手足口合剂质量标准的建立

[目的]建立手足口合剂的质量标准。[方法]采用薄层色谱（TLC）法对方中黄芩、黄柏、栀子、蒲公英、黄连进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法对黄芩苷进行含量测定。色谱柱为Shim—packVP—ODS（150mm×4．6mm）,流动相为甲醇：水：冰醋酸（40：60：1）,检测波长为280nm,柱温为40℃,流速为1．0mL／min。[结果]TCL色谱中能明显检出黄芩、黄柏、栀子、黄连、蒲公英;黄芩苷在0．270～0．720μg范围内线性关系良好（r=0．9999）;平均回收率为100．80％（RSD=1．11％）。[结论]该法操作简便、结果准确、重复性好,可用于手足口合剂的质量控制。     

桂芍镇痫片质量标准研究

目的建立桂芍镇痫片的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别桂芍镇痫片中甘草、党参及柴胡，采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果薄层鉴别的色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。芍药苷进样量在0．2452～0．7356μg范围内线性关系良好（r=0．9997）。平均加样回收率为98．3％，RSD=1．52％（n=5）。结论本法简便、可靠，所建立的质量标准可有效控制本品的质量。     

胃炎康胶囊成品的质量标准研究

目的：研究胃炎康胶囊成品的质量标准。方法：采用薄层色谱法对甘草、黄连、桂枝、柴胡进行定性鉴别，用高效液相色谱仪测定白芍中的芍药苷的含量。结果：薄层图谱斑点清晰，分离度好，易于区别；芍药苷含量在0．1116～0．558μg之间呈良好的线性关系（γ=0．9996），平均回收率100．35％，RSD为1．54％（n=5）。结论：本质量标准可以保证胃炎康胶囊的质量。     

贞灵固本片质量标准研究

目的：研究贞灵固本片的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别该制剂中的灵芝、女贞子、黄芪、淫羊藿、熟地，采用高效液相色谱方法测定该制剂中黄芪甲苷的含量。结果：薄层色谱可鉴别出灵芝、女贞子、黄芪、淫羊藿、熟地的特征斑点。HPLC法测定的黄芪甲苷的线性范围为0．272～5．432 μg，r=0．9999，平均加样回收率为99．28％，RSD为1．77％（n=9）。结论：该方法简便可靠，专属性强，重现性好。适用该制剂的质量控制。     

上清丸质量标准的研究

目的：建立上清丸的质量控制方法。方法：采用高效液相色谱法测定方中君药黄芩中黄芩苷的含量，同时对大黄和黄柏进行薄层色谱鉴别。结果：黄芩苷进样量在0．3384-0．90241μg（r=0．9999）与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为：98．64％，RSD为0．88％（n=6）；薄层色谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论：该方法准确，重现性好，可用于上清丸的质量控制。     

麝香接骨胶囊定性定量方法的研究

目的：建立麝香接骨胶囊的质量标准。方法：采用气相色谱法鉴别麝香接骨胶囊中的麝香；采用薄层色谱法鉴别该药中的三七、当归、川芎；并采用HPLC法测定该药中芍药苷的含量。结果：在气相色谱中能检出麝香，阴性空白无干扰；在TLC色谱中能检出三七，当归，川芎，阴性空白无干扰。HPLC法测定芍药苷的量在（0．1416-1．416）μg范围内线性关系良好（r=0．99998），平均回收率为97．8％，RSD=0．3％（n=5）。结论：定性、定量方法简便，准确，重复性好，能有效控制该制剂的质量。     

肠安口服液的质量标准研究

目的：制定肠安口服液的质量标准。方法：采用薄层色谱法定性鉴别黄芩、芍药和甘草，用高效液相色谱法测定制剂中黄芩苷的含量。以C18化学键合硅胶为固定相，以甲醇-水-磷酸（50：50：0．3）为流动相，检测波长为280nm。结果：定性鉴别色谱特征明显，重现性好。黄芩苷在9．6～57．60μg／mL范围内呈良好的线性关系，r=0．9998，平均回收率为98．70％，RSD=3．10％。结论：上述方法可靠、实用，可有效地控制该制荆的质量。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的：建立舒神灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的丹参、五味子、甘草、人参进行定性鉴别;采用HPLC测定该制剂中五味子的有效成分五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱可鉴别出丹参、五味子、甘草、人参的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定五味子醇甲在0．0407—0．3665μg线性关系良好,平均加样回收率为100．38％,RSD=1．2％（n=6）。结论：该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

清咽喷雾剂质量控制研究

目的：为了对清咽喷雾剂进行质量控制。方法：运用薄层色谱法鉴别连翘;采用高效液相色谱法测定连翘苷的含量控,色谱柱为Eclipse XDB—C18柱（250nma×4．6mm,5μm）,流动相：氯仿-甲醇（6：1）,检测波长为277nm。结果：0．1—0．5mg／ml浓度范围内连翘苷呈良好的线性关系,r=0．9999,平均回收率为99．01％,RSD=0．86％（n=5）。结论：此HPLC方法快速准确,可用于本制剂的质量控制。     

葛根祛湿合剂质量控制研究

目的:建立葛根祛湿合剂的质量控制标准.方法:采用薄层色谱的方法,对葛根祛湿合剂中葛根、黄芩、牡丹皮、甘草等主药进行定性鉴别.结果:各味药材薄层色谱的斑点清晰,分离度较好,展开迅速,操作简便,阴性无干扰,可以较好控制该制剂质量.结论:采用薄层色谱法对葛根祛湿合剂中葛根、黄芩、牡丹皮、甘草等主药进行定性鉴别,可用于该制剂的质量控制.     

参木肠溶胶囊的质量标准研究

目的：建立参木肠溶胶囊的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法（TLC）对制剂中木香、白芍、茯苓进行定性鉴别;采用高效液相色谱法（HPLC）测定制剂中盐酸小檗碱的含量。结果：TLC法可专属性地鉴别木香、白芍、茯苓,且特征斑点清晰,阴性对照无干扰。含量测定结果显示,盐酸小檗碱在0.028-0.28μg范围内线性关系良好,r=0.9995;平均加样回收率为100.81%,RSD为1.65%。结论：所建立的方法简便可行、重复性好,可有效控制参木肠溶胶囊的质量。     

清咽喉雾化液的制备及质量标准研究

目的：制备清咽喉雾化液,并建立其质量控制方法。方法：以黄芩、黄连、黄柏、金银花、鱼腥草等制备清咽雾化液;采用薄层色谱法对金银花、黄芩进行鉴别;用高效液相色谱法测定绿原酸的含量;对制剂进行稳定性试验。结果：所得制剂为黄棕色至棕褐色的液体。各项检查均符合《中国药典（2010版一部）》相关规定。绿原酸含量在1．90—13．97μg（r=0．9991）范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98．1％,RSD为3．70％。结论：该制剂制备工艺简单可行,所建立的质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

和胃消痞合剂质量标准研究

目的:建立和胃消痞合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对和胃消痞合剂中的白芍、三七、蒲公英、延胡索进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药白芍中的芍药苷进行含量测定。结果:和胃消痞合剂的白芍、三七、蒲公英、延胡索薄层色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。芍药苷进样量在0.12～1.8μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9993)。平均加样回收率为97.39%(RSD=1.23%)。结论:该方法简便可行,结果准确可靠,重复性好,可用于本品的质量控制。     

川贝止咳合剂质量标准研究

目的:建立川贝止咳合剂的质量标准控制方法。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含枳壳、桔梗进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中柚皮苷的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出枳壳、桔梗,且阴性无干扰;柚皮苷在160~800 ng范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为98.90%,RSD=1.32%。结论:本方法操作简便、准确可靠、重现性好,可作为川贝止咳合剂的质量控制方法。     

红景天软胶囊质量标准研究

目的：建立测定红景天软胶囊的质量标准的方法。方法：采用薄层色谱法鉴别红景天软胶囊中的红景天药材;用高效液相法测定红景天软胶囊中红景天苷的含量。结果：用薄层色谱法能检出红景天药材中红景天苷在1.108～5.540 mg范围内呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为96.26%,RSD=0.8%。结论：通过高效液相法测定可以有效控制红景天软胶囊的质量。     

安神健脑液质量标准研究

目的建立安神健脑液的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别麦冬、丹参、枸杞子和人参;采用高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量,C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(55∶45),流速1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出丹参、枸杞子和人参的特征斑点;五味子醇甲在0.1218～1.218μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.22%(n=6),重复性试验RSD=1.1%(n=6),平均加样回收率为97.34%(RSD=1.7%,n=6)。结论本方法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为安神健脑液的质量控制方法。     

柱前衍生RP-HPLC法测定黄芩中氨基酸含量

目的采用柱前衍生RP-HPLC法对黄芩中游离及总氨基酸进行测定。方法以异硫氰酸苯酯为柱前衍生化试剂;色谱柱为Ultimate Amino Acid氨基酸分析专用柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:A为乙腈-水(80∶20,V/V),B为三水合醋酸钠缓冲溶液(pH 6.5)-乙腈(93∶7,V/V),梯度洗脱;检测波长为254 nm。结果 21种氨基酸在0.002 5~2.500 0 mmol/L内呈良好的线性关系(R20.999 0)。21种游离氨基酸平均回收率在93.72%~105.03%之间,RSD在0.81%~3.15%之间(n=6);总氨基酸平均回收率在95.22%~102.04%之间,RSD在0.47%~2.44%之间(n=6)。结论柱前衍生RP-HPLC法灵敏、准确,具有良好的重复性和稳定性,适合黄芩中氨基酸含量测定。     

用于COPD的吉祥草雾化吸入剂制备及其质量控制研究

目的：制备吉祥草气雾剂,建立其质量控制方法.方法：采用水提醇沉工艺,提取吉祥草的有效部位,采用薄层色谱法进行定性鉴别,紫外分光光度计法测定吉祥草气雾剂中的总皂苷含量.结果：薯蓣皂苷元在4.0～44.0μg＆·mL-1质量浓度范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0.999 4）;平均加样回收率为98.79％,RSD=0.44％（n=6）.结论：吉祥草气雾剂质量稳定,薄层色谱法定性鉴别可行,且吉祥草气雾剂制备工艺合理,质量标准科学.     

十味百合胶囊制备工艺及质量控制研究

目的:研究优化十味百合胶囊剂的制备工艺,建立其质量控制方法。方法:以加水量、浸泡时间、煎煮时间为影响因素,以干膏收率为评价指标,采用L9(34)正交试验法进行提取工艺研究;通过辅料种类、辅料配比筛选试验,进行成型工艺研究,并分别采用薄层色谱法和高效液相色谱法对三七和芍药苷含量进行定性和定量鉴别。结果:提取时加水浸泡1 h,提取两次,加水量分别为11倍和4倍,煎煮时间分别为1 h和1 h;干膏粉∶糊精:可溶性淀粉为8∶1∶1;薄层色谱中三七定性鉴别稳定可靠;高效液相色谱中芍药苷线性范围2.112~11.374μg/mL(r=1.000 0,n=5),平均回收率99.75%(RSD=0.90%,n=5)。结论:制备工艺简单可行、合理有效,质量稳定可控,适用于十味百合胶囊制备。     

丹柴解郁片质量标准的研究

目的:建立丹柴解郁片的质量标准。方法:采用TLC法对处方中白术、牡丹皮、白芍、栀子进行定性鉴别研究;采用HPLC法测定柴胡皂苷a、d的含量,选用Dikma ODS C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,乙腈-水(44∶56)为流动相,检测波长210nm,流速1.0mL/min。结果:TLC法可鉴别出白术、牡丹皮、白芍、栀子的特征斑点,且专属性强,分离度好;柴胡皂苷a在45.28～226.4μg/mL(r=0.999 5)范围内、柴胡皂苷d在48.16～240.8μg/mL(r=0.999 3)范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为96.41%(RSD=1.28%)、99.52%(RSD=0.74%)。结论:该方法简便可行,可用于丹柴解郁片的质量控制。