怀化地区2009与2015年常规化学现场调查和室间质评结果分析

目的：评估医疗机构临床实验室常规化学检测项目真实的检测质量。方法在2009年和2015年,对怀化地区28家医疗机构实验室进行现场调查,发送双盲常规化学标本,要求当场回报检测结果;在2009年和2015年发放2次常规化学室间质评标本,比较两次现场调查和室间质量评价（EQA）结果的差异。结果现场调查结果的PT成绩低于室间质评成绩,但2015年现场调查的成绩要好于2009年现场调查成绩(P<0.05),PT合格率明显提升。结论怀化地区实验室2015年检测成绩较2009年有较大提升;要得到能真实准确反映实验室检测水平的PT成绩,需要室间质评组织者与实验室长期协同努力。     

生化室间质评物在提高生化结果准确度的有效利用

目的提高自建生化检测系统的精密度及准确度,使检测结果准确、可靠,具有可比性。方法将参加四川省生化室间质量评价的剩余室间质评物分装后冰冻保存,待回报结果确定后复溶重测。结果对室间质评物重测值、上报结果及回报靶值这三者进行比较分析,针对结果在允许范围之外的项目,分析质控失败原因并及时处理。结论充分利用剩余生化室间质评物,很大程度上提高了实验室自建生化检测系统的准确度及实验室间结果的可比性。     

临床化学定量测定室间质量评价的有关问题

实验室室间质量评价(EQA)的目的是评价实验室测定结果的准确性，建立起实验室间结果的可比性。EQA是实验室检验质量的客观证据，也是实验室认可的重要依据。但是，现行的室间质评由于评价靶值的设定问题、评价标准的问题，影响着质评结果的客观性；同时，由于实验室人员在仪器校准和方法选择等方面存在的问题以及一些人为因素的影响，在某种程度上使质评结果不能反映实验室的真实能力。     

ALT测定室间质评与校正

目的：探讨ALT测定利用室间质评（EQA）作校准的有效性。方法：应用1999年以来卫生部临检中心EQA的连续反馈值作为校正参考，分析评价不同K值对ALT测定的影响。结果：以EQA靶值为标准，理论K值常偏低，用EQA连续反馈均值计算K值的结果相对偏差较小。结论：在现实国情下，除尽量采用经认可的测定系统外，用高质量EQA的反馈值作为校准参考，也许是提高可比性的较好的暂时代用方法，但应在排除基质偏差后应用.     

浙江省医院常规化学室间质量评价不同方法学间测定结果的比较分析

浙江省临床检验中心从1986年起开展常规化学室间质量评价(EQA)活动,目的是提高医院实验室测定结果的准确性,校正各实验室间测定结果的差异,增加其可比性.为进一步了解常规化学室间质量评价活动中同一项目不同方法学对测定结果的影响及不同方法均值之间有无显著性差异,本文对今年全省常规化学室间质评批号为20050101-20050105(其中20050102,20050103为异常值,简称批号1-5)上报的一些数据及评分结果进行方法学均值的显著性检验分析,并对有显著性差异的结果进行相应的标准差、变异系数、合格率等统计分析.     

通过室间质评分析血站血液检验中存在的问题

随着标准化和法制化进一步发展,室间质评(external quality assessment,EQA)也将进入强制性评价阶段.血站系统的室间质评是由卫生部临床检验中心(以下简称卫生部临检中心)定期发放质控品,通过各实验室回报结果,由卫生部临检中心客观评价各实验室的检测结果,并发现实验室本身不易发现的不准确性,了解各实验室之间的差异,帮助找到其不准确的原因[1].本站自1998年起参加室间质评,收益甚多,现总结如下.     

ALT室间质评失控的分析与对策

室间质量评价(external quality asaesament,EQA),亦称"能力验证",是指为了确定一个实验室检测能力,并监控其持续能力而进行的实验室间比对.在实验室质量管理中,EQA越来越受到医学检验实验室的重视.2008年,本实验室曾出现过1次B临检中心室间质评ALT失控,现将我们的分析及纠正策略报道如下.     

浙江省医院常规化学室间质量评价不同方法学间测定结果的比较分析

浙江省临床检验中心从1986年起开展常规化学室间质量评价（EQA）活动，目的是提高医院实验室测定结果的准确性．校正各实验室间测定结果的差异，增加其可比性。为进一步了解常规化学室间质量评价活动中同一项目不同方法学对测定结梁的影响及不同方法均值之间有无显著性差异．本文对今年全省常规化学室间质评批号为20050101—20050105（其中20050102，20050103为异常值，简称批号1-5）上报的一些数据及评分结果进行方法学均值的显著性检验分析．并对有显著性差异的结果进行相应的标准差、变异系数、合格率等统计分析。     

湖北省血液流变学测定室间质量评价分析

目的 分析湖北省临床实验室开展血液流变学测定室间质量评价(ExtermalQualityAssessment,EQA)活动,了解全省血液流变学测定项目(全血黏度)的现状,提出改进的措施,促进检测质量,以期更好地为临床服务.方法 2009年第一次对全省36个临床实验室发放5个批号室间质量评价质评物,收集各检测数据,对参加实验室和仪器的方法进行分组,采用美国PT评分方法进行统计评价,计算各组的加权均值作为靶值,以靶值±2s为控制线计算各组可接受范围.各批号各项目的 实验室检测结果在可接受范围内得分为100%,不在可接受范围内得分为0%.总成绩≥80%为本次EQA活动合格,总成绩＜80%为本次EQA活动不合格.结果 收到32个实验室回报结果,全省各参控实验室合格率为87.5%.分析各项目各组变异系数(CV%),发现两组低切变率的黏度的靶值差别较大,毛细管压力传感式测定组的变异系数明显高于旋转式测定组,发放的质评物适合旋转法仪器,旋转式测定组所测得值相对准确.结论 血液流变学实验室通过参加室间质评活动及开展室内质量控制,及时发现、分析实验中存在的问题,采取相应的措施,提高检测质量.     

新疆2006～2008年全血细胞计数室间质评结果分析

室间质量评价（external quality assessment,EQA）也称能力验证（proficiency testing,PT）,它被定义为通过实验室间的比对来判定实验室的校准和检测能力,对提高检验结果的准确性及建立区域内实验室间检验结果的可比性起到积极的推动作用。新疆维吾尔自治区临检中心从1989年开展全区的全血细胞计数室间质评工作,     

3台不同型号光电血细胞分析仪检测结果一致性评价

目的对该实验室3台光电血细胞分析仪(2台MEK-8222k,1台MEK-7300p)的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、红细胞压积(HCT)和血小板(PLT)等项目的结果是否具有可比性进行验证。方法参考相关文件,确定样本的浓度范围及重复测定次数,以室间质评EQA的1/2作为可接受标准,计算比对偏差并分析实验结果,判定结果是否具有可比性。结果各检测系统的5项指标检测结果的比对偏差均小于分析质量要求。结论 3台血细胞分析仪检测WBC、RBC、Hb、HCT、PLT指标结果间具有可比性。     

湖南省肿瘤标志物项目(体液类)检测质量现状分析

[目的]通过对湖南省各级临床实验室肿瘤标志物(TM)项目(体液类)检测室间质量评价情况与室内质控的数据分析,评估全省实验室该项目分析性能,提高检测结果的准确性、可重复性和可比性,促进实验室质量改进.[方法]对2008年至2012年肿瘤标志物项目(体液类)检测的室间质量评价(EQA)回报数据和室内质控(IQC)回报的相关情况进行分析.[结果]TM项目EQA参评实验室合格率逐年上升;各项目检测试剂分组数据和方法学分组数据经无重复双因素方差分析,不同方法分组各项目统计结果合格率及变异系数(CV)值的组间差异有统计学意义(P＜0.05),不同试剂分组的CV值差异亦有统计学意义(P＜0.05).IQC图回报率均值12.75％,呈逐年上升趋势.[结论]本省TM EQA参评实验室过少,EQA样本的靶值代表性待提高;TM项目EQA的能力验证(proficiency testing,PT)得分和CV均值与实验室选择的检测系统有关;分组测定EQA结果以电化学发光组准确度最好,试剂分组以进口试剂EQA结果精密度较好.全省各实验室应加强室内质量控制工作.     

北京市常规化学检验结果互认项目在全国室间质评中的结果分析

常规化学是医院检验科日常工作中最重要的检验项目之一,主要包括肝功、肾功、电解质、血糖、血脂、心肌酶谱等检查内容,总共超过了40项单项检验项目.常规化学室间质量评价计划( External Quality Assessment program,EQA)是卫生部临床检验中心最早开展的室间质评计划.室间质量评价(能力验证)的目的在于评价实验室的分析能力、确认实验室之间的差异并改进分析质量[1-3],也是考核实验室间可比性的重要工具之一.     

苦味酸法和酶法测定血清肌酐室间质评现状分析

目的：探讨广东省计划生育机构实验室血清肌酐的检测质量现状。方法将肌酐室间质评（EQA）的质控品以邮寄的方式发放到各实验室,各实验室在规定时间内把检测数据、检测方法网告研究所。第一次室间质评有71家实验室使用苦味酸法,52家实验室使用酶法;第二次室间质评有37家实验室使用苦味酸法,64家实验室使用酶法,分析不同方法检测肌酐的数据结果。结果第一次室间质评苦味酸法组和酶法组能力比对检验（PT）合格率分别为57.46%和83.85%;第二次室间质评苦味酸法组和酶法组PT合格率分别为83.78%和97.19%。第二次室间质评使用苦味酸法检测肌酐的变异系数在6.67%～19.26%之间;酶法的变异系数在3.78%～11.43%之间,五个批号的质控品使用苦味酸法检测肌酐的结果与酶法均存在差异（P＜0.05）,其中低值质控苦味酸法检测结果高于酶法,偏差在9.82%～66.31%之间;高值质控苦味酸法检测结果低于酶法,偏差在4.30%～10.66%之间。结论酶法检测肌酐的质量明显优于苦味酸法。广东省计划生育机构实验室血清肌酐的检测质量有待提高。     

室间质评物在校准CD-1700全自动血液细胞分析仪中的应用

目的 确保仪器具有较高的精密度、准确性和稳定性，使测定的结果准确、可靠、有效。方法 用参加全国室间质评物回报结果靶值作为仪器的校准参考值。结果 每次仪器经过用质评物校准后，在下次做室间质评时提高了成绩，所测定结果均在允许范围内。结论 应重视仪器的校准工作，定期校准，每年至少应校准一次，应采用仪器配套的校准物，室间质评物可作为仪器偏差几个项目的校准，使仪器保持最佳性能。     

丙氨酸氨基转移酶在干、湿化学检测系统测定结果中的比对和偏倚评估

目的丙氨酸氨基转移酶(ALT)在干、湿化学检测系统测定结果中的比对和偏倚评估,为临床诊断提供可靠实验数据。方法参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件要求,以奥林巴斯AU2700湿化学检测系统为比较方法,强生350干生化检测系统为实验方法,对两个系统进行方法学比对,并进行相关性和回归分析,以及预期偏倚评估,以CLIA′88规定的室间质评允许误差范围的1/2为标准,判断两个系统的可比性。结果除医学决定水平ALT为300U/L相对偏倚小于1/2CLIA′88外,其余浓度相对偏倚均为临床不可接受。结论同一实验室干、湿化学ALT测定必须作比对,校正其偏差,同时制定真正适合的ALT干化学参考范围,才能保证ALT干、湿化学结果的临床可比性。     

血清ALT与AST测定的基质效应评价

摘要：目的：评价7种室间质量评价（EQA）材料和4种市售材料在9个检测系统上测定血清ALT和AST的基质效应。 方法：参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP14-A2指南,根据ALT和AST的参考方法建立不含磷酸吡哆醛的比对方法。9个检测系统的常规方法为待评方法。用比对方法和待评方法同时测定新鲜人血清、EQA材料及市售材料的ALT和AST水平,评价非血清样品的基质效应。 结果：ALT测定中1种EQA材料对所有检测系统均表现基质效应,AST测定中2种EQA材料对所有检测系统无基质效应,其他材料视系统的不同而表现出不同的情况。 结论：基质效应影响血清ALT和AST测定的准确性和可比性,应充分重视基质效应对临床检验量值溯源的影响。     

用临床生化分析仪的室间质评回报靶值结果评价干式生化分析仪回归校准后的准确度

目的：用日立7170生化分析仪的室间质评回报靶值结果来评价Vitros350干式生化分析仪回归校准后的10个项目的准确度。方法用相同质控品分别在两台仪器上测试后上报卫生部临床检验中心,将 Vitros350卫生部室间质评回报结果代入回归校准方程后所得的数据与日立7170室间质评回报靶值结果进行偏差分析,以美国临床实验室修正法案（CLIA’88）规定的总误差范围为标准,在参考区间内,偏差＜1／2CLIA’88允许总误差,作为可比性的判断标准,即符合要求,在参考区间外,偏差＜CLIA’88允许总误差,作为可行性的判断标准,也符合要求,仪器也无需校准。如不符合要求的项目,则必须以日立7170为标准仪器,重新做 Vitros350的回归校准工作。结果7个项目的偏差均＜1／2CLIA’88允许总误差的要求,偏差（％）范围分别为 LDH 0．16～－9.89,CK 2.92～6.25,ALT －4.64～－8.07,TBIL 0.08～2.67,TP－0.37～4.41,ALB 2.74～4.77,URIC 1.04～3.0,不需要重新校准。而 GLU和CREA只有1份在参考区间外的标本的偏差＞1／2 CLIA’88允许总误差,而＜CLIA’88允许总误差的要求,其余标本的偏差范围均＜1／2 CLIA’88允许总误差,偏差（％）范围分别为 GLU －0.99～5.41,CREA－2.0～9.6,按规定,也无需校准,而BUN所求的偏差（％）范围为－23.7～－29.6,＞CLIA’88允许总误差,则必须重新做回归校准工作,以保证仪器的准确度。结论用临床生化分析仪的卫生部室间质评回报靶值结果来评价 Vitros350回归校准后的准确度是可行的,是经济的、适用的。     

血红蛋白测定室间质量评价18年总结回顾

目的总结18年来开展Hb测定室间质评经验,寻找提高测定准确性的规律.方法对18年来Hb室间质评4 182份回报数据进行统计,采用变异系数及偏差指数来衡量判别室间质评总体成绩及单个实验室水平的差异;同时对偏差指数和改良偏差指数,高、低Hb含量的室间质评CV及室间质评中极端值的取舍方法和过失误差发生率进行了分析比较.结果 18年室间质评CV由1983年的8.1%减低到2000年的1.8%,改良偏差指数由1995年的0.71下降到2000年的0.36,达到了国内领先和国际水平.结论采用统一分发Hb质控液和定值Hb液,定期进行室间质量评价,是一种提高Hb测定准确性和减小变异的有效手段,在评价方法上,以采用Grubbs氏法取舍极端值及国际通用的偏差指数法(或改良DI法)进行室间质评较为科学合理.     

临床生物化学室间质评回报结果的分析与处理

随着各实验室的不断发展,参加室间质评的实验室也逐渐增多,但对室间质评回报结果的分析并不理想,没有真正的认识和利用室间质评的回报结果。本文就参加卫生部2010～2012年生物化学室间质评回报结果没有通过或即使通过但出现偏倚的项目进行分析总结,仅供同仁参考。