应用 σ度量对深圳市龙华区三家综合医院临床生化检验结果互认的评价研究

目的　探讨 σ度量在深圳市龙华区三家综合医院临床生化检验结果互认中的应用价值。方法　收集三家医院 2019年广东省临检中心常规化学，特殊蛋白前两次的室间质评（ EQA）样本，经混匀并分割成比对样本送至各评价实验室进行检测；以卫生部临检中心（ NCCL)标准和生物学变异导出的允许总误差（ TEa%）为质量规范，通过加权法计算出各项目 2019年 1～ 6月期间室内质控在控数据的不精密度，以 2018年参加卫生部室间质评（ EQA）数据作为偏倚（ bias%）来源，计算三家医院 29个检验项目的 σ度量值并进行性能评价，利用质量目标指数（ QGI)提出改善方法；将评价项目的 σ度量值与直接比对试验进行比较，通过统计分析确定 σ截断值（ cut-off）。结果　①三家医院 29个生化项目的性能并不一致，将项目中、高值的 σ值进行配对 t检验，其 t值分别为 2.28，3.01和 0.74，按 α =0.05水准判断得出医院 A与 B，医院 A与 C间的性能差异有统计学意义，医院 B与 C间的性能差异无统计学意义，医院 A项目性能要优于 B，C医院。评估的 87个项目中有 53项 σ平均值 <6，根据 QGI判断，3个项目需优先改善准确度，10个项目需同步改善准确度和精密度，另 40个项目需优先改善精密度。②对医院间项目比对通过率进行配对 χ2检验，其 χ2分别为 5.33，6.25和 2.5，按α=0.05水准判断， B与 A医院比对通过率低于 C与 A医院、 C与 B医院，差异有统计学意义； C与 A医院比对通过率跟 C与 B医院差异无统计学意义。③将 σ度量值与直接比对试验进行比较，经配对 χ2检验，当 σ cut-off值取≥ 2σ， ≥ 3σ，≥ 4σ，≥ 5σ和≥ 6σ时，其 χ2分别为 7.20，0.00，9.09，15.06和 16.06，按 χ20.05，1=3.84，α=0.05水准判断，当σcut-off值取≥ 3σ时，两种比对方法的差异无统计学意义。结论　σ度量值可以单独用于评价医院间生化检验结果的互认，在判断项目是否具有可比性时，可考虑将 σ cut-off值设为≥ 3σ。     

实验室间部分生化项目比对的探讨

目的通过三家医院生化项目结果的比对,探讨检验结果互认的可行性。方法对35份血清样本在三家医院同时进行生化项目的检测并进行统计分析。结果参考CLIA88的"PT"方案,三家医院的生化结果大部分具有可比性,但TB,DB,Crea三项目存在较大偏差。结论检验结果"互认"可以减少重复检查,有效地降低患者的医疗费用,但由于各实验室的仪器、方法不同,检查结果存在一定差异是不可避免的,实现"互认"还没有一个明确标准,为达到这一目标,任重而道远。     

某地区不同医院生化指标结果互认的研究

目的 探讨珠海地区5家三级医院之间12项生化项目检测结果是否具有可比性,为检验结果互认提供科学依据.方法 留取高、中、低各10份标本,同时在五家医院测定总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、清蛋白(ALB)、葡萄糖(GLU)、总胆固醇(TCHOL)、三酰甘油(TG)、尿素氮(BUN)、肌酐(Cr),血尿酸(URIC)等12项常用生化检验项目,对测定结果两两进行分析比较,相互偏差在CLIA88′可接受性能范围内的认为结果可以互认,相互偏差在CLIA88′可接受性能范围以外的认为结果不可以互认.结果 DBIL三个浓度在各医院间差异大,不符合CLIA88′要求:AST和AST低值在各医院间差异较大,其余项目高、中、低三个浓度在各医院间差异符合CLIA88′要求.结论 除DBIL在各医院间不能互认外,其余项目结果在五家医院间可以互认.     

宝山区一级医院临床生化检验结果的可比性分折

目的 通过分析宝山区辖区内17家一级医院临床生化检验结果的情况,使用各种方法改进生化检验质量水平,为辖区内生化结果互认奠定基础.方法 采用混合血清和质控品进行盲点调查,对结果用变异系数(CV%)和西格玛(σ)参数进行统计分析.结果 全区17家医院2006年9项2个浓度水平18个项次的常规生化检测项目中CV%≤5%为4个,2007年为14个;σ>3的2006年有1个,2007有11个,结果显示2007年有明显进步.结论 通过加强对一级医院生化检验质量的督查,对一些不符合要求项目分析原因加以改进,使其检验结果达到一致性.     

宝山区一级医院临床生化检验结果的可比性分折

目的通过分析宝山区辖区内17家一级医院临床生化检验结果的情况,使用各种方法改进生化检验质量水平,为辖区内生化结果互认奠定基础。方法采用混合血清和质控品进行盲点调查,对结果用变异系数(CV%)和西格玛(σ)参数进行统计分析。结果全区17家医院2006年9项2个浓度水平18个项次的常规生化检测项目中CV%≤5%为4个,2007年为14个;σ>3的2006年有1个,2007有11个,结果显示2007年有明显进步。结论通过加强对一级医院生化检验质量的督查,对一些不符合要求项目分析原因加以改进,使其检验结果达到一致性。     

PDCA循环管理模式对妇幼医院感染率的影响

目的:探讨PDCA循环管理模式对妇幼医院感染率的影响。方法:将2017年6~12月应用PDCA循环管理法的130例患者作为观察组,将2016年12月~2017年5月未采用PDCA循环管理法的144例患者作为对照组,比较两组医院感染情况。结果:观察组医院感染率、抗菌药物使用率、医务人员手卫生合格率、多重耐药菌院内防控合格率、微生物标本送检率和环境卫生学监测合格率等均明显优于对照组(P0.05)。结论:PDCA循环管理模式可降低医院感染率,提升手卫生合格率,提升工作人员依从性。     

汉中市二级以上医院之间生化检验结果的比对性研究

目的 分析汉中市二、三级医疗机构之间生化检验结果的可比性,探讨建立科学的、行之有效的区域性实验室质量控制手段和结果评价办法.方法 通过现状调查,发放校准品和质控品,并再次对检验结果进行比对分析,判断三家医院生化检验结果的可比性.结果 三家医院在两次比对中538医院（二甲）超过可接受范围的项目最多,市人民医院（二甲）次之,中心医院（三甲）较少.质控品数据经统计学t′检验也仅有5个项目个别水平的质控品无显著性差异,说明二甲医院与三甲医院的分析精确度差异较大,标准差三甲医院普遍低于二甲医院.结论 在一定区域内实现医学检验数据的互认,仍存在一定的难度,首先应有所选择性地科学的推行互认[6],区域性卫生主管部门在现有室间质评的基础上必须建立严格的行之有效的质量控制措施和互认评价标准,才能确保参评实验室间检验结果的一致性,最终实现互认.     

福州市17家临床实验室新鲜血样本飞行调查结果分析

目的了解福州市17家临床实验室检验结果的一致性,分析医疗机构当前状况及临床检验结果互认中应该关注的几个问题,为我省实行检验结果互认提供依据。方法按临床生化、临床免疫、临床血液专业分别送组值不同的血样本5份至17家医院检验科,要求与临床标本同时检测,采用福建省室间质量评价PT方案对比对结果进行统计分析。结果临床生化20个项目中TBIL、DBIL、Cr的一致性较差。临床免疫项目AFP、CEA、FT3、FT4的检测结果离散度较大,CV值在11.79%~44.63%。临床血液项目的 CV值较小,6个项目PT成绩>80%的单位数均为100%。结论以加强监督管理为前提,以建立参考系统、进行量值溯源及统一校准工作为保证的检验结果互认才具有现实意义,真正起到惠民减负的作用。     

福州市17家临床实验室新鲜血样本飞行调查结果分析

目的了解福州市17家临床实验室检验结果的一致性,分析医疗机构当前状况及临床检验结果互认中应该关注的几个问题,为我省实行检验结果互认提供依据。方法按临床生化、临床免疫、临床血液专业分别送组值不同的血样本5份至17家医院检验科,要求与临床标本同时检测,采用福建省室间质量评价PT方案对比对结果进行统计分析。结果临床生化20个项目中TBIL、DBIL、Cr的一致性较差。临床免疫项目AFP、CEA、FT3、FT4的检测结果离散度较大,CV值在11.79%~44.63%。临床血液项目的 CV值较小,6个项目PT成绩〉80%的单位数均为100%。结论以加强监督管理为前提,以建立参考系统、进行量值溯源及统一校准工作为保证的检验结果互认才具有现实意义,真正起到惠民减负的作用。     

PDCA循环在提高住院医师规范化培训结业技能考核合格率中的应用效果

目的 PDCA循环在住院医师规范化培训结业考核中的应用,提升住培管理的质量。方法 采用PDCA管理工具,将其应用到住培结业技能考合格率的提升中,通过分析我院住院医师结业考试合格率低的原因,制定措施、落实计划、检查结果、讨论处理、通过PDCA管理,梳理工作流程及细节,快速锁定关键环节,解决实际问题,制定切实的工作计划,未解决的问题进入下一个改进循环。结果 实施 PDCA 循环管理以来,住院医师规范化培训结业技能考核通过率逐年升高：从2015年88.1%，2016年92.6%，2017年91.25%，2018年94%， 提升到2019年97.59%，提升到2020年到2022年均为100%。结论 通过PDCA螺旋式循环改进,能提高住培质量,促进教学水平的不断提高,促使教学质量的稳步提升。     

3种生化分析系统间TG、CHO检测结果的对比分析

目的通过对本市3家医院不同生化分析仪检验系统进行方法学比对和偏差评估,探讨甘油三酯（TG）、胆固醇（CHO）检测结果在各医院间互认的可行性。方法参考NCCLS的EP9-A文件,以一院Beckman全自动生化分析仪组成的检测系统作为比较方法（x）,Olympus2700、日立7600生化分析仪两个系统作为实验方法（y）,对40例新鲜标本检测了TG、CHO两项目,并进行线性回归分析和偏倚评估。结果在3家生化分析系统之间的检验结果显示良好的相关性（r〉0．98）,线性回归良好,预期偏倚均在允许范围内。结论TG、CHO两检验结果在作好方法学的比对和检测系统溯源的基础上,在本市3家医院间是可以互认的。     

PDCA循环在提高医院感染管理质量中的效果

目的 探讨PDCA(Plan-Do-Check-Act)循环应用于控制医院感染管理质量中的效果,为临床感染控制提供依据.方法 选取医院妇产科医护人员70名.PDCA的应用时间为2015年5月至2016年5月.比较PCDA循环管理方案应用前后的医院感染质量.结果 PDCA实施前,调查例数1 206例,感染例数19例,感染率为1.55%;实施后,调查例数1 756例,感染例数6例,感染率为0.34%,实施后医院感染率明显降低(P<0.05);PDCA实施前,手卫生合格率为77.08%,考核成绩合格率为81.48%;实施后,手卫生合格率为93.41%,考核成绩合格率为96.43%,PDCA实施后手卫生合格率和考核成绩合格率明显提高(P<0.05);为婴儿辐射台、洗婴台、阴道镜检查治疗仪在实施PDCA后物体表面菌落数明显降低,且杀菌率明显升高(P<0.05);PDCA实施前灭菌物品合格率为91.83%,实施后灭菌物品合格率为96.20%,PDCA实施后灭菌物品合格率明显高于实施前(P<0.05).结论 PDCA循环可以有效提高管理质量,降低医院感染的发生率,提高医院的消毒质量,值得临床推广.     

PDCA循环管理体系在医院消毒中心的应用效果

目的探讨PDCA循环管理体系在医院消毒中心管理中的应用效果。方法以本院消毒中心2016年2月前未实施PDCA循环管理体系为对照组,以2016年2月实施PDCA循环管理体系为观察组,比较2个阶段内的应用效果。结果观察组消毒液使用合格率92.40%、手术器械包装合格率95.25%、手术器械消毒合格率95.50%、消毒用品合格率96.33%、抽样合格率95.33%,均显著高于对照组的83.00%、87.25%、83.00%、86.00%、79.00%(P0.05);观察组日工作量显著多于对照组(P0.05);医院各科室对供应室工作满意度为96.34%,对照组为80.00%,组间差异显著(P0.05)。结论在医院消毒中心管理中实施PDCA循环管理体系,可明显改善供应室工作质量,提高各科室对于供应室工作满意度。     

多学科协作运用PDCA管理手段在标本采集质量改进中的效果评价与分析

目的:探讨以质管办牵头,医务部、护理部、检验科等多学科协作,运用PDCA管理手段在检验前标本采集质量改进中的应用效果。方法:医院以WS/T496-2017《临床实验室质量指标》发布落实为契机,将临床标本规范化采集管理列为院级年度重点质量持续改进项目,积极调动多学科协作共同管理,对2017年7月?2018年12月期间全院不合格标本每月进行统计分析,并利用PDCA手段进行管理,比较实施前后标本采集的不合格率。结果:检验前标本采集不合格率由干预前(2017年7月~2017年12月)的1.50‰降低至干预后(2018年7月~2018年12月)的0.90‰,P<0.01.结论:通过多学科协作实施PDCA管理手段后,全院临床标本采集规范性明显提高,标本采集不合格发生率显著降低.     

血脂检验结果互认研究及其分析

目的：探讨区域性6家二甲以上医院血清总胆固醇（TCHOL）与高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）检验结果能否互认，为该区域实行检验结果互认提供依据。方法：收集组值不同的新鲜血清3批，每批5份标本，每份标本分成6小份，每小份1mL分装于灭菌带盖塑料管中，3批标本分3次分别送于6家医院检验科，自动生化分析仪检测，要求其与患者或体检者标本同时出结果，结果由组织单位统一收集。结果：按照CLIA标准，6家医院TCHOL3次PT得分均≥80％；6家医院HDL-C3次PT均≥80％。结论：咸阳市区6家二甲以上医院血清TCHOL、HDL-C检验结果可以互认。     

肇庆市三家医院不同检测系统生化指标测定结果可比性研究

目的探讨不同医疗机构检验系统间生化检验结果的可比性,为实现不同实验室检验结果互认提供实验数据。方法用同一批号室内质控分别对肇庆市第一人民医院罗氏检测系统、肇庆市第二人民医院岛津检测系统、高要市人民医院奥林巴斯检测系统进行精密度评估,根据美国临床实验室标准协会（CLSI）批准文件EP9-A2,以罗氏检测系统作为目标检测系统,岛津检测系统、奥林巴斯检测系统作为实验检测系统,对14项生化检测项目进行方法学比对和系统偏差估计。结果三家医院14项指标日间精密度都小于1/3CLIA,88允许误差范围;第二人民医院岛津检测系统与第一人民医院罗氏检测系统比较ALT、GGT、TChol存在系统偏差临床不可接受,其余项目符合临床要求;高要市人民医院奥林巴斯检测系统与第一人民医院罗氏检测系统比较,除TB外其余项目系统偏差均符合临床要求,最后对临床不可接受项目参考自建系统的量值溯源程序对其进行校准。结论要实现不同实验室检验结果互认必须对各系统间精密度与系统偏差进行比对分析并对系统偏差进行校准,以保证各系统检测结果误差在临床可按受范围内。     

上海市临床实验室13个常规化学检测结果互认项目检测质量分析

目的　通过分析上海市临床实验室13 个常规化学检测结果互认项目室内质量控制（internal quality control,IQC）和室间质量评价（external quality assessment,EQA）数据,了解互认和非互认实验室的检测质量。方法　计算13个常规化学检测项目包括总蛋白（TP）、清蛋白（ALB）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、γ- 谷氨酰基转移酶（GGT）、肌酐（CRE）、尿酸（UA）、尿素（URE）、总胆红素（TBIL）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、铁（Fe）和镁（Mg）2019 年IQC 数据累积变异系数（coefficient of variation,CV）,以WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标为标准,评价互认和非互认实验室各项目CV 合格率。计算2019年常规化学EQA 数据,统计互认和非互认实验室各项目合格率。结果　互认和非互认实验室13 个项目CV 合格率分别为44.44% ～ 100% 和43.58% ～ 89.86%。GGT,TG,Mg,UA,AST,URE,TC 和CRE 项目CV 合格率在互认和非互认实验室之间比较差异均有统计学意义（χ2=5.197~13.636,均P<0.05）。互认和非互认实验室各项目EQA 合格率分别为97.22% ～ 100% 和96.62% ～ 100%, 各项目互认和非互认组实验室比较差异均无统计学意义（均P?0.05）。结论　互认实验室检测质量优于非互认实验室,检验结果互认可以从市级公立医疗机构试点实施,通过监测IQC 和EQA 数据可作为检验结果互认动态监管的依据。     

罗湖医院集团下属医疗机构全血细胞计数一致性和准确度

目的 调查罗湖医院集团下属31家医疗机构全血细胞计数(CBC)准确性和一致性,以期达到检验结果互认的目的.方法 采集6例健康志愿者新鲜血液标本各1份,其中1份作为仪器校准品,其他5份为待检测标本,将此6份标本分发给下属各医疗机构(包括5家医院和26家社区健康服务中心)进行CBC项目检测结果调查;此外,上述6份标本同时送至迈瑞公司全血细胞参考实验室决定靶值,以调查分析各机构检验结果的偏差和变异系数(CV)等.结果 已校准的22家医疗机构33台血细胞分析仪CBC合格率如下:白细胞计数(WBC),100.0％;红细胞计数(RBC),100.0％;血红蛋白(Hb),100.0％;血细胞比容(HCT),100.0％;血小板计数(PLT),93.9％.9家9台未经过校准医疗机构的合格率如下:WBC,88.9％;RBC,44.4％;Hb,66.7％;HCT,55.6％;PLT,44.4％.结论 利用新鲜血标本对各实验室间进行CBC比对,有助于发现各实验室间存在的问题,该调查活动为开展区域血常规检验结果的互认奠定了基础.     

临床生化检验结果自动审核软件系统的建立与评价

目的应用自动审核软件系统对临床生化检验结果进行自动审核,从而提高工作效率,缩短检验报告时间。方法根据美国病理学家协会(CAP)、ISO15189对临床检验行业的要求和佛山市中医院检验医学中心的需求建立自动审核规则,并修改检验信息系统,实现生化结果判断,实验室信息管理系统(LIS)执行自动审核时将判断通过的标本发出报告。对检验中心门诊组从2017年9月1日至2018年2月28日的门诊流水线的所有生化检验标本进行验证,统计标本和检验项目的自动审核通过率,自动审核的标本周转时间(TAT)中位数。结果建立自动审核软件系统后,近半年的生化检验项目的通过率在69.00%～74.00%,标本的通过率维持在87.40%左右,自动审核的TAT中位数从50.15min降至44.70min,审核人员从2人减少为1人。结论建立自动审核软件系统可以用于临床生化检验结果的自动审核,可以明显缩短TAT,提高实验室工作效率。     

PDCA循环管理提高消毒供应中心复用诊疗器械灭菌质量的临床研究

目的探讨PDCA循环管理提高消毒供应中心复用诊疗器械灭菌质量的效果。方法以敦煌市医院消毒供应中心2015年9月至2016年9月未开展PDCA循环管理期间灭菌处理的18 000包灭菌包为对照组,以2016年10月至2017年9月开展PDCA循环管理后,消毒供应中心灭菌处理的18 000包灭菌包为研究组,比较两组复用诊疗器械灭菌质量合格率、临床科室医护人员满意度。结果研究组手术器械、诊断器械、呼吸道管路及其他物品的灭菌合格率均高于对照组（P<0.05）。研究组复用诊疗器械灭菌质量总合格率为96.69%（17 405/18 000）,高于对照组的81.96%（14 725/18 000）（P<0.05）。研究组临床科室医护人员的满意度为94.44%,与对照组的满意度（78.89%）比较,差异有统计学意义（P<0.05）。结论应用PDCA循环理念管理消毒供应中心工作可有效提高复用诊疗器械灭菌质量合格率,提高医护人员满意度。