在模拟流通和使用条件下鲑鱼降钙素鼻喷剂的稳定性

目的 在模拟流通和使用条件下研究鲑鱼降钙素鼻喷剂的稳定性.方法 采用高效液相色谱法,测定分别在25,40,60℃,相对湿度60%的条件下储存3 d,在5℃冰箱中放置2周,再于25℃放置2周和4周后,国产和进口鲑鱼降钙素喷鼻剂含量、pH、有关物质(降钙素C以及其他杂质)的含量变化.结果 国产和进口两种鼻喷剂在模拟运输使用条件下pH、有关物质(降钙素C以及其他杂质)均没有发生显著变化.鲑鱼降钙素含量显著下降,但是仍在质量标准规定的范围内.结论 国产鲑鱼降钙素喷鼻剂与进口药品具有相似的稳定性.     

亚甲蓝原料药的稳定性考察

目的：考察亚甲蓝原料药的稳定性。方法：亚甲蓝原料药经强光照射（4500 lx）10 d、高温存放（40℃）10 d、高湿存放[25℃,RH（75±5）%]10 d、加速试验[（40±2）℃,RH（75±5）%]6个月、长期试验1年,考察亚甲蓝原料药经不同条件存放后的性状、含量及有关物质的变化。结果：亚甲蓝原料药经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,所考察指标均符合质量标准要求。结论：亚甲蓝原料药稳定性较好,但具有吸湿性。     

硫酸阿托品滴眼剂稳定性的探究

目的:对硫酸阿托品滴眼剂的稳定性进行研究,大致确定该药物的有效期。方法:采用随机抽样的方法,抽取同一厂家同一批次生产的硫酸阿托品滴眼液若干瓶,采用高效液相色谱法,对该药物的含量进行测量。以酸度、温度、储存时间为变化量,对该药物进行考察。其pH值变化梯度分别为3、5、7;温度变化梯度分别为20℃、25℃、30℃;储存时间变化梯度分别为6个月、12个月、18个月。结果:研究结果显示,硫酸阿托品滴眼液的最适宜酸碱度为pH=5,对光比较敏感,在室温下有效期可以为13个月左右。结论:硫酸阿托品滴眼液在酸性的条件下其稳定性比较好,日常储存时应该在室温避光条件下进行储存,且不得超过一年,这一标准可以作为今后对该药物进行储存的标准。     

甲状旁腺素、降钙素和阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症的疗效比较

目的：比较甲状旁腺素、鲑降钙素、阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症的疗效.方法：对110位确诊患有骨质疏松症的绝经后妇女进行随机分组,分别接受甲状旁腺素20 μg/d皮下注射（36例）或鲑降钙素200 IU/d鼻内给药（36例）或阿仑膦酸钠70 mg/周口服（38例）,共24周.测定主要指标为从基线到终点腰椎骨密度（BMD）变化量;次要指标为从基线到终点全髋BMD变化量及血清骨钙素含量的变化.对结果进行分析比较.结果：共100例患者完成治疗,10例患者中途退出研究.甲状旁腺素组（n=36）在增加患有骨质疏松症的绝经后中国妇女腰椎BMD及血清骨钙素含量方面明显优于降钙素组（n=31）及阿仑膦酸钠组（n=33）,在改变全髋BMD方面与降钙素组及阿仑膦酸钠组无明显差别.结论：与降钙素及阿仑膦酸钠相比,甲状旁腺素在促进患有骨质疏松症的绝经后妇女的骨形成方面的效果更佳.     

注射用长春西汀稳定性考察

目的:考察注射用长春西汀的稳定性。方法:检测高温、强光影响因素条件下以及加速试验和长期室温条件下注射用长春西汀性状、有关物质的含量变化情况。结果:与0个月样品比较,室温条件下放置24个月后三批样品各项检测指标均无明显变化。结论:注射用长春西汀在室温条件下稳定性良好。     

黄芩苷锌稳定性影响因素实验研究

目的 研究黄芩苷锌稳定性的影响因素.方法 根据2005版中国药典要求,将供试品黄芩苷锌置培养皿中,摊成≤5mm的薄层,开口置高温(60、40℃)、高湿度[RH(90±5)%、RH(75±5)%]和强光照环境下放置5、10d,分别取样,用配位滴定法测定黄芩苷锌的含量,同时观察其性状的变化.结果 黄芩苷锌颜色和水分变化较大,60℃高温以及强光照射下10d后的含量变化有统计学意义(P<0.05);不过在较低温度和湿度条件下含量变化较小.结论 研究表明,高温度、高湿度及强光照均可能对黄芩苷锌的稳定性有一定影响.     

注射用长春西汀稳定性考察

目的：考察注射用长春西汀的稳定性。方法：检测高温、强光影响因素条件下以及加速试验和长期室温条件下注射用长春西汀性状、有关物质的含量变化情况。结果：与0个月样品比较，室温条件下放置24个月后三批样品各项检测指标均无明显变化。结论：注射用长春西汀在室温条件下稳定性良好。     

银杏叶片剂的稳定性检测

目的: 检测银杏叶片剂(银杏天宝)的稳定性.方法: 用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定,Shim PACK CLC-ODS柱(150 mm×6.0 mm,5 μm),流动相为0.4%磷酸溶液 - 甲醇(1∶ 1),检测样品经不同条件存放后总黄酮的含量,同时检测性状、崩解时限.结果: 经强光照射(4 000 lx)10 d,高温存放(40 ℃,60 ℃)10 d,高湿存放[25 ℃ RH(75±5)%、(90±5)%]10 d,加速试验[(40±2)℃, RH(75±5)%]6个月,长期实验[(25±2)℃,RH(60±10)%]12个月,样品除易吸潮软化外,其它观测指标均符合质量标准要求.结论: 本品对强光、高温较稳定但易潮解.     

两种鲑鱼降钙素喷鼻剂对鼻黏膜纤毛毒性的初步考察

目的：考察两种鲑鱼降钙素喷鼻剂对鼻黏膜纤毛的毒性。方法：以离体蟾蜍上腭黏膜为模型,研究了进口与国产鲑鱼降钙素喷鼻剂对鼻黏膜纤毛持续摆动时间的影响。结果：进口与国产鲑鱼降钙素喷鼻剂对纤毛持续运动时间无明显影响。结论：两种鲑鱼降钙素喷鼻剂对鼻黏膜纤毛运动时间的影响不大。     

钆喷酸葡胺溶液稳定性实验研究

目的考察钆喷酸葡胺溶液对热、光和长期实验其稳定性的影响。方法将钆喷酸葡胺溶液分制进行加速试验，影响因素试验和25℃长期实验，按规定时间取样检测其各项指标并与0天（月）比较。结果经考察，钆喷酸葡胺溶液对热（40℃，60℃，80℃）光（3200Lx光照度）和25℃放置24个月，其各项观测指标与0天比较无显著差异。结钆喷酸葡胺溶液对热和光以及25℃下放置24个月，其性质是稳定的。     

辛伐他汀片稳定性考察

目的考察辛伐他汀片的稳定性。方法稳定性研究：样品经高温、高湿、光照、加速试验及长期留样试验考察了本品的稳定性。结果影响因素各条件下样品的溶出度、硬度、含量等均无明显变化，但光照和60℃条件下溶出度有所下降，加速试验及长期留样试验本品的各项指标与试验前比较均无明显变化。结论本品在高温和光照条件下稳定性不好，但对湿度有较好的稳定性。     

家食甜螨在不同温度下的实验种群生命表

目的构建不同温度下家食甜螨实验种群生命表,在此基础上进行该实验总群的一些特征和生命参数分析。方法在15℃、20℃、25℃、30℃和35℃5组不同温度条件下恒温、恒湿(85%RH)饲养,获得家食甜螨同日蜕皮雌螨。将同日蜕皮雌性家食甜螨放入自制饲育室内,配以成年雄性螨一只,观察产卵及雌螨存活时间。对雌螨所产卵进行追踪观察,分析子代性比及存活率。并根据发育情况组建种群生命表。结果雌性成虫寿命随温度的升高而逐渐缩短,15℃最长为69.07d,在35℃下最短,为24.32d;单雌产卵量在25℃最高,平均为428.63粒,15℃最低为394.92粒。在恒温20～25℃内,家食甜螨的内禀增长率较高,种群加倍时间较短。15℃和35℃时种群增长受到较大制约,种群加倍时间分别为9.2296d和15.8615d。结论通过生命表技术,建立家食甜螨实验室种群生命表,计算各有关参数,得出5个不同温度条件下的家食甜螨实验室种群发育情况。不同温度对家食甜螨的存活率及生殖力的影响较大,适宜的温度有利于家食甜螨的生长、发育、成熟。过低或过高的温度都对其个体发育及种群增长不利。     

用于全肠外营养的海豹油脂肪乳的处方工艺研究

目的 优化用于全肠外营养的海豹油脂肪乳的处方和工艺,并考察其性质.方法 通过高速剪切法制备初乳,再用高压均质法制备脂肪乳;以平均粒径、多分散系数(PDI)、Zeta电位、离心稳定性常数等为评价指标,通过归一化多项指标,用正交设计法优化制剂处方,同时考察影响其质量的工艺因素;将根据优化处方和工艺制得的制剂分别置4、25℃...     

不同体外微环境条件对精子生存质量的影响

目的探索精子生存质量最佳的体外微环境条件。方法收集禁欲5~7 d的精液标本30份,精液处理前将梯度离心液和冲洗液分别放在37℃恒温水浴箱（甲组）和室温（乙组）中复温,室温下液化后以密度梯度离心处理并且洗涤1次,然后分别放在室温（条件A）、37℃6%CO2培养箱（条件B）、37℃恒温水浴箱（条件C）3种不同培养条件下保存,于24 h、48 h和72 h检查精子的存活率。结果培养液在甲组中复温的精子24 h、48 h和72 h的存活率（74.0±9.4）%、（68.2±13.6）%（、52.9±26.5）%,略高于乙组的（70.5±16.2）%、（61.1%±15.8）%、（50.5%±17.4）%,但两组比较差异无统计学意义（P〉0.05）。培养液在甲组或乙组复温并处理后,精子在体外微环境条件下培养随着时间延长其存活率均有降低趋势,而在保存时间相同情况下,培养在室温（条件A）中的精子与培养在37℃恒温水浴箱（条件C）内的精子存活率比较差异无统计学意义（P〉0.05）,但是培养在37℃6%CO2培养箱（条件B）内的精子存活率显著低于培养在室温或37℃恒温水浴箱内的精子的（P〈0.05）。结论精液处理前所用培养基最好放置于37℃恒温水浴箱中复温,处理好的精子应立即做授精准备。     

紫杉醇液体软胶囊制剂质量控制研究

目的：对紫杉醇液体软胶囊进行质量控制考察。方法：系统考察不同条件下本品的稳定性,条件分别为高温（40℃）、4500lx强光试验考察10d,室温（25℃）试验考察3m。建立一个HPLC法用于稳定性试验中紫杉醇和降解产物的含量测定。色谱条件为：色谱柱Symmetry-C18（3.9mm×250mm,5μm）,以乙腈-水（15∶85）为流动相,流速为1.0ml/min,测定波长227nm。结果：除室温避光条件外,紫杉醇液体软胶囊中紫杉醇含量均有明显下降。建立的HPLC法在0.12～0.6μg时线性方程为Y=（2.83e＋005）X-（3.21e＋004）,r=0.999898,RSD为0.3%。结论：紫杉醇液体软胶囊制剂贮放条件应为室温避光、质量可控。     

草珊瑚种子胚后熟的温度条件和储藏方式研究

目的:探究不同温度条件下草珊瑚种胚发育状态及种胚后熟时期适宜的储藏方式。方法:将种子分别在5、10、15、20、25℃恒温培养箱及室内自然温度下湿沙储藏,每10 d统计种子胚率;储藏方式分别为去果肉湿沙储藏种子和带果肉湿沙储藏种子,储藏100 d后,测定种子发芽率和健康率。结果:胚后熟速度随着温度上升而加快,在20℃～25℃下,30 d左右即可完成胚后熟,室温下需要90 d左右;带果肉沙藏种子和去果肉沙藏种子的发芽率分别为93.00%和38.50%,健康率分别为95.50%、54.50%。结论:温度是影响草珊瑚种胚后熟的主要因素,在20℃～25℃下去果肉沙藏种子,胚后熟最快,种子健康度最高。     

标本保存方法和时间对血清总二氧化碳结果的影响

目的研究不同的标本保存方法和时间对血清总二氧化碳（total carbon dioxide,TCO2）检测结果的影响。方法保证TCO2检测系统稳定性符合实验室质量目标的前提下,利用高值QC（quality control）、低值QC、混合血清3种样本,分别检测室温敞口、室温封口、4℃敞口、4℃封口时不同时间点TCO2的浓度,计算TCO2浓度随时间的变化率。结果高值QC、低值QC、混合血清在室温敞口保存75 min时,TCO2结果分别下降了9.65%、13.42%、7.74%;4℃敞口保存75 min时,TCO2结果分别下降了8.96%、8.60%、3.94%;在室温封口保存90 min时,TCO2结果分别下降了4.53%、9.43%、3.94%;在4℃封口保存2 h,TCO2结果仅分别下降了3.44%、3.56%、2.19%。结论随着标本保存时间的延长血清TCO2浓度不断下降,并且不同的保存方法下降的速率不同。封口保存TCO2结果下降低于敞口状态,保存温度越低TCO2结果下降越慢。     

糠酸莫米松鼻喷剂在儿童腺样体肥大治疗中的作用

目的探讨糠酸莫米松鼻喷剂在儿童腺样体肥大治疗中临床应用价值。方法对78例腺样体肥大患儿,分成两组:安慰剂组,35例每天用鼻腔冲洗器冲洗鼻腔1次;用药组43例,给予糠酸莫米松鼻喷剂50μg,1次/d。治疗3个月,随访12个月。在治疗前、治疗3个月和治疗后12个月,分别进行鼻声反射检查和症状评分。结果安慰剂组各时间段临床评分和鼻咽部体积无明显改变(P>0.05);用药组在用药后3个月,患儿临床评分为8.25±2.31,鼻咽部体积为20.87 cm3±3.56 cm3,与用药前临床评分10.30±1.51,及鼻咽部的体积15.21 cm3±2.17 cm3相比,具有统计学意义(P<0.01)。在随访12个月,临床评分和鼻咽部体积与治疗前相比有明显好转,具有统计学意义(P<0.01)。结论糠酸莫米松鼻喷剂能够减小肥大腺样体的体积,减轻慢性鼻阻塞的严重程度,为非手术治疗提供了新的途径。     

三种条件保存尿液干化学试带效果分析

目的探讨保存条件对尿液干化学试带质量的影响。方法将干化学试带分别在4℃冰箱、室温（20±5）℃封口保存和室温敞口保存,连续6d用三种不同方法保存的干化学试带测定尿液质控液和正常尿液,并对测试结果进行分析。结果三种不同方法保存的干化学试带连续6d检测质控尿液结果PRO（蛋白质）、URO（尿胆原）、NIT（亚硝酸盐）、BIL（胆红素）均一致;pH（酸碱度）保持在5.5,6.0两个值;SG（比重）和Vc（维生素c）差异不明显;Glu（葡萄糖）、BLD（隐血）、KET（酮体）和WBC（白细胞）四项室温封口保存和冰箱封口保存变化不明显,但室温敞口保存有明显变化。结论尿液干化学试带在室温（低于30℃）或冰箱封口保存均可,但不能在敞口保存。