参芪扶正注射液联合常规化疗对小细胞肺癌患者临床疗效影响的Meta分析

目的评价参芪扶正注射液联合常规化疗方案治疗小细胞肺癌临床疗效,为参芪扶正注射液的临床应用提供循证医学支持。方法检索PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库自创立至2020年3月的所有随机对照试验,根据纳入、排除标准筛选以参芪扶正注射液联合常规化疗方案治疗为试验组,以单纯化疗为对照组的研究。文献质量评价采用Cochrane协作网的偏倚风险评价工具进行评价,两名研究者独立评价后提取纳入研究的相关数据,结局指标为近期疗效、生存质量改善率、药物毒性反应发生率和免疫功能。应用Review Manager5.3对纳入文献进行Meta分析。结果最终纳入11篇随机对照研究,共计847例小细胞肺癌患者。Meta分析结果显示参芪扶正注射液联合常规化疗能提高小细胞肺癌患者的客观缓解率[RR=1.19,95%CI(1.06,1.33),P=0.003]和疾病控制率[RR=1.08,95%CI(1.02,1.14),P=0.01];同时改善患者生活质量[RR=1.45,95%CI(1.29,1.63),P0.00001]、降低白细胞[RR=0.75,95%CI(0.59,0.94),P=0.01]和血小板[RR=0.60,95%CI(0.48,0.75),P0.00001]减少发生率、改善化疗后CD~+_3细胞[SMD=0.79,95%CI(0.48,1.11),P0.00001]和NK细胞[SMD=2.1,95%CI(0.83,3.36),P=0.001]水平,提高CD4/CD8比值[SMD=0.93,95%CI(0.54,1.31),P0.00001]。结论参芪扶正注射液联合常规化疗方案能够提高小细胞肺癌患者的近期疗效,且显著改善患者的生活质量、骨髓抑制和免疫功能。     

参芪扶正注射液辅助一线化疗方案治疗晚期结直肠癌的Meta分析及试验序贯分析

目的系统评价参芪扶正注射液辅助一线化疗方案治疗晚期结直肠癌(CRC)的疗效和安全性。方法检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中文科技期刊数据库(维普网)、中国生物医学文献数据库(CBM)建库至2021年7月参芪扶正注射液辅助治疗晚期CRC的随机对照试验(RCT),依据Cochrane偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,应用RevMan5.4进行统计分析。结果共纳入12项RCT,总样本量873例,其中试验组445例、对照组428例。试验组客观缓解率(RR=1.35,95%CI[1.18,1.55],P<0.001)、疾病控制率(RR=1.12,95%CI[1.05,1.19],P<0.001)、生活质量(RR=1.26,95%CI[1.13,1.40],P<0.001)及免疫功能(CD4⁺、CD4⁺/CD8⁺、NK细胞水平)均优于对照组;腹泻发生率(RR=0.24,95%CI[0.06,0.97],P=0.05)低于对照组。2组白细胞减少(RR=0.73,95%CI[0.47,1.13],P=0.16)及恶心呕吐(RR=0.63,95%CI[0.35,1.15],P=0.13)发生率比较,差异无统计学意义。敏感性分析提示结果稳健。倒漏斗图提示不存在明显发表偏倚。试验序贯分析提示已达到所需信息量大小,证据可靠。结论参芪扶正注射液辅助一线化疗方案可提高晚期CRC患者近期疗效,改善生活质量,提高免疫功能,降低腹泻发生率。鉴于本研究局限性,尚需要更多高质量、大样本RCT进一步验证。     

参芪扶正注射液辅助肿瘤化疗的系统评价

 目的 了解参芪扶正注射液辅助肿瘤化疗的临床研究质量及其疗效和安全性。方法 计算机检索Cochrane临床对照试验资料库(The Cochrane Central Register of Controlled Trials)、MEDLINE(1989～2008.12)、EMbase(1989～2008.12)、中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、中国生物医学文献数据库(CBMdisk)和中国中医药科技文献数据库(TCMLRS)中1989年～2009年2月发表的文献;手检初步入选的全文及相关文献。收集有关参芪扶正注射液辅助肿瘤化疗与常规化疗相比较的随机对照试验文献,由两名评价者独立评价纳入研究的文献质量,并进行了Meta分析。结果 纳入符合纳入标准的RCT共16个,但其方法学质量均欠佳(C级)。与对照组相比,参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗有明显减毒作用[OR 1.67,95％CI(1.30,2.15),P<0.000 1];明显减轻骨髓抑制作用[WBC OR 0.23,95％CI (0.14,0.37),P<0.000 01;血小板计数OR 0.71,95％CI(0.39,1.29),P=0.26;血红蛋白计数OR 0.25, 95％CI(0.14,0.43),P<0.000 1];明显减轻消化道毒副反应[OR 0.27,95% CI(0.13,0.58),P=0.000 7]; 明显改善生活质量[OR 3.92,95％CI(2.77,5.57),P=0.000 7]。结论 目前有关参芪扶正注射液对恶性肿瘤化疗的临床研究在科研方法学的应用方面仍有差距。本试验提示,该药对恶性肿瘤化疗可能具有一定的减毒作用,但不排除试验方法学质量低下及发表性偏倚有关;现有资料未提示发生严重不良反应/事件。有待根据高质量随机对照临床试验结果进一步证实。     

通心络胶囊治疗急性心梗PCI术后的Meta分析

目的 评价通心络胶囊联合西药治疗急性心梗PCI（Percutaneous coronary intervention）治疗后的疗效和安全性。方法 检索Wan-Fang、CBM、CNKI、VIP、PubMed、Web of Science、The Cochrane Library和EMbase 8个数据库。采用“Cochrane风险偏倚评估”工具对纳入研究进行方法学质量评价，运用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终检索到920篇相关文献，纳入28项研究，涉及2434例患者。Meta分析结果显示，通心络胶囊联合西药常规治疗可显著提升LVEF（MD = 4.90，95%CI[3.87，5.83]，P < 0.00001），降低NT-proBNP（MD = -70.84，95%CI[-76.86，-64.81]，P < 0.00001），增加TIMI分级3级患者（RR = 1.58，95%CI[1.26，1.98]，P < 0.0001），降低MACE（RR = 0.40，95%CI[0.29，0.55]，P < 0.00001），降低hs-CRP（MD = -2.89，95%CI[-3.63， -2.15]，P < 0.00001）、IL-6（MD = -3.18，95%CI[-3.37，-2.99]，P < 0.00001）。安全性方面，不良反应发生较均较轻，未影响治疗。结论 通心络胶囊可有效改善急性心梗PCI术后相关指标，仍需更多高质量的临床研究进一步证实其疗效。     

参芪扶正注射液联合化疗干预进展期胃癌的临床循证研究

目的系统评价参芪扶正注射液联合化疗干预进展期胃癌的有效性及安全性。方法纳入参芪扶正注射液联合化疗干预进展期胃癌的随机对照试验,制定严格的纳入排除标准纳入试验研究、评价文献质量、提取数据,并使用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入16个试验,共有1 421例进展期胃癌患者,其中参芪组760例,对照组661例,合并结果显示:参芪注射液临床疗效(OR=1.86,95%CI(2.36,2.55),Z=3.86,P<0.01)、症候疗效(OR=5.05,95%CI(3.08,8.29),Z=6.41,P<0.01)、生活质量评分(OR=2.99,95%CI(2.31,3.87),Z=8.35,P<0.01)及免疫功能如CD3+(SMD=3.40,95%CI(2.22,4.58),Z=5.63,P<0.01)、CD4+(SMD=6.07,95%CI(5.31,6.83),Z=15.69,P<0.01)、CD4+/CD8+(SMD=0.38,95%CI(0.34,0.42),P<0.01)水平均显著高于对照组,另外参芪扶正注射液有助于降低化疗药物的骨髓抑制(2=5.072,P=0.024)、神经系统毒性(2=4.593,P=0.032)及肝脏损伤(2=2.247,P=0.134)。治疗过程中有少数患者有发热不良反应。结论参芪扶正注射液联合化疗干预进展期胃癌,可以提高临床疗效,缓解临床症状,提高免疫功能及生活质量,减少骨髓抑制,限于文献质量,结论需谨慎对待。     

正天丸治疗偏头痛的有效性与安全性的系统评价

目的:系统评价正天丸治疗偏头痛的有效性和安全性。方法:计算机检索国内外数据库(从创建到2014年12月),查找正天丸与常规西药或安慰剂对照治疗偏头痛的随机对照试验(RCT)的文献。由2位评价员按纳入和排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.3.0进行Meta分析。结果:纳入15个RCT,共956例患者。Meta分析显示:①正天丸联合尼莫地平治疗的总有效率优于对照组[RR=1.44,95%CI(1.2,1.74),P=0.000 1];②正天丸联合西比灵治疗在总有效率[RR=1.21,95%CI(1.08,1.35),P=0.000 9],偏头痛持续时间[MD=-0.84,95%CI(-12.03,-4.88),P<0.000 01]方面优于对照组;③正天丸与阿司匹林对照的总有效率差异无统计学意义[RR=1.21,95%CI(0.99,1.49),P=0.06];④正天丸与模拟剂对照,在总有效率[RR=2.5,95%CI(1.83,3.41),P=0.000 01],偏头痛持续时间[MD=-1.31,95%CI(-1.60,-1.02), P<0.000 01],发作次数[MD=-1.42,95%CI(-1.81,-1.03),P=0.000 01],发作天数[MD=-1.25,95%CI(-1.91,-0.60),P<0.000 01],发作程度[MD=-1.11,95%CI(-1.43,-0.79),P<0.000 01],改善伴随症状(恶心[MD=-1.11,95%CI(-1.27,-0.95),P<0.000 01],畏光[MD=-0.43,95%CI(-0.81,-0.28),P<0.000 01],流泪[MD=-0.54,95%CI(-0.7,-0.38),P<0.000 01]}等方面,均优于对照组。但从已有证据尚无法判断正天丸与所报告不良事件的关系。结论:目前证据提示正天丸治疗偏头痛疗效确切,在改善偏头痛发作程度、减少发作时间、减轻部分伴随症状等方面优于安慰剂,治疗偏头痛总有效率与阿司匹林相当,正天丸联合西药(尼莫地平或西比灵)治疗的效果优于纯西药治疗。但由于纳入研究的文献质量较低,本结论的可靠性和外推性有待更多高质量的随机对照试验的验证。     

紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性Meta分析

目的:系统评价紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及安全性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、CNKI、VIP、CBM、万方数据库中紫龙金片联合化疗治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),检索时限从建库起至2019年5月。由2名研究人员独立筛选文献、提取数据,并参照Cochrane Reviewers 5.1手册对文献进行方法学质量评价,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入19个RCT,样本总量为1368例,其中试验组690例,对照组678例。试验组近期有效率[RR=1.49,95%CI(1.26,1.77),P0.01]、1年生存率[RR=1.44,95%CI(1.15,1.80),P0.01]、2年生存率[RR=1.58,95%CI(1.15,2.17),P0.01]及生活质量[RR=1.81,95%CI (1.45,2.28),P0.01]优于对照组。试验组不良反应中白细胞毒性[RR=0.68,95%CI(0.56,0.81),P0.01]、红细胞毒性[RR=0.66,95%CI(0.57,0.76),P0.01]、血小板毒性[RR=0.63,95%CI(0.51,0.77),P0.01]、恶心呕吐[RR=0.63,95%CI(0.54,0.72),P 0.01]、脱发[RR=0.65,95%CI(0.47,0.90),P 0.01]、腹泻[RR=0.72,95%CI(0.54,0.97),P0.05]、便秘[RR=0.55,95%CI(0.33,0.93),P0.05]均低于对照组,差异有统计学意义(P0.05);试验组肝功能损伤[RR=0.90,95%CI(0.57,1.40),P=0.64]、肾功能损伤[RR=0.63,95%CI(0.54,0.72),P=0.64],皮肤瘙痒[RR=11.93,95%CI(0.30,1.59),P=0.38]、心律失常[RR=0.51, 95%CI(0.22,1.17),P=0.11]的发生率与对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论:当前证据表明,紫龙金片联合化疗治疗非小细胞肺癌具有较好的疗效,可以提高患者的近期疗效、远期疗效和生活质量,减少部分不良反应的发生率。受纳入研究的样本量、质量限制,上述结论仍需更多大样本、高质量研究验证。     

逍遥散加减方治疗慢性乙型肝炎临床疗效及安全性Meta分析

目的 评价逍遥散加减治疗慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B,CHB）的临床疗效和安全性。方法 电子检索中国知网（CNKI）、维普数据库（VIP）、万方数据库（Wanfang）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中华医学期刊网、Web of Science、PubMed等数据库中逍遥散加减方治疗CHB的中英文文献,时间从建库至2022年5月26日。由2名研究者独立筛选文献、提取数据和评价纳入研究偏倚风险后,对资料进行系统性评价和Meta分析。结果 共纳入30项研究,研究对象2705例。逍遥散加减方治疗CHB在改善总有效率[RR＝0.78,95%CI（0.76,0.83）,P＜0.00001]、乙肝病毒（hepatitis B virus,HBV）-DNA转阴率[RR＝0.85,95%CI（0.80,0.91）,P＜0.00001]、乙型肝炎e抗原（hepatitis Be antigen,HBeAg）转阴率[RR＝0.65,95%CI（0.56,0.76）,P＜0.00001]、总胆红素（total bilirubin,TBIL）[SMD＝-0.97,95%CI（-1.34,-0.60）,P＜0.00001]、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate transaminase,AST）[SMD＝-0.73,95%CI（-1.08,-0.50）,P＜0.00001]和丙氨酸氨基转移酶（alanineaminotransferase,ALT）[SMD＝-1.03,95%CI（-1.42,-0.64）,P＜0.00001]等方面效果显著优于对照组。结论 目前临床证据表明,逍遥散加减方单用或联合临床常规药物,治疗CHB安全有效,但该研究结论仍需更多高质量的临床试验予以验证。     

参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合长春瑞滨加顺铂(navelbline and cisplatin,NP)化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床效果以及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,Pubmed,Embase,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库等,检索时间限定为建库至2015年6月,检索所有参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照试验(randomized controll trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由两位评价者独立对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入10个研究,共688例患者。Meta分析结果显示:与单纯使用NP化疗方案相比,参芪扶正注射液联合NP化疗方案可显著提高患者生存质量[OR=3.23,95%CI(2.09,5.00),P0.000 01],但两组在近期疗效方面无显著性差异[OR=1.38,95%CI(0.99,1.92),P=0.06]。不良反应方面,参芪扶正注射液联合NP化疗方案能减少NP化疗引起的骨髓抑制{白细胞下降[OR=0.33,95%CI(0.23,0.48),P0.000 01],血红蛋白下降[OR=0.46,95%CI(0.30,0.70),P=0.000 3],血小板下降[OR=0.45,95%CI(0.31,0.67),P0.000 01]},但在消化道不良反应[OR=0.60,95%CI(0.26,1.40),P=0.24],静脉炎[OR=0.98,95%CI(0.57,1.71),P=0.95],神经毒性[OR=0.78,95%CI(0.25,2.47),P=0.67],肝功能损害[OR=0.73,95%CI(0.30,1.81),P=0.50],肾功能损害[OR=1.48,95%CI(0.28,7.71),P=0.64]方面均无显著性差异。结论:参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌能有效提高患者生存质量,减少化疗引起的严重骨髓抑制,但在近期疗效和消化道不良反应、静脉炎、神经毒性、肝肾功能损害方面和单纯使用NP化疗方案相比无显著性差异。故参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效以及安全性仍需要严格的、大样本的随机双盲试验加以验证。     

中成药辅助治疗冠心病合并高脂血症的Meta分析

目的评价中成药辅助治疗冠心病合并高脂血症的有效性。方法计算机全面检索知网、万方、维普、SinoMed、PubMed、Cochrane Library数据库,依据纳入及排除标准筛选随机对照临床试验,进行数据提取,采用"偏倚风险评估工具"评价研究质量,运用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入研究文献25篇,共计2625例患者,中成药组1351例,对照组1274例。Meta分析结果显示,在西医治疗基础上,中成药组在改善1)临床症状:心绞痛发作情况[RR=1.45,95%CI(1.24,1.69),P<0.00001]和心电图表现[RR=1.20,95%CI(1.12,1.28),P<0.00001],2)血脂水平:TC[WMD=0.86,95%CI(0.62,1.11),P<0.00001]、TAG[WMD=0.56,95%CI(0.45,0.68),P<0.00001]、LDL-C[WMD=0.51,95%CI(0.35,0.67),P<0.00001]、HDL-C[WMD=0.26,95%CI(0.15,0.37),P<0.00001]、总降脂幅度[RR=1.14,95%CI(1.04,1.25),P=0.004]方面均优于对照组,而不良反应发生率[RR=0.97,95%CI(0.59,1.58),P=0.90],中成药组与对照组比较无统计学意义。结论在西医治疗基础上,中成药有改善心绞痛发作、心电图表现及辅助降脂的疗效,同时不增加治疗中不良反应发生风险。     

参附注射液联合含铂一线化疗方案治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参附注射液联合含铂一线化疗方案治疗非小细胞肺癌(Non-small cell lung carcinoma,NSCLC)的有效性及安全性.方法:计算机检索Cochrane Library,PubMed,CBM,CNKI,VIP,万方数据库,中国中医药数据库等数据库,检索时限为各库建库时间至2012年9月,搜索参附注射液联合化疗对比单纯化疗治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验,试验中所采用的化疗都是含铂类药物的一线化疗方案,任何文种的文献都在检索范围之内,由两名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,采用RevMan5.1软件进行Meta分析.结果:共纳入19篇RCTs,Meta分析结果显示:与单纯化疗相比,参附注射液联合含铂类药物的一线化疗方案治疗非小细胞肺癌不能提高近期疗效[OR=1.41,95％CI(0.98,2.02),P=0.06],但能改善患者的生活质量[OR=2.72,95％ CI(1.48,5.00),P=0.001];提高CD3+[SMD=0.41,95％ CI(0.10,0.71),P=0.008],CD4+[SMD =7.58,95％ CI(4.32,10.84),P ＜0.000 01]和CD4 +/CD8+ [SMD =9.89,95％ CI(4.76,15.02),P=0.000 2]水平,减少白细胞下降[RR =0.35,95％ CI(0.23,0.54),P＜0.000 01]、血红蛋白下降[RR =0.41,95％ CI:0.20 ～0.83,P=0.01]和血小板下降[RR=0.34,95％ CI(0.18,0.65),P=0.001],降低呕吐反应[RR =0.24,95％ CI(0.13,0.45),P ＜0.000 01)].结论:参附注射液联合含铂一线化疗方案治疗NSCLC不能增加化疗的近期疗效,但是能够改善患者的生活质量,增强患者的免疫力,并降低严重的化疗毒副反应.这些结果需要大样本的随机对照试验来进一步证明.     

参芪补肺汤治疗肺气虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期临床疗效的荟萃分析

目的 荟萃分析参芪补肺汤运用到肺气虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效和安全性。方法 通过运用综合检索策略在PubMed，Cochrane，CNKI，中国生物医学管理系统，VIP，万方等数据库中共检索到了99篇文献，通过严格的纳入排除标准剔除各种混杂文献最终剩余10篇RCTs，包含966个样本量，荟萃分析软件使用RevMan 5.3进行。结果 系统评价结果可见：肺气虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床总有效率经参芪补肺汤治疗后得到显著提高，在总有效率中参芪补肺汤组均大于对照组［Z = 6.79，95%CI范围（1.16，1.31），P < 0.05］。此外在部分肺功能指标FVC，FEV1，FEV1/FVC参芪补肺汤组也均优于对照组：［MD = 0.23，95%CI范围（0.13，0.57），P < 0.05］，［MD = 0.11，95%CI范围（0.06，0.15），P < 0.05］，［MD = 9.36，95%CI范围（5.13，13.59），P < 0.05］；同时症状评分及６分钟行走距离参芪补肺汤联合常规治疗多优于单纯西医常规治疗；不良反应的发生参芪补肺汤组也低于对照组［Z = 2.15，95%CI（0.17，0.92），P = 0.03］。结论 参芪补肺汤联合西医常规治疗对于总有效率、肺功能指标、症状评分、6-minute walk distance和减少不良反应的发生等方面多优于单纯的西医常规治疗。     

贞芪扶正制剂联合含铂化疗对肺癌患者免疫功能影响的Meta分析

目的系统评价贞芪扶正制剂联合含铂化疗对肺癌患者免疫功能的影响,为临床用药提供循证医学依据。方法计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊(VIP)、万方数字化期刊(Wangfang Data)、中国生物医学文献(CBM)等数据库,检索时限从各数据库建库时间至2020年5月,搜索贞芪扶正联合含铂化疗药对比单纯含铂化疗药治疗肺癌的临床随机对照试验(RCT)。对纳入研究质量评价后,提取数据并运用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10个RCT,总样本数为844例,试验组使用贞芪扶正联合含铂化疗428例,对照组单用含铂化疗416例。分析结果显示,与单纯含铂化疗相比,贞芪扶正制剂联合含铂化疗治疗肺癌可以改善肿瘤客观缓解率[RR=0.65,95%CI(0.53,0.78),P0.01];增强机体CD3~+水平[MD=4.78,95%CI(2.29,7.27),P0.01]、CD4~+水平[MD=5.15,95%CI(3.10,7.20),P0.01]、CD8~+水平[MD=3.42,95%CI(1.28,5.55),P0.05]、CD4~+/CD8~+水平[MD=0.23,95%CI(0.12,0.35),P0.01]、Th1/Th2水平[MD=2.69,95%CI(2.24,3.13),P0.01]、Th17/Treg水平[MD=0.30,95%CI(0.21,0.39),P0.01];提高机体NK细胞百分比[MD=3.37,95%CI(1.49,5.25),P0.01]。结论在常规含铂化疗的基础上加用贞芪扶正制剂可以提高肺癌患者化疗的近期疗效,增强机体免疫功能。由于纳入研究质量有限,仍需更多高质量的RCT来予以验证。     

针灸治疗对糖尿病周围神经病变的影响——兼析随机对照临床研究的系统评价

目的：评价针灸治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性。方法：检索MEDLINE、 EMBASE、中国知网数据库、万方数据库中相关随机对照临床研究;研究终点包括：临床总有效率、神经传导速度和不良反应;运用Review Manager 5.2软件进行偏倚风险评估及效应量的合并。运用GRADEprofiler软件进行证据质量评估。结果：共纳入18项随机对照研究,共计1158名患者。临床总有效率：针灸治疗明显优于药物对照组[RR：1.38, 95%CI（1.25,1.53）,P<0.00001]。感觉神经传导速度：①正中神经：针灸治疗组优于药物对照组[MD=2.55,95%CI（1.23,3.87）,P=0.0001];②腓总神经：针灸治疗组优于药物对照组[MD=3.42,95%CI（2.56,4.28）,P<0.00001]。运动神经传导速度：①正中神经：针灸治疗组优于药物对照组[MD=4.10,95%CI（1.01,7.19）,P=0.009];②腓总神经：针灸治疗组优于药物对照组[MD=3.09,95%CI（1.99,4.19）,P<0.00001]。不良反应和安全性指标：2项研究报告未见不良反应,安全性指标无异常。证据质量评估：腓总神经的感觉神经传导速度证据级别为中级,正中神经和腓总神经的运动神经传导速度证据级别为低级,而临床有效率和正中神经的感觉神经传导速度证据级别为较低级。结论：根据目前的临床证据,尚不能确定针灸治疗糖尿病周围神经病变的有效性和安全性。     

以参芪为主扶正方治疗恶性肿瘤患者疗效的Meta分析

目的:评估以参芪为主的扶正方及中成药配合化疗药物治疗恶性肿瘤的疗效。方法:通过计算机检索国家知识基础设施数据库(简称中国知网,China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、中文科技期刊数据库(简称维普资讯,Chinese Citation Database,CCD)、中国学术期刊数据库(简称万方数据库,China Science Periodical Database,CSPD)等国内数据库以及PubMed、OVID、EmBase等国外数据库,查找有关以参芪为主的扶正方治疗恶性肿瘤的随机对照试验的中英文文献,检索时间为2015年10月到2020年3月。使用RevMan5.3软件对挑选出的文献提取相关数据,针对扶正方的疗效进行数据分析,比较观察组与对照组差异。结果:纳入18篇文献,共计1724例患者,结果显示观察组疗效优于对照组(RR=1.46,95%CI:1.35~1.59,P<0.00001)。结论:以参芪为主的扶正方配合化疗治疗恶性肿瘤能够抑制肿瘤生长、增强免疫功能、提高生命质量、减少不良反应发生率。     

复方苦参注射液治疗癌性疼痛的系统评价

目的:评价复方苦参注射液治疗癌性疼痛的有效性和安全性,为临床合理用药和中药注射剂深入研究提供依据。方法:计算机检索复方苦参注射液治疗癌性疼痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;根据Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,对随机对照试验进行方法学质量评估;运用Review Manager 5.3软件对复方苦参注射液的安全性及有效性进行Meta分析。结果:共纳入21篇随机对照试验,包括1 903个患者,其中12篇文献按照治疗组联合止痛药的不同分组进行Meta分析。复方苦参注射液联合西药止痛药,与单独使用西药止痛药相比,在疼痛缓解率方面,合并效应量相对危险度(RR)和95%的可信区间(CI)分别为[n=1 115,RR=1.15,95%CI([1.09,1.21),P0.000 01]。在不良反应方面,合并效应量RR和95%CI分别为便秘[n=481,RR=0.50,95%CI(0.33,0.78),P=0.002],恶心[n=421,RR=0.49,95%CI(0.24,0.99),P=0.05],呕吐[n=208,RR=0.33,95%CI(0.09,1.17),P=0.09],排尿困难[n=268,RR=0.38,95%CI(0.09,1.60),P=0.19]。无严重不良事件发生。结论:复方苦参注射液联合止痛药对于癌痛的疗效优于单纯使用止痛药,且能够辅助降低单纯使用止痛药的不良反应;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性诸多环节提高研究水平。     

参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗恶性淋巴瘤的临床研究

目的 比较参芪扶正注射液联合CHOP方案或单纯CHOP方案治疗中度非霍奇金氏恶性淋巴瘤的疗效及不良反应.方法 入选的60例中度非霍奇金氏恶性淋巴瘤患者分为两组,观察组32例,采用参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗,平均化疗5.7周期.对照组28例,单纯用CHOP方案治疗,平均化疗5.6周期.结果 观察组完全缓解（CR）18例,部分缓解（PR）4例,稳定（NC）7例,进展（PD）3例,总有效率为68.8%;对照组CR 13例,PR 4例,NC 7例,PD 4例,总有效率为60.7%.观察组治疗后与对照组比较CD3、CD4、CD4/CD8比值明显升高,CD8明显下降,差异有显著性（P＜0.05）.观察组白细胞降低、神经毒性及心脏毒性的发生率明显低于对照组（P＜0.01）.观察组生活质量改善较对照组明显（P＜0.05）.结论 参芪扶正注射液联合CHOP方案治疗中度恶性淋巴瘤可起到减轻化疗的不良反应,使患者化疗依从性更好,增强机体的免疫功能,改善患者生活质量的作用.