亚硫酸氢钠中和肾综合征出血热疫苗中福尔马林效力比较

肾综合征出血热地鼠肾细胞疫苗 (出血热疫苗 )经国家“八五”科技攻关验收评价表明 ,保护率为 97.19% ,基本控制了疫区肾综合征出血热的发生和流行[1 ] 。但注射疫苗引起局部疼痛 ,个别人发生红肿 ,这些副反应的主要原因是疫苗内残余有一定量的福尔马林。在注射前若在疫苗内加入少量亚硫酸氢钠 (ＮａＨＳＯ3)中和疫苗内残存的福尔马林 ,可免去疼痛 ,减少副反应发生率 ,这在扩大临床观察时已被证实[2 ] ,但这无疑将在生产时增加人力、物力 ,同时给现场使用也带来许多不便。因此 ,我们考虑能否在疫苗分装前于原液内先加入ＮａＨＳＯ3,仍保持疫…     

肾综合征出血热疫苗柱层析方法比较

我们用几种不同柱层析系统对出血热原代地鼠肾细胞灭活疫苗进行纯化 ,建立适合出血热病毒抗原的纯化方法。1.材料和方法 :(1)疫苗原液制备 :按现行原代地鼠肾细胞出血热疫苗生产工艺进行 ,毒株采用Ｌ99、ＰＳ6、ＪＲＣ 1。滤器为Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ公司产品 ,选择适当分子量的滤膜 ,将疫苗原液超滤浓缩。(2 )柱层析提纯疫苗抗原试验 :①亲和层析 :取 2 0ｍｌｃｅｌｌｕｆｉｎｅｓｕｌｆａｔｅｇｅｌ(Ａｍｉｃｏｎ产品 )装柱 (ＸＫ16 / 30 ) ,Ａ 2 80ｎｍ监测 ,用下述条件分别进行实验 :用 ｐＨ7.2 0 .0 1ｍｏｌ/Ｌ磷酸缓冲液 (ＰＢ)平衡 ,上…     

西安市出血热疫苗接种控制出血热疫情效果分析

目的评价接种流行性出血热双价疫苗控制出血热疫情的效果。方法选择西安市出血热高发的6个区县，在2004-2006年度对16～60岁的高危人群进行出血热疫苗的免费接种，比较2004与2006年的出血热发病情况来评价免疫接种的效果。结果共完成接种483504人次，抽样调查接种人群的疫苗阳转率为45．6％。6个区县出血热发病率有所下降，试点区县的出血热发病率由2004年的16．88／10万下降到2006年的11．09／10万。结论经过3a的出血热疫苗免费接种，西安市6个高发区县的出血热疫情得到一定程度的控制，但除周至、户县外，其余地区的人群接种率仍未达到要求，应进一步加强人群出血热疫苗的接种。     

关于肾综合征出血热──肾综合征出血热疫苗研究进展

关于肾综合征出血热──肾综合征出血热疫苗研究进展中国预防医学科学院病毒学研究所（北京１０００５２）杭长寿肾综合征出血热（简称出血热）是危害我国人民身体健康最严重的病毒性传染病之一。在所有预防对策中，疫苗免疫是关键之举．从１９７８年和１９８１年，国内外...     

两种百白破疫苗接种反应和免疫效果观察

吸附百白破三联疫苗 (下简称 WDPT)是由百日咳全菌体疫苗原液和精制白喉、破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成 ,而吸附无细胞百白破三联疫苗 (下简称 ADPT)是由无细胞百日咳疫苗原液取代上述百日咳全菌体疫苗制成的疫苗。为比较上述两种疫苗接种反应和免疫效果 ,于 2 0 0 1年 10月～ 2 0 0 2年 7月在免疫接种门诊选择 4 6 0名婴幼儿进行了分组观察 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　疫苗与接种　 WDPT是武汉生物制品研究所生产 ,批号为 2 0 0 10 4 10 - 1;ADPT是成都生物制品研究所生产 ,批号为 2 0 0 10 812 - 6。接种时每人份剂…     

黑龙江省双价肾综合征出血热疫苗免疫效果观察

目的分析黑龙江省大规模接种双价肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal syndrome,HFRS)疫苗免疫效果,为以疫苗接种为主的新防控对策在省内推广和应用提供科学依据。方法在黑龙江省出血热高发病地区的重点人群中实施浙江天元生物药业股份有限公司生产的双价HFRS疫苗接种,之后分析出血热疫情变化。结果全省2008年出血热发病数与2007年同期相比下降37.78%。27个市(县)区出血热疫苗接种点2008年出血热发病数与2007年同期相比下降40.81%。2008年1-9月发病数与2007年同期相比下降24.41%。2008年10-12月出血热发病数与2007年同期相比下降60.70%,接种疫苗者无一例发病。结论疫苗接种后出血热发病率下降幅度显著增加,事实证明在出血热高发病疫区采取疫苗接种是见效最快、最安全、效果最显著的防病措施。     

快速试验中肾综合征出血热灭活疫苗效力的稳定性

按《肾综合征出血热灭活疫苗生产和检定暂行规定》(简称规定 ) ,生产肾综合征出血热灭活疫苗的效力检定仅检测生产时其半成品的家兔中和抗体滴度 ,试验疫苗还需观察疫苗 4℃放置 1 8个月以后的效力。目前 ,参照世界卫生组织生物制品规程 ,国内也要求检测每批疫苗 37℃放置 1周后的效力 ,作为疫苗的稳定性快速试验 ,以规范疫苗的质量控制。我们对杭州天元生物药业公司生产的Ⅰ型、Ⅱ型和双价疫苗进行了稳定性快速试验 ,现报道如下。一、材料与方法1 家兔 :新西兰品种 ,2 0 0 0～ 2 50 0ｇ,购于浙江省实验动物中心。2 疫苗和免疫规程 :Ⅰ型…     

关于应用疫苗防制流行性出血热的策略问题

为了节省国家和企业的有限资源 ,合理指导流行性出血热 (简称出血热 )疫苗的研制、生产、推广、销售和应用 ,应兼顾国家、人民群众和企业的利益 ,将有限的人民群众易于接受的优质、高效的出血热疫苗 ,首先重点应用在高发病疫区及其他疫区的高危人群 ,切实落实卫生部已制订的《全国流行性出血热防治方案》[1] ,以利大幅度降低人群发病率 ,有效预防和控制出血热的暴发流行。为此 ,对我国出血热的流行趋势、疫苗预防效果评价、免疫策略和疫苗合理应用等问题分析、讨论如下。一、我国出血热流行概况和对流行趋势的分析自 195 0年以来 ,我国出血…     

在精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗生产中增加病毒收获液的次数对毒力影响的比较

在纯化地鼠肾细胞狂犬病疫苗大规模生产的今天 ,必须有充足的高质量原倍地鼠肾细胞疫苗 ,才能为规模化生产提供保障和需要。因此 ,在疫苗生产中需要不断总结研究、寻找更好的生产方法 ,既不影响疫苗的质量 ,又能更多更好地生产出高质量的原倍地鼠肾细胞狂犬病疫苗。所以 ,我们在提高地鼠肾细胞生长质量的基础上 ,在细胞培养条件恒定的情况下 (如 :溶液的 ｐＨ值、培养液的营养成分及原材料等 ) ,增加病毒收获液的培养次数。经过大量、多批次的研究及试验观察发现 ,当增加病毒收获液的次数后 (即由原来的每批原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗培养收…     

肾综合征出血热双价纯化疫苗中残余DNA的去除

为了避免外源DNA与人染色体整合 ,保证生物制品的安全性 ,WHO及欧共体等均制定标准以控制生物制品外源DNA的含量。据 2 0 0 0版《中国生物制品规程》 ,标准为外源DNA含量不大于 1 0ng 剂量。用Vero细胞为基质制备肾综合征出血热 (HFRS)双价纯化疫苗 ,是国家“九五”科技攻关课题。在完成了HFRS病毒株在Vero细胞上适应性的筛选及提高毒力滴度等一系列试验后 ,控制疫苗原液中残余DNA含量成为保证疫苗安全性的重要方面。在小量试验基础上 ,采用硫酸鱼精蛋白沉淀残余DNA获得有效结果。现报告如下。1 .材料与方法 :①Vero细胞CBCC …     

肾综合征出血热Ⅱ型沙鼠肾灭活疫苗人群接种反应及免疫学效果观察

为观察肾综合征出血热(HFRS)Ⅱ型沙鼠肾细胞灭活疫苗(Ⅱ型疫苗)对人群接种反应及免疫学效果，山东省疾病预防控制中心与中国药品生物制品检定所于1999—2003年共同进行了Ⅱ型疫苗人群接种反应及免疫学效果观察。Ⅱ型疫苗为天元生物药业生产，新药临床研究批件(1999)制申体第6号，批号：980526、980623、980609，所用毒株为Z37；另设该公司HFRS双价疫苗(批号：990307)为对照组。     

接种肾综合征出血热疫苗(Ⅱ型)后不良反应分析

东阿县是肾综合征出血热高发区,每年都有病例发生,疫情居高不下。为控制疫情,1999年7～8月对疫区高危人群进行了肾综合征出血热疫苗(Ⅱ型)预防接种,接种过程中出现了一些不良反应,报告如下:1　对象与方法1999年7～8月,对东阿县县直机关、14个乡镇上一年疫区的14469名10～60岁人群接种肾综合征出血热灭活疫苗(Ⅱ型)。疫苗由沈阳百奥生物技术有限责任公司生产,批号990707,效期200007。每次于三角肌肌肉注射1ｍｌ疫苗,均为一人一针一管,每人份3支,接种程序0,14,28天,前一针如果出现不良反应(轻微除外),以后不再接种。县卫生防疫站负责县直机关…     

莫力达瓦旗2005～2007年出血热发病与疫苗接种情况分析

莫力达瓦达斡尔族自治旗是全国肾综合征出血热（HFRS）的高发地区。肾综合征出血热（HFRS）已成为危害全旗人民健康的疾病之一。为了有效控制疫情的发生和蔓延,莫旗在2001～2003年开展了10～59岁人群的流行性出血热疫苗接种工作,取得了良好的效果。2005～2007年莫旗又制定了流行性出血热防治规划及实施方案。     

肾综合征出血热双价疫苗安全性及免疫效果观察

江苏省是肾综合征出血热(简称HFRS)的老疫区,而赣榆县又是江苏省的高发地区[1,2],为控制疫情,1994年该县在高发乡镇首次开展了大规模家鼠型出血热疫苗的推广接种。随着疫区类型的变化,1999年开展了出血热双价疫苗的接种,在16~59岁人群中已接种15万余份。为掌握肾综合征出血热双     

龙泉市流行性出血热疫苗接种效果

龙泉市是浙江省流行性出血热 (ＥＨＦ)的重点疫区。1973年 5月首发本病至今已达 2 7年 ,疫区从小到大 ,发病率不断上升 ,流行强度逐渐增大。为了探索有效的防治方法 ,现将我市 1994～ 1999年连续开展重点疫区 ,流行性出血热灭活疫苗 (Ⅰ )接种以来 ,疫区的流行情况分析如下。资料与方法1　疫情资料　根据龙泉市流行性出血热疫情上报资料。2　接种资料　根据龙泉市流行性出血热灭活疫苗接种、统计资料。3　疫苗　由杭州天元生物药业公司提供。以Ⅰ型流行性出血热病毒感染沙鼠肾细胞培养后收获病毒 ,经 β 丙内脂灭活而成 ,内含有氢氧化铝佐剂…     

肾综合征出血热纯化疫苗(Ⅰ)型接种3年后免疫效果观察

采用肾综合征出血热灭活疫苗,于１９９５年１１月至１９９６年１月对宝中铁路沿线肾综合征出血热流行疫区的铁路职工、家属３０００余人进行了疫苗接种。为了了解疫苗接种３年后人群抗体水平,我们对其中２６６人进行了血清抗体检测,报告如下。材料与方法　（１）疫苗：卫生部兰州生物制品所生产。以肾综合征出血热（ＨＦＲＳ）Ⅰ型（野鼠型）病毒感染新生乳鼠,取脑组织提纯ＨＦＲＳ病毒糖膜蛋白（Ｇ１Ｇ２）和核壳蛋白（ＮＰ）有效成分,经灭活并加佐剂制成具有免疫活性的亚单位组分疫苗。疫苗批号为９５０４０３。（２）研究区域：在宝…     

鼠患引来出血热

2007年7月5日．北京昌平区回龙观镇回龙观村发现了一例出血热病人。当地疾病预防控制中心和卫生院立即将这位外来人员感染者收住院．并立即开展防控工作。当日．回龙观镇卫生院接受委派．前往村内排查，经查村内仅其一人感染出血热，未再发现新病例。医务人员对全村采取了紧急措施．5天内为6000余名村民及外来人员免费接种了疫苗。15天后．他们又接受了第2次注射。消息传出后．有人恐惧，有人惊疑，出血热到底是什么病？只不过一个病人．为什么如此兴师动众？[编者按]     

出血热纯化疫苗免疫安全性与免疫学效果评价

20 0 2年 12月 ,我站与江苏省疾病预防控制中心合作 ,进行了双价肾综合征出血热纯化疫苗 (Vero细胞 )的免疫安全性与免疫学效果临床观察。现将结果报告如下。材料和方法　 (1)疫苗 :双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞 )由长春百龙生物技术有限公司提供 ,所用毒株为SD 980 5株和HB 990 8株 ,经浓缩、灭活、纯化制成。观察疫苗批号为 2 0 0 10 50 2 ,有效期内使用。 (2 )观察对象 :本市常住人口 ,15～ 60岁健康男女志愿者 ,无出血热病史、出血热疫苗接种史及疫苗禁忌症。签订知情同意书。 (3 )免疫程序及接种要求 :按 0 ,14d 2针免疫程…     

肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗的特点和它的生产与应用

肾综合征出血热沙鼠肾细胞灭活疫苗的特点和它的生产与应用浙江省卫生防疫站（杭州３１０００９）朱智勇，李岩金，陆群英，唐汉英，翁景清，李敏江，姚苹苹经过１９９４年至１９９６年３年的努力，杭州天元生物药业公司在标准化的ＧＭＰ厂房内生产的３００余万人份疫苗，...     

人用狂犬疫苗的使用与管理体会

1　疫苗生产从量变到质变自从 70年代起 ,我国则开始研制地鼠肾细胞狂犬疫苗 ,1980年国家卫生部正式批准投入生产。到 90年代后 ,人用狂犬疫苗年生产能力达到 5 0 0 - 6 0 0万人份。疫苗主要用于治疗和预防狂犬病。应用证明该疫苗具有一定免疫效果 ,副反应亦较轻。但临床上也有免疫失败的案例报到 ,其原因除个别未能注射完全程外 ,疫苗抗原量偏低是主要原因之一。为此 ,1994年开始决定改为浓缩疫苗 ,对疫苗原液进行了 3- 5倍的浓缩 ,并逐步替代“淡苗”。但由于在产品更新过程中 ,部分生产厂家因经费与设备不足 ,仍继续生产。淡苗市场上一时…