两种HEV-IgM抗体捕获法诊断试剂盒的实验室评价与分析

戊型肝炎病毒（HEV）IgM抗体（抗-HEV-IgM）是戊型肝炎感染的病原学指标之一，已知在急性戊型肝炎发病时，抗-HEV-IgM常在病毒感染早期出现，急性戊肝患者感染后ALT异常达高峰时，即可检出抗-HEV-IgM。因此，血清抗-HEV-IgM的检测可作为急性戊肝的早期病原学诊断方法。本实验对两种国产的“戊型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（捕获法）”进行了临床应用的比较。     

丁型肝炎抗原诊断试剂的制备研究

采用从丁型肝炎患者血清中提取高效价的丁型肝炎抗体及辣根过氧化物酶标法，制备丁型肝炎抗原诊断试剂，并对２２２例慢性乙型肝炎患者血清进行了检测。结果；本试剂与爱尔兰抗原试剂特异性比较无显著差异；抗体事和抑制率抗－ＨＤ为６９％－８５％，抗ＨＢｃ为２４％－３３％，重复１０次检测其ＯＤ值的变异无显著性差异。     

浅析医院体外诊断试剂的规范化管理

<正>国家食品药品监督管理局在2007年6月颁布的体外诊断试剂的注册管理办法中对体外诊断试剂的产品分类、产品标准、临床试剂的注册申请及变更等相关问题做出了明确的规定,这使各大医院对于体外诊断试剂的规范化管理势在必行[1]。由于检验科及各实验室所使用的体外诊断试剂种类繁多,专业性强,更新换代快,大部分产品对存放的条件及使用期限有严格的要求。因此对于体外诊断试剂的管理一直难以     

慢性乙型重型肝炎回顾性病例预后研究数据库的建立及应用

建立慢性乙型重型肝炎回顾性病例预后研究数据库,用以收集、分析患者的临床资料,并探讨该系统的应用价值。方法选择在全国范围内18家传染病院中西医结合科或综合性中医院肝病科慢性乙型重型肝炎住院患者为研究对象,制定一套规范化慢性乙型重型肝炎回顾性病例预后研究信息采集表,对患者的病例资料进行回顾性调查及随访,以调查及随访所得的数据为基础,利用数据库对符合纳入标准的临床病例资料预后情况进行分析。结果数据平台可以实现任意条件查询,获取相应患者资料信息并创建报表,进行全面数据分析。结论对复杂的临床信息进行标准化、要素化,初步形成了慢性乙型重型肝炎回顾性病例预后研究数据信息平台,准确获取了慢性乙型重型肝炎患者病死率等临床流行病学资料,为进一步优化中西医结合综合治疗方案奠定了基础。     

体外诊断试剂临床试验统计方法探讨

经过科学技术不断创新发展,给医学界带来了很大的进步,新型技术应用于体外诊断试剂中给体外诊断技术添砖加瓦,得到了更好的提高。新型体外诊断试剂如果要向市场发布,必须要经过食品药品监督管理部门的批准注册方可才行,但新型体外诊断试剂要经过临床的应用,只有经过临床试验验证合格后才可向,食品药品监督管理部门申请。     

套式PCR和地高辛探针检测HEV RNA对比研究

套式ＰＣＲ和地高辛探针检测ＨＥＶＲＮＡ对比研究新疆自治区医院传染科赵素元，邹林樾，杨忠礼，仲英娜戊型肝炎诊断试剂发展很快，血清抗体检测虽用于临床但不能代替病毒诊断。目前检测病毒核酸特异性强、敏感性高的实验方法多用ＰＣＲ。地高辛（ＤＩＧ）探针斑点杂交测...     

青海高原又一乙型肝炎表面抗原(HBsAg)高发区的发现

我们于一九八四年六月对青海省海南州同德县河北乡五个村的572例藏族牧民,进行了登记、查体、抽血等肝炎流调工作,对分离的血清分别检测了SGPT(改良赖氏法),TTT、TFT、HB_sAg(RIA法,试剂为卫生部北京药品检定所提供),抗-HB_sPHA法,试剂为北京肝炎诊断试剂研究所提供),抗-HB_c(ELISA法,试剂为中国军事医学科学院提供),HB_(?)Ag     

重型肝病患者的预后生存模型的研究

目的 研究影响重型肝炎患者预后的各种因素,建立适合我国肝病特点的预后判断模型.方法 选择2001年3月至2006年6月确诊为重型肝炎的527例患者的临床指标和随访资料,用COX比例风险模型进行单因素和多因素分析,建立生存模型.用400例病例进行验证,评价模型判断能力.结果 COX同归分析结果显示消化道出血、年龄、腹水程度、丙氨酸转氨酶、谷草转氨酶/丙氨酸转氨酶、总胆红素、胆固醇、血清肌酐、凝血酶原活动度是影响预后的重要因素;验证结果显示模型ROC曲线下面积好于CTP、MELD评分.结论 本预后判断模型适合我国以病毒性肝炎为主的特点,对评价我国重型肝炎患者的预后及对临床选择治疗方法有较高的指导意义.     

60例小儿乙型病毒性肝炎肝穿刺材料病理研究

对29例小儿慢性迁延型肝炎,23例慢性活动性肝炎及8例急性活动性肝炎进行了光镜、硝酸醛复红及超微结构研究。60例HBsAg皆阳性。研究结果,临床诊断与病理诊断出现很大差异。临床认为,急性肝炎病例很大部分属于慢性,所以确诊肝炎必须行肝穿刺。慢迁肝与慢活肝不仅在光镜有明显的不同病理表现,而在电镜下显示慢活肝变化复杂得多。研究证明,硝酸醛复红证实HBsAg存在效果尚佳。     

首次在我国献血员及慢性肝炎患者中检出TT病毒

首次在我国献血员及慢性肝炎患者中检出ＴＴ病毒魏来潘修成张言超吴文漪（传染病学教研室）李克军（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＢｉｏｓｃｉｅｎｃｅ，ＫａｒｏｌｉｎｓｋａＩｎｓｔｉｔｕｔｅ，Ｓｗｅｄｅｎ）甲、乙、丙、丁、戊型肝炎诊断试剂的研制成功使绝大多数肝炎患...     

单项谷丙转氨酶增高症研究取得进展

解放军第27医院与兰川军区总医院合作。历时3年,对单项谷丙转氨酶(SGPT)增高症的调查研究取得重大进展,为肝炎的预防及临床诊治提供了一定依据.根据肝炎诊断标准,单项SGPT增高不能诊断肝炎,但又无法排除肝炎的可能.他们对某部队526名18～25岁的男子肝功及HBsAg和其他10多个项目进行了检测,对部分SGPT增高者采取肝活检标本进行光学和电子显微镜     

婴儿巨细胞病毒性肝炎的研究

为研究婴儿巨细胞病毒（ＣＭＶ）肝炎的临床特点及免疫功能变化，将３９例婴儿ＣＭＶ肝炎病人分为先天感染组及围生期感染组，对二组主要临床表现及实验室检查结果进行比较；并对３９例患儿不同临床期的细胞免疫功能进行检测。     

复方甘草甜素的临床应用前景看好

从近日在北京召开的复方甘草甜素(SNMC)学术推广及临床应用研讨会上获悉,由著名肝病专家王宝恩、崔振宇教授指导的SNMC临床验证协作组,为评价SNMC在中国对HBV感染慢性肝炎的治疗效果,实施了2个临床试验治疗研究,认为该药对B型肝炎患者有细胞保护和抗炎症的治疗效果,临床应用前景看好。     

ELISA试剂的临床质量评价

1 ELISA试剂的评价两个方面:一是试剂本身的质量评价,符合一定要求后才能生产供应;一是在临床应用中效果的评价。以肝炎ELISA诊断试剂为例,首先必须通过中国药品生物制品检定,以得到生产的许可。检定内容除包装、标签、说明书等外,对试剂的性能,如特异性、灵敏度、精密度和线性     

戊型肝炎的病原学及流行病学研究

本文对我国戊型肝炎的流行病学、病原学、动物实验感染、临床、组织病理学及预防进行了研究。戊型肝炎主要侵犯青壮年;儿童和老人发病较少;男性多于女性;主要经污染的水和食物传播。从戊型肝炎病人和实验感染HEV猕猴粪便中检测到HEV并获得HEV cDNA克隆。中国和缅甸株HEV核甙酸和氨基酸的同源性分别为94.3％和99.6％。对562例戊型肝炎病人的临床特点和7例黄疸型成型肝炎病人的肝活检组织病理学改变进行了分析。随机双盲对照试验证明,血清免疫球蛋白对控制戊型肝炎无效。     

苦参碱注射液治疗慢性病毒性乙型肝炎研究

1978年我室从山豆根提取若参碱结晶,制成注射液。临床观察发现苦参碱还有使谷丙转氨酶、黄疸指数偏高病人恢复正常的功效,由于尚未见到苦参碱单体的肝炎药效学研究报道,我们先后进行了药理、毒性试验和临床疗效验证。     

老年散发性戊型肝炎42例临床分析

为进一步探讨老年散发性戊型肝炎在本地区的临床特点及预后,对我院近3年收治的老年戊型肝炎42例与同期收治的中青年戊型肝炎40例进行了临床特点及预后比较分析,结果如下.     

病毒性肝炎应用基础研究进展及存在的问题

近年来，病毒性肝炎的基础研究具有明显的面向疾病的诊断、治疗与预防的特点。在经消化道传播的甲型与戊型肝炎方面，预防性疫苗的研究与考核是热点。在我国，甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗及甲肝灭活疫苗均已被应用，并进行了现场疫苗保护效果的考核。由于对甲肝病毒入侵人体部位、病毒复制的场所及病毒扩散的途径尚未完全阐明，口服甲肝疫苗的发展相对滞后。戊肝疫苗和诊断试剂的研究仍在进行中。除研制重组表达病毒蛋白类型的疫苗外，还同时研究了与人戊肝病毒基因组同源性很高的猪戊肝病毒作为人用戊肝病毒疫苗的可能性。国际上学者们对十…     

慢性重症肝炎的临床特点

目的分析总结慢性重症肝炎的临床特点。方法回顾320例慢性重症肝炎病例,对于病人的性别比例。病原学分类,症状、体征,实验室检查、并发症,临床分期等进行对照研究。结果性别、感染肝炎病毒种类对慢性重症肝炎的死亡率无影响;消化道症状为慢性重症肝炎最常见及首发的症状,但对预后无显著影响,而血清胆红素,凝血酶原活动度,年龄,临床分期及肝性脑病、肝肾综合征、消化道出血等并发症则明显影响预后。结论掌握慢性重症肝炎的临床症状特点,及早发现病情变化,防治并发症,对于患者的生存十分重要。     

肝炎及肝硬化合并糖尿病的临床分析

为探讨肝炎合并糖尿病(DM)的临床发生规律,提高防治水平,我们对我院这五年收治的肝炎及肝硬化合并糖尿病的状况及临床资料进行了调查,我院收治的肝炎17724人中有836人合并糖尿病,糖尿病发生率为4.7%,提示肝炎、肝硬化易发生糖代谢紊乱,而且肝损害越严重,越容易并发糖尿病。