对三种梅毒血清学试验结果的比较分析

从 2 0 0 1年 5月开始 ,东阳市人民医院血库即同时用甲苯胺红不加热血清试验 (TRUST)和酶联免疫法 (EL ISA双抗原夹心法 ) ,对献血者及需输血的病人 (属输血前安全检查 )进行梅毒血清学试验。在 11393份血清标本中共检出梅毒螺旋体抗体阳性者 6 1例 ,这 6 1份标本再用梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验 (TPPA)进行确证 ,其结果为 37份呈阳性、2 4份呈阴性反应 ,具体情况报告如下。1　检测所用试剂TRUST试剂由上海荣盛生物技术工程有限公司生产 ;EL ISA试剂 ,由北京金豪制药有限公司生产 ;TPPA试剂由日本富士瑞必欧株式会社生产。2　年…     

酶联免疫法诊断梅毒的临床应用和方法学评价

目的 使用酶联免疫吸附试验（ELISA）方法替代快速血浆反应素环状卡片试验（RPR）、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）、胶体金三种方法，确定诊断梅毒螺旋体感染的必要性。方法 使用目前国内常用的梅毒螺旋体感染诊断胶体金、RPR和TRUST试剂及ELISA试剂检测门诊（皮肤科）忠者标本和术前患者标本阴阳性标本，同时与梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）检测结果进行比较，从而得到几种不同试剂的检测假阴性和假阳性率。结果 在对45份阳性和32份阴性标本的检测中，所用RPR、TRUST试剂、胶体金的假阳性率，分别为15．6％（5／32）、12．5％（4／32）、18．7％（6／32），假阴性率分别为33．3％（15／45）、22．2％（10／45）、20％（9／45）；而两种ELISA试剂均无一例假阳性、假阴性。ELISA试剂的假阳性和假阴性率均明显低于RPR、TRUST和胶体金试剂p〈0．01。结论 在梅螺旋体抗体和胶体金的临床检测中，有必要使用ELISA方法替代RPR、TRUST和胶体金方法。     

海南省献血人群梅毒血清学检测结果分析

目的评价海南省献血人群用酶联免疫吸附试验检测梅毒螺旋体抗体的准确性。方法先用两种不同厂家的ELISA试剂对献血人群进行梅毒筛查,阳性者再用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测,梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)进行确证。结果57274份无偿献血标本中ELISA检测梅毒阳性为310份,阳性率为0.54%,阳性标本中两种ELISA试剂均阳性的203份标本用TRUST检测,阳性102份,符合率为50.25%;TPPA验证阳性为196份,符合率为96.55%;单一ELISA试剂检测阳性为107份,用TRUST检测阳性2份,符合率1.87%,TPPA验证阳性为10份,符合率为9.35%。结论TP-ELISA检测献血者血液存在假阳性,特别是单一ELISA试剂筛查阳性时假阳率较高。     

基因重组抗原ELISA法在梅毒螺旋体抗体检测中的评价

目的 评价基因重组抗原ELISA法在梅毒螺旋体抗体检测中的意义。方法 用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体重组抗原酶联免疫吸附试验(ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)对335份梅毒患者和非梅毒者的临床血清标本进行检测。结果 以TPPA阳性者为标准，TRUST有6份为假阴性，4份为假阳性；ELISA假阳性1份，无假阴性。TRUST和ELISA的敏感性、特异性分别为94．8％、98．2％和100%、99．5％。TRUST与TPPA的符合率为97．0%，ELISA与TPPA的符合率为99．7％。ELISA的敏感性、特异性都优于TRUST，与TPPA符合率高。结论 重组抗原ELISA法检测梅毒螺旋体特异性抗体具有敏感性高、特异性好、结果客观、自动化程度高等优点，适用于梅毒初筛和确诊。     

TP-ELISA诊断梅毒螺旋体感染的可行性评价

目的使用酶联免疫吸附试验(ELISA)方法诊断梅毒螺旋体感染的可行性.方法用目前国内最常用的诊断梅毒螺旋体感染的TRUST试剂及ELISA试剂检测63例梅毒患者和22例自身免疫性疾病患者的血清样本,同时与梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)的检测结果进行比较,从而得到各试剂的假阴性率和假阳性率.结果对63份阳性和22份阴性样本的检测中,所用TRUST试剂的假阴性率和假阳性率分别为28.57%、18.18%;TP-ELISA试剂的假阴性率和假阳性率分别为0%和0%.结论使用灵敏特异的ELISA方法诊断梅毒螺旋体感染是可行的.     

化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的应用

目的:探讨化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）在梅毒螺旋体抗体血清学检测中的应用价值。方法:采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法对临床标本作梅毒螺旋体特异性抗体筛查,对筛选出的86例阳性标本进一步采用CMIA和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）检测,分析比较检测结果,并将CMIA测定值与甲苯胺红不加血清热试验（TRUST）检测结果进行比较。结果:86例ELISA试验阳性标本中,经TPPA确证试验,阳性84例,阴性2例,ELISA试验符合率为97.67%;而CMIA和TPPA检测符合率为100%。TRUST假阴性率较高,且随着CMIA的检测值增高,TRUST阳性率明显增加（P<0.01）。结论:ELISA法筛查梅毒存在一定的假阳性,CMIA可以作为梅毒螺旋体特异性抗体筛查阳性标本的确证试验,TRUST可用于疗效观察。     

不同血清学方法诊断梅毒螺旋体感染的临床评价

目的：使用ELISA方法替代RPR和TRUST方法确定梅毒螺旋体感染诊断的必要性。方法：使用RPR和TRUST试剂及ELISA试剂检测阴阳性献血员标本,同时与TPPA检测结果进行比较。结果：ELISA试剂的假阳性和假阴性率均明显低于RPR和TRUST试剂（均P〈0.01）。结论：在梅毒螺旋体抗体的临床检测中,有必要使用ELISA方法替代RPR和TRUST方法。     

三种梅毒过筛检测方法的评价

目的:通过对3种不同的梅毒螺旋体抗体检测方法进行比较,筛选高敏感性和特异性的诊断方法和试剂。方法:采用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST);胶体金免疫层析法(GICA);酶联免疫吸附试验(ELISA)3种方法,对121例梅毒抗体阳性标本和104例梅毒抗体阴性标本进行检测。结果:TRUST有一定的假阳性和假阴性,GICA和TP-ELISA敏感性较高。结论:TP-ELISA敏感性较高,适合大批量样本的筛查,GICA法简便快速,适合少量及急诊样本筛查。     

三种方法联合检测避免梅毒诊断的假阳性结果

目的探讨用梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）联合梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）和梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）的方法避免TP-ELISA法筛查梅毒抗体的假阳性结果。方法用TP-ELISA法作为临床标本的梅毒筛查实验,对阳性标本进一步作TRUST和TPPA检测。结果 TP-ELlSA法检出114例梅毒阳性标本,TPPA确证阳性111例,阳性符合率为97.36%（111/114）;其中27例TRUST阳性,TPPA确证试验均为阳性,阳性符合率为100%;97例TRUST阴性,TPPA确证阳性94例,阴性3例,不符合率为2.64%。结论 TP-ELISA法筛查梅毒存在一定比例的假阳性结果,对TP-ELlSA法测出的阳性标本先做TRUST试验,再用TPPA确证,阳性结果报告梅毒抗体阳性,阴性结果报告梅毒抗体阴性,这样能有效避免单一TP-ELISA法的假阳性结果。     

梅毒螺旋体两种血清检测方法比较

目的:比较两种梅毒螺旋体抗体方法的检测灵敏度。方法:严格按照试剂操作说明书将67例梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(ELISA)阳性的标本进行甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测。结果:67例梅毒螺旋体抗体ELISA检测阳性的标本,再经TRUST检测为阳性54例,阴性13例。TRUST阳性检出率为ELISA的81%。结论:梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验具有特异性强,敏感度高,检出率高,重复性好,结果准确可靠的优点,此方法的灵敏度明显高于甲苯胺红不加热血清试验。     

两种HIV抗体初筛诊断试剂的质量比较

目的 :了解两种 HIV抗体初筛诊断试剂的质量。方法 :使用酶联免疫吸附试验 (EL ISA)试剂和快速诊断试剂 (EY)分别对 30份已知 HIV抗体为阳性的标本和 2 0份随机抽样的标本进行同步测试。结果 :EL ISA试剂敏感性、特异性、假阴性率分别为 90 %、10 0 %、10 %。 EY试剂则分别为 6 0 %、10 0 %、4 0 %。两种试剂的敏感性和假阴性率比较差异有统计学意义 (χ2 均为7.2 ,P均 <0 .0 1) ;两种试剂检测结果的一致性检验有统计学意义 (χ2 =5 ,P <0 .0 5 ) ,结果一致者占 70 % ,差异性检验亦有统计学意义 (χ2 =7.1,P<0 .0 5 )。结论 :EL ISA试剂优于 EY试剂 ,在实际工作中 ,选用 EL ISA诊断试剂还是 EY快速诊断试剂应根据实验条件而定     

输血前4项中梅毒螺旋体-酶联免疫吸附试验检测的临床意义

目的:探讨输血前4项中梅毒螺旋体-酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)的特点和临床意义。方法:收集我院2011年4～9月住院患者输血前4项检测中TP-ELISA阳性(包含弱阳性)的血清标本105例,分别用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体血凝试验(TPHA)、TP-ELISA(不同厂家试剂)进行平行检测。结果:105例TP-ELISA阳性患者中,TRUST阳性54例,TPHA阳性97例,TP-ELISA(不同厂家试剂)阳性103例。结论:TP-ELISA适用于梅毒流行病学调查或术前、产前、输血前等大量标本的梅毒筛查检测。输血前4项中TP-ELISA阳性的血清标本要同时行TRUST和TPHA检测,并结合临床症状以排除假阳性和假阴性。     

联用3种血清学方法检测梅毒抗体的临床价值

目的探讨在梅毒螺旋体(TP)感染的诊断中联合应用3种血清学检测方法的临床价值。方法用梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)对临床标本进行梅毒筛查,阳性标本进一步行梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)滴度检测。结果6483例血清标本行TP-ELISA筛查,检出阳性342例,其中TPPA法检测结果阳性313例,阳性检出率为91.5%(313/342);TRUST滴度在1∶2以上的265例,TPPA确证264例为阳性;TRUST滴度阴性77例,TPPA确证阳性49例,29例TP-ELISA阳性而TPPA阴性的标本TRUST滴度(<1∶2)阴性为28例。结论TP-ELISA法敏感性较高,操作方便,易自动化,可取代TRUST作为梅毒的常规筛查,但存在假阳性(8.2%)问题,尤其以60岁以上的老年人居多。TP-ELISA阳性的标本应进一步行TPPA确证,若TPPA阴性,2周后应再复查1次TPPA。TRUST已不适合梅毒的常规筛查,但其滴度可用于临床疗效观察。     

梅毒螺旋体3种检测方法结果分析

目的 通过对梅毒螺旋体3种实验室检测方法的结果分析,为相关临床和实验室工作者合理应用实验室的检测方法、合理解释其检测结果提供依据.方法 7826例患者标本同时用酶联免疫法吸附试验(ELISA)、梅毒螺旋体抗体明胶凝集试验(TPPA)及梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)方法进行检测,并对检测结果进行统计分析.结果 7826例标本,结合临床诊断确诊为梅毒患者的阳性标本为256例,阴性标本7570例.采用ELISA方法检测,252例阳性,假阳性6例,假阴性10例,其中真阳性率96.1％,假阳性率0.08％,假阴性率3.9％;采用TPPA方法检测,250例阳性,假阳性0例,假阴性6例,其中真阳性率97.7％,假阳性率0.0％,假阴性率2.3％;采用TRUST方法检测,116例阳性,假阳性5例,假阴性145例,其中真阳性率43.4％,假阳性率0.07％,假阴性率56.6％.TRUST方法真阳性率较低,假阴性较多,但对一期梅毒的检出率却相对较高,与ELISA方法的检测结果有互补性.结论 ELISA和TRUST这两种方法有互补性,同时用其检测梅毒,可提高阳性率;为排除假阳性结果,再用TPPA方法进行确证.     

TP-ELISA法与TRUST法检测梅毒抗体的比较分析

目的：比较梅毒螺旋抗体双抗原夹心法试验（TP-ELISA）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）的灵敏度、特异性及其临床应用价值。方法用TP-ELISA法和TRUST同时检测临床患者标本,阳性标本用梅毒螺旋体明胶凝集法（TPPA）加以确证。结果4376例检测标本中,TP-ELISA法检测阳性30例,阴性4346例;TRUST法检测阳性21例,阴性4355例;两种方法检测均阳性者20例。TP-ELISA阳性而TRUST阴性10例,TRUST阳性而TP-ELISA阴性1例。结论 TP-ELISA法比TRUST法有较高的灵敏度和特异度,两者各有优缺点,都可以用于梅毒的临床过筛试验,对于阳性标本应该加以确证试验以排除假阳性。     

TP-ELISA、TRUST和TPPA联合检测在梅毒诊断中的应用

目的: 探讨梅毒螺旋体抗体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒甲苯胺红不加热试验(TRUST)和梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)在梅毒诊断中的价值。方法: 用TP-ELISA法对临床标本作梅毒筛查, 对筛查出的93例阳性标本和16例样本与临界质控吸光度比值(S/CO)在0.80～0.99范围内的灰区标本进一步做TRUST和TPPA检测。结果: TP-ELISA法检出的93例梅毒阳性标本, 经TPPA确证阳性83例, 弱阳性6例, 阳性符合率95.70%(89/93)。TP-ELISA 法检出的93例梅毒阳性标本中有32例TRUST阳性, 且TPPA确证试验均为阳性;而61例TRUST阴性标本中, TPPA确证阳性51例, 弱阳性6例, 阴性4例。16例S/CO值在0.80～0.99之间的灰区标本, 经TPPA确证1例为阳性, 1例为弱阳性。结论: 梅毒TP-ELISA法筛查存在一定的假阳性和假阴性。TP-ELISA阳性标本先以TRUST确证, 而对于TRUST阴性标本需进一步采用TPPA确证;对S/CO值在0.80～0.99之间的灰区标本也应用TPPA确证, 以减少梅毒的误诊和漏诊。     

ELISA法筛查联合TRUST、TPPA在梅毒诊断中的应用价值

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)梅毒筛查联合梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)在梅毒检测中的应用价值,建立本实验室梅毒检测和报告系统。方法用ELISA法作为临床标本的梅毒筛查,对筛查阳性标本和S/CO值在0.70~0.99范围的疑似标本,进一步作TRUST和TPPA。结果TP-ELISA法检出的145例梅毒阳性标本,TPPA确证阳性141例,阳性符合率为97.24%(141/145);其中91例TRUST阳性,且TP-PA确证实验均为阳性;54例TRUST阴性,TPPA确证50例阳性,4例为阴性。20例S/CO值在0.70~0.99之间的标本中,TPPA阳性4例。4份阳性标本的倍比稀释后检测结果也说明ELISA敏感性低于TPPA。结论梅毒ELISA法筛查存在着一定的假阳性和假阴性结果。TP-ELISA阳性标本首先应做TRUST,而对TRUST阴性标本应进一步用TPPA确证;对S/CO值在0.70~0.99之间的疑似标本也应用TPPA确证,以减少梅毒的误诊和漏诊。     

快速免疫结合试验检测梅毒螺旋体抗体方法的评价

目的：使用两种快速免疫结合试验检测梅毒螺旋体抗体，可使假阳性降到极低。方法：使用目前国内最常用的快速检测试剂，TP-ELISA试剂筛检临床阳性标本，TPPA法作为确证试验，从而得出快速试剂的假阳性和假阴性率。结果：在初筛检出的阳性标本中，TP-ELISA法无假阳性和假阴性。快速试剂1假阴性率1．69％，假阳性率7．27％，快速试剂2假阴性率1．69％，假阳性率4．65％，但如果两种试剂结合使用在本实验中可使假阳性率降为零。结论：在检测门急诊患者时，可用两种快速试剂结合检测梅毒螺旋体抗体。     

比较两种梅毒血清学检验方法的结果及分析

目的:比较甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)2种梅毒血清学试验的检测结果。方法:将2004年至2005汕头市中心医院性病门诊确诊的102例梅毒患者血清同时用甲苯胺红不加热血清试验TRUST试验、螺旋体明胶颗粒凝集试验TPPA试验检测,比较2种梅毒检测实验方法的灵敏度和特异性。结果:102份血清中,83份血清TRUST阳性,17份经抗梅毒治疗血清TRUST阴性,TPPA试验97份血清为阳性。结论:TRUST试验可作为梅毒的人群筛查、疗效、复发或再感染的检测指标,TPPA试验是检测梅毒螺旋体抗体的特异性方法,主要作为梅毒的确证试验。     

化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的临床应用价值

目的探讨微粒子化学发光法(CMIA)检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床应用价值。方法将2 813份标本分别采用CMIA法、甲苯胺红不加热实验(TRUST)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)检测梅毒螺旋体特异性抗体。结果 2 813份标本中,TPPA阳性为361例,阳性率为12.8%。以TPPA为金标准,CMIA的敏感性为96.5%(361/374),特异性为99.4%(2 439/2 452);TRUST的敏感性为28.3%(102/361),特异性为100%(2 452/2 452)。结论 CMIA法检测梅毒螺旋体特异性抗体的敏感性和特异性均较高,可广泛应用于临床。