美国药品召回制度对我国药品安全的启示

目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。     

对构建我国药品召回制度的探讨

药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品规制制度.药品召回在美国、澳大利亚及我国台湾、香港地区等国家和地区已有比较成熟的立法和丰富的实践.我国构建药品召回制度的关键在于制定和完善相关法律制度,正确界定召回范围,并进一步建立和完善实施这一制度的相关配套措施.     

借鉴美国经验完善我国药品召回制度的对策探讨

目的 为完善我国药品召回制度提供借鉴.方法 对中美两国的药品召回制度进行时比.结果 与结论应借鉴美国药品召回制度中适合于我国国情的成功经验,从完善立法、明确召回对象、加大处罚力度、完善缺陷药品信息收集系统等方面入手,完善我国的药品召回制度.     

中美两国药品召回制度比较

为了解我国药品召回过程中存在的问题,完善我国药品召回制度,通过比较中美两国药品召回制度产生的文化背景、法律依据、药品缺陷发现的途径、药品召回执行环节等,借鉴美国药品召回制度中适合于我国的经验。我国药品召回制度尚处于实践发展的探索期,需要进一步完善。     

美国药品召回制度及对我国的借鉴意义

通过了解美国药品召回制度，对比美国药品召回与药品撤出市场的不同，探讨分析美国药品召回制度对我国药品监督管理工作的借鉴意义。     

关于我国药品召回制度中几个问题的探讨

目的探讨药章召回制度中召回的责任主体，召回的范围，以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定，辨析药品召回的范围，分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范，有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提，药品召回降低药品不良反应发生几率，两种制度相互促进。     

一起药品召回案例的讨论与思考

目的探讨药品召回制度在我国实行过程中的完善及改进。方法通过对一例典型的跨辖区药品召回事件进行讨论分析,了解药品召回过程中的制度缺陷及执行困难。结果与结论目前的药品召回制度存在处罚方式、召回方式、行政成本运用效率、允许退货操作条件等几方面的问题,我国建立药品召回制度、完善药品市场管理还需从多方面进行改进,要求药监工作人员对其有准确的理解。     

中、澳两国药品召回制度比较研究

目的:为完善我国药品召回制度提供借鉴。方法:通过比较中、澳两国药品召回制度,分析目前我国药品召回制度仍存在的问题。结果与结论:我国应借鉴澳大利亚药品召回制度中适用于我国的经验,从完善法律制度和跟踪措施,确定药品召回分层和政府职责等多方面入手完善我国药品召回制度。     

对我国建立药品召回制度的回顾与思考

药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品管制措施。本文对我国建立药品召回制度的必要性、可能性以及美国的召回经验进行了回顾,并且对我国的《药品召回管理办法》在实际执行过程中可能会遇到的问题进行了思考。     

从强生公司药品召回事件看我国药品召回制度存在的问题

本文通过对美国强生公司在一年内连续7次药品召回事件进行分析,探讨中国药品召回制度存在的问题,并提出改进建议,为进一步完善我国药品召回制度提供参考。     

中、美军队战伤感染防治用药比较

目的 比较中、美军队战伤感染防治用药的差别,吸取有价值的信息和经验.方法 对中、美两军战伤感染的防治用药指南进行比较,分析两者差异.结果 两军在战伤感染防治用药方面略有不同,主要表现在阶梯救治用药和不同伤部用药上.结论 美军战伤感染用药指南在感染防治的临床路径和给药细则方面可供借鉴.     

中美药品生产准入法律程序的比较研究

目的:为完善我国药品生产准入法律程序提出建议。方法:通过对中美两国准许设立药品生产企业和准许药品生产及上市销售的法律程序的比较,分析我国现行药品生产准入法律程序存在的缺陷。结果与结论:我国可借鉴美国相关法律的经验,弥补现有的立法缺陷,以企业注册登记程序取代生产许可证审批程序,实施产品《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,并将GMP认证程序以及行业发展规划和产业政策的审查程序与药品注册程序相融合。     

中美两国药品流通模式的比较与探讨

目的为我国药品流通模式改革提供参考。方法简述美国的药品流通模式,并与我国进行比较,提出我国药品流通模式改革的难点及方向。结果与结论我国药品流通模式改革须慎重,政府应处理好各利益集团的关系,逐步建立医疗机构补偿机制,以利于改革的顺利进行。     

美国植物制品管理及其启示

目的:为我国中药企业开拓美国市场提供参考。方法:从饮食补充剂领域和药品领域两方面出发,概述美国植物制品的管理模式及相关法规政策。结果与结论:我国的中药欲进入美国市场,从近期来看比较现实的做法是采取循序渐进的策略,即首先进行植物标准提取物的研究,然后以饮食补充剂的身份进入美国市场,销售几年以后再提出临床研究申请,最后提出新药申请。     

我国与美国药品零售连锁经营发展状况的比较

目的 :了解我国与美国在药品零售连锁经营发展方面的差距和共同规律。方法 :对我国与美国2001年销售额排名前50名药品零售连锁企业的销售额、门店数、门店平均销售额进行统计和分析。结果与结论 :我国药品零售连锁企业与美国相比存在着巨大的差距 ,但我国药品零售连锁企业可以通过科学的扩张战略 ,提高市场竞争力 ,逐步缩小差距     

浅谈我国原料药的美国之路

目的:提高我国原料药的国际认证水平,促进我国原料药更好地进入美国市场。方法:分析国际和国内原料药市场的现状和发展趋势,比较中美两国原料药注册申报管理方法的差异。结果与结论:应该发挥我国原料药的规模、产量、成本等优势,抓住机遇,借鉴和学习美国原料药的药物主文件管理模式,进军美国市场,促进我国原料药的发展。     

欧美网上药店管制比较与借鉴

目的:为完善和规范我国的网上药店管制提供借鉴。方法:研究美国及欧洲各国网上药店管制特点,了解其管制模式、管制范围、管制手段,比较分析我国现存的问题。结果与结论:我国网上药店管制应解决政府管制与行业自律、国内管制与国际合作、药房管制与消费者教育等方面的问题。     

药物临床试验中研究者经济利益冲突的法律调控初探

目的:为我国制定药物临床试验中研究者经济利益冲突的法律调控措施提出建议。方法:分析临床试验中研究者经济利益冲突的概念及危害,并对美国食品与药品管理局调控研究者经济利益冲突的法律措施进行评介。结果与结论:我国可借鉴美国法的经验,制定调控研究者经济利益冲突的法律措施,明确研究者经济利益的定义,要求临床试验申请者披露研究者的经济利益,要求药品注册申请人向药监部门提供研究者经济利益冲突的声明。