注射用黄芪冻干粉的安全性试验和急性毒性试验

目的考察注射用黄芪冻干粉的安全性和急性毒性反应。方法采用不同的动物，进行注射用黄芪冻干粉的溶血试验、肌肉刺激试验、静脉血管刺激试验、全身过敏试验、热原试验及急性毒性试验。结果注射用黄芪冻干粉的制剂安全；急性毒性试验未测出LD50，静脉注射最大耐受量为200g／kg，相当于临床日用量（0．57g/kg）的350倍；腹腔注射最大耐受量为400g／kg，相当于临床日用量的700倍。结论在本实验条件下，黄芪冻干粉是安全的，为其长期毒性试验和临床研究提供了实验依据。     

血汗净口服液毒理学研究

目的：观察血汗净口服液对小鼠的急性毒性作用和大鼠的长期毒性作用。方法：按最大给药法一日内分3次灌服(960g/kg)小鼠，观察7天内动物的死亡情况；按不同剂量(80g/kg、40g/kg、2g/kg)给大鼠连续灌胃12周，停药2周，检测其血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数，并做病理切片观察组织形态学变化。结果：小鼠7天内未引起死亡；大鼠血象、血液生化指标、脏器重量及重量指数检测未见异常，病理组织切片无异常改变。结论：小鼠灌服血汗净960倍于临床剂量，大鼠灌服血汗净80倍、40倍、20倍临床剂量末见急性毒性反应和长期毒性反应。     

痤疮宝口服液的急性及长期毒性研究

痤疮宝口服液急性毒性试验，昆明种小鼠口服给药最大耐受量为178．4g／kg，未见明显毒副作用。长期毒性试验，大鼠按33．9g／kg·d，1784g／kg．d的剂量连续给药4周，各组无动物死亡，动物外观、体重增长、血象、肝肾功能又脏器指数与对照组比较无异常。病理报告高、低剂量组与对照组比较，对胃肠粘膜有一定毒性作用，停药2周后再查，病检正常，提示此种毒性作用是可逆的。     

复方鞘蕊苏颗粒毒理学研究

目的对新药复方鞘蕊苏颗粒进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考．方法应用最大耐受量（MTD）试验测定法对复方鞘蕊苏颗粒进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验每天灌胃1次,连续8周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周．观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查.结果急性毒性实验未见明显毒性反应,单日两次给药MTD为160g／kg（折合生药量为300g／kg）,相当于推荐临床用药量折合生药量1．125g／kg的267倍．长毒试验结果提示,复方鞘蕊苏颗粒高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,受试药与对照组比较,主要表现为对肝脏代谢功能的可逆性影响,对各脏器无病理性器质变化．结论复方鞘蕊苏颗粒急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用该药是安全的．     

补肾排石中药制剂对大鼠生化指标作用的实验研究

目的：研究补肾排石中药制剂对大鼠长期毒性作用。方法：80只大鼠随机分为高、中、低剂量组和阴性对照组。各剂量组动物分别灌胃给予补肾排石中药制剂36g／kg、80．5g／kg、180g／kg,阴性对照组给予等体积NS,每天一次,连续30d。给药后,观察大鼠的生化指标等方面的变化;停药14d后再次检查上述指标,以观察是否存在异常。结果：补肾排石中药制荆各剂量组动物生化指标等检查与阴性对照组比较,组间无明显差异;停药14d后,各项检查均正常。结论：大鼠反复给予补肾排石中药制剂未见明显慢性毒性反应及延迟毒性反应。     

四年生鲜人参遗传毒性及大鼠长期喂养实验

目的对四年生鲜人参食用安全性进行毒理学评价。方法采用大鼠经FI急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓细咆微核试验、小鼠精子畸形试验）、大鼠30d喂养试验。结果雌、雄大鼠经口最大耐受剂龟（MTD）均大于18．6g／kg。3项遗传毒性试验结果均为阴性。在大鼠30d喂养试验中．8．0g／kg．4．0g／kg及2．0g／kg3个剂量组的实验动物均生长发育良好,体重、摄食量、饮水量、咀象、血液生化学、主要脏器系数及病理组织学相关指标均未见异常变化。结论四年生鲜人参属于实际无毒物,未见遗传毒性．长期服用是安全的。     

膦甲酸钠的毒性研究

膦甲酸钠毒性试验结果表明：小鼠经静脉注射LD50为395．7mg／kg；大鼠经腹腔注射LD50为1050.5mg／kg；大鼠腹腔注射、狗静脉注射3个月长期毒性试验，无毒反应剂量分别为150mg／kg、60mg／kg，毒性反应剂量分别为300mg／kg、120mg／kg，主要中毒表现为肝、肾功能异常，中毒性肾病及肾小管坏死等；Ames试验中膦甲酸钠对鼠伤寒沙门菌无致突变作用；微核试验中膦甲酸钠未诱发NIH小鼠微核率的增加。     

复方灯盏花滴丸的毒性作用研究

目的：研究复方灯盏花滴丸口服给药的毒性作用，以及停药后的发展和恢复情况，为临床研究提供依据。方法：分别进行小鼠一次性灌胃给药的急性毒性试验和大鼠灌胃给药l0周的长期毒性试验。结果：小鼠灌胃给药最大耐受量为20g／kg，相当于成人日用量的1333．3倍。大鼠灌胃给药高、中、低剂量组(0．9、0．45、0．225g／Kg)给药期及停药期均未出现毒性反应。结论：复方灯盏花滴丸口服给药毒性小，在临床剂量下使用具有安全性。     

三冬茶—感冒药方的毒理学研究

目的探讨感冒药方毒性试验的方法与结果.方法急性毒性实验:小鼠间隔4小时ig感冒药方2次,观察毒性反应及7天内存活效.长期毒性实验:SD大鼠分别按1.25、2.5、5.0/kg的3个剂量组ig供试品,每天1次,连续ig30天,检查各组指标数据.结果给药后小鼠无异常反应,7d内无1死亡,小鼠对供试品ig给药最大耐受量为33.6g/kg,相当临床用量的971倍;长期毒性实验和动物恢复期,动物无一死亡,外观体征、行为活动、粪便、摄食和体重增长均未见异常;血常规、血液生化学、重要脏器的脏器系数、与正常对照组比较均未见有明显差异.病理组织学检查,高剂量组与对照组均未见有明显异常改变.结论无论急性毒性实验或长期毒性实验,感冒药方无明显毒性.     

银杏内酯软胶囊毒理学研究

目的：观察动物ig银杏内酯软胶囊的急性毒性和长期毒性，确定无毒反应的剂量，以评估银杏内酯软胶囊长期用药的安全性。方法：以最大浓度，最大体积的银杏内酯软胶囊ig昆明种小鼠一次，测定最大耐受量。以高、中、低3个剂量对大鼠进行连续灌胃给药26周，于用药13、26周分别各处死1／3动物观察大鼠的生长发育，摄食量，血液细胞学及生化学指征，脏器系数及组织病理学检查，停药观察4周后再处死剩余1／3动物作相应检查。结果表明：小鼠1d内1次ig银杏内酯软胶囊最大耐受量≥2997mg/kg，各给药组与对照组检查指标结果统计分析均无明显差异（P≥0．05），结论：ig银杏内酯软胶囊对小鼠、大鼠均无明显的毒性反应。     

前列宁胶囊毒理学研究

[目的]对院内制剂前列宁胶囊进行急性毒性及长期毒性试验研究,为临床用药提供参考。[方法]应用最大耐受量(MTD)试验测定法对前列宁胶囊进行小鼠急性毒性实验;大鼠长期毒性试验连续12周灌胃给药,处死半数动物,其余动物停药进行恢复期观察2周。观察大鼠饮食、活动、体重、大小便、进食量、外观体征等情况,并进行血液、生化、病理学等检查。[结果]急性毒性实验未见明显毒性反应,MTD为133g/kg,相当于推荐临床用药量折合0.75g/kg的178倍。长毒试验结果提示,前列宁胶囊高、中、低各剂量组动物均未出现严重中毒表现,各脏器无病理性变化。[结论]前列宁胶囊急性毒性和长期毒性试验未见明显毒副作用,表明在推荐临床剂量下使用,具有较高的安全系数。     

健胃口服液的毒理学研究

目的：对健胃口服液的毒理学进行动物实验研究，观察其健脾和胃、理气消食的功效。方法：急性毒性试验：取60只小鼠以2倍于原浓度3．6ml／20g／d的剂量，分4次给药，0．9ml／次，一次性给药后观察7d，观察毒副作用的反映。长期毒性试验：按不同剂量分4个组进行观察，口服给药，1次／d，连续12周，于停药后7d进行血液学测定。结果：急性毒性试验表明：测得最大耐受量≥360g／kg，此剂量是成人(以60kg计)临床日口服剂量0．5g／kg的700倍，属实际无毒。长期毒性试验表明：服用健胃口服液可导致食欲增加，从而使体重增加。但从体重分析表明，除高剂量组差异明显外，中、低剂量组均无明显差异，但时血液学指标、肝、肾功能指标及主要脏器系数均无影响。     

注射用伏立康唑及其辅料对小鼠静脉给药急性毒性研究

目的比较注射用伏立康唑及其辅料对小鼠静脉注射的急性毒性,初步确认主要毒性成分和毒性靶器官。方法注射用伏立康唑采用半数致死量（LD50）试验,70只ICR小鼠随机分为7组,分别静脉给予274、247、222、200、180和162mg／kg伏立康唑及等体积葡萄糖溶液;空白辅料采用最大给药量（MLD）试验,40只ICR小鼠随机分为两组,分别静脉给予5000mg／kg空白辅料和等体积葡萄糖溶液。观察小鼠中毒症状和死亡情况,并取脏器做病理检验。结果注射用伏立康唑小鼠静脉注射给药LD50为223．07mg／kg,95％可信区间为（208．18～239．03）mg／kg,空白辅料的小鼠静脉注射最大耐受量〉5000mg／kg。结论注射用伏立康唑对小鼠的中枢神经系统具有一定的急性毒性,其辅料毒性小,对制剂的毒性无累加作用。     

脑灵素胶囊的急性毒性和长期毒性实验观察

目的　观察脑灵素胶囊在小鼠的急性毒性和大鼠的长期毒性。方法　急性毒性 :每次按 1.0 5 g kg次 - 1给小鼠灌胃脑灵素 ,每天 2次 ,共 7d ,观察小鼠的一般活动情况及死亡数 ;长期毒性 :按 1.75g kg给大鼠灌胃脑灵素 ,每天 1次 ,连续 4wk ,观察记录大鼠的一般情况及体重变化。第 4周处死动物 ,取血样测定肝、肾功能 ,并计算重要脏器系数 ,取肝、脑、心、肾组织进行病理学检查。结果　急性毒性实验 :1wk内小鼠活动正常 ,无一小鼠死亡。长期毒性实验 :在所给剂量和用药时间 ,脑灵素无明显的毒性反映 ,给药组的体重变化、肝肾功能测定与对照组比较无明显差异 ,病理学切片检查也未见明显病理形态学改变。结论　脑灵素对肝、脑、心、肾等重要器官无明显的毒副作用。     

新泻白散的急性毒性试验

目的 通过对新泻白散的急性毒性研究，为其临床应用安全性作出初步评价。方法 通过对小鼠灌胃给药，观察新泻白散对小鼠的毒性反应。结果 新泻白散灌胃3次，日的一组小鼠，死亡数4只；灌胃2次，日的一组小鼠，元小鼠死亡。测得新泻白散最大耐受量为440g/kg，相当临床日用量的201倍（临床日用量2．18g／kg）。结论 新泻白散的急性毒性实验证实了其安全性，但长期大剂量的使用，还有待于通过长期毒性实验、三致实验等毒理方法的进一步研究。     

蜂胶软胶囊的毒理学实验研究

目的对蜂胶软胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用急性毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30d喂养试验进行检测评价。结果雌雄小鼠经口LD50均大于20．0g／kg体重，Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未见试验大鼠的生长发育、血液学、生化、脏体比及组织病理学有异常变化。结论蜂胶软胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性，初步估计最大无损害作用剂量大于3．33g／kg体重，相当于人体推荐摄入量的100倍。     

金鸣片毒理研究

本文报道对中药复方制剂金鸣片的毒理研究结果。小鼠最大耐受量为5．12g／kg(相当于人用量的436倍)。小鼠2．56g／kg／日连用7日未发现蓄积毒性。大鼠长期毒性(30天)，各项常规化验检查及常规病检，均无异常发现。微棱试验及Ames氏试验结果，均为阴性。     

神舒胶囊动物急、慢性毒性试验

为评价神舒胶囊的安全性，对神舒胶囊进行了小鼠急性毒性和大鼠慢性毒性试验。结果：神舒胶囊一次给小鼠ig不足引起小鼠死亡，测得1日内小鼠ig给药的最大耐受量(MTD)为27g／kg，相当I盔床日用量838倍}神舒胶囊大鼠连续反复ig给药12周的无毒剂量为1．5g／kg，相当临床日用量46．5倍，说明神舒胶囊毒性低，为推荐临床日拟用量0．0322g／kg，1个疗程4周的安全性，提供了实验依据。     

芎归滴丸毒理学研究

芎归滴丸急性毒性试验，采用ICR系小鼠，ig给药LD50为1716.88mg／kg体重，ip给药LD50为526．9mg／kg体重，死亡动物的内脏肉眼未见异常改变；长期毒性试验，Wistar大鼠ig剂量为85．5、42．75、21．37mg／kg·d（人用量的50、25及12．5倍），共计给药90d，对大鼠一般情况的观察和对大鼠脏器系数、血象、肝肾功能、血糖的影响以及组织学研究（系统尸检和病理组织学）与对照组相比无显著差异，脏器系数比值正常，未发现毒性反应。     

久泻宁动物毒性试验研究

目的 （1）观察久泻宁一日内小鼠灌胃1～3次后的毒性反应和死亡情况，测定最大耐受量；（2）观察久泻宁给大鼠连续灌胃3个月，对机体产生的毒性反应、严重程度及可逆性，确定无毒剂量。为人拟用量提供参考。方法 （1）久泻宁小鼠灌胃，一日2～3次，观察急性毒性反应．测定最大耐受量；（2）久泻宁高、中、低三个剂量组和一个对照组，大鼠连续灌胃3个月，观察外观行为和体质量变化。试验期结束。每组取1/2动物活杀。检测血常规、血液生化、病理组织；1／2动物停药进行3周的恢复期观察后。同法检测上述指标。结果 久泻宁小鼠灌胃给药的最大耐受药量为750g／kg（含生药）。相当临床日拟用量（2．5g／kg）的300倍；大鼠连续3个月灌胃给药的无毒剂量为125g／kg（含生药）．相当临床拟用量50倍。结论 久泻宁无明显毒性，安全范围大。临床日拟用量2.5g／kg、疗程1个月是安全的。