血瘀证中医疗效评价量表的考评研究

目的对研制的血瘀证中医疗效评价量表进行可行性、信度、效度以及反应度的考评,从而为血瘀证患者在自我评价与疗效评价方面提供相对明确的量化工具。方法采用课题组前期研制的血瘀证中医疗效评价量表,基于临床调查法,通过量表的完成率以及完成时间等指标进行可行性评价,采用内部一致性信度及重测信度进行信度考评,分别通过结构效度、内容效度、效标效度三个方面的研究对量表进行效度考评,采用非参数检验法对血瘀证患者和健康人群进行反应度考评。结果本研究共纳入受试者80例,其中血瘀证患者50例,健康人群30例。填表的完成率为92.6%,用时一般在1～3分钟之间。除了运动耐量中"刷牙洗脸"条目存在地板效应之外,其他条目均无天花板和地板效应。总表的重测系数为0.954,所有条目的重测相关系数均大于0.7(0.778-0.953)。总表的克朗巴赫系数为0.806,活动、情绪、睡眠、加重各维度的α系数分别为0.813,0.614,0.801,0.675。所有条目、维度与量表总分的相关系数均0.4,P值0.000。经因子分析法提取出5个公因子,累计贡献率达到了80.0%,与设定的理论框架其中包括活动、睡眠、加重、情绪等4个维度略有差异。采用的评价方式为长海痛尺疼痛评分,将总表与疼痛评价的得分进行相关性分析,得到Spearman得分的相关系数为0.741。该量表能够明显区分患者与健康人这两类人群。结论该研究研制的血瘀证中医疗效评价量表均具有较好的可行性、信度、效度、反应度,可进行临床疗效分析的应用。     

充血性心力衰竭中医证候量表的信度与效度评价

目的评价充血性心力衰竭(CHF)中医证候量表的信度、效度,检验量表的可靠性与稳定性。方法 CHF中医证候量表包括9个维度,28个症状变量。收集多中心CHF住院患者450例用于量表的信度、效度评价,分别计算量表各维度的克朗巴赫α系数评价内部一致性;计算各维度的Kappa值评价重测信度;计算各条目与维度之间的相关系数评价量表的内容效度;应用因子分析评价量表的结构效度。结果总体克朗巴赫α系数为0.678,总体分半信度为0.569,各维度的重测信度Kappa值在0.659~0.769之间,各条目与其所属维度之间的相关系数在0.390~0.965之间,因子分析中,条目提取维度信息的共同度为50.8%~92.2%。结论 CHF中医证候量表具有较好的信度、效度,可行性良好,较大程度地包含了CHF常见证候的相关临床症状信息,符合临床测量的要求。     

慢性乙型肝炎脾虚证候量表研制初探

目的 探索建立慢性乙型肝炎脾虚证候量表的方法.方法 通过收集文献中有关慢性乙型肝炎脾虚证的主要证候,结合专家问卷调查结果,形成初始量表;对50例慢性乙型肝炎脾虚证患者进行小样本预调查,以t检验、方差分析、因子分析和相关性检验的方法对调查结果进行条目分析,并对初始量表的条目予以修正,形成慢性乙型肝炎脾虚证候量表;利用量表测试241例慢性乙型肝炎脾虚证患者,从效度、信度、反应度等3个方面评价量表的价值.结果 编制出含10个条目的慢性乙型肝炎脾虚证候量表,分为腹胀、纳差、乏力、神疲嗜睡、便溏、衄血6个维度;该量表的周重测信度为0.928,Cronbach's α系数为0.744,因子分析提取出两个公因子,累计方差贡献率为79.24%;各维度与总分的相关系数均在0.73以上.结论:该量表可较好地区分病情程度,较为灵敏地反映中医疗效.     

小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表的信度、效度和反应度测评

目的评价"小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表"的质量。方法应用"小儿厌食(喂养障碍)中医证候疗效评价量表"的临床调查表采集253例厌食患儿及27例健康儿童,用主成分分析法进行探索性因子分析,用于评价其结构效度;计算量表总分与各维度、条目与各自维度的相关系数,用于评价其内容效度;计算两次测量的量表总分及各维度的相关系数,用于评价其重测信度;计算奇偶条目的Cronbach'sα系数及两者的相关系数,用于评价其分半信度;计算量表总分及各维度的Cronbach'sα系数,用于评价其内部一致性;计算健康儿童与厌食患儿治疗前后中医证候总积分和各维度积分,用于评价其反应度。结果所提取的10个公因子所包含的条目存在试验前所预想的逻辑关系;除阴虚维度外,其他维度与量表总分相关系数均0.4(0.42~0.63),除形体偏瘦外,其余条目与本维度的相关系数均0.4(0.50~0.83);两次测量的量表总分相关系数为0.66,各维度相关系数均0.4(0.43~1.00);奇、偶数条目的Cronbach'sα系数分别为0.58、0.55,两者的相关系数为0.64;总量表的Cronbach'sα系数为0.74,各维度的Cronbach'sα系数均0.4(0.47~0.72);健康儿童与厌食患儿各个维度中医证候积分及总分比较、厌食患儿中医证候总积分和各维度积分的治疗前后比较,差异均有统计学意义(P0.01)。结论 "小儿厌食(喂养障碍)中医证候评价量表"具有良好的信度、效度及反应度,可用于本病各种常见中医证候疗效评价。     

中医慢性阻塞性肺疾病患者自报告量表的考核

[目的]考察具有中医特色的适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的患者自报告量表(TCMPRO-COPD)的信度、效度。[方法]考察量表的重测信度、分半信度和同质信度,内容效度、结构效度、区分效度。[结果]TCMPRO-COPD由27个条目组成,涵盖疾病特征、证候要素、七情相关、活动受限和社会活动5个领域,经临床250例病例对比分析,量表平均完成时间8.85 min,重测信度、分半信度较好,克朗巴赫系数α(Cronbach’α)为0.899,量表内部一致性较好;量表内容效度和结构效度,与健康人显示良好的区分效度。[结论]TCMPRO-COPD具有较好的信度、效度,可应用于COPD的中医生存质量评价,同时在因子分析方面暴露出量表维度结构存在不足,需进一步研究和微调。     

小儿积滞病中医证候疗效评价量表的编制和北方地区检验

[目的] 编制小儿积滞病中医证候疗效评价量表并进行信度、效度和反应度检验,为小儿积滞病临床评价提供量表依据。[方法] 主要采用文献研究法、德尔菲法、小范围测试编制量表;利用探索性因子分析法、相关系数法、克朗巴赫系数（Cronbach’s α系数）法等对量表的信度、效度及反应度进行检验。[结果] 通过文献研究法构建了包含46个条目的评价量表条目池;经2轮德尔菲问卷,形成具有24个条目的初级评价量表;通过小范围测试,优化为具有21个条目的评价量表;探索性因子分析删除3个条目,剩余18条目共提取合并7个公因子,累计方差贡献率为68.76%;内容效度为0.359～0.931;重测信度为0.797～0.926;分半信度为0.798;内部一致性均＞0.4;反应度中,量表总分及各维度得分在积滞患儿与非积滞患儿、积滞患儿自身治疗前后方面的差异均具有统计学意义（P＜0.05）。[结论] 《小儿积滞病中医证候疗效评价量表》具有良好的信度、效度和反应度,可用于北方地区小儿积滞病常见中医证候的临床疗效评价,在南方地区的使用待进一步检验。     

糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的信度和效度分析

目的评价糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的信度和效度。方法通过调查100例糖尿病肾脏病患者,运用克朗巴赫α系数评价糖尿病肾脏病气虚血瘀证证候诊断量表的内部一致性信度,运用因子分析的方法评价该量表的结构效度。结果该量表的克朗巴赫α系数=0.70,去掉任何条目,整个调查表的克朗巴赫α系数变化不大。因子分析结果显示所有条目的公因子方差均0.50,提取的公因子累计贡献度64.363%,且旋转后各条目在一个公因子的载荷值较高,载荷值基本0.40。结论糖尿病肾脏病气虚血瘀证候诊断量表信度和效度较好,可以准确可靠地反映糖尿病肾脏病气虚血瘀证的证候特点。     

胸痹气虚证疗效评价量表探讨

目的在中医基本理论和中医体质学说的指导下,初步制定胸痹气虚证的疗效评价量表,为临床上胸痹气虚证的疗效评价提供客观依据。方法参照国际通用量表研制的方法,在中医基本理论和中医体质学说的指导下,结合患者主观结局报告(PRO)的概念和函义,通过文献研究、医患深度访谈及专家讨论,初步建立胸痹气虚证疗效评价的初始量表。根据统计学方法及专家意见评定进一步筛选条目。结果采用各种统计方法及专家意见评定,对各个条目逐一分析后进行综合考虑,最后形成含有3个维度(乏力、胸闷、气短)、10个条目(影响日常活动、懒得去做事、影响饮食、需要休息、活动胸闷、经常性胸闷、偶尔闷胀不适、活动气短、说话气短、懒言)的胸痹气虚证疗效评价终选量表。结论本研究基于中医基本理论和中医体质学说的指导,结合统计学分析及专家评议法,能够科学地、合理地制定出胸痹气虚证的疗效评价量表,为临床上胸痹气虚证的疗效评价提供可靠的客观依据。     

基于中风病患者报告的结局评价量表的第二轮临床验证

目的:在前期工作的基础上,对研制的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行第二轮临床验证,进一步对其性能进行考评,最终形成适合中国国情的《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》,为进一步完善中风病中医临床疗效评价体系提供有效方法。方法:课题组在前期对《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》(初稿)进行性能考评,在得到良好的信度和效度的基础上,经过进一步筛选条目,形成了包含4个维度36个条目的中风病PRO量表,2010年11月-2011年3月对中风病PRO量表进行第二轮多中心临床验证,进一步考评量表的性能。结果:前后2次量表的分半信度分别为0.839和0.848,Cronbach,s Alpha系数分别为0.906和0.924;前后2次测评量表总分与SS-QOL量表总分相关系数分别为-0.511和-0.522;因子分析结果4个因子所包含的内容与我们预想的结果一致;前后2次PRO量表总分经非参数秩和检验,P<0.01。结论:《基于中风病患者报告的临床结局评价量表》的研制方法科学,具有良好的信度、效度和反应度,是进一步完善中风病中医临床疗效评价指标体系的有效工具。     

风眩患者生存质量量表的研制

目的:研制具有中医特色的风眩患者生存质量量表,完善风眩中医临床疗效评价体系。方法:根据WHO对生存质量的定义及生存质量量表的编制原则和程序,结合中医基础理论,提出量表的理论构想,采用结构化决策的方式,编制初始量表。对105名风眩患者和50名健康人进行临床预试,运用离散趋势法、逐步回归分析、逐步判别分析、因子分析、克朗巴赫系数法多维度筛选条目,形成正式量表,并考评信度、效度及反应度。结果:建立了涵盖生理、心理、独立性、社会功能4个维度,共25个条目的风眩患者生存质量量表。并进行了效度、信度、反应度的考评。结论:该量表具有良好的信度、效度、反应度,符合量表的制作要求,同时具有中医特色,能客观、全面地评价中医药治疗风眩的临床疗效。     

病毒性心肌炎患者生活质量量表的信度与效度研究

目的:对条目筛选后形成的病毒性心肌炎患者生活质量量表的信度、效度进行考评。方法:使用病毒性心肌炎患者生活质量量表对100例临床诊断为病毒性心肌炎的患者和100名健康志愿者分别进行调查,以t检验、相关分析、Cronbach,sα系数、因子分析、多元逐步回归分析等方法考评量表的信度与效度。结果:本量表具有较好的重测信度、分半信度、同质性信度,提示量表具有较好的稳定性和精确性,量表条目的内部一致性可。同时量表具有较好的内容效度和区分效度,总体结构效度与研究者对量表构想结构基本相符,提示量表具有较高的准确性和有效性。结论:本量表具有较好的信度、效度,可作为病毒性心肌炎患者生活质量的评价工具,并可以补充用于中西医结合治疗病毒性心肌炎的疗效评价体系。     

《英文版中医体质量表》性能评价研究

目的:评价《英文版中医体质量表》信度与效度。方法:采用横断面调查法,方便取样404位美加籍高加索调查对象相关资料,以量表完成率、重测信度、内部一致性信度、标准关联效度及结构效度测试量表之性能。结果:量表完成率99%,完成时间平均(17.46±11.27)min,重测信度再现相关系数0.875,内部一致性信度Cronbach’sα值0.864,9个亚量表Cronbach’sα值介于0.81~0.50,与SF-36量表之标准关联效度Pearson相关系数绝对值在0.58~0.23间,结构效度KMO=0.772,Bartlett球形检验χ~2=10510.61,19个公因子对整体贡献率68.35%。结论:量表在信度及效度的量表完成率、重测信度、内部一致性、效标效度、结构效度均有较好表现,可作为外籍人士大范围体质调查的重要工具,并可为健康照护人员提供外籍人士中医体质调理指导的实证方向。     

维持性血液透析患者生存质量量表的研制与信度效度测评

目的:研制维持性血液透析患者生存质量量表(QLSHPCRF)并进行信度和效度测评。方法:首先建立"QLSHPCRF初表"。由核心工作组建立量表理论模型,提出量表的五维模式结构,筛选45条条目作为条目池,组成"临床信息调查表",运用频数分布法、内部一致性分析法、离散趋势法、相关系数法、逐步回归分析法、专家重要性评价法分别对条目池的45项条目进行筛选,初步确定保留20个条目构成"QLSHPCRF初表"。然后采用重测信度、克朗巴哈a信度系数、分半信度、结构效度、内容效度、标准关联效度进行量表的信度和效度测评。结果:研制出由生理维度、心理维度、社会关系和环境维度、透析相关维度、精神维度组成的"QLSHPCRF",重测信度0.802,各维度Chronbach’sα系数均在0.7以上,分半后相关系数0.831(P0.01),各条目与所属维度的相关系数在0.671~0.879,各条目与所属维度相关系数均大于0.5,与公认的生存质量量表SF-36比较,二者总分相关系数达0.688,各维度之间的相关系数均P0.05。结论:QLSHPCRF具有良好的信度、效度,是可靠、灵敏的,可以应用于维持性血液透析患者生存质量的评价。     

基于中风病证相关患者报告结局测量量表的编制及初步考评

目的：编制基于中风病证相关患者报告结局测量量表,对量表的可行性、信度、效度和反应度进行考评,探讨中医药治疗中风病疗效评估的方法学。方法：综合运用专家咨询、患者访谈、照料者访谈、既往病历查询、核心小组讨论、文献研究、借鉴国内外相关量表等方法,形成量表条目池,对条目进行初步的筛选和优化,开展小范围认知测试,经小样本预调查,形成量表初稿,在全国3个地区进行多中心量表测试,并对361份有效数据进行可行性、信度、效度、反应度分析。结果：初步形成具有3个维度、13个方面、71个条目的基于中风病证相关患者报告结局测量量表;量表接受率为95%,完成率为100%;量表总体和分半信度为别为0.828、0.905、0.912;量表总体克朗巴赫α系数（Cronbach’s α）为0.945,各维度Cronbach’s α系数均大于0.8;内容效度采用Pearson相关系数法计算,各维度与量表总分、各方面与维度得分的相关系数均大于0.6;结构效度采用主成分分析方法进行因子分析,用方差最大法正交旋转,提取特征根值大于1的18个公因子,累计方差贡献率为65.896%;急性期、恢复期、后遗症期3类人群量表总分以及所有维度得分组间均数差异均有统计学意义。结论：量表具有较好的可行性、信度、 效度、反应度,可尝试作为中风病临床疗效评价研究的工具。     

基于感冒后咳嗽患者报告的临床结局中医证候量表的初步构建

目的:探索感冒后咳嗽的中医证候辨证规律。方法:通过文献查询、议题小组讨论、专家delphi法审定等步骤构建量表条目,形成初步量表。对初步的量表进行预调查,通过统计学方法对条目再次筛选,形成最终量表,并从信度和效度两方面对量表进行考评。应用最终量表多中心前瞻性收集316例感冒后咳嗽患者,采用因子分析对其四诊信息进行中医证候非线性降维研究。结果:最终形成4个维度、43个条目的量表。信度分析中,该量表总克朗巴赫α系数达0.815,半分信度分别为0.726和0.809,相关系数为0.782。效度分析中,因子分析提取4个公因子,累及方差贡献率为65.384%,而确定的4个公因子代表的维度与临床实际相符合。在提取的4个公因子中,F1为痰阻清窍,F2为肺脾两虚,F3为心阴亏虚,F4为风燥犯肺,并且初步建立了各个证候的诊断条件。结论:该量表具有较好的信度、效度,可以作为感冒后咳嗽的中医证候辨证量表。采用因子分析法对感冒后咳嗽进行中医证候的分类研究和初步建立证候诊断标准是可行的,可为本病的辨证论治提供依据。     

基于顽固性感冒后咳嗽患者报告的中医证候临床结局量表的构建

目的探索顽固性感冒后咳嗽的中医证候规律。方法通过文献查询、议题小组讨论、专家Delphi法审定等步骤构建量表条目,形成初步量表;对初步量表进行预调查,通过统计学分析对条目再次筛选,形成最终量表,并从信度和效度两方面对量表进行考评。应用最终量表多中心前瞻性收集298例顽固性感冒后咳嗽病例,通过因子分析对四诊信息进行中医证候非线性降维研究。结果形成4个维度、36个条目的量表。信度分析表明,该量表总克朗巴赫α系数达0.833,半分信度分别为0.751和0.812,相关系数为0.807。效度分析显示,因子分析提取4个公因子,累及方差贡献率为67.488%,而确定的4个公因子代表的维度与临床实际相符合。在提取的4个公因子中,F1为痰湿阻肺,F2为肺脾两虚,F3为肺肾阴虚,F4为风燥犯肺,并且初步建立了各个证候的诊断条件。结论该量表具有较好的信度、效度,可以作为顽固性感冒后咳嗽的中医证候量表,为本病的辨证论治提供临床依据;采用因子分析法对顽固性感冒后咳嗽进行中医证候的分类研究和初步建立证候诊断标准具有可行性。     

乳腺纤维腺瘤肝郁气滞证中医诊断量表的效度与信度分析

目的 评价乳腺纤维腺瘤肝郁气滞证中医诊断量表的信度及效度。方法 使用前期研究构建的含有12个证候条目的肝郁气滞证中医诊断量表，对125例乳腺纤维腺瘤患者进行量表调查，通过结构效度、聚敛效度、区分效度分析量表的效度；通过内部一致性信度、分半信度、重测信度评价量表信度。结果 发放量表125份，剔除量表条目总完成度低于90%的量表4份，共回收121份有效量表，有效回收率为96.8%。量表的测评时间为（7.96±0.34）min，纳入量表条目无缺失值。结构效度分析结果显示，探索性因子分析中抽取3个公因子时达到最大总方差解释为59.479%，设置排除因子载荷系数绝对值≥0.5，将该量表分为3个维度，即主症、次症、舌脉；验证性因子分析中卡方值/自由度值（χ2/df）为1.075 (<3)，近似误差均方根（RMSEA）为0.025 (<0.05)；拟合优度指数（GFI）为0.925，比较拟合优度指数（CFI）为0.990，递增拟合指数（IFI）为0.990,Tucker-Lewis指数（TLI）为0.987，均>0.9。聚敛效度分析结果显示，所有条目因子载荷均>0.5，各维度...     

中医中风生存质量量表的研究编制(2)——量表的考核

对中医中风生存质量量表进行可行性、信度(包括重测信度、内在一致性、访谈员信度)、效度(包括内容效度、结构效度和标准关联效度)、反应度(包括纵向重测与效标关联效度)考核。结果显示量表完成率为94.77%,完成时间(23.29±7.66)min,重测组内平均相关系数均大于0.90,克朗巴赫α系数均大于0.80,量表能够对治疗情况、病程、年龄等进行区分。提示量表具有较好的可行性、信度、效度与反应度,较适合应用于中风病人生存质量状况的测评。     

慢性阻塞性肺疾病稳定期临床症状测评问卷信度、效度和反应度考核

目的 评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期临床症状测评问卷(测试版)(以下简称“COPD问卷”)的信度、效度和反应度.方法 选取2008年1月至2010年6月河南中医学院第一附属医院等4家三级甲等医院收治的306例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach'α系数、Guttman分半信度和重测信度评价信度,以敏感性分析、内容效度和结构效度评价问卷效度,以应答率评价可行性,以治疗前后积分配对t检验评价问卷反应度,并评价效应尺度.结果 问卷有效应答率95.1％,可行性良好;测评问卷的Cronbach'α系数为0.733、Guttman分半系数为0.817,内在信度较好,重测信度较低,外在信度一般;各条目与总分间的相关系数较好,但各条目间的相关系数较小;公因子分析λ＞1时共筛选出2个公因子,结构效度较好;问卷各条目和总分治疗前后t检验差异具有统计学意义(P＜0.05),反应度较好;除咯痰条目外,其余条目和总分均为中等或较大效应尺度.结论 COPD问卷在COPD稳定期患者具有较好的信度和结构效度,内容效度一般,能够较好地反映治疗效果,可作为COPD患者的临床疗效评价测评工具.     

老年高血压病肾气亏虚证诊断量表的信度与效度测评

目的 分析初建的老年高血压病肾气亏虚证宏观诊断量表的信度和效度. 方法用该量表对425例老年高血压病患者进行调查,分别计算信、效度值.结果 重测信度、分半信度、同质性信度、内部相关系数、评分者信度系数均在0.6以上;肾气亏虚证组量表各维度得分与非肾气亏虚证组有显著差异;因子分析提取3个公因子,方差累计贡献率为73.136%,旋转因子模型结构与量表维度及条目设置完全吻合.结论 老年高血压病肾气亏虚证宏观诊断量表具有良好的效度和信度,可以利用其进行老年高血压病肾气亏虚证的证候诊断研究.