（RCT）;采用Jadad评分来评估各个研究的质量;研究数据的统计学分析使用Cochrane协作网提供的Revman5.0软件完成,采用固定或随机效应模型汇总研究结果。结果最终纳入14个随机对照试验,1篇研究方法学Jadad评分为3分,1篇为2分,其余为1分,共1386例慢性乙型肝炎患者,其中试验组703例,对照组683例。对于14篇的Meta分析显示：在治疗6个月和12个月时肝功能复常率（ALT、AST）和病毒学指标（HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBV DNA阴转率）,联合干预组均优于对照组,两组比较差异有统计学意义;对于YMDD变异发生率,在6个月时两组差异无统计学意义,而继续治疗至12个月,联合干预组优于对照组。结论本系统评价结果表明,6个月以上的中药联合核苷和核苷酸类药物干预能明显改善慢性乙型肝炎患者肝功能（ALT、AST）以及HBeAg阴转率、HBeAg血清转换率、HBV DNA阴转率、YMDD变异发生率,优于核苷和核苷酸类药物单用。由于系统评价纳入的RCT和患者数量有限,且存在选择性偏倚和发表偏倚,期待有高质量的随机双盲对照实验提供有效证据。     

替比夫定与中药联合治疗慢性乙型肝炎的Meta分析

[目的]通过对慢性乙型肝炎患者的研究数据进行meta分析,探讨中西结合方法治疗慢性乙型肝炎的有效性与安全性,为中西结合方法的临床运用提供循证医学依据。[方法]研究国内外文献,筛选符合纳入标准的慢性乙型肝炎患者,纳入替比夫定结合中药与单使纯用替比夫定治疗慢性乙型肝炎比较的随机对照试验,按照Jadad评分标准,对比中西结合与单纯使用替比夫定治疗慢性乙型肝炎的疗效,并使用RevMan5.3对纳入的文献进行meta分析。[结果]共纳入14篇替比夫定结合中药与单纯使用替比夫定比较治疗慢性乙型肝炎的随机对照试验,共计1 281例慢性乙型肝炎患者,试验组644例,对照组637例,meta分析显示:中西结合治疗慢性乙型肝炎在HbeAg转阴率、HbeAg转换率、HBV DNA转阴率方面都高于单用西药替比夫定。[结论]替比夫定结合中药治疗慢性乙型病毒性肝炎的整体疗效优于单用替比夫定治疗。     

慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒治疗专家共识:2014年更新

慢性乙型肝炎（CHB）的抗病毒治疗不断进展,一般患者的治疗逐渐趋于规范,而CHB特殊患者由于循证医学证据相对不足、相关指南无统一的推荐意见等原因成为临床治疗的难点。为进一步规范并优化这些特殊患者的治疗,2010年《中华实验和临床感染病杂志（电子版）》、《临床肝胆病杂志》与《中国肝脏病杂志（电子版）》编辑部组织国内部分专家对相关资料进行整理与分析,形成并发表了《慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒治疗专家共识》。近4年来,符合循证医学原则的研究数据不断增加,对CHB特殊患者抗病毒治疗的认识亦有提高;因此,编辑部再次组织专家,对上述最新资料进行分析整理,形成《慢性乙型肝炎特殊患者抗病毒治疗专家共识：2014年更新》（以下简称共识）。     

慢性阻塞性肺疾病肺康复临床随机对照试验的系统评价

目的 探讨慢性阻塞性肺疾病(COPD)肺康复的随机对照试验进行临床疗效、安全性和卫生经济学的系统评价.方法 检索国内学术期刊公开发表的COPD肺康复治疗的随机对照试验(RCT),按照文献纳入排除标准筛选文献,并对文献质量进行评价,双人独立提取有效研究数据,采用RevMan5.0软件进行Meta分析,对结局指标进行分析和评价.结果 合并文献后共检出109篇文献,筛选21个RCT进行META分析.RCT的报告质量较低,未见到完全符合CONSORT声明的研究报道;研究方法学质量较低,Jadad评分为2分的仅有3篇.未见到心理指导、健康教育、营养支持等治疗措施的RCT,综合性肺康复、运动训练、呼吸肌锻炼具有一定的临床疗效,未见不良反应和卫生经济学评价报告.肺康复治疗措施不甚详细,结局指标选择繁杂,随访研究报道较少.结论 综合性肺康复、运动训练、呼吸肌锻炼等措施治疗COPD稳定期患者能够获得临床受益,不良事件和卫生经济学无法评价.由于文献研究质量较低,所得结论有待于高质量临床研究的进一步证实.选择合适的肺康复研究对象,规范肺康复治疗措施和治疗流程,加强随访,结局指标的选择应与国际接轨,提高临床研究水平,获得更多的循证医学证据.     

甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎3201例荟萃分析

目的根据现有临床研究系统评价甘草酸二铵治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性.方法从1995至2004年中国生物医学光盘数据库和1995至2004年中国期刊网数据库,检索以慢性乙型肝炎为研究对象,比较甘草酸二铵治疗与其他护肝药物治疗效果的随机对照试验（RCTs）文献,并对RCT进行meta荟萃分析.结果共24项RCT 3201例患者入选.甘草酸二铵组有效率高于对照组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）;甘草酸二铵组有效率高于甘草酸单铵组,两组比较差异有统计学意义（P＜0.01）;甘草酸二铵联合丹参治疗慢性病毒性肝炎有明显抗纤维化功效.结论甘草酸二铵具有较强的护肝、退黄、抗肝纤维化等作用,未发现明显不良反应.     

替诺福韦酯与恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎的安全性与有效性的荟萃分析

目的评估与比较恩替卡韦与替诺福韦酯在治疗慢性慢性乙型肝炎有效性及安全性。 方法检索Pubmed/Medicine、Embase、Cochrane library数据库,恩替卡韦与替诺福韦酯治疗慢性乙型肝炎的研究,检索时间从数据库建立至2017年11月,由2名作者对检索数据进行提取与总结,运用Stata 12.0对数据进行统计学分析。 结果共纳入此次荟萃分析共13篇,替诺福韦酯与恩替卡韦治疗HBV-DNA有效性方面,按照口服抗病毒药物时间,可分为2个亚组,24、48周其相对危险度与可信区间分别为：RR＝1.00,95% CI(0.90～1.11),I²＝30%,P＝0.152;RR＝1.08,95% CI(1.00～1.16),I²＝53%,P＝0.016。 结论随访时间为24和48周时,在治疗慢性乙型肝炎HBV-DNA转阴率方面二者疗效相当。