一清胶囊临床研究文献质量评价

目的：对一清胶囊临床研究文献进行质量评价。方法：收集国内1990-2005年6月公开发表的一清胶囊相关论文，按照牛津循证医学中心证据标准和临床试验的设计原则，对文献进行质量评价。结果：推荐级别为B级的占68．4％，C级占31．6％；证据水平为2b级占26．3％，3b级占42．1％，4级占31．6％：随机对照试验文献占68．4％，临床对照占5.3％。随机双盲占3．8％；说明组间基线可比性的占11．5％，有诊断标准的占26．9％，有纳入和排除标准占11．5％，说明统计学方法的占19．2％，有客观疗效评价指标占50．0％，说明药物不良反应占3．8％。结论：一清胶囊的临床研究较为活跃，但随机对照试验质量偏低，临床研究设计需进一步规范，论文撰写水平有待提高。     

我国中医药治疗急性心肌梗死临床试验文献的质量评价

目的 评价我国关于中医药治疗急性心肌梗死（AMI）的临床随机对照试验的质量。方法 （1）手工检索我国83种中医药杂志，其中最早者从1977年开始，所有杂志均检索至2002年最近一期。纳入标准：中医药防治AMI的，并在文中注明了“随机对照”，“随机分组”的临床研究；（2）根据随机对照试验设计质量的评价标准，设计文献评价表，从诊断标准，基线可比性，随机分组方法，隐匿，盲法，意图治疗分析，统计学方法及结果等7个方面进行分析统计，计算出各种情况的百分比，并评价其质量。结果 共检出与心脏疾病相关的文献2501篇，其中与AMI有关的文献102篇，符合纳入标准者42篇，无1篇文献说明了榇一含量的计算方法，分配隐匿和意图治疗分析，仅4篇文献采用了单盲法，占9．52％；有明确诊断标准者共50篇，占95．24％，对基线情况进行说明者27篇，占64．29％；提到随机方法者共8篇，占19．05％，其中随机分配方法正确者8篇；统计学方法错误者6篇，占14．28％,未对统计学方法进行说明者18篇，占42．86％。结论提示中医药治疗AMI的临床试验设计仍存在一些问题：（1）随机方法运用错误；（2）临床试验研究人员对样本量的计算，分配隐匿，意图治疗分析运用不多；（3）统计学方法的运用有待提高和加强；（4）盲法使用率过低等。     

关于不稳定型心绞痛的中医药临床随机对照试验质量的评价

目的：评价我国关于不稳定型心绞痛的中医药临床随机对照试验的质量。方法：手工检索我国83种中医药杂志，其中最早者从1977年开始，均检索至最近一期。纳入标准：注明了“随机对照”、“随机分组”和“随机”的应用中医药治疗不稳定型心绞痛的临床研究文献，对文献进行逐篇阅读并分析。所有未将不稳定型心绞痛单独进行研究的文献被排除。结果：(1)纳入的临床随机对照试验研究文献共58篇，其中交代随机分配方法的7篇，占总数的12．07％；(2)交代了诊断标准及纳入标准的有54篇，占98．27％；(3)无l例提到分配隐匿；(4)仅有3篇提到了盲法，占5．17％；(5)交代了两组基线情况的有55篇，占94．83％；(6)无l篇交代样本含量计算依据；(7)有3篇文献的病例有丢失，占5．17％；(8)根据资料的种类和性质，对统计方法有明确说明的有37篇，占63．79％；其中正确运用统计方法的有33篇，占56．90％；错误运用的有4篇，占6．90％；没对统计方法进行说明的2l篇，占36．21％；对统计结果进行正确解释的26篇，占44．83％；(9)正确运用表格的有45篇，占77．59％。结论：关于不稳定型心绞痛的中医药随机对照的临床研究质量，还有待提高。     

针灸治疗肌肉骨骼系统和结缔组织疾病循证等级病谱研究

目的:以循证医学文献质量等级分类标准筛选针灸治疗肌肉骨骼系统和结缔组织病证的临床随机对照文献,分析针灸对照其他各种干预措施的临床证据、证据强度、推荐等级,以获得本系统的循证等级针灸病谱。方法:以《中国生物医学光盘数据库》为检索源,通过人工阅读初步获得肌肉骨骼系统和结缔组织疾病的针灸适宜病症,为进一步研究提供检索病名。在此基础上,以CBM、CNKI、VIP、WF等数据库为检索源,全面收集针灸治疗肌肉骨骼系统和结缔组织疾病的临床随机对照文献,选择符合纳入标准的临床试验研究进行分析,通过建立现代针灸适宜病症临床研究文献数据库(Access)进行整理,获得临床证据。结果:73种肌肉骨骼系统和结缔组织病证。其中A级证据18篇,支持5种病证;B级证据124篇,支持13种病证;C级证据639篇,支持24种病证;D级证据109篇,支持31种病证。循证等级针灸病谱:Ⅰ级病谱3种,Ⅱ级病谱10种,Ⅲ级病谱22种,Ⅳ级病谱7种,Ⅴ级病谱31种。结论:上述73种病证的相应循证等级针灸病谱,仅供临床参考使用。其中有些病证可供纳入的RCT有限,以后还应深入开展大样本、多中心临床对照试验的研究,为针灸临床提供最佳证据,从而有利于提供可靠的临床路径实施依据。     

肌红蛋白和肌钙蛋白联合检测对急性心肌梗死诊断价值的文献评价

[目的]运用循证医学理论,研究和评价有关肌红蛋白（Mb）和肌钙蛋白（cTn）对急性心肌梗死（AMI）诊断的文献,探讨Mb和cTn对AMI诊断的价值。[方法]按照循证医学（EBM）标准,对CNKI-CHKD（中国学术期刊检索数据库）、CM02（中国生物医学期刊数据库）、EMCC（外文生物医学期刊文献数据库）1994--2005年间以Mb、cTnI或cTnT作为检测指标诊断AMI的全部文献（包括论文、综述、摘要）进行回顾性检索并作出评价。[结果]1994--2005年间共检索到目标文献中文93篇,英文30篇。多数文献设有临床对照试验,中文占94．5％,英文占53．3％;盲法研究论文,中文占19．4％,英文占10％;设有随机对照组论文,中文占19．8％,英文占16．7％。42篇文章未提供基线资料（指处理措施执行前被研究对象的基本状态）。[结论]通过分析、研究和评价目前国内外应用Mb和cTn对AMI诊断的文献,结果显示Mb、cTnI联合检测能体现最佳的敏感性和特异性,对AMI的早期诊断具有非常重要的临床意义。     

可拆除缝线技术在小梁切除术中应用的循证评价

目的 将目前有关可拆除缝线技术在小梁切除术中应用的文献按照循证医学的要求进行系统评价，以期能为该治疗方式的临床应用提供较为可靠的证据，设计系统评价。方法 检索MEDLINE、中国生物医学文献期刊数据库中2008年1月前的英文及中文文献，依据纳入标准和排除标准筛选后剩余文献按照治疗性医学证据级别的判定标准进行证据分级，并按照终点指标进行证据评价。以眼压、浅前房发生率、滤过泡的成功率、其他并发症、长期眼压控制为主要指标。结果 11篇文献入选，I级证据0篇，Ⅱ级证据10篇，Ⅲ级证据1篇，Ⅳ级证据0篇。在降眼压方面，8篇文献报道术后3个月试验组和对照组差异无显著性意义，仅2篇文献报道两组差异有显著性意义；在预防浅前房的发生率方面，11篇文献都显示可拆除缝线技术的应用能够显著降低浅前房的发生率，降低并发症；5篇文献评价两组的功能性滤过泡成功率差异无显著性，2篇评价差异有意义，4篇未观察滤过泡。结论 本次评价表明可拆除缝线技术的应用能够减少小梁切除术后并发症的发生率，在对长期降眼压及功能性滤过泡的形成方面还需大样本的随机对照试验的长期观察。     

针灸治疗肿瘤化疗后消化道不良反应临床证据研究

目的:通过对针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应的临床证据的整理评价,为临床决策提供参考依据。方法:全面广泛收集相关文献,按照循证医学的原则,采用统一编制的“针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应文献质量评价信息采集表”,对1979—2014年发表的临床随机对照试验进行质量评价。结果:检索共获得中文临床文献60篇,随机对照试验文献30篇;英文临床文献10篇,其中随机对照试验文献5篇,符合纳入标准的只有中文随机对照试验文献17篇。经过分析研究发现,针灸治疗肿瘤化疗后消化道反应的症状(恶心呕吐)改善有效率与常规药物治疗相比,治疗优势明显。结论:循证医学的方法有利于高质量证据的提炼,为针灸治疗肿瘤病症提供临床依据。     

突发性聋的循证治疗

目的评价突发性聋的治疗方法的疗效及安全性，对突发性聋进行循证治疗。方法通过循证医学评价数据库、PubMed、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库等机检索，并通过人工检索8种中文耳鼻咽喉科学杂志．选择治疗突发性耳聋的随机对照试验进行分析。结果关于激素、高压氧、扩血管和针灸治疗的4篇系统评价表明以上方法的疗效未明确．而且要防止治疗的不良反应。另外还有随机对照试验文献11篇和有循证医学倾向的系统综述5篇。设有安慰剂双盲对照的文献只有8篇。结论根据研究证据制定突聋的治疗原则：药物治疗应以缓解症状和保护内耳为主，避免耳蜗再被损伤，促进听力恢复。治疗4例中度以上听力损失的突聋患者，疗效满意。     

中医药治疗输卵管阻塞性不孕随机对照试验文献的质量评价

【目的】分析中医药治疗输卵管阻塞性不孕的文献质量，以客观评价其，临床可靠性和真实性。【方法】按照循证医学标准，由2名评阅者对文献进行质量评价，对评阅者的评价结果进行Kappa检验，检验结果的一致性。参照Jadad评分量表，计算随机对照试验（RCT）文献的Jadad得分。对RCT的纳入与排除标准、疗效判定标准、随机方法、样本含量、组间均衡性比较、盲法的运用、治疗方法、统计学方法、随访与失访、结论推导等内容进行描述性分析。【结果】纳入的RCT文献共47篇，2名评价者间Kappa值为0．70（P〈0．01），说明评价的一致性较好。Jadad量袁评分为0、1、4分的文献分别为3、43、1篇。RCT纳入与排除标准均明确者10篇（21．28％），疗效判定标准明确者19篇（40．43％），随机方法明确者6篇（12．77％），样本量≥60例者45篇（95．74％），有基线可比性者6篇（12．77％），仅2篇（4．26％）提到采用单盲法，描述统计学方法的有15篇（31．91％），说明随访的有11篇（23．40％），提及失访者1篇（2．13％），有13篇（27．66％）的推导方面同时考虑了统计学意义和临床意义。【结论】中医药治疗输卵管阻塞性不孕的文献总体研究质量不高，证据的可信度级别较低。     

循证护理与护理科研

循证护理是受循证医学思想影响而产生的一种解决护理问题的新方法，其含义为护理人员在护理实践中全面、系统地收集、整理和应用所获得的最好的客观证据，做出科学、有效的护理方案。发展循证护理对提高临床护理质量和科研水平具有重要意义。高质量的护理科研成果是发展特证护理的基础，循证护理的发展又可以促进护理科研水平的提高。获取科学的研究证据是发展循证护理的关键，其主要方法有：加强护理科研中随机对照试验的研究；加强护理人员获取信息的能力；增强护理人员对各种证据的评判能力；加强护理研究人员与临床护理人员的合作。     

中医药治疗子宫肌瘤的系统评价

目的评价中医药治疗子宫肌瘤的临床疗效与安全性。方法通过检索1989～2006年发表的有关中医药治疗子宫肌瘤的临床研究文献,比较中医药与西药、安慰荆、空白组,以及中药加用某种疗法与单用这种疗法治疗的随机对照试验或半随机对照试验,从文献的一般情况、诊断纳入排除标准、疗效判定标准、研究方案设计四个方面进行质量评价,利用Cochrane协作网专用软件Review Manager（Revman4．2）进行Meta分析。结果共纳入临床研究文献293篇,可进行系统评价的文献31篇。结果显示部分中医药治疗子宫肌瘤在缩小子宫体积方面优于西药[效应值——加权均数差值（weighted mean differences,WMD）=-46．02,95％可信区间（-82．32,-9．72）];调节雌孕激素水平优于西药[效应值分别为WMD=-201．34,95％可信区间（-208．83,-193．85）和WMD=-0．20,95％可信区间（-0．26,-0．14）];改善贫血优于西药[效应值WMD=2．87,95％可信区间（1．42,4．32）];闭经的发生率低于西药[效应值RR=0．26,95％可信区间（0．09,0．71）]。部分中药联合西药在缩小肌瘤体积方面有增效作用[效应值WMD=-1．02,95％可信区间（-1．42,-0．63））。结论结果表明,部分中医药治疗子宫肌瘤有一定疗效。但由于在严格随机、双盲等方面还有欠缺,纳入研究的文献很少,其疗效目前尚无充分的证据,在以后的研究中尚需要设计良好的随机、双盲、多中心治疗子宫肌瘤的随机对照临床研究文献,以对本研究的结果能更进一步地证实。     

痰热清注射液治疗急性气管-支气管炎随机对照试验的系统综述及文献质量评价

目的：系统综述痰热清注射液治疗急性气管-支气管炎的临床疗效及安全性,分析随机对照试验报告的质量。方法：采用系统综述的方法,利用Jadad计分表及CONSORT for TCM评价纳入文献的质量;纳入的文献按不同治疗策略进行分层,评价其临床结果。结果：符合纳入标准的文献共10篇。其中2篇有纳入标准,4篇有排除标准,无1篇文献对样本量估算以及随机化相关细节进行说明,无1篇文献应用盲法设计。仅报道2例与痰热清注射液可能有关的不良事件。结论：①纳入的随机对照试验文献存在未充分说明随机方法、纳入标准、排除标准,未进行样本量估算及盲法设计等不足,尚不能对痰热清注射液治疗急性气管-支气管炎的临床疗效提供确切的循证依据。②痰热清注射液有可能引发变态反应的风险,需加以防范,过敏体质者应慎用。     

针灸治疗肱骨外上髁炎文献质量评价

目的：对针灸治疗肱骨外上髁的试验研究进行文献质量评价。方法：检索中文学术期刊全文数据库（CNKI）,检索时间截止至2010年11月。获取所有涉及针灸治疗肱骨外上髁炎的随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,评价其方法。结果 ：其中随机对照试验占32%,21.54%的文献进行组间可比性的统计,组间均衡性比较可靠,有明确诊断标准的文献占32.31%,正确运用随机分组方法的文献占2.56%,17篇文献有随访记录,2篇提及盲法,3篇提及治疗安全性及不良反应。结论：目前有限的纳入试验显示,对于针灸治疗肱骨外上髁炎的优越性尚需更多的质量高、内在真实性好的随机对照试验来证实。     

唑来膦酸预防绝经妇女骨质疏松性骨折的meta分析

目的系统评价唑来膦酸预防绝经妇女骨质疏松性骨折的效果。方法采用Cochrane系统评价方法,检索Cochrane图书馆、PubMed(1966年1月至2011年4月)、OVID(1993年1月至2011年4月)、EMBASE(1974年1月至2011年4月)、CNKI(1979年1月至2011年4月)、VIP(1989年1月至2011年4月)等数据库有关唑来膦酸盐与安慰剂降低绝经妇女骨质疏松性骨折风险的随机对照临床试验,随访2～3年且提供骨折发生率的文献纳入研究。评价入选文献的方法学质量,提取资料采用RevMan 5.0.25软件对纳入研究进行meta分析。结果共有3篇文献符合纳入标准,包括11 947名绝经期妇女骨质疏松患者。Meta分析结果显示唑来膦酸可降低75%的椎体骨折(RR=0.25,95%CI:0.18～0.36)、33%的髋部骨折(RR=0.67,95%CI:0.52～0.85)和24%非椎体非髋部骨折(RR=0.76,95%CI:0.67～0.87)的风险,差异有统计学意义(P均<0.05);唑来膦酸和安慰剂治疗后严重不良事件的发生率差异无统计学意义。结论每年注射5mg唑来膦酸可有效预防绝经妇女发生各种骨质疏松性骨折,且不增加严重不良事件发生率。     

颈源性头痛针灸治疗性文章的文献学质量分析

[目的] 对颈源性头痛的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量的评价。[方法] 运用循证医学和临床流行病学评价文献质量的原则和方法全面检索的颈源性头痛中医药临床治疗性文献并进行评价,评价的项目包括对照组的设置、随机化的应用、盲法、退出病例及随访、种族、样本量估计、诊断/纳入/排除/疗效评价标准、中医证型、不良反应、统计方法的应用。并使用Jadad评分量表评价其中的RCT文献。[结果] 共搜索到相关文献64篇,在37篇有对照组的文献中,73.0%的文献采用了随机对照方法, 但随机的质量和可信度较差;盲法很少被采用;无一篇文章提及样本含量估计及患者种族; 有20.3%的文献没有明确的诊断标准; 有96.9%的文献提及疗效标准, 但是其中有28篇(43.8%)是自拟的疗效标准;19篇文献提出明确的统计方法, 但是其中有些方法的应用欠准确。27篇RCT文献Jadad评分结果:1篇为3分,3篇为2分,22篇为1分。[结论] 目前颈源性头痛中医治疗性文献的质量普遍不高, 试验设计和统计学方法的运用均有待提高。     

中医药及中西医结合治疗乳腺癌研究文献的质量评价

目的 对近二十年来有关乳腺癌中医药及中西医结合的治疗性文献进行系统性评价，了解研究质量的总体水平及中医药及中西医结合治疗乳腺癌的有效性。方法 按照临床流行病学及循证医学的原则和方法，对1981-2001年CBMdisc与TCMLRS两库公开发表的、研究中医药及中西医结合治疗乳腺癌方面的临床文献进行质量评价。结果 共对11篇中医药及中西医结合治疗乳腺癌的临床对照文献进行了质量评价。关于随机化的质量：11篇文献中，提到“随机”字样的文献(RCT)为8篇(有6篇考虑为随机的可信性不足)；均没有提到随机分配方法的隐匿。关于盲法：11篇文献均未提及设盲。对不良事件或不良反应的报告与分析：82％的试验中未对不良反应进行观察；只有1篇报告未观察到不良事什及反应发生，1篇试验报告了不良反应的观察，但未说明用何种方法。结论 从评价的文献质量来看，近二十年来国内期刊发表的有关乳腺癌中医药及中西医结合治疗性的文献．普遍处于低质量的水平，高质量的义献很少。中医药及中心医结合治疗乳腺癌的疗效尚待根据高质量的大样本随机对照临床试验的结果进一步证实。     

姑息化疗和最佳支持治疗在晚期胰腺癌中的比较

目的 评价姑息化疗在提高晚期胰腺癌病人生存期方面的意义，本文所指的姑息化疗均是以5—FU为基础的。方法通过MEDLINE、EMBASE等数据库检索国内外已发表和未发表的相关文献。选择治疗组为姑息化疗并对症支持治疗，对照组为只给予对症支持治疗的晚期胰腺癌的随机对照试验。由2位评价者分别按上述检索策略收集资料，按选择标准入选，主要对半年生存率及1年生存率进行Meta分析。结果 姑息化疗与最佳支持治疗对比，治疗晚期胰腺癌使半年生存率提高21％，使1年生存率提高6％，但均无统计学意义。结论 目前姑息化疗可以选择性地用于晚期胰腺癌，部分病人可能获益，但仍不能作为标准治疗。     

冠心病PCI术后实施延续性护理对预后影响的Meta分析

目的 定量评价延续性护理对冠心病经皮冠状动脉介入治疗术后患者的预后影响。方法 计算机检索中国知网、万方、维普、中华医学期刊、PubMed及Web of Science数据库中有关冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗（percutaneous coronary intervention,PCI）术后以常规护理为对照组实施延续性护理的随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）的文献,由2名研究员依据纳入和排除标准筛选文献,采用Jadad文献质量标准对纳入的RCT文献质量进行评估,使用RevMan5.4软件进行Meta分析。结果 最终纳入RTC文献13篇,共1 519例患者（760/759）。Meta分析结果显示,与常规护理相比,延续性护理可提高患者的自我护理能力[WMD=9.60,95％CI（7.22,11.98）,P<0.001]、提高生活质量[WMD=12.16,95％CI（10.26,14.05）,P<0.001]、[WMD=7.42,95％CI（5.00,9.83）,P<0.001]、增强对医嘱的依从性[OR=3.93,95％CI（3.08,5.01）,P<0.001]、缓解焦虑和抑郁症状[WMD=-11.85,95％CI（-15.41,-8.30）,P<0.001]、降低心血管事件的发生[WMD=0.22,95％CI（0.12,0.41）,P<0.001]。结论 延续性护理可有效提高冠心病PCI术后患者的生活质量和改善预后,建议临床积极开展。     

补肾活血中药治疗女性抗精子抗体阳性不孕的文献系统评价

目的 评价补肾活血中药治疗肾虚血瘀型抗精子抗体阳性不孕的效果和安全性.方法 通过计算机检索中国期刊全文数据库、中国引文数据库、中文科技期刊数据库、会议论文及手工检索所选中文献的参考文献,比较中医药与西医治疗的随机对照试验结果.对纳入研究的数量与质量进行循证医学评价,并用RevMan4.2软件进行Meta分析.结果 有7篇文献满足标准,与避孕套隔绝及强的松、泼尼松、地塞米松等激素或其他西药治疗相比,补肾活血中药治疗抗精子抗体阳性不孕症,在不孕妇女的妊娠率及抗体转阴率方面效果较好,经Meta分析,差异有统计学意义.结论 中医药治疗肾虚血瘀型抗精子抗体阳性不孕可能有效,但因检索到的文献方法 学质量不高,存在发表偏倚,故其有效性尚需更有力的证据来证明.