利用6σ质量标准和总误差评估Sysmex CS-5100血凝仪的性能

目的 用6σ质量标准和实际总误差评估Sysmex CS-5100全自动血凝仪的性能,进而进行质量改进.方法 收集2016年血凝仪的PT、INR、APTT、Fbg、TT5个项目的室内质量控制数据和全年室间质量评价回报的偏倚,以CLIA'88允许总误差为标准,计算σ和QGI值,通过公式TE=1.96s+| Bias |计算实际总误差,从而综合评估血凝仪的检测性能.结果 5个检测项目中,TT的σ值大于6.0,属于世界级性能,PT、INR、APTT的σ值都大于5.0,属优秀性能,Fbg的σ值为4.0,属良好性能,优秀以上性能占80％,良好以上性能占100％,除了TT不需要改进质量外,其他项目的QGI都小于0.8,需要改进精密度,所有检测项目的实际总误差均小于允许总误差要求.结论 用6σ质量标准和总误差的方法能对血凝仪的性能进行综合分析和评估,进而督促实验室对性能不佳的项目查找原因并制定改进措施,从而保障日常检测结果的精密度和准确度,以便更好地服务于临床.     

多发伤合并隐匿性闭合性腹部外伤的诊治体会

回顾本院2008年1月～2011年3月收治的19例多发伤合并隐匿性闭合性腹部外伤诊治情况,报道如下.资料与方法1.一般资料本组19例,男15例,女4例;年龄11～65岁,其中16岁以下1例,16～50岁14例,50岁以上4例.受伤后到来院就诊时间在1h以内者4例,～6h者12例,6h以上者3例.受伤原因:车祸8例,高处坠落伤9例,斗殴伤2例,所有病例均为多发伤.伴随有严重颅脑损伤11例、多发性肋骨骨折血气胸肺挫裂伤7例、四肢骨折13例、脊柱骨折3例、膀胱破裂2例、粉碎性骨盆骨折并尿道断裂3例、后腹膜血肿5例、肾挫裂共4例,本组未计单纯性腹部外伤、重症腹部外伤及开放性腹部外伤病例.14例患者人院时即有不同程度的休克,12例患者存在不同程度的意识障碍.     

利用代表样品评定常规检验结果的不确定度

摘要：目的：探讨一种适用于临床检验实验室常规检验结果不确定度评定的方法。 方法：（1）以Roche系统测量GGT为例,用2个活性水平的标准物质和商品质控品、6个活性水平的新鲜患者血清,检验代表样品与患者样品测量结果的差异。（2）分别采用分析标准物质、与IFCC参考方法比较等方法评价常规测量系统的偏移,以标准物质3验证Roche系统和自建系统GGT测量结果的偏移;以IFCC方法评价Roche系统测量偏移。（3）以Roche系统GGT测量为例,采用1个活性水平标准物质和商品质控品、1个活性水平的新鲜患者血清,检验代表样品与患者样品的稳定性。（4）以本实验室6个月GGT室内质控变异系数（CV）为实验室内复现性精密度。（5）用公式u_c（代表样品）=［u²（偏移）+u²(精密度)］^1/2评定代表样品的测量不确定度。（6）用公式u_c（抽样）=［u²（检验前）+u²(个体差异)+u²(样品间差异)］^1/2评定抽样引入的不确定度。（7）用公式u_c（患者样品）=［u²（代表样品）+u²(抽样)］^1/2评价GGT检验结果的不确定度。 结果：（1）2个活性水平的标准物质和商品质控品与6个活性水平的新鲜患者血清GGT测量结果CV为0.43%～0.63%,相近浓度标准物质和商品质控品与新鲜患者血清测量变异经单因素方差分析无显著性差异（低浓度水平F=0.41,高浓度水平F=0.32）。（2）用标准物质3验证常规方法偏移时,Roche系统GGT测量结果偏移为-12.1%,自建系统GGT测量结果无偏移;用IFCC参考方法验证Roche系统GGT测量结果偏移为-6.47%。（3）标准物质、商品质控品、新鲜患者血清稳定性变化曲线的斜率分别为0.106 89、0.137 43和0.058 084。与新鲜患者血清比较,标准物质和商品质控品的En值分别为0.63和0.06,无显著性差异（En≤1）。（4）本实验室6个月室内复现性精密度为2.36%。（5）用分析标准物质方法计算时,Roche系统相对合成标准不确定度为12.5%,自建系统为2.43%。用与IFCC参考方法比较法计算时Roche系统的相对合成标准不确定度6.89%。（6）抽样引入的不确定度为10.27%。（7）GGT检验结果的合成标准不确定度（以GGT为17.9 U/L为例）：采用“自上而下”方法评定时,Roche系统u_c(患者样本)=2.9U/L;自建系统u_c(患者样本)=1.9 U/L,用“自上而下”方法评定时,Roche系统u_c(患者样本)=3.0 U/L。 结论：建立了一种简便可行的适用于临床检验实验室检验结果不确定度评定的方法。     

髌骨周围电灼去神经化对保留髌骨的全膝关节置换术膝前痛的Meta分析

目的 以Meta分析方法研究髌骨周围电灼去神经化对保留髌骨的全膝关节置换术（TKA）膝前痛和膝关节功能的影响.方法 检索关于保留髌骨行髌骨周围电灼去神经化TKA的相关文献,按照特定的纳入和排除标准筛选文献并提取相关数据,用Review Manager 5.0软件进行Meta 分析.结果共纳入四篇随机对照研究.分析表明髌骨周围电灼去神经化对保留髌骨的TKA患者术后膝前痛的发生率无影响[RR=0.76,95%CI （0.59,1.00）,P=0.05],但是可以改善其的Feller髌骨评分[MD=1.15,95%CI （0.74,1.55）,P〈0.01],KSS评分系统-膝关节评分[MD=1.30,95%CI （0.23,2.37）,P〈0.05]和KSS评分系统-膝关节功能评分[MD=1.45,95%CI （0.08,2.81）,P〈0.05].结论 在保留髌骨的全膝关节置换术中使用髌骨边缘电灼去神经化能改善术后膝前痛和膝关节功能.     

软骨细胞周基质对软骨细胞作用的研究进展

软骨细胞周基质(pericellular matrix,PCM)是软骨细胞周围的狭窄基质条带, 与其包绕的软骨细胞共同组成软骨单位。大量研究表明PCM富含蛋白多糖、胶原蛋白和纤维蛋白, 且在调节软骨细胞代谢微环境方面发挥着重要作用。用微管吮吸技术直接检测软骨单位发现, PCM与软骨细胞和软骨细胞外基质的力学特性明显不同。然而, 关于PCM的功能还不是十分明确, 仍需进一步研究。     

乳头溢液79例临床诊治分析

乳头溢液是乳腺疾病中最常见的症状及重要表现之一,发生率3%～8%[1],是非哺乳期妇女仅次于乳腺肿块的常见症状,可分为生理性和病理性.现将我院2002年1月至2008年12月收治的79例乳头溢液患者诊治资料报告如下.     

RDW、MPV、AMY及LPS在急性胰腺炎诊断及病情判断中的意义

目的 探讨红细胞体积分布宽度(RDW)、血小板平均体积(MPV)、淀粉酶(AMY)及脂肪酶(L PS)在急性胰腺炎(A P)诊断及病情判断中的意义.方法 选取2019年1月至2020年6月北京京煤集团总医院收治的100例AP患者为AP组,根据病情程度将AP患者分为轻症AP(MAP)组与重症AP(SAP)组,并选取同期健康体检者50例作为对照组.比较各组血清RDW、M PV、AM Y、LPS水平及Ranson评分,并采用受试者工作特征(ROC)曲线分析RDW、MPV、AMY及LPS对AP的诊断价值.结果 AP组RDW、MPV、AMY及LPS水平均高于对照组(P<0.05);SAP组Ranson评分及RDW、MPV、AMY、LPS水平均高于MAP组(P<0.05);AP患者RDW、MPV、AMY及LPS水平与Ranson评分呈正相关(r=0.281、0.232、0.303、0.489,P<0.05);ROC曲线分析结果表明,RDW、MPV、AMY及LPS诊断AP的曲线下面积分别为0.809、0.793、0.884、0.893.结论 RDW、M PV、A M Y、L PS可作为A P的诊断指标,随着A P患者病情加重,RDW、MPV、AMY、LPS水平以及Ranson评分显著升高,且RDW、MPV、AMY、LPS水平与Ranson评分呈正相关.     

关于实验动物机构认可工作的思考

实验动物许可证制度的实施有效地提高了我国实验动物管理水平,促进了实验动物产业的发展和科学技术的进步.在全球实验动物福利运动和国内动物实验服务业日益参与国际竞争的背景下,我国实验动物机构既面临着国际认证认可的压力,也面临着自身管理模式变革的机遇.建立符合国际标准规范的认可制度已成为推动我国实验动物福利前进和促进行业健康发展的趋势.     

动物生物安全隔离装置及其评价

本文讨论了动物生物安全隔离装置的定义、分类、选用、监测和评价。动物生物安全隔离装置的评价指标顺序遵循动物生存需要—生物安全需要—动物福利要求。     

化学品鱼类急性毒性的决策树及替代试验

化学品大量使用给人类健康和生态环境带来危害,鱼类急性毒性试验是生态环境评价的基本方法.为适应3R原则和动物福利要求,有必要建立化学品急性毒性的决策树判定程序,运用细胞,组织和胚胎体外培养模型及数学模型,或者应用多种体外系统的组合试验策略进行风险决策.体外方法是传统动物试验的有益补充和代替,可用于化学品生态毒性筛查、评估和作用机制的研究.