江苏省继续医学教育项目“男科疾病诊断治疗规范化——阴茎的整形及勃起功能障碍的诊断和治疗”招生通知

西地那非是治疗勃起功能障碍（ED）的一线口服药，在全球范围内的应用证明该药有效且安全，在亚洲亦是如此。Choi HK等人对韩国133名病程6个月以上的ED患者（28～78岁）进行的研究，再次证明了上述观点。受试患者中，66例接受西地那非治疗，起始剂量50mg，根据有效性和耐受性不同剂量可增加或减少；67例服用安慰剂。所有患者均按需、在性生活前1h服药，研究为期8周。主要疗效评价为取得和维持有效勃起的能力，次要评价指标包括：5个国际勃起功能指数问卷问题、性交成功率和整体勃起功能评价。结果显示，与安慰剂相比，西地那非组上述所有指标均显著改善。相关不良反应在西地那非组和安慰剂组发生率分别为56.1％和20.9％。西地那非最常见的不良反应是潮红、头痛、色觉异常（分别为31．8％，22．7％，和6.1％），绝大多数是轻度的。研究表明，西地那非治疗ED有效、安全，韩国人群与西方人群疗效相似。     

枸橼酸西地那非(万艾可)治疗盆腔术后ED的对照研究

许多对照研究已经证明了西地那非治疗“混合性病因”勃起功能障碍（ED）的疗效，但对于因直肠癌和肠道炎性疾病而行直肠切除术后出现ED的患者，该药的疗效如何呢？LindseyI等人进行的研究给我们提供了一些经验。32例患者被随机分入两组，14例分入西地那非组，18例分入安慰剂组。研究采用总体有效性的询问以及勃起功能问卷评分来评价疗效，结果显示，总体有效性评价中，西地那非组的患者中有11例有效（79％），而安慰剂组仅3例有效（17％），与治疗前相比，西地那非组在勃起功能方面的评分以及总的国际勃起功能标准评分（IIEF）均有明显改善，而安慰剂组则没有改善，10名安慰剂无效的患者转用西地那非治疗后，上述评分较换用前均有明显改善。西地那非组有7例（50％）出现副反应，     

枸缘酸西地那非治疗男性Ⅰ型糖尿病患者勃起功能障碍

5％～10％男性Ⅰ型糖尿病患者并发勃起功能障碍（ED），这是一种常见并严重影响患者生活质量的并发症。因此，枸缘酸西地那非对男性Ⅰ型糖尿病患者ED的治疗作用显得非常重要。Stuckey等人进行了相关研究。共185例患者随机分组，应用枸缘酸西地那非（25～100mg，n=95）或安慰剂（n=95）治疗12周。疗效评估应用国际勃起功能障碍评分标准（IIEF）问题3（能否勃起）和问题4（勃起持续时间），     

枸橼酸西地那非治疗男子多发性硬化症患者ED

多发性硬化(MS)可导致勃起功能障碍(ED),枸橼酸西地那非对于此类患者的治疗效果怎样呢?Fowler CJ等人进行了相关研究。一共有217个患者接受了西地那非(25～100mg；n=104)或者安慰剂(n=113)治疗,为期12周。疗效根据国际勃起功能指数问卷(IIEF)中的获得勃起(Q3)和维持勃起(Q4)问题,以及总评题(GEQ)进行评价,同时也评估生活质量。12周后,西地那非组的IIEF Q3和Q4的平均分值比安慰剂组高(P＜0．0001),西地那非组有89%(92/103)的患者报     

患者及伴侣对万艾可治疗勃起功能障碍的满意度调查

万艾可是治疗勃起功能障碍（ED）的有效、安全的药物，患者及伴侣的满意度均很高。Lewis R等人进行的一项研究再次证明了，患者及其伴侣对万艾可治疗ED的高满意度。他们对247位各种病因引发的ED患者进行研究。在12个星期中对接受西地那非（25、50和100mg）治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者进行比较。其主要疗效指标使用国际勃起功能指标（IIEF）中的问题3（有能力获得勃起）和问题4（有能力维持勃起）及3个通用的功效问题进行评价。同时首次运用EDITS（勃起功能障碍治疗满意度）问卷对患者及伴侣治疗后的满意度进行评估。     

固定剂量西地那非治疗不同病因ED有效且安全

为评价口服固定剂量的西地那非治疗不同病因勃起功能障碍(ED)的有效性和安全性。Montorsi F等进行了一个双盲、随机、安慰剂对照、固定剂量、为期12周的研究。514名ED男性(平均年龄56岁)随机接受25mg、50mg、100mg的西地那非或安慰剂治疗。患者中,器质性ED为32％,精神性ED25％,混合性ED为43％。西地那非或安慰剂在性生活前大约1小时服用,每天不超过一次。根据国际勃起功能指数(IIEF)问题3(能否达到勃起)和问题4(能否维持勃起)来确定治疗的有效性。其他     

正在服用多种抗高血压药物的功患者使用枸橼酸西地那非的随机对照试验

高血压与ED有着诸多共同危险因素，因此男性高血压患者合并ED的比较常见。而高血压患者往往长期服用多种抗高血压药物治疗，对于此类患者，治疗ED的一线药物两地那非的疗效和安全性如何呢？Pickering TG等人进行的一项随机、对照试验给我们带来了一些经验。他们对568名，正在使用两种或两种以上抗高血压药物的ED患者，随机给予西地那非（n=281）或安慰剂（n=287）治疗。6周后，所有患者继续使用西地那非治疗6周。主要疗效评价指标是国际勃起功能指数（IIEF）中的第3和第4个问题（Q3、Q4）（勃起和插入的频率），次要评价指标是关于勃起和性交改善的2个综合评价问卷（GEA）。共有562名患者（平均59岁）服用1剂或1剂以上的研究药物。     

多剂量伐地那非治疗男性勃起功能障碍的临床研究

目的评估不同剂量新型磷酸二酯酶5（PED5）抑制剂伐地那非治疗男性勃起功能障碍（ED）的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、3个药物剂量（5、10和20mg）的方法，对88例ED患者进行为期12周的临床研究。结果伐地那非5mg、10mg和20mg组均能改善患者国际勃起功能指数（IIEF）中勃起功能部分的得分、患者日记中插入和保持勃起的成功率，改善程度优于安慰剂组。伐地那非20mg组对IIEF问卷中勃起功能部分得分的改善优于伐地那非5mg组。伐地那非组不良事件的发生率高于安慰剂组，但多为轻中度，且可自行缓解。结论伐地那非是治疗男性勃起功能障碍的安全、有效药物。     

西地那非治疗TURP术后ED患者有效且安全

经尿道前列腺切除术（TURP）是大多数良性前列腺增生症（BPH）患者选择的手术治疗方法，勃起功能障碍（ED）是TURP的常见并发症，并影响患者的生活质量。为评价西地那非治疗BPH患者TURP术后ED的有效性和安全性，Rosenblatt等进行了一项研究。人选了76例TURP术后ED患者进行为期4周的评估，其中65例患者参加研究并每日服用西地那非。根据有效性和耐受性情况，对初始剂量（50mg）进行调整（100mg或25mg），治疗时间持续8周。根据患者对国际勃起功能指数问卷（IIEF）的问题3和4的反应情况，进行初步的有效性分析。深人的有效性分析是基于IIEF问卷的其他问题、ED治疗满意度问卷（EDITS）和整体有效性评估。治疗后，患者IIEF问卷的问题3和4评分有显著提高（P〈0．0001），同时还记录到了IIEF问卷其他问题评分的显著性改变。EDITS（反应良好者达到64％-91％）、整体有效性评估（勃起改善率为83．6％）和治疗终末成功性交比例（74．1％）均证实了患者的满意度良好。不良事件的发生率与预期结果一致。由此表明，西地那非是治疗BPH患者TURP术后ED有效和安全的药物。     

万艾可治疗后ED患者勃起硬度改善与情感满意度的关系

为了阐述ED患者的勃起硬度与其他相关结果的关系，King等进行了一项研究，综合分析了对全球27组随机双盲安慰剂对照研究和6组开放性研究。评价主观硬度分级，国际勃起功能指数问卷（erectile dys-function inventory，IIEF）中的硬度与性满意度评分，自尊心和性关系（Self-Esteem And Relationship，SEAR）问卷中的总体评分与性生活评分，勃起功能障碍问卷及治疗的满意度。硬度的改善（在合适的量效关系下达到完全的坚挺状态）与其他指标变化有明确的关联性。西地那非100mg可以成就大部分ED患者达到理想的硬度（完全的坚挺）。理想的勃起硬度，可促进主观上的幸福与满足，西地那非100mg是绝大部分ED患者的合适剂量。     

西地那非治疗男性腹膜透析患者ED的有效性研究

肾功能不全严重影响患者的性功能，在透析治疗的男性患者中，勃起功能障碍（ED）有着较高的发病率。治疗ED的一线药物西地那非对于此类患者是否有效且安全呢？MahonA等人对16名腹膜透析的ED患者进行了为期8周的前瞻性研究，评价了西地那非治疗男性腹膜透析患者勃起功能障碍的安全性和有效性。研究中，以国际勃起功能评分和整体评价问卷评估治疗的有效性，运用多普勒超卢评价阴茎动脉供血，并且记录所有副作用。结果显示，勃起功能在两地那非组较安慰剂组有显著改善，治疗后，性交满意度和总体满意度也较治疗前明显改善，根据整体评价问卷结果，75％的患者认为西地那非治疗改善了勃起功能。仅有1名患者报告出现头痛的副作用，且在使用西地那非第三次后消失。     

西地那非治疗勃起功能障碍的临床疗效

目的 :观察西地那非对不同年龄和病因勃起功能障碍 (ED)病人的疗效。　方法 :88例ED病人口服不同剂量的西地那非 4～ 2 2周 ,以国际勃起功能指数 5 (IIEF 5 )评分为评估标准判断疗效 ,设对照组作比较。　结果 :西地那非治疗ED病人的总疗效率为 80 .7% ,IIEF 5值上升幅度与西地那非疗效呈正相关。不同年龄ED病人的疗效无明显差异。神经性ED病人的显效率和IIEF 5值与心因性病人差异显著。　结论 :西地那非治疗ED是安全有效的 ,IIEF 5可作为评判ED疗效的可靠指标。     

西地那非治疗透析病人勃起功能障碍的有效性和安全性

透析（包括血液透析和腹膜透析）是治疗肾功能衰竭的有效方法，而肾功能衰竭可以引起勃起功能障碍（ED）。长期透析的病人中ED的发生率颇高。所以如何治疗透析患者的ED是值得研究的课题。YenicerioGlu Y等人对41例终未期肾病且患有ED的患者进行了一项前瞻性研究，评价了应用西地那非治疗接受血液透析或腹膜透析且患有ED患者的有效性。入选患者中，30例行血液透析，11例行腹膜透析。在给予西地那非治疗前和治疗后均填写国际勃起功能指数（IIEF）和Fugl-Meyer生活满意度问卷，     

枸橼酸西地那非(万艾可)可使ED患者的勃起功能基本恢复正常

为评价西地那非对多种勃起功能障碍(ED)患者的有效性、安全性和耐受性,W allace等以同年龄组正常人群为参照,进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、剂量可调、为期12周的临床研究。入选了111例ED患者。有效性评价采用国际勃起功能评分表(IIEF)、整体有效性评价以及患者     

西地那非改善CHF患者勃起功能并持久改善其抑郁症状和生活质量

勃起功能障碍（ED）是充血性心力衰竭（CHF）患者的一个常见合并症，并且与抑郁症状密切相关。虽然枸橼酸西地那非（血管扩张药），一种磷酸二酯酶抑制剂，能有效地治疗ED，但是CHF又是一个该药应用的相对禁忌证。为证实西地那非（万艾可）是充血性心力衰竭（纽约心脏病协会典型的Ⅱ和Ⅲ级CHF）患者的一个有效而安全的ED治疗方法，并持久改善患者的抑郁症状和提高患者的生活质量，Webster Linda J等进行了一项前瞻性、双盲、安慰剂对照、交叉试验，研究35例患者12周（Archives of Internal Medicine，2004，164（5）：514—520）。入选标准为有慢性ED病史，无心肌缺血（运动负荷试验或血流灌注核磁扫描阴性结果）及未使用硝酸类药物。耐受性通过每日服用一次50mg剂量后，进行4h的动态血压监测。用国际勃起功能问卷指数（IIEF）评估ED的改善情况（主要终点指标），     

接受枸橼酸西地那非治疗的ED患者伴侣的反应

西地那非对勃起功能障碍（ED）的有效治疗使患者有较高的满意度，同时患者伴侣对治疗的评价也较高，此前也有相关报道。Montorsi F等人对多项研究的分析进一步说明了上述观点。他们分析了14个有关西地那非的双盲安慰剂试验，患者伴侣通过回答3个改编自国际勃起功能指数（IIEF）的问题——关于勃起频率、维持勃起的能力和性生活的满意程度，对患者勃起功能和自己对性生活的满意度给予评价。     

枸橼酸西地那非治疗抑郁症ED患者

抑郁症患者常常患有勃起功能障碍（ED），而ED患者也常合并抑郁症。枸橼酸西地那非是治疗ED安全、有效的一线口服药，而该药对于合并抑郁症的ED患者是否有效呢？Seidman SN等人在20个泌尿诊所进行了12周的双盲、对照试验，回答了这个问题。共152名、ED症状大于6个月（平均5．7年）、平均年龄56岁、合并有抑郁症的男性参加了研究。患者汉尔密顿评分均大于或等于12分（平均16．9分）。他们被随机分配至枸橼酸西地那非或安慰剂组。以问卷形式与自我评价进行性功能、抑郁症状和生活质量评分，并用传统方法测定ED患者的勃起功能有无改善。     

西地那非改善ED合并BPH患者勃起功能及下尿路症状

为评价枸橼酸西地那非对同时存在勃起功能障碍（ED）和良性前列腺增生症（BPH）相关性下尿路症状（LUTS）患者的临床疗效，Mc Vary KT等人进行了一项随机双盲研究[J Urol，2007，177（3）：1071—1077]，研究入选45岁及以上369例，IIEF评分≤25分和IPSS≥12分的男性患者，给予患者随机服用西地那非（n=189）或安慰剂（n=180），连续服用12周。评价患者的国际勃起功能评分（IIEF），国际前列腺症状评分（IPSS），良性前列腺增生症相关影响因子，性生活自信度／性关系问卷调查表和勃起功能障碍治疗满意指数评分。     

国产枸橼酸西地那非治疗男性勃起功能障碍的安全性和有效性研究

目的:评价国产枸橼酸西地那非(金戈)治疗男性勃起功能障碍(ED)的安全性、有效性和耐受性。方法:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究方法,在国内5家医院泌尿外科或男科门诊纳入222例ED患者,随机分为西地那非组(111例)和安慰剂组(111例),进行为期8周的临床治疗观察。以国际勃起功能问卷(IIEF)评分、性交成功率作为有效性评价指标,以不良事件发生率作为安全性评价指标。结果:西地那非组和安慰剂组患者年龄分别为(47.20±11.32)岁和(46.67±13.08)岁(P0.05),ED病因分别为心理性(27.93% vs 23.42%)、器质性(21.62% vs 29.73%)和混合性ED(50.45% vs 46.85%)(P均0.05),其他流行病学数据如身高、体重、民族、吸烟、饮酒、药物过敏史等一般情况也均无统计学差异。对主要疗效指标的分析结果显示,西地那非组与安慰剂组对勃起功能显著有效率分别为78.90%和29.91%(P0.01);西地那非组性交成功率和总体疗效分别为63.87%和77.98%,均明显高于安慰剂组的29.16%和34.58%(P均0.01)。在对于不同种类ED的治疗上,西地那非对心理性、器质性和混合性ED的有效率分别为64.52%、83.33%和82.14%,明显高于安慰剂组的46.15%、21.21%和25.00%(P均0.01)。安全性评价结果显示,共有45例(20.27%)受试者出现了各种不良事件(西地那非组有32例,安慰剂组有13例),所出现的不良事件大多数为轻度、一过性的。结论:国产枸橼酸西地那非是一种可治疗各种病因导致ED的安全有效的药物,且患者耐受性较好。     

西地那非治疗选择性5-羟色胺再摄取抑制剂引发的老年男性勃起功能障碍

抗抑郁治疗尤其是5-羟色胺再摄取抑制剂治疗常有性功能障碍的不良的反应。勃起功能障碍（ED）治疗的一线口服药西地那非对此类患者是否有效呢？Aizenberg等人研究了西地那非对抗抑郁药物所致老年ED的治疗作用。符合条件的患者在抗抑郁治疗时增加西地那非（25～50mg／d），在开始给药及4周后评估ED状况。所有患者皆反映勃起功能得到改善，10例中有7例勃起功能恢复正常。