抵当汤及其加减方临床对照研究文献的系统评价

[目的]评价国内抵当汤及其加减方的临床对照研究文献的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。[方法]全面广泛收集抵当汤及其加减方临床研究文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的"抵当汤及其加减方文献质量评价信息采集表",对1980—2007年发表的抵当汤及其加减方临床研究文献进行质量评价。[结果]检索到符合纳入标准的临床对照试验文献17篇,省市级研究机构有7项,市级以下医疗与研究机构有10项;10篇报告了疾病诊断标准;有5篇叙述纳入标准,有5篇叙述排除标准;仅有5篇文献对随机化方法进行了描述;有14篇文献有疗效判定标准;有3篇研究报告了不良反应情况;提及基线资料可比性的有12篇。[结论]抵当汤及其加减方的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,并报告了不良反应情况,但设计中仍存在不足,研究质量有待进一步提高。     

炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”临床对照试验的系统评价*

[目的]系统评价国内炙甘草汤及其加减方治疗"脉结代、心动悸"的临床对照试验的疗效,为其进一步完善炙甘草汤临床研究设计提供理论依据.[方法]搜集炙甘草汤及其加减方临床对照研究试验,筛选合格文献,文献质量评价按Cochrane系统评价手册4.2.2版关于随机对照试验(RCT)的质量评价标准进行.[结果]检索到符合纳入标准的临床对照研究试验37篇.按照Cochrane评价标准,均属于C级.[结论]从现有研究来看,炙甘草汤及其加减方治疗"脉结代、心动悸"相对对照组而言更有优势.但是可供纳入的文献质量普遍不高.所以有待于进一步研究,希望能多出现大样本高质量的临床随机对照试验.     

五苓散及其加减方临床对照研究文献的质量评价*

[目的]评价五苓散及其加减方临床对照研究文献的质量,为提高该方的临床研究水平提供证据.[方法]计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、wiley、pubmed,检索时间截至2007年1月.对纳入所有五苓散及其加减方治疗肝硬化、高脂血症、小儿秋季腹泻、中心性浆液性视网膜病变、心力衰竭的临床对照研究文献进行质量评价.[结果]合格文献52篇,其中心力衰竭有15篇,小儿秋季腹泻有12篇,中心性浆液性视网膜病变有9篇,肝硬化腹水有9篇,高脂血症有7篇;采用随机对照有34篇(65.38%),明确说明了随机分配方法有5篇(9.62%),应用盲法有2篇(3.85%),说明病例退出情况有2篇(3.85%);说明基线资料的可比性有35篇(67.31%),说明统计学分析方法有24篇(46.15%),使用分析表格有29篇(55.77%);所有文献均未设立随机方案的隐藏和样本估算.[结论]五苓散及其加减方临床对照试验的研究质量,近年来逐渐提高,但尚存在一些不足.应该加大对上述5类病种的临床研究力度.     

炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”临床对照试验的系统评价

[目的]系统评价国内炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”的临床对照试验的疗效，为其进一步完善炙甘草汤临床研究设计提供理论依据。[方法]搜集炙甘草汤及其加减方临床对照研究试验，筛选合格文献，文献质量评价按Cochrane系统评价手册4．2．2版关于随机对照试验（RCT）的质量评价标准进行。[结果]检索到符合纳入标准的临床对照研究试验37篇。按照Cochrane评价标准，均属于C级。[结论]从现有研究来看，炙甘草汤及其加减方治疗“脉结代、心动悸”相对对照组而言更有优势。但是可供纳入的文献质量普遍不高，所以有待于进一步研究，希望能多出现大样本高质量的临床随机对照试验。     

五苓散及其加减方临床对照研究文献的质量评价

[目的]评价五苓散及其加减方临床对照研究文献的质量,为提高该方的临床研究水平提供证据。[方法]计算机检索中国知网、维普、万方、中国生物医学文献数据库、wiley、pubmed,检索时间截至2007年1月。对纳入所有五苓散及其加减方治疗肝硬化、高脂血症、小儿秋季腹泻、中心性浆液性视网膜病变、心力衰竭的临床对照研究文献进行质量评价。[结果]合格文献52篇,其中心力衰竭有15篇,小儿秋季腹泻有12篇,中心性浆液性视网膜病变有9篇,肝硬化腹水有9篇,高脂血症有7篇;采用随机对照有34篇（65．38％）,明确说明了随机分配方法有5篇（9．62％）,应用盲法有2篇（3．85％）,说明病例退出情况有2篇（3．85％）;说明基线资料的可比性有35篇（67．31％）,说明统计学分析方法有24篇（46．15％）,使用分析表格有29篇（55．77％）;所有文献均未设立随机方案的隐藏和样本估算。[结论]五苓散及其加减方临床对照试验的研究质量,近年来逐渐提高,但尚存在一些不足。应该加大对上述5类病种的临床研究力度。     

针灸治疗胃轻瘫综合征临床随机对照试验质量评价

目的:评价国内针灸治疗胃轻瘫综合征的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为进一步提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据。方法:全面广泛收集针灸治疗胃轻瘫综合征临床对照试验,按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979-2008年发表的合格文献进行系统评价。结果:检索到符合纳入标准的临床对照试验文献20篇,有16篇(80%)报告了疾病诊断标准;有17篇文献(85%)有疗效判定标准;所有文献均未报告随访情况。纳入文献都使用针灸治疗为试验组措施,疗效的统计学分析基本都正确。文献中仅有1例采用单盲法,没有进行样本估算,没有病例退出和不良反应情况的描述,随机化方法均未详细描述。结论:针灸治疗胃轻瘫综合征的临床研究文献逐年增加,特别是近年来研究者更多采用了随机对照方法,但亦存在不足,有待提高。     

针灸治疗枕神经痛临床随机对照试验质量评价

目的:评价国内针灸治疗枕神经痛临床随机对照试验的质量。方法:按照临床流行病学和循证医学的原则,对1979～2010年发表的针灸治疗枕神经痛临床对照试验文献进行系统评价。结果:纳入的临床对照试验文献18篇,有12篇报告了疾病诊断标准,有18篇文献有疗效判定标准,有11篇随访情况,均没有对病例退出、脱落和不良反应及安全性评价的描述。纳入文献都是以针灸治疗为试验组措施,有5篇说明了随机化方法,只有1篇使用了盲法。结论:针灸治疗枕神经痛的临床研究方法运用欠恰当,而且缺乏一些大样本、多中心临床对照试验研究,研究结果的可信度低。     

附子理中汤及其加减方对溃疡性结肠炎疗效的系统评价

目的 对附子理中汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎的疗效进行系统评价,并总结其治疗溃疡性结肠炎的临床疗效及安全性。方法 按照Cochrane系统评价的方法,在CNKI、VIP、万方数据以及PubMed、EMBase、Medline、Cochrane Library等数据库中检索文献,查找应用附子理中汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎的随机对照试验和半随机对照试验。经过筛选纳入符合条件的临床随机对照试验(randomized controlled trail, RCT),对所纳入的研究进行数据提取和质量评价后,应用RevMan 5.3软件进行Meta分析,应用GRADE系统对证据质量和等级推荐进行评分。结果 一共纳入8项符合条件的RCT研究,共有688名患者参加符合条件的临床研究,但这8项研究方法学质量均较差。Meta分析结果显示:总有效率OR合并=4.32［OR=4.32,95%CI(2.55,7.31),P<0.000 01］。GRADE系统评价结果显示,证据水平均为B,推荐等级为弱推荐。结论 采用附子理中汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎有效率高于单纯西药治疗,且有较高的安全性,无明显的不良反应。由于纳入的临床对照研究质量有不足,所以附子理中汤及其加减方治疗溃疡性结肠炎的疗效尚不能做出最后的结论,仍然需要更多高质量的RCT才能得出肯定的结论。     

逍遥散加减对糖尿病合并抑郁症治疗作用的Meta分析

目的:系统评价逍遥散加减对糖尿病合并抑郁症患者各项指标的治疗效果。方法:利用Meta分析的方法,计算机检索CNKI、维普、万方和Pub Med数据库,并手工检索相关杂志,全面收集有关逍遥散加减治疗糖尿病合并抑郁症患者的临床研究文献,并按照文献纳入、排除标准筛选合格的独立病例对照研究。筛选文献提取资料并对文献进行质量评价,提取有效数据后,分析逍遥散加减对糖尿病合并抑郁症患者的汉密尔顿量表值、空腹血糖、糖化血红蛋白水平的影响,采用Rev Man 5.0软件进行Meta分析。结果:本研究共收集48篇文献,依据纳入标准和排除标准共纳入5个病例对照研究,其中试验组242例,对照组240例。5篇文献观察了汉密尔顿量表值,4篇文献观察了空腹血糖、糖化血红蛋白水平。Meta分析结果显示,逍遥散加减治疗可明显改善糖尿病合并抑郁症患者的汉密尔顿量表值、空腹血糖、糖化血红蛋白水平,具有很好的治疗作用,但是受纳入研究的数量和质量所限。结论:逍遥散加减可有助于改善治疗糖尿病合并抑郁症患者的病情。     

半夏泻心汤加减治疗功能性消化不良疗效的荟萃分析

目的评价国内半夏泻心汤及其加减治疗功能性消化不良的随机对照试验的疗效。方法通过检索网上电子数据库及手工检索相关会议文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗分析等方法统计相关数据。结果共检索到符合纳入标准文献15篇,纳入试验的方法质量学评估均为低质量试验。纳入研究的总有效率和治愈率分析均显示半夏泻心汤及其加减方治疗功能性消化不良相对西药对照组有效。交代年复发率的文献太少。倒漏斗图形显示不对称,提示存在发表偏畸。结论半夏泻心汤及其加减方治疗功能性消化不良的潜在疗效和安全性有待严格设计的随机、双盲、安慰剂对照试验加以证实。     

益气活血方治疗轻中度中风后抑郁60例临床观察

[目的]:观察益气活血方早期干预中风后抑郁症(PSD)的临床疗效。[方法]60例中风后抑郁症患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组(30例)用常规西药治疗并加服中药益气活血方。对照组(30例)在常规治疗基础上加服氟西汀。对治疗前后情况进行比较。[结果]治疗组治疗后汉密尔顿抑郁量表评分、中医证候疗效评分明显优于对照组(P<0.01),神经功能缺损评分也优于对照组(P<0.05)。[结论]益气活血方治疗中风后抑郁具有较好的疗效,并能明显促进中风后神经功能的康复。     

脑卒中后假性球麻痹致吞咽困难的针刺治疗

[目的]研究针刺对治疗脑卒中后假性球麻痹所致的吞咽困难的效果。[方法]采取针刺加药物结合治疗组和单纯药物对照组,将病人随机分为治疗组60例,对照组30例,以吞咽功能的变化为主要观察指标,进行治疗前后疗效的观察与统计学处理。[结果]治疗组总有效率为96.67%,对照组总有效率为46.67%,两组之间的差异有显著性意义(χ²=31.25,P<0.05);病程短、年龄小,则疗效高。[结论]针刺治疗卒中后吞咽困难有显著性疗效。     

补阳还五汤对慢性脑供血不足患者血栓前状态因子的影响

[目的]探讨补阳还五汤对慢性脑供血不足患者血管内皮功能障碍和血栓前状态的干预效果。[方法]90例慢性脑供血不足患者随机分为A组(对照组)、B组(补阳还五汤组)、C组(联合用药组)各30例,分别观察3组患者用药前和用药3个月后一氧化氮(NO)、血管内皮素-1(ET-1)、纤维蛋白原(FIB)、组织型纤溶酶原激活物抑制物(PAI-1)和组织型纤溶酶原激活物(t-PA)的变化,并进行对比分析。[结果]B组、C组经过治疗后,NO水平升高,ET-1水平和FIB减低,t-PA活性增强,PAI-1活性降低,两治疗组组间相比差异无统计学意义(P>0.05),两治疗组治疗后分别与对照组相比差异具有统计学意义(P<0.05)。[结论]服用补阳还五汤能够有效改善慢性脑供血不足患者的血栓前状态,可以作为脑血栓形成的一级预防治疗。     

中风病临床研究现状剖析

[目的]以中风病为例,阐述了目前国内中医临床研究的现状。[方法]用互联网检索1994-2004年间发表于中文核心期刊的中风疗效观察相关文章,从其采用的试验方法、疗效标准、统计方法等几方面进行分析。[结果]共检索到603篇相关文章,在所有文献中所占的比率最高,为53.6%。[结论]目前国内临床研究处在较低的水平,但发展速度较快。     

自拟消渴脑病方联合西药治疗糖尿病合并脑梗死的临床研究

[目的]观察自拟消渴脑病方联合西药治疗糖尿病合并急性脑梗死的临床疗效。[方法]将96例入选患者随机分为治疗组与对照组,对照组48例常规内科治疗;治疗组48例在对照组基础上,加服自拟消渴脑病方的中药煎剂,14 d后观察疗效。[结果]治疗组与对照组总有效率分别为87.50%和70.83%,差异具有统计学意义(P0.05);治疗组在神经功能缺损情况、出院时评定病残程度、改善中医证候疗效及空腹血糖、D-二聚体等指标与对照组比较差异均有统计学意义(P0.05)。[结论]自拟消渴脑病方联合西药治疗糖尿病并脑梗死具有较好的临床疗效。     

半夏泻心汤治疗慢性萎缩性胃炎的临床观察

[目的]通过观察临床半夏泻心汤对慢性萎缩性胃炎(CAG)治疗效果,推广半夏泻心汤在现代临床的应用,扩大其临床应用范围。[方法]选择60例慢性萎缩性胃炎患者,随机分为2组,其中1组予半夏泻心汤治疗(简称治疗组),另1组予猴头菌片治疗(简称对照组)。[结果]治疗组总体疗效总有效率明显优于对照组。治疗组治疗后各症状积分均有显著下降,提示经过辨证运用半夏泻心汤治疗后,各种常见症状均得以改善。治疗后治疗组痞满积分显著低于对照组(P<0.05),其余症状积分两组无明显差异。内镜疗效评定发现,治疗组胃镜征象改善有效率明显高于对照组;其中对糜烂和胆汁反流的改善更为明显,与对照组相比,有显著性差异(P<0.01)。[结论]辨证运用半夏泻心汤治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效显著,不仅可以缓解临床症状,而且可以明显改善胃镜征象。     

三联疗法治疗输卵管性不孕

[目的]观察腹腔镜术后配合内服疏肝化瘀通管汤加味和红外线照射,治疗输卵管炎所致不孕症的临床疗效.[方法]对90例输卵管炎性不孕的患者随机分成2组,每组45例.观察组实施腹腔镜输卵管粘连松解术加服疏肝化瘀通管汤加味和红外线治疗.对照组腹腔镜术后红外线治疗加输卵管通液. [结果]观察组总有效率达88.89%、治愈率为75.56%o对照组总有效率为64.44%、治愈率为48.89%.两组比较有明显差异(P<0.05). [结论]腹腔镜输卵管粘连松解术加服中药疏肝化瘀通管汤加味和红外线,治疗输卵管炎性不孕症有显著临床疗效.