抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价的方法学/报告质量再评价

目的:对已发表的抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价进行方法学/报告质量再评价。方法:计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国生物医学文献数据库、万方数据和中国知网,检索时限均为自建库起至2018年11月,收集基于抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价,对符合纳入标准的文献进行资料提取后,采用AMSTAR量表和PRISMA声明评价纳入研究的方法学质量和报告质量。结果:共纳入14篇Meta分析/系统评价。AMSTAR方法学质量(满分11分)平均得分为6.89分,方法学质量为中等。PRISMA清单得分(满分为27分)范围为15～26.5分。结论:抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎的Meta分析/系统评价的方法学质量和报告质量均不高。     

埃克替尼治疗非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

目的:对埃克替尼治疗非小细胞性肺癌(NSCLC)的安全性、有效性和经济性进行初步评估,以满足决策者的需要.方法:系统检索各国卫生技术评估(HTA)数据库,以及PubMed、Cochrane、CNKI和WanFang Data等中英文文献数据库,搜集埃克替尼治疗NSCLC的系统评价/Meta分析、经济学研究以及HTA报告...     

单个病例数据Meta分析的起源与发展

单个病例数据Meta分析被誉为临床二次研究的金标准，在世界范围内快速发展。本文对单个病例数据Meta分析的起源与发展进行全面介绍，以期为研究人员了解、研究和应用单个病例数据Meta分析提供帮助，从而提高我国单个病例数据Meta分析产出。     

随机对照试验Meta分析的统一报告格式:QUOROM声明

随机对照试验作为循证医学研究中最有力的证据得到公认，基于随机对照试验的系统评价，为探求当前最佳的医疗证据提供了有效途径。而Meta分析是系统评价的基本方法，如何规范Meta分析报告，能为临床医疗实践提供切实可行的防治决策依据，是近年许多学致力研究的方向。QUOROM小组在回顾既往报告的基础上，改进不足，充分研讨，提出了一种统一的报告格式，即QUOROM声明。该声明包括一份核查单和一幅流程图，对规范报告格式、提高报告质量具有指导作用，目前已得到许多国际名医学期刊的认可，并作为Meta分析报告的作、审稿人和编撰写、评价和发表的重要指南。本对QLIOROM声明形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍，展示了报告Meta分析结果的完整框架，期望对规范我国随机对照试验Meta分析报告工作有所裨益，以不断提高我国Meta分析论的质量。     

雷公藤多苷治疗糖尿病肾病的系统评价再评价

目的 针对雷公藤多苷（TG）治疗糖尿病肾病（DKD）的系统评价/Meta分析进行系统评价再评价（伞形综述）,以期为TG治疗DKD提供更高质量的循证依据。方法 检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库和PubMed、Cochrane Library、Embase数据库中TG治疗DKD的系统评价/Meta分析,通过PRISMA 2020声明、AMSTAR 2量表、GRADE工具分别进行报告质量、方法学质量及证据质量评价,同时对纳入系统评价/Meta分析的定量结果进行综合分析。结果 共纳入18篇系统评价/Meta分析,PRISMA 2020声明评价结果显示,3篇文献报告较完整,13篇报告存在部分信息缺陷,2篇报告存在严重信息缺陷;AMSTAR 2量表评价结果显示,4篇文献方法学质量等级为低级,14篇文献方法学质量等级为极低级;GRADE工具评价结果显示,共106个结局指标,中级证据34个（占比为32.1%）、低级证据51个（占比为48.1%）,极低级证据21个（占比为19.8%）,无高级证据;各结局指标定量结果综合分析显示,TG对DKD总有效率、24 h尿蛋白定量、血清白蛋白均有确切...     

PRISMA系列报告规范简介

近年来,随着系统评价/meta分析方法学的不断完善,大量的系统评价/Meta分析发表,但报告质量存在严重问题。为规范系统评价/Meta分析报告,PRISMA系列报告指南被陆续发表。本文将对该系列报告规范做一介绍,以期为国内研究者提高系统评价/Meta分析报告质量提供参考。     

Meta分析论文的审稿要点

<正>Meta分析(Meta-analysis)是对具有相同目的且相互独立的多个研究结果进行系统的综合评价和定量分析的一种研究方法。系统评价(systematic review)常和Meta分析交叉使用,当系统评价采用了定量合成的方法对资料进行统计学处理时即称为Meta分析。但国内发表的Meta分析还存在一系列问题,如未报告文献检索流程、无敏感度分析、报告不规范等。本文结合Meta分析的报告规     

中药抗病毒注射剂治疗呼吸道感染随机对照试验Meta分析文献的质量评价

目的:为提高国内Meta分析研究水平提供参考。方法:以检索到的13篇国内中药抗病毒注射剂随机对照试验的Meta分析报告为研究样本,采用QUOROM声明、CONSORT声明、Jadad评分标准、Sacks等提出的Meta分析质量评价方法综合评价13篇Meta分析报告的质量。如果有争议采取讨论和仲裁方式解决。结果:13项研究的平均得分为(64±10.13)分,最高得分为84分,最低为52分。此次质量评价中考虑了5个方面的25个项目,13项研究都覆盖了这5个方面,对25个项目的覆盖率最低为60%,最高为88%。结论:Meta分析的应用在我国已取得长足进步,为使Meta分析结果更完善,更具可靠性,仍需对Meta分析方法的应用加以规范,只有规范严谨的分析方法才能得到可靠正确的结论。     

质子泵抑制剂和H_2受体阻滞剂预防应激性溃疡的系统评价再评价

目的对质子泵抑制剂和H_2受体阻滞剂预防应激性溃疡的有效性和安全性系统评价进行再评价。方法计算机检索Cochrane图书馆、Pub Med、Embase、Web of Sciene、中国知网(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方医学数据库,检索时限均从建库至2016年5月。根据纳入排除标准,筛选符合纳入排除标准的系统评价和Meta分析,使用AMSTAR量表评价所纳入系统评价的方法学质量,Grade系统评价结局指标的证据质量,提取原始研究用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入7个系统评价/Meta分析,方法学质量评分>7分者仅占41.86%;对21个单个结局指标分别进行质量评价,14个(67.77%)的证据质量均为低或极低。对36个研究(3 820例)数据进行再分析,PPI在预防应激性溃疡出血、临床大出血和显性出血方面优于H_2RA(P<0.001),但是在肺炎发生率、死亡率和ICU住院天数方面,PPI和H_2RA比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 PPI预防ICU的危重患者的应激性溃疡出血优于H_2RA,但原始研究质量不高,仍需后续更多的高质量、结局指标设计全面的前瞻性研究。     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

老年人急性肺栓塞29例的临床分析

目的探讨老年人急性肺栓塞的临床特征,分析漏、误诊的原因及预防措施。方法回顾性分析并比较山东省枣庄枣矿集团中心医院29例老年人肺栓塞的病史、临床表现、放射学表现和合并的疾病。结果29例肺栓塞中均有不同性质的胸闷、气促、呼吸困难。有9例误诊,早期误诊率达31%,3例为漏诊,漏诊率为10.3%,死亡13例,死亡率达44.8%,15例好转,无变化1例。结论老年人肺栓塞临床表现多样而无特征性,极易漏诊和误诊,临床医师应提高对肺栓塞的认识,降低漏、误诊率,做到早期诊断和及时治疗。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

《欧洲药典》适用性认证组织机构介绍

目的 介绍《欧洲药典》适用性认证程序的工作职责和组织机构,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化.方法 通过查阅调研欧盟相关药品法规和与欧洲药品健康管理局(EDQM)同行面对面的交流,详细了解《欧洲药典》适用性认证的工作内容、规章制度和组织机构.结果与结论 欧洲有专门的组织机构负责《欧洲药典》适用性认证程序,具有专门的认证步骤和要求,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性.     

新生儿窒息因素分析及预防对策

目的探讨新生儿窒息相关因素、程度及持续时间，寻找新生儿窒息的预防措施。方法对199例新生儿窒息资料进行回顾性分析。结果脐带因素、羊水过少为主要原因，重度窒息中产前出血、早产、妊高征居前3位。结论做好围产保健，防治妊娠合并症发生，加强产时监护，加强产、儿科合作，产科管理，提高新生儿新法复苏技术。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

葡萄糖注射液中间品质量控制

本文对影响葡萄糖注射液pH 值、含量和5—HMF 的质量因素进行了研究。证实除灭菌温度外还与生产过程中pH 值调节范围和活性炭的用量有关。并拟订了中间品质量控制标准及达标最佳方案。