载万古霉素-PDLLA钢板的组织相容性和生物安全性评估

目的 观察载万古霉素-聚-DL-乳酸(PDLLA)钢板的组织相容性和生物安全性.方法 以PDLLA为载体,采用溶剂浇铸技术在钛合金板基体表面制备携载万古霉素的PDLLA抗感染涂层,通过组织相容性和生物安全性观察来检测其生物相容性.将载万古霉素-PDLLA钢板(实验组)和祼钢板(对照组)分别植入大白兔体内,于不同时相点进行血常规、肝肾功能检测,观察伤口局部情况,植入材料周围软组织取材进行组织病理学检查.结果 血常规、肝肾功能检测两种材料差异不明显;局部组织病理学检查差异不明显.结论 载万古霉素-PDLLA钢板具有良好的组织相容性和生物安全性.     

可降解镁合金AZ31组织夹在新西兰兔体内的实验研究

目的 研究镁合金AZ31组织夹在生物体内的降解情况及其对动物各脏器功能的影响。方法 建立镁合金AZ31组织夹植入新西兰兔腹腔模型, 定时观察伤口愈合及一般状况。检测血常规、凝血功能、肝肾功能及钙磷镁等, 观察材料植入后上述指标的变化。收集心、肝、脾、肺、肾及脑等组织标本, 行HE染色, 对各脏器进行组织学观察。通过X线摄片观察组织夹在新西兰兔体内的降解情况。结果 血液学检测结果显示, 镁合金AZ31组织夹对血常规各项指标、凝血功能、肝肾功能等均无明显影响 (P> 0.05) 。重要内脏器官组织切片HE染色光镜下未见有害物质集聚。X线片显示, 组织夹在新西兰兔体内发生缓慢降解。结论 镁合金AZ31是较为安全的医用可降解镁合金材料, 用其制作的组织夹具有一定的临床应用前景。     

新型生物降解材料PHBV动物体内的组织相容性

目的:通过动物体内实验研究羟基丁酸-羟基戊酸共聚物(PHBV)在小鼠体内的降解行为和组织相容性,进一步探讨生物可降解材料PHBV作为生物医用材料的应用。方法:将PHBV(其中HV含量为9.5%)和对照材料聚乳酸(PLA)植入28只KM小鼠皮下,分别于术后1、2、4、6、8及13周取出2组植入材料,一组行肉眼观察,取组织切片后行H-E染色,然后在光学显微镜下观察;另一组进行扫描电镜(SEM)观察。结果:PHBV组在植入56 d后动物体内炎症反应已经消失,组织相容性较同期PLA组良好。90 d内机体未对PHBV膜造成严重的侵蚀和破坏,而且在植入PHBV材料的部位均无脓肿形成及组织坏死发生。结论:PHBV在动物体内降解速率缓慢,具有良好的组织相容性。     

温度敏感性水凝胶Dex-PCL-HEMA/PNIPAAm的生物相容性

目的:对温度敏感性水凝胶葡聚糖接枝聚己内酯-甲基丙烯酸羟乙酯共聚N-异丙基丙烯酰胺(Dex-PCL-HEMA/PNIPAAm)进行研究,了解水凝胶的生物相容性。方法:将Dex-PCL-HEMA/PNIPAAm埋植到大鼠皮下,观察小鼠有无中毒反应和死亡、埋植动物血液生化指标的观察以及切片染色观察局部显微结构。结果:在生物相容性试验中,Dex-PCL-HEMA/PNIPAAm在小鼠皮下急性全身性毒性反应为无毒,埋置物在动物体内不引起明显的炎症反应,试验组活动能力、注射局部反应和肝肾功能与对照组无统计学差异。结论:新型可降解材料Dex-PCL-HEMA/PNIPAAm水凝胶具有优良的生物相容性及安全性。     

猪脱细胞基质矿化支架材料的生物相容性及降解特性

目的 探讨猪脱细胞基质矿化支架材料的生物相容性及体外降解特性.方法 体内实验将猪脱细胞基质矿化支架材料(HA-PADM)、猪脱细胞基质支架材料(PADM)、明胶海绵分别埋植在12只新西兰大白兔脊柱两侧肌肉内,并且于观察时间(7、14、21、28 d)取出,组织病理学切片HE染色后观察组织的炎症反应,同时于术前、植入第2天、第4天兔耳缘静脉抽血行血常规检查;体外实验将HA-PADM、PADM、明胶海绵浸泡于细胞培养液(DMEM)中,于各个时间点(7、14、21、28 d)称重研究材料的体外降解情况.结果 各时间点实验动物的血常规检测结果无显著性差异(P＞0.05);三种支架材料周围肌肉组织无脓肿形成和组织坏死发生;此种支架材料的降解特性符合牙周组织工程的要求.结论 猪脱细胞基质矿化支架材料生物相容性良好,降解时间适宜,是一种应用前景广阔的牙周组织工程支架材料.     

复方栀子油软胶囊的长期毒性实验研究

目的了解复方栀子油软胶囊是否具有长期毒性作用,为临床应用提供参考依据。方法通过灌胃方式给大鼠连续给药90、120 d,停药后并持续观察14 d后,检测大鼠血常规、肝肾功能等血生化指标和重要脏器系数及组织切片。结果连续注射给药90、120 d后,大鼠未出现明显外观、血常规、肝肾功能等血生化及13种脏器组织的毒性变化。结论该药无明显毒副作用,具有临床用药的安全性。     

n-HA/PA66生物材料修复骨巨细胞瘤骨缺损效果的临床研究

目的观察颗粒型纳米羟基磷灰石/聚酰胺66(n-HA/PA66)修复骨巨细胞瘤骨缺损的生物安全性和临床效果。方法选取2007年12月至2011年5月于我院行病灶刮除、颗粒型n-HA/PA66填充植骨术的骨巨细胞瘤患者48例,术前及术后做血常规、肝肾功、钙磷及免疫相关检查,术后1周,1、3、6、12月及以后每6月行影像学检查。将1例复发患者再手术时取出的含有n-HA/PA66复合生物材料的骨组织行组织学检查。结果 3例失访,45例获得随访。患者术前、术后的血常规、肝肾功、钙磷、免疫指标均无明显变化。除1例复发外,余影像学示材料颗粒随时间逐渐融合,植骨区密度逐渐增高,与宿主骨界限逐渐模糊。术后1年,植骨区密度接近正常骨密度。组织学检查示:成骨细胞爬入材料的孔隙内,周围钙盐沉着明显,大量骨细胞镶嵌于材料中,材料与新生骨及周围组织结合紧密。结论 n-HA/PA66具有良好的生物安全性和组织相容性,良好的骨传导性及成骨活性,是一种理想的骨修复材料。     

可降解生物材料聚已丙交酯的生物相容性研究

目的:对组织工程用细胞移植载体材料聚已丙交酯(PLGA)的生物相容性进行研究,为其应用的安全性提供依据。方法:对PLGA的生物相容性进行急性毒性实验、亚急性毒性实验、溶血试验及肌肉植入试验。结果:急性毒性实验术后PLGA组与对照组同性动物组间,体重差异性无显著性意义(P>0.05)。亚急性毒性实验同性动物组间,体重差异性无显著意义(P>0.05),心、肺、肝、脾、肾组织学检查未见组织和细胞的变性坏死。溶血试验PLGA组与对照组均无溶血,双蒸水组全部溶血。PLGA的溶血率为0.28%,小于公认的5%。肌肉植入试验PLGA组与丝线组炎性反应程度和包膜形成情况相似。结论:PLGA无毒性,无溶血作用,体内植入后与周围组织相容性良好。     

新型生物全降解药物支架对小型猪冠状动脉内皮修复的影响

目的:观察新型生物全降解药物支架植入猪冠状动脉后对内皮结构及功能修复的影响。方法:将普通生物全降解支架(FBS)和新型生物全降解支架(NFBS)各5枚分别植入到10头小型猪冠状动脉。支架植入后28d,冠脉造影评估支架一般性能及管腔通畅情况,取血液标本行血管内皮生长因子(VEGF)、一氧化氮(NO)浓度检测,随后处死动物,支架段血管取材行病理形态学观察,HE染色观察血栓形成并进行内皮化评分,免疫组织化学染色检测CD31、内皮型一氧化氮合酶(eNOS)表达水平。结果:所有支架植入后28d时冠脉通畅,无血栓形成及支架内狭窄发生;两组支架贴壁良好,血管内腔表面光滑;NFBS组VEGF浓度高于FBS组[(309.86±49.37)ng/L比(222.04±55.16)ng/L,P<0.05],NO浓度高于FBS组[(129.96±9.52)μmol/L比(79.55±16.55)μmol/L,P<0.05]。NFBS组内皮化积分高于FBS组(1.90±0.57比1.20±0.63,P<0.05)。NFBS组免疫组化eNOS表达指数显著高于FBS组(38.53±4.25比27.53±3.55,P<0.01),CD31表达指数高于FBS组(29.40±3.84比19.78±3.50,P<0.05)。结论:新型生物全降解药物支架具有良好的生物相容性,支架表面内皮化程度高,内皮功能恢复更佳。新型生物全降解药物支架能够有效促进内皮修复进程。     

新型肝素化聚氨酯涂层三氧化二砷洗脱支架的初步研究

目的研究新型三氧化二砷洗脱支架(AES)的涂层材料的生物相容性及其药物释放的特征及初步功效。方法以肝素化聚氨酯为药物支架涂层材料,三氧化二砷(As2O3)为药物,成功制备新型AES,研究其在(37±0.5)℃、体外磷酸盐缓冲溶液(PBS,pH值=7.4)中的释放规律。在体内比较AES与金属裸支架(BMS)植入4周时的相关组织反应及血管内膜增生的情况,观察支架表面的内皮化进程及内皮功能恢复情况。结果支架所载药物在1周内全部释放。支架植入1周后,AES植入处的冠状动脉平滑肌细胞凋亡率为(62.6±9.6)%,显著高于BMS及单聚合物涂层支架(PCS)植入处的(18.1±3.3)%及(21.2±5.3)%(P值均<0.05)。AES植入处血管的管腔面积较BMS及PCS植入处显著增加(P值均<0.05),而内膜面积、支架内再狭窄(ISR)发生率及内膜厚度均显著减少(P值均<0.05)。支架植入4周后,BMS及AES植入处表面均内皮化完全。以60mg/mL的速度注入乙酰胆碱,BMS、PCS、AES植入处血管的平均收缩率分别为(21.7±4.5)%、(20.4±3.7)%、(23.3±4.2)%,3种支架间的差异无统计学意义(P>0.05)。结论新型聚氨酯涂层的AES具有良好的生物相容性,其药物释放在动物冠状动脉支架植入模型中可有效抑制内膜增生,并具有较好的内皮覆盖性能。该支架的深入研究及优化有望为临床提供一种在减少ISR发生的同时,可降低不良事件发生率的新型内皮友好型支架。     

肝癌切除术中5-氟尿嘧啶缓释剂植入的临床观察

目的：探讨肝癌切除术中植入5-氟尿嘧啶（5-Fu）缓释剂进行区域性化疗的安全性及临床疗效。方法选择2011－2012年于新疆医科大学第一附属医院腔镜肝移植外科就诊的可经手术探查并能完整切除的肝癌患者54例,随机分为5-Fu 缓释剂残肝断面植入组（植入组,26例）及对照组（28例）。所有患者分别于入院第1天和术后第14天采血,术后2 w 观察并记录两组患者的不良反应、血常规、肝肾功能及肿瘤标记物水平,并对其观察结果进行统计学分析。结果（1）术后2 w 植入组与对照组患者白细胞计数及肾功能分级比较差异无统计学意义（P ＞0．05）;（2）术后2 w 植入组与对照组患者不良反应（恶心呕吐、发热分度、脱发分度）比较差异无统计学意义（P ＞0．05）;（3）植入组与对照组患者术后切口愈合等级比较差异无统计学意义（P ＞0．05）;（4）术后2 w 植入组与对照组患者 ALT、AST、TBL 及 PT 比较差异无统计学意义（P ＞0．05）,AFP 比较差异具有统计学意义（P ＜0．05）。结论肝癌切除术中植入5-Fu 缓释剂短期内无明显药物毒副作用,对血常规及肝肾功能无显著影响,能显著降低 AFP 水平,是一种安全可靠有效的局部的化疗药物。     

高强度聚焦超声治疗兔移植性乳腺肿瘤的安全性评价

目的 :评价高强度聚焦超声 (HighIntensityFocusedUltrasound ,HIFU)治疗兔乳腺移植性肿瘤的安全性。方法 :4 0只兔乳腺移植性肿瘤于肿瘤移植后 11天随机分为治疗组 2 0只 ,手术组 10只 ,对照组 10只。治疗组接受HIFU覆盖治疗 ,手术组接受常规手术切除局部肿瘤 ,对照组接受假照治疗。采集辐照前后声像图进行对比性观察 ,于HIFU辐照后即刻切取肿瘤作肉眼观察 ,观察肿瘤的转移情况。HIFU辐照前后查肝功、生化及肾功 ,观察其变化。结果 :HIFU辐照前肿瘤声像图呈低回声团块 ,辐照后肿瘤声像图呈明显强回声。HIFU辐照前肿瘤切面呈粉红色 ,辐照后肿瘤呈白色凝固性损伤灶 ;治疗组和手术组的肿瘤转移率分别为 2 0 %和 30 % ,无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,均明显低于对照组 (10 0 % ,P <0 .0 5 )。HIFU辐照后治疗组动物的肝功、血生化及肾功与辐照前相比 ,以及手术组和对照组比较 ,差异无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :在B超实时监控下 ,HIFU准确有效地杀灭乳腺肿瘤 ,不增加肿瘤转移的危险性 ,对动物的肝功、血生化及肾功无影响。因此 ,HIFU治疗系统治疗是安全的。     

阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效及安全性观察

目的探讨老年冠心病患者持续应用阿托伐他汀治疗高脂血症的疗效,并观察其安全性。方法选取2010年1月1日至2010年12月31日我院收治的冠心病伴有高脂血症的老年患者98例,随机分为观察组(58例)和对照组(40例),两组均行常规内科治疗,实验组同时持续口服阿托伐他汀钙,10 mg/d。两组治疗疗程均为12周,观察治疗期间血脂状况,肝肾功能状况,心绞痛发作次数及其他不良反应等。结果治疗6周后,观察组总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)和三酰甘油(TG)与治疗前相比显著下降;治疗12周后,TC、LDL-C仍有进一步下降趋势;而对照组治疗前后TC、LDL-C和TG水平比较差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗6周后和12周后心绞痛平均发作次数比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论阿托伐他汀能快速降低老年冠心病患者的血脂水平,有效缓解冠心病患者临床症状,肝肾功能损伤小,无肌溶解不良反应,安全性强,具有良好的临床应用前景。     

拉米夫定联合阿德福韦酯对原发肝癌患者生活质量及机体改善效果研究

目的探讨拉米夫定与阿德福韦酯联合对原发肝癌患者的治疗效果，并分析治疗对患者生活质量和机体改善效果的影响。方法选择2012年2～12月北京市房山区第一医院收治的原发肝癌患者120例，随机分为联合组和对照组，每组各60例。对照组采用常规拉米夫定治疗，联合组加用阿德福韦酯联合治疗。比较两组肝肾功能、凝血功能、血清肌酐（SCr）、血常规等，并评价治疗24周后的客观疗效及生活质量和机体改善情况。结果治疗24周后，联合组总有效率为85．0％，明显高于对照组的61．7％，差异有统计学意义（P〈0．05）。联合组（好转＋稳定）率为98-3％，明显高于对照组的71．7％，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论拉米夫定与阿德福韦酯联合治疗能有效提高患者的生存率，改善患者的生活质量及身体功能，值得临床推广应用。     

伊贝沙坦降早期糖尿病肾病尿微量白蛋白临床效果观察

目的:观察伊贝沙坦降低早期糖尿病肾病(DN)尿微量白蛋白的临床疗效。方法:选择本院门诊及住院的80例早期DN患者随机分为治疗组和对照组,对照组给予正规糖尿病治疗8周,治疗组加服伊贝沙坦75mg/d。比较两组治疗前后24h尿蛋白排泄量。结果:治疗组尿微量白蛋白下降比对照组明显(P<0.01)。结论:伊贝沙坦降早期糖尿病肾病尿微量蛋白效果明显,且无明显副作用,能保护肾功能,延缓肾功能不全的发生。     

龙藤筋骨片治疗老年骨质增生性腰椎病疗效观察

目的探讨龙藤筋骨片治疗老年骨质增生性腰椎病的临床疗效及安全性。方法将212例老年骨质增生性腰椎病患者随机分为治疗组（口服龙藤筋骨片）和对照组（口服抗骨质增生胶囊）,4周为1疗程。治疗前后分别检查血、尿常规和肝、肾功能。结果龙藤筋骨片治疗老年骨质增生性腰椎病的疗效优于抗骨增生胶囊（P〈0.05）,在缓解临床症状、恢复功能活动方面疗效显著。服药前后检查的血、尿常规和肝肾功能均正常。结论龙藤筋骨片治疗老年骨质增生性腰椎病有较好疗效,安全无毒副作用。     

顺尔宁联合辅舒酮治疗及预防53例儿童哮喘的临床观察

目的观察顺尔宁联合辅舒酮治疗儿童哮喘的疗效。方法将104例支气管哮喘患儿随机分为对照组51例,治疗组53例。对照组给予常规综合治疗,即每日均吸入小剂量辅舒酮,开始给予β2受体激动剂、茶碱等支气管扩张剂,至症状、体征消失后停用支气管扩张剂,继续吸入辅舒酮,随访6个月观察复发情况。治疗组给予常规综合治疗同时口顺尔宁片,4—5岁4mg,5—12岁5mg,每晚一次,睡前口服。所有患者治疗前后均检查血液常规、肝肾功能。肺功能检测采用呼气峰流速仪进行检测呼气峰流速（PEF）。在肺功能检测前4h不能使用B：受体激动荆。PEF在治疗前及治疗后2周、4周测定。以PEF〉80％,变异率〈20％,临床咳喘症状消失,肺部听诊正常为缓解。随访6个月观察复发情况,治疗组复发4例,对照组复发13例。结果治疗组2周和4周的症状改善率,PEF百分比明显优于对照组（P〈0．05）,复发率明显低于对照组（P〈0,05）。两组患儿缓解率比较：治疗纽第2周后37．7％患儿缓解,第4周后75．5％患儿缓解。对照组第2周后17．7％患儿缓解,第4周后49．0％患儿缓解。两组对比差异有统计学意义（P〈0．05）。两组患儿治疗前PEF差异无统计学意义（P〉0．05）,治疗组治疗2周和4周后PEF优于对照组治疗2周和4周后,其差异比较有统计学意义。治疗纽53例患儿每晚服用顺尔宁,有1例出现一过性的头痛后症状缓解。发现大便次数增多2例,予以对症治疗后恢复正常,未发现血常规、肝肾功能等其他异常。结论顺尔宁联合辅舒酮治疗儿童哮喘疗效确切,治疗组在减少儿童哮喘方面优于对照组,无明显不良反应。     

异甘草酸镁治疗急性药物性肝损伤临床疗效观察

目的观察异甘草酸镁治疗急性药物性肝损伤的临床效果。方法收集78例急性药物性肝损伤患者,随机分为对照组和治疗组,对照组36例给予常规保肝药物治疗,治疗组42例在常规保肝治疗基础上加用异甘草酸镁治疗,疗程均为4周。观察治疗前后临床症状、肝功能变化和不良反应情况。结果治疗后二组比较,临床症状改善方面差异无统计学意义;肝功能指标ALT、AST、TBil、ALP差异均有统计学意义,治疗组总有效率为95．24％,对照组为80．56％,二组差异有统计学意义;不良反应二组差异无统计学意义。结论异甘草酸镁对急性药物性肝损伤疗效确切,不良反应少,值得临床应用。     

口服培菲康对肝硬化患者肠道通透性和血浆内毒素水平的影响

目的探讨口服培菲康对肝硬化患者肠道通透性和血浆内毒素水平的影响。方法将68例肝硬化患者随机分为对照组和培菲康组。对照组患者给予常规保肝、利尿和对症支持治疗;培菲康组患者在此基础上1：3服三联活菌胶囊（商品名：培菲康）0．42g／次,3次,d,疗程均为4周。分别在治疗前后观察两组患者肝功能、血浆二胺氧化酶（DAO）和内毒素水平的变化。结果两组患者治疗前肝功能、血浆DAO和内毒素水平比较均无明显统计学差异（P〉0．05）。治疗4周后,两组患者肝功能（ALT、AST）、血浆DAO和内毒素水平均较治疗前明显下降（P〈0．05或P〈0．01）,且培菲康组下降的幅度较对照组更明显（P〈0．05）。结论口服培菲康可显著降低肠道通透性,改善肠黏膜屏障功能,从而降低血浆内毒素的水平,改善肝脏的功能,对肝硬化有辅助治疗作用。     

羟苯磺酸钙治疗慢性肾功能衰竭的临床观察与实验研究

目的观察羟苯磺酸钙对慢性肾功能衰竭（肾衰）的治疗作用，探讨该药对肾脏的保护机制，从而初步评价其治疗慢性肾衰的应用价值。方法 临床观察部分：选取131例慢性肾衰患者，分为两组：①治疗组73例，在常规综合治疗的基础上加用羟苯磺酸钙胶囊0．5g．3次／d；②对照组58例，采用常规综合治疗，观察8周内两组患者肾功能的变化。动物实验部分：建立5／6肾切除大鼠慢性肾衰模型，设立假手术组、5／6肾切除组以及羟苯磺酸钙组，治疗12周后观察大鼠肾功能以及残肾组织病理改变。结果临床观察部分：治疗2周后，患者血肌酐（Scr）即明显降低，内生肌酐清除率（Ccr）上升，并维持至第8周；血尿酸（UA）治疗后明显降低。动物实验部分：12周后，与5／6肾切除组比较．羟苯磺酸钙组大鼠肾功能改善，残肾组织病理改变明显减轻。结论羟苯磺酸钙能够抑制肾脏纤维化的进展，改善肾脏功能，任慢性肾功能衰竭的治疗方面具有一定的应用价值。