偏瘫康胶囊的质量标准研究

目的:建立偏瘫康胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量.结果:TLC法可检出石菖蒲、丹参、赤芍、郁金、冰片的特征斑点;丹参酮ⅡA的线性范围为0.032 ～ 0.32 μg(r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD = 1.37%,n ＝ 6);丹酚酸B的线性范围为0.56 ～ 5.6 μg (r ＝ 0.999 9),平均回收率为99.02%(RSD = 1.74%,n ＝ 6).结论:该质量标准可有效控制偏瘫康胶囊的质量.     

通脉丸质量标准的研究

目的本实验通过定量和定性两部分为通脉丸建立了质量标准.方法采用TLC法对丹参、川芎和鸡血藤分别进行定性鉴别.采用超声波提取丹参酮ⅡA,应用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流速为1.2mL/min,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为268nm.结果在TLC色谱中均能检出丹参、川芎、鸡血藤.丹参酮ⅡA的线性范围在0.16～0.48g(r=0.999 98,n=5),平均回收率为100.05%(RSD=2.98%,n=5).结论此定量定性方法准确可行,重复性好,可作为通脉丸的质量控制标准.     

丹芪通片质量标准研究

目的:建立丹芪通片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别方中丹参、黄芪;采用可见-紫外分光光度法和高效液相色谱法分别测定方中总皂苷和丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参、黄芪的TLC斑点清晰、分离度好。总皂苷、丹参酮ⅡA的检测浓度分别在0.056～0.12mg.mL-1(r=0.9993)、0.002019～0.03213mg.mL-1(r=0.9999)范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系;平均回收率分别为97.61%、95.74%,RSD分别为2.10%、1.93%。结论:所建标准可用于丹芪通片的质量控制。     

肝乐舒颗粒的质量标准研究

目的:建立肝乐舒颗粒的质量标准.方法:采用TLC法对方中的灵芝、五味子进行定性鉴别;采用HPLC法对处方中的丹参酮ⅡA进行含量测定.结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强,阴性对照无干扰;丹参酮ⅡA的进样量在0.2～4.0 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系,平均回收率98.34%,RSD=1.86%(n=5).结论:所建标准能有效控制肝乐舒颗粒的质量.     

无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量标准研究

目的:建立无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对无蔗糖型双参活血通络颗粒中的三七、丹参、五味子进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中丹参酮ⅡA的含量:色谱柱为SHIMADZU C18(250 mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25,V/V),检测波长为270 nm。结果:TLC图中能清晰检出三七皂苷R1、丹参酮ⅡA和五味子甲素,鉴别专属性强,阴性对照无干扰。丹参酮ⅡA进样量在0.016 896⁰.337 920μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性和重复性试验的RSD<1%;平均加样回收率为99.55%,RSD=0.41%(n=6)。结论:所建标准可用于无蔗糖型双参活血通络颗粒的质量控制。     

益肝胶囊质量标准的建立

摘 要 目的：提高并完善益肝胶囊的质量标准。方法: 采用TLC法对丹参、赤芍、柴胡、茵陈、莱菔子、泽泻进行定性鉴别,HPLC法对丹参酮ⅡA的含量进行定量测定。结果: TLC斑点分离清晰,阴性对照无干扰。丹参中有效成分丹参酮ⅡA在10.01～100.10μg·ml-1范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.75%,RSD为0.59%（n=6）。结论: 该方法简便,重复性良好,可为益肝胶囊的质量控制提供科学依据。     

复方补骨脂酊的定性定量方法研究

目的建立复方补骨脂酊定性定量方法。方法采用TLC对复方补骨脂酊中补骨脂、白芷、丹参进行定性鉴别,采用HPLC进行含量测定,使用安捷伦TC-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.2%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长246 nm,进样量10μL。结果薄层色谱斑点清晰,样品与对照药材和对照品在相应的位置上,分别显示相同颜色的荧光斑点;本品中补骨脂素、欧前胡素和丹参酮ⅡA平均含量分别为25.3425、10.1203、24.0054μg·mL~(-1),补骨脂素、欧前胡素和丹参酮ⅡA分别在10.4325~166.92μg·mL~(-1)(r=1.0000)、2.625~42μg·mL~(-1)(r=0.9998)及10.335~165.36μg·mL~(-1)(r=0.9999)与峰面积具有良好的线性关系,且平均加样回收率分别为99.9%(RSD=1.0%)、99.0%(RSD=0.80%)及99.7%(RSD=1.1%)。结论 TLC法可以用于本品补骨脂、白芷、丹参的鉴别,HPLC法可用于本品中补骨脂素、欧前胡素和丹参酮ⅡA的含量测定。     

筋骨痛消丸质量标准的提高

摘要：目的:修订并提高筋骨痛消丸的质量标准。方法:增加了甘草的薄层鉴别,改进了香附、桂枝、白芍、川牛膝和秦艽的TLC鉴别,并用HPLC法同时测定了隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量。色谱条件：采用COSMOSIL 5C18-MS-Ⅱ(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以乙腈-0.02%磷酸溶液为流动相梯度洗脱,流速为1 ml·min-1,检测波长为270 nm,柱温为20℃,进样量为10μl。结果:薄层色谱图斑点清晰,阴性无干扰;隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA在2～20μg·ml-1范围内,与峰面积呈良好的线性关系,回收率分别为97.32%,100.22%,102.08%,RSD分别为3.05%,2.22%,1.55%(n=9)。结论:该质量标准可更好地控制产品质量。     

紫参片的质量标准研究

目的研究紫参片的质量标准控制方法。方法 1采用TLC法对制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA进行鉴别;2采用HPLC法,以乙腈-3.0mg·mL-1磷酸溶液为流动相,运用梯度洗脱法分别测定制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的含量,使用Inter sustain C18色谱柱(250mm×4.6mm,5.0μm),检测波长为260nm。结果 1制剂中当归、灵芝、丹参药材及丹参酮ⅡA的薄层鉴别具有较好的专属性;2甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.006 4~0.256 0,0.042 0~1.680 0,0.006 5~0.260 0和0.002 3~0.092 0mg·mL-1;相关系数(r)分别为0.999 6,0.999 1,0.999 3和0.999 4;3甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、丹参酮ⅡA平均加样回收率分别为98.9%,99.0%,99.3%和99.9%;RSD分别为0.64%,0.46%,0.29%和0.78%;410批制剂中甘草苷、丹酚酸B、甘草酸与丹参酮ⅡA的平均含量分别为0.83,10.55,1.43和0.20mg·g-1,RSD分别为1.22%,1.13%,0.98%和1.19%。结论所建立的标准科学合理,可用于该制剂的质量控制。     

复方牡蛎合剂的质量控制

目的 建立复方牡蛎合剂的质量控制方法.方法 采用薄层色谱法（TLC法）对当归、白芍、丹参进行定性鉴别,用高效液相色谱法（HPLC法）测定丹参中丹参酮ⅡA的含量.结果 薄层色谱中斑点清晰,易于识别;丹参酮ⅡA线性范围是0.080 26～0.480 15μg,r=0.997 84（n=6）,平均回收率为99.7%,RSD为0.64%（n=6）.结论 该法简便、重现性好,可用于复方牡蛎合剂的质量控制.     

益经消痛胶囊质量标准研究

目的:建立益经消痛胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、丹参、肉桂、延胡索进行定性鉴别;用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸的含量。结果:当归、丹参、肉桂、延胡索的TLC斑点清晰、分离度好;阿魏酸的检测浓度在0.0028～0.0448μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为98.46%,RSD=1.53%(n=6)。结论:所建标准可用于益经消痛胶囊的质量控制。     

舒心通脉片质量标准研究

目的:制定舒心通脉片的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中降香进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定丹参中丹参素的含量。结果:TLC斑点清晰,阴性无干扰。丹参素进样量在0.14904～0.5589μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.30%,RSD=1.15%(n=9)。结论:所建标准可用于舒心通脉片的质量控制。     

川丹灵胶囊的质量标准研究

目的:建立川丹灵胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中腺苷的含量。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;腺苷检测浓度在20.42～102.10μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为101.8%,RSD=2.05%(n=9)。结论:所建标准可用于川丹灵胶囊的质量控制。     

复方补乌糖浆质量标准研究

目的:建立复方补乌糖浆的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对制剂中补骨脂、当归、川芎、丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中补骨脂素和异补骨脂素的含量。结果:补骨脂、当归、川芎、丹参的TLC斑点清晰、分离度好。补骨脂素和异补骨脂素的进样量分别在0.030 4~0.304μg(r=0.999 1)和0.036 2~0.362μg(r=0.999 5)范围内与其峰面积积分值呈良好线性关系;二者平均回收率分别为100.1%和102.4%,RSD分别为2.9%和2.7%。结论:所建标准可用于复方补乌糖浆的质量控制。     

舒冠胶囊质量标准研究

目的:建立舒冠胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别处方中何首乌、川芎、丹参;用高效液相色谱(HPLC)法测定丹参中丹参素钠的含量。结果:TLC中能检出何首乌、川芎、丹参,色谱斑点清晰,阴性无干扰;丹参素钠的检测浓度在0.51～8.16μg·mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9994),平均回收率为100%,RSD=1.23%(n=6)。结论:所建标准可用于舒冠胶囊的质量控制。     

补气通脉胶囊质量标准研究

目的:建立补气通脉胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对补气通脉胶囊中的丹参、川芎、冰片、枳壳进行定性鉴别;用薄层扫描法对制剂中黄芪甲苷进行定量分析。结果:TLC法能对丹参、川芎、冰片、枳壳进行专属性定性分析。黄芪甲苷进样量在0.2742～4.9347μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9989);平均回收率为96.56%,RSD=2.70%(n=5)。结论:所建标准可有效地控制补气通脉胶囊的质量。     

抗乳腺小叶增生合剂的质量标准研究

目的:建立抗乳腺小叶增生合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的白芍、当归和丹参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷、阿魏酸和甘草酸进行含量测定。结果:TLC特征斑点明显、专属性强。芍药苷、阿魏酸和甘草酸的检测浓度分别在25.96～259.65、2.15～21.55、31.63～316.30μg.mL-1范围内与各自峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.9995、0.9998、0.9996);平均加样回收率分别为100.82%、98.61%和100.39%,RSD分别为2.64%、2.43%和2.98%(n均为6)。结论:所建标准可用于抗乳腺小叶增生合剂的质量控制。     

益气强心胶囊的质量标准研究

目的:建立益气强心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对益气强心胶囊中的黄芪、红景天、丹参、葶苈子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量:色谱柱为VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-2%甲酸溶液(24∶9∶67,V/V/V),检测波长为286 nm,柱温为35℃,流速为1 ml/min。结果:黄芪、红景天、丹参、葶苈子的TLC斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。丹酚酸B的质量浓度在0.027 8⁰.139 0 mg/ml范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2%;平均加样回收率为100.29%,RSD=1.91%(n=6)。结论:所建标准可用于益气强心胶囊的质量控制。