光和热对诺氟沙星注射液稳定性的影响

目的　探讨光和热同时对诺氟沙星注射液稳定性的影响。方法　采用在高温下进行光照试验的方法。结果　该药物在恒温避光加速试验或高温下光照试验中的降解均遵从零级动力学规律。结论　在高温和光照同时作用下的降解速率常数ktotal由两部分构成 :ktotal=kdark+klight,kdark和klight分别为避光时热反应的降解速率常数及光化反应的降解速率常数 ,且klight=Alight×exp(-Ea ,light/RT)·E。     

探讨光稳定性试验在上市药品质量标准研究中的应用

目的： 探讨光稳定性试验对上市药品质量标准研究的应用。方法： 按照ICH药物光稳定性试验指导原则，依据盐酸洛美沙星的质量标准，考察光强制破坏条件下，盐酸洛美沙星原料、片剂和胶囊剂的稳定性及其盐酸洛美沙星溶液的光降解动力学。。结果： 经HPLC检测可知，原料、片剂和胶囊剂直接光照15 d，固体样品主成分基本稳定；原料、片剂和胶囊剂的溶液光照24 h不稳定，有杂质产生；溶出度测定溶液光照24 h，降解动力学拟合符合0.5 级动力学方程；含量测定供试品溶液光照24 h，降解动力学拟合符合1级动力学方程。结论：光稳定性试验不仅可用于上市前的药品评价，亦可为上市药品质量标准研究提供数据支持。     

2种不同类型盐酸氨溴索注射剂的稳定性比较

目的研究2种不同类型盐酸氨溴索注射剂的稳定性。方法将2种类型的盐酸氨溴索注射剂分别置于4 500 Lx光照、60℃高温下放置5、10 d以及加速试验条件下3个月,分别测定各项指标并与起始数据比较。结果盐酸氨溴索注射液在上述条件下各项指标无变化;盐酸氨溴索葡萄糖注射液在各个条件下放置后含量下降,有关物质增加。结论盐酸氨溴索注射液比盐酸氨溴索葡萄糖注射液更为稳定。     

阿魏酸钠注射液的稳定性研究

目的：考察不同pH值及强光、高温等因素对阿魏酸钠注射液稳定性的影响，并对阿魏酸钠注射液进行加速试验考察。方法：将不同pH值的阿魏酸钠注射液在100％：恒温中静置30分钟，观察其降解率随时间变化情况；分别在4500b强光照射及．40℃、60℃高温条件下放置10天，观察阿魏酸钠注射液的各项指标变化情况；在30℃加速试验条件下放置3个月，考察阿魏酸钠注射液的稳定性。结果：药液pH值升高，阿魏酸钠的降解速度加快；强光及高温条件下放置10天，阿魏酸钠注射液的pH值、含量及有关物质均有不同程度的改变；30℃加速试验3个月，其pH值略有上升，含量有较明显改变。结论：阿魏酸钠注射液的稳定性受，pH值影响，且在光照及高温下不稳定。本品应避免光照及高温受热，宜低温贮存。     

温度及pH对替莫唑胺溶液稳定性的影响

目的考察pH、温度对替莫唑胺溶液稳定性的影响。方法采用紫外分光光度法,于不同时间测定不同温度及pH条件下溶液中替莫唑胺的含量,得其降解曲线。结果替莫唑胺溶液在低温和酸性条件下稳定性良好;在碱或高温条件下不稳定,降解符合一级动力学规律。结论碱、高温对替莫唑胺溶液的稳定性有较大影响。     

盐酸氨溴索注射液降解杂质结构与降解途径分析

目的：对盐酸氨溴索注射液在氧化和光照条件下强制破坏产生降解杂质的结构和来源进行研究。方法：通过对盐酸氨溴索注射液在各条件下进行强制破坏,产生降解杂质,采用VisionHT C18色谱柱（250 mm × 4.6 mm,5 μm）。以0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH至7.0）-乙腈（50∶50）洗脱,分离制备有关物质,采用质谱法,对主要降解产物的结构进行研究。归属杂质来源,推测形成路径。结果：确定了盐酸氨溴索注射液中8个降解杂质的分子结构,并明确了其质谱裂解反应机理。结论：成功推测了盐酸氨溴索注射液强制氧化和光降解产物的结构,并阐明其产生的路径。     

光和热对硫酸罗通定注射液稳定性的影响

目的:研究硫酸罗通定注射液同时对光和热的稳定性。方法:采用在高温下进行光照的试验方法。结果:该药物在恒温加速试验或高温下光照试验中的降解均遵从零级动力学规律。在高温和光照同时作用下的降解速率常数k 由两部分构成:k= k_dark + k_light,k_dark和k_light分别为无光照射时热反应的降解速率常数及光化反应的降解速率常数,且k_light= A_light·exp( -E_a,light/ RT)·E。其中E 为光源的照度,A_light 是与光源种类有关的试验常数,Ea,light亦为一常数。结论:由于该k_light表达式与Arrhenius 方程形式类似,式中E_a,light可能为光化反应后继过程的表观活化能,由E_a,light值几乎与光源种类无关而支持了这一观点;根据光和热同时对硫酸罗通定注射液稳定性的影响规律,预测了该药物在室温室内自然光照射下的贮存期约为20-2 d,与留样观察结果一致。     

碘昔兰注射液的光分解反应动力学初步研究*

目的:研究碘昔兰注射液在4500 lx光照下的光分解反应动力学。方法:测定碘昔兰注射液在4500lx光照下分解产生碘离子及溶液pH值随时间的变化,计算出碘昔兰注射液4500 lx光照下的光分解反应速率常数。结果:碘昔兰注射液4500 lx光照下的光分解反应为一级反应,光分解反应速率常数为3.97×10-5.d-1。结论:碘昔兰注射液在强光下有一定分解,应避光保存。     

棓丙酯注射液热降解动力学及稳定性研究

目的:研究棓丙酯注射液的热降解动力学,为药物贮存提供理论依据。方法:采用高效液相色谱法测定药物含量,并以恒温加速法研究在25、30、40℃下,棓丙酯注射液6月内含量变化及其降解规律,用趋势外推法预测棓丙酯注射液不同温度下的有效期。结果:棓丙酯注射液的降解规律符合一级动力学方程,在25、30、40℃下,其有效期分别为21.7、11.3、5.4个月。结论:温度是影响棓丙酯注射液稳定性的重要因素之一,常温下丙酯注射液是稳定的。     

核黄素注射液光和热降解动力学的研究

目的　研究核黄素注射液光和热降解动力学的规律。方法　采用恒温加热与光照试验方法。结果　核黄素注射液在光和热共同作用下的反应速率方程为 :-dc/dt =(kheat+klight)c,其中 ,kheat=Aheatexp(-Eaheat/RT) ,klight=Alight·exp(-Ealight/RT)·E。结论　Ealight的数值与光源的种类无关。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

大蒜提取物抗肿瘤作用研究进展

癌是严重威胁人类生命和健康的恶性肿瘤,中药大蒜含有多种抗癌活性成分,其抗癌、防癌作用已被国内外大量实验研究结果证实。本文就大蒜提取物的抗癌、防癌作用及在这方面的研究进展作一综述。     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用分析

目的：探讨构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用,以期为消毒管理提供参考。方法对我院16800件手术器械的消毒使用构建条形码信息追溯系统进行管理,对比实施管理前后效果,分析构建条形码信息追溯系统对于手术器械消毒的管理促进作用。结果构建条形码信息追溯系统之后,手术器械消毒的管理情况明显得到提升,差异有统计学意义（P＜0.05）。构建条形码信息追溯系统前后效果分析实施之后,促进效果显著上升,差异有统计学意义。构建条形码信息追溯系统之后,质量追溯时间明显得到提升,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论构建条形码信息追溯系统之后能够有效提升相关的工作效率,同时准确达到对手术器械的质量追溯,确保手术患者的安全。     

老年人急性肺栓塞29例的临床分析

目的探讨老年人急性肺栓塞的临床特征,分析漏、误诊的原因及预防措施。方法回顾性分析并比较山东省枣庄枣矿集团中心医院29例老年人肺栓塞的病史、临床表现、放射学表现和合并的疾病。结果29例肺栓塞中均有不同性质的胸闷、气促、呼吸困难。有9例误诊,早期误诊率达31%,3例为漏诊,漏诊率为10.3%,死亡13例,死亡率达44.8%,15例好转,无变化1例。结论老年人肺栓塞临床表现多样而无特征性,极易漏诊和误诊,临床医师应提高对肺栓塞的认识,降低漏、误诊率,做到早期诊断和及时治疗。