氧氟沙星注射液临床研究报告

报道氧氟抄星注射液临床研究方法。结果、不良反应,讨论该药的临床应用和注意事项。     

帕唑帕尼治疗晚期肾细胞癌的临床研究进展

靶向治疗是目前治疗晚期肾癌的新手段,多靶点的蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物的研究也是近年来抗肿瘤药物研究的热点,盐酸帕唑帕尼为一种新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂,临床用于治疗晚期肾癌。该药在临床前和临床研究中表现出了较强的抗肿瘤活性且耐受性较好。本文通过文献检索对该药在治疗肾癌的临床研究进展等方面进行了综述。     

珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡100例临床研究

为验证珍珠口疮冲剂的临床疗效与该药临床应用的安全性等，福建省中医药研究院于1997年10月至1998年2月对珍珠口疮冲剂治疗复发性口腔溃疡进行了临床研究，现将临床研究结果整理报告如下。     

七味姜黄搽剂的临床运用与评价

该研究对七味姜黄搽剂的药理研究、临床有效性及安全性研究进行了回顾、分析。现有研究提示该药对痤疮、脂溢性皮炎有一定疗效;探索性研究提示过敏性皮肤疾病、体癣、股癣、足癣,斑秃等也有一定疗效,并提示该药可能引起局部刺痛、局部刺激等不良反应。但临床研究设计及药品的风险效益评估证据有待进一步细化,建议针对产品特点,开展设计良好的上市后临床研究,针对其最优势的适应症进一步开展高质量的临床研究,并加强安全性及与常见联合用药相互作用等研究,从而为优化临床用药方案、保障药品安全有效使用提供科学依据。     

新型降压药物——比索洛尔氨氯地平片

比索洛尔氨氯地平片是目前我国唯一上市的β受体拮抗剂和钙通道阻滞剂的长效单片复方制剂。多项临床研究表明,比索洛尔氨氯地平片降压作用确切、安全性良好。本文总结了该药的药理作用、药动学、临床疗效评价、安全性评价、依从性以及指南推荐意见等,为临床安全、合理使用该药提供依据。     

低剂量盐酸胺碘酮治疗心绞痛临床应用进展

盐酸胺碘酮是一种高效，广谱的抗心律失常药，多年来国内临床多用于抗心律失常的治疗。近年来国外进行了多项大规模的临床研究，重新评价了该药低剂量在心血管治疗领域中的地位。本文综述了近年来该药低剂量治疗心绞痛的临床应用方面的研究进展。     

抗精神病药物阿立哌唑临床应用评价

大量临床研究证实,阿立哌唑作为一种具有全新作用机制的非典型抗精神病药物,治疗精神分裂症疗效肯定,不易复发,不良反应小,是临床上较有价值的治疗药物.笔者就近几年国外对该药的临床研究和评价进行了综述.     

新型非甾体抗炎镇痛药联苯乙酸的研究

联苯乙酸为一安全有效的非甾体抗炎药,临床上主要用于变形性关节炎、肩周炎、肌肉痛、软组织损伤、外伤性肿胀疼痛等的镇痛消炎。本文对该药的药理毒理、国外临床研究评价进行了综述。     

门冬胰岛素30临床应用进展

门冬胰岛素30（BIAsp30）是最常用、临床研究最多的预混胰岛素（BHI）类似物剂型。本文就近年来该药临床应用的最新进展作一综述。     

新药期临床试验方案的拟定

临床试验研究方案是新药临床研究的重要文件之一,科学、周密的研究方案是临床研究取得成功的关键.欧、美国家进行新药临床研究时,研究方案常常是由研制单位(申办者)提供,我国目前暂时仍由临床研究单位制定,研究者应利用新药申办者所提供的"供临床医师参阅的药理、毒理研究结论及有关文献的综述"和国内外有关该药临床研究现状的参考文献,在遵循GCP原则的基础上科学、周密地制定本项临床试验方案.本文根据ICH-E6文件和我国的GCP要求,对新药II期临床试验方案的拟定提出了一些建议,有关III期、IV期临床试验方案可参照执行.     

未担任临床工作的医院药学人员成为临床药师的必要性与可行性分析

目的： 目前我国临床药师数量短缺现象较为严重，医疗机构中未担任临床工作的药学人员成为临床药师可能是改善我国临床药师人力资源储备的措施之一。本研究旨在分析未担任临床工作的医院药学人员成为临床药师的必要性与可行性。方法： 通过文献研究的方法分析我国未担任临床工作的医院药学人员成为临床药师的必要性与可行性。结果： 医院药学向临床转型是目前的趋势，未担任临床工作的医院药学人员成为临床药师具有药学知识充足、熟悉医院药学工作流程、转型便捷高效等优势，能够弥补临床药学专业教育在人才输送方面存在的不足，具有很强的必要性。此外，未担任临床工作的医院药学人员由于已满足基本的学历要求，且对于成为临床药师的意愿较强，人才来源有保障，加之我国临床药师的培训模式逐渐完善，为我国临床药师培养提供了有利条件，未担任临床工作的医院药学人员成为临床药师具有可行性。结论： 未担任临床工作的医院药学人员成为临床药师具有可行性与必要性，为了促进未担任临床工作的医院药学人员转型成为临床药师，本研究提出了几点建议为政策制定者与医院管理者提供参考。     

我院临床药学学科发展的探索与实践

目的总结国内外临床药学发展及我院的实践经验,提出我国临床药学学科发展建议。方法查阅文献,对近年来国内外有关临床药学的报道进行总结,并总结我院临床药学工作的实践和体会。结果总结国外临床药学的先进经验、分析我国临床药学的进展并介绍我院开展临床药学工作的实践和体会。结论多学科交叉性是临床药学学科的重要特点,发展临床药学对于确保临床用药安全、经济、有效具有重要意义。     

创新性药物非临床安全性评价的基本要点

 创新性药物是以治疗临床疾病、满足患者临床需求为导向而研发的新化合物实体或新生物技术药物。药物的非临床安全性评价是药物进入首次人体临床试验、临床开发过程中结合临床试验方案控制受试者安全性风险的重要过程。非临床安全性研究的地位和价值是通过分阶段支持临床试验这一最终目的得以实现。任何药物的非临床安全性研究策略（项目和时间安排）、试验设计和结果评价等基本要点都应在把握药物研发一般规律基础上依据适应症性质、临床开发阶段或临床试验方案、药物特点、法规及技术指导原则要求等综合考虑,并以支持其临床试验方案合理控制受试者的安全为风险目标。作为技术审评者,应该以保护患者利益、满足患者临床需求的伦理学原则为最高标准,并以科学、法规和技术要求为手段,把握好临床试验受试者和上市后患者用药安全性风险控制的宏观管理策略和非临床安全性审评的技术标准。     

基层综合性医院临床药师培育和激励机制探析

我国已经提出建立临床药师制度,但目前基层医院临床药学开展仍相对滞后,临床药师管理工作仍处于摸索阶段。本文从临床药师的培育、发展和激励三个阶段着手,总结我院在建立临床药师管理工作制度过程中取得的经验,尝试逐步摸索出一套适合基层综合性医院实际情况的临床药师管理工作制度。通过建立对临床药师的培育制度和临床药学工作激励体系,为推动临床药学在基层医院的深入发展提供参考。     

临床治疗团队中临床药师应有的基本要素界定

目的:界定临床治疗团队中临床药师应有的基本要素。方法:考察在临床中设定临床药师制度的目的、临床治疗团队中临床药师与临床医师的不同工作范畴以及不同专业要求等,从而界定出临床治疗团队中临床药师应有的基本要素。结果与结论:我国实行临床药师制度是医院临床制度建设的重大进步,而临床治疗团队中的临床药师必须具备其应有的临床责任、临床作用、临床能力和临床效果这四大临床应有的基本要素。只有这样,临床药师才能在临床治疗团队中成为不可替代的重要组成部分。     

美国临床药师绩效评估体系介绍

目的：为中国临床药师绩效评估提供参考。方法：基于笔者的访问学习经历和文献查阅,系统阐述美国伊利诺伊大学临床药师的工作模式、常规工作内容、绩效评估架构和特点。结果与结论：美国临床药师的工作地点分散,专业分工细化,工作模式非常成熟;美国临床药师常规工作内容为与医护人员合作,对患者负有教育和顾问的义务;美国临床药师绩效评估以临床药师自我评估为主,旨在督促临床药师自我规划、自我发展,而很少用于临床药师间横向比较,其指标主要体现在对常规．工作开展情况的描述,而较少涉及数量指标。美国临床药师绩效评估体系是基于高度成熟的临床药师服务体系和模式,不完全适用于我国的临床药学现状;中国的临床药师绩效评估体系应借鉴美国临床药师常规工作指标的设置,同时适当增加数量指标比例。     

中药临床药师在神经内科开展中药临床药学服务的探索与实践

中药临床药师是合理用药的倡导者、实践者和监督者,承担着临床中药合理用药的具体任务。为促进临床合理用药,提高中药临床药师服务质量,为医护人员和患者提供优质的中药临床药学服务,文章介绍了某院中药临床药师在面临挑战和机遇时,正在开展的中药临床药师药学服务现状,从药学查房、中药处方点评、中药不良反应上报、中药用药教育、中药用药咨询和药物治疗监护等内容出发,阐述了该院神经内科中药临床药师在开展有关中药合理用药药学服务的主要内容,探讨当前工作模式下中药临床药师深入临床、服务临床的切入点,在实践中探索科学、合理的中药临床药师药学服务模式。     

脑卒中合并肺部感染患者治疗的药学监护

目的:探讨临床药师在临床团队治疗进程中发挥的作用。方法:对临床药师参与药物治疗的脑卒中合并肺部感染案例进行分析。结果:临床药师在临床疾病治疗进程中协助医生合理用药发挥了一定作用,临床药学是医院未来的工作方向,也是医院综合发展的关键。结论:临床药师需要掌握必需的医学、药学理论基础知识,在实践中强化药物应用的临床思维能力,才能提高药学服务质量,提高合理用药的水平。     

临床试验机构能力评估系列标准

临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独立进行单项评估。标准中同时规定了评估结果判定方式。以期能够切实促进临床试验机构的规范化运行与监管,促进临床试验机构及临床试验从业人员自律,加速我国临床试验研究国际化进程,提升临床试验研究与管理水平。     

试析临床检验参考测量系统及其临床检验分析质量保证

临床检验结果的可靠性、可比性能够不受较多时间、地域的限制,不仅仅为临床治疗疾病所需,同时亦为临床检验界所努力的重要方向。就现阶段情况而言,临床检验较多的使用一般方法,其原理相对比较繁多,全部临床检验、实验室采取相同的方法开展工作难以实现,而临床检验结果可靠性对比的良好方法为形成及确保各种检验结果计量学的溯源性,即通常所讲的将一般检验和临床检验参考测量系统相关联。＂溯源性＂是应用临床检验参考测量系统,特别是参考方法及参考物质来增强临床检验结果的正确及可比性。本文对临床检验参考测量系统及临床检验分析质量保证问题进行了初步阐述,以此更好的确保临床检验分析质量,提高临床检验工作的可靠性。