五羚丹胶囊质量标准研究

目的建立五羚丹胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别南五味子和丹参。采用高效液相色谱法测定南五味子中五味子酯甲的含量:C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:四氢呋喃-水(40∶60);流速:1.0mL/min,检测波长250nm。结果在薄层色谱中可检出南五味子和丹参的特征斑点;五味子酯甲在0.08192～0.8192μg范围内线性关系良好,r=0.9999,精密度RSD=0.46%(n=6),重复性试验RSD=0.40%(n=6),平均加样回收率为101.1%(RSD=0.40%,n=6)。结论本法简便、灵敏、专属性强、重复性好,可作为五羚丹胶囊的质量控制方法。     

复方五味子酊质量标准提高的研究

目的:进一步提高复方五味子酊的质量标准。方法:对复方五味子酊中五味子、枸杞子采用薄层色谱法进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定复方五味子酊中五味子醇甲的含量,色谱柱为Kromasil C18(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(65:35),柱温为30℃,流速为1.0 m L·min-1,检测波长为250 nm。结果:五味子、枸杞子薄层色谱斑点清晰,阴性对照品无干扰。五味子醇甲对照品在43.32~1058 ng范围内线性关系良好(r=0.9998),平均加样回收率为98.13%,RSD%为1.27%(n=6)。结论:该方法简单、准确、灵敏度高、重复性好,能有效的控制该制剂的质量。     

毓麟茶质量控制方法研究

目的建立毓麟茶的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对毓麟茶中黄芪、蛇床子、五味子、枸杞子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定君药五味子有效成分五味子醇甲的含量。色谱条件：Welch Materials C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长250 nm。结果薄层色谱鉴别方法简便,专属性强。五味子醇甲0.222～0.2220μg范围内呈良好的线性关系,r＝0.9999,平均加样回收率为98.96%,RSD＝0.74%。结论所建立的方法可用于该制剂的质量控制。     

安神温胆丸质量标准的研究

目的:建立安神温胆丸(制半夏、陈皮、茯苓、人参等)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中的陈皮、五味子、人参、甘草进行鉴别,用高效液相色谱法测定安神温胆丸中五味子醇甲和橙皮苷的含量.用滴定法测定朱砂中的硫化汞(HgS)含量.结果:在薄层色谱法中能够鉴别出陈皮、五味子、人参、甘草.五味子醇甲的进样量在0.017～0.52μg范围内成良好的线性,r=1.000 0(n=5),平均回收率为99.83%,RSD=0.86%(n=6).橙皮苷的进样量在0.506～2.53μg范围内成良好的线性,r=1.000 0(n=5),平均回收率为100.43%,RSD=1.39%,(n=6).朱砂的平均回收率为98.30%,RSD=1.06%,(n=6).结论:该方法操作简便,准确可靠,重现性好,可用于控制安神温胆丸的质量.     

肝复康片质量标准研究

目的:建立肝复康片质量标准。方法:用TLC鉴别白花蛇舌草、太子参;用HPLC测定五味子中五味子醇甲含量,色谱柱为Agilent HC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相乙腈-水(55∶45),流速1.0 mL.min-1,测定波长250 nm。结果:定性鉴别分离度好、重复性好、专属性强;五味子醇甲线性范围为0.112～5.644μg(r=0.999 9),平均回收率97.03%,RSD 1.38%,精密度RSD 1.65%(n=6),重复性RSD 1.43%(n=6)。结论:方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定护肝丸中五味子醇甲的含量

目的建立高效液相色谱法测定五味子醇甲含量的方法。方法以反相高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量。色谱柱:Hanbon Lichrospher C18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-水(63∶37);检测波长:251nm。结果五味子醇甲在0.1051～2.102μg浓度范围内线性关系良好(r=0.9999,n=7);平均加样回收率为97.03%,RSD为1.02%。结论该方法快速,简便,准确,重复性好。     

舒神灵胶囊质量标准研究

目的：建立舒神灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对该制剂中的丹参、五味子、甘草、人参进行定性鉴别;采用HPLC测定该制剂中五味子的有效成分五味子醇甲的含量。结果：薄层色谱可鉴别出丹参、五味子、甘草、人参的特征斑点,且阴性对照无干扰。HPLC法测定五味子醇甲在0．0407—0．3665μg线性关系良好,平均加样回收率为100．38％,RSD=1．2％（n=6）。结论：该方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于舒神灵胶囊的质量控制。     

枣地安神丸质量标准研究

目的建立枣地安神丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中酸枣仁、制何首乌进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素进行含量测定,用Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水梯度洗脱,流速1.0 mL/min,柱温40℃,检测波长254 nm。结果酸枣仁、制何首乌薄层色谱斑点清晰,分离效果较好,且阴性无干扰。五味子醇甲、五味子甲素和五味子乙素分别在338～1690 ng(r2＝0.9991)、128～640 ng(r2＝0.9993)、236～1180 ng(r2＝0.9994)范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.2%、99.0%、98.9%。结论本方法准确可靠、专属性强、重复性好,可作为枣地安神丸的质量控制标准。     

五味子糖浆中五味子醇甲含量测定

目的:建立反相高效液相色谱法测定五味子糖浆中五味子醇甲含量的方法。方法:采用Kroma-silC18反相色谱柱(250mm×4.6mm5μm),流动相:甲醇-水(体积比60∶40);流速:1.0mL.min-1,检测波长:250nm。结果:五味子醇甲在0.164μg～0.656μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9997),回归方程为:Y=0.000000395X+0.023080996。五味子醇甲平均回收率为100.32%(RSD=1.85%)。结论:本法简便、准确,可用于五味子糖浆中五味子醇甲的含量测定。     

HPLC色谱法测定枣仁安神片中五味子醇甲的含量

目的:建立用高效液相色谱法测定枣仁安神片中五味子醇甲的含量.方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18(5μm,250mm×4.6 mm),以甲醇-水(63:37)为流动相;流速为1.0 mL/min;检测波长为250 nm.结果:五味子醇甲的线性范围为0.05984-0.53856μg,r=0.9996;本品的平均回收率为101.21%,RSD%为1.0%.结论:本法简便、灵敏、准确,可用于枣仁安神片中五味子醇甲的含量测定.     

参葛颗粒质量标准研究

目的建立参葛颗粒(丹参、葛根、片姜黄等)的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中女贞子、片姜黄、葛根、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定参葛颗粒中葛根素、丹酚酸B。结果女贞子、片姜黄、葛根、丹参的薄层色谱鉴别专属性强;葛根素在0.018～0.480μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为103.17%,RSD为2.43%;丹酚酸B在0.091～2.015μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为101.38%,RSD为2.83%(n=9)。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为参葛颗粒的质量控制标准。     

丹参炮制前后特征图谱比较研究

目的 采用HPLC法研究山东产丹参炮制前后指纹图谱变化,为科学评价及有效控制其质量提供可靠依据.方法 以80％甲醇为提取溶剂,采用超声方法提取制备供试样品.以Hanbon C18色谱柱为固定相,乙腈:0.1％甲酸为流动相进行梯度洗脱,检测波长为280 nm,进样量20 μL,流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进...     

芪蛭皱肺胶囊的质量标准研究

目的: 建立芪蛭皱肺胶囊的质量控制方法。方法: 采用TLC方法对制剂中黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实进行定性鉴别;采用HPLC对制剂主药黄芪中黄芪甲苷进行含量测定。采用Hypersil ODS-C₁₈(4.6 mm×250 mm, 5 μm),以甲醇-水(75∶25)为流动相,流速1.0 mL ·min^-1,柱温40 ℃,蒸发光散射检测器:漂移管温度75 ℃,载气流速2.1 L ·min^-1。结果: 黄芪、水蛭、赤芍、丹参、枳实的定性鉴别方法专属性强,阴性无干扰;黄芪甲苷加样回收率(n=6)97.97%,RSD 2.21%;黄芪甲苷进样量在0.28~1.68 μg与峰面积自然对数呈良好线性关系。结论: 方法简便可行,重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

痤疮灵颗粒的定性定量标准研究

目的建立痤疮灵颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对痤疮灵颗粒中的丹参、大黄、补骨脂、葛根进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定葛根中葛根素的含量。结果薄层鉴别特征明显,阴性对照无干扰,专属性强;葛根素在1.35～43.28μg范围内线性关系良好(r2=1.0),平均加样回收率100.56%,RSD=2.5%。结论所建立的方法能控制该药品质量。     

HPLC法测定复方珍珠暗疮片中大黄所含5种蒽醌苷元

建立复方珍珠暗疮片中大黄所含5种蒽醌苷元的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱条件为XBP—C_18柱,流动相为乙腈-0．1％磷酸水溶液梯度洗脱,流速为1．0mL·min,检测波长为226nm。结果：在一定质量范围内,5种蒽醌苷元的进样量与峰面积积分值线性关系良好;5种蒽醌苷元的平均回收率（n=6）分别为95．89％、96．11％、99．21％、98．38％、96。12％,RSD分别为1．92％、1．59％、1．02％、1．13％、2．18％。结论：该法简便、快速、准确可靠、专属性强,可用于复方珍珠暗疮片的质量控制。     

心痛宁片质量标准研究

目的:建立心痛宁片(人参、丹参等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别心痛宁片中丹参、姜黄、熊胆粉;高效液相色谱法对制剂中的人参皂苷Rg1、Re进行定量分析。结果:薄层色谱法均能对丹参、姜黄、熊胆粉进行专属性定性分析;含量测定人参皂苷Rg1平均回收率97.18%,人参皂苷Re平均回收率96.74%(n=5)。结论:所建立的方法可准确地进行定性和定量检测,方法可靠、重复性好,可有效控制心痛宁片的质量。     

灯盏生脉片的定性研究

目的：研究灯盏生脉片的定性鉴别方法。方法：采用TLC法对该片中的人参、五味子、麦门冬进行定性鉴别。人参鉴别以氯仿-甲醇-水（7∶3∶1）的下层溶液为展开剂,以5%硫酸乙醇溶液为显色剂;五味子鉴别以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15∶5∶1）的上层溶液为展开剂;麦门冬以三氯甲烷-丙酮（8∶2）为展开剂。结果：各供试品色谱中,在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,色谱清晰,附近无杂质斑点干扰。结论：所建立的定性鉴别方法简便可行、重复性好,可有效控制灯盏生脉片的质量。     

钩葛定眩颗粒质量标准研究

目的：建立钩葛定眩颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别钩藤、川芎和丹参;采用高效液相色谱法测定葛根素、丹酚酸B的含量。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好;高效液相色谱法测定葛根素、丹酚酸B的含量,葛根素在5.015~80.240μg/mL的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 8,n=6）,平均回收率为99.14%,RSD为1.47%（n=9）;丹酚酸B在10.04~160.64μg/mL范围内线性关系良好（r=0.999 7,n=6）,平均回收率为98.86%,RSD为1.58%（n=9）。结论：建立的定性定量方法操作方便、灵敏度高、结果准确、专属性强,可用于钩葛定眩颗粒的质量控制。