正交设计法优选调胃颗粒的成型工艺

目的 研究调胃颗粒的制粒成型工艺.方法 采取正交设计L_9(3~4)方法,以颗粒一次成型率、吸湿率、颗粒色泽均匀度和口感情况作为综合考察指标,探讨浸膏相对密度、糊精量、糖粉量、搅拌时间的量化条件.结果 最佳工艺条件为A_2B_1C_3D_2,即浸膏相对密度(65℃)1.26～1.30,糊精量0.6倍,蔗糖粉量1.8倍和搅拌时间8 min;影响因素强弱依次为A＞D＞C＞B,其中浸膏相对密度(A)影响最大,对合格颗粒收率有显著意义(P＜0.05).结论 采取正交设计筛选制粒成型工艺方法简单合理,工艺可行.     

赤丹退黄颗粒成型工艺的制备试验研究

目的 :为赤丹退黄颗粒的成型工艺提供依据。方法 :从制剂的辅料配比、制粒方法的选择、清膏相对密度、制粒与干燥温度的确定等方面加以评价 ,选择较佳的工艺方法。结果 :确定成型工艺的辅料用量为清膏 (相对密度 1.2 5～ 1.30 ,5 0℃热测 ) 1份 (以干浸膏计 ) ,加糊精 1份、蔗糖 0 .2～ 0 .3份 ,采用喷雾干燥法制粒与干燥。结论 :采用上述方法 ,其成型工艺先进 ,成品质量较佳。     

赤丹退黄颗粒成型工艺的制备试验研究

目的：为赤丹退黄颗粒的成型工艺提供依据。方法：从制剂的辅料配比、制粒方法的选择、清膏相对密度、制粒与干燥温度的确定等方面加以评价。选择较佳的工艺方法。结果：确定成型工艺的辅料用量为清膏(相对密度1．25～1．30,50℃热测)1份(以干浸膏计),加糊精1份、蔗糖0．2～0．3份，采用喷雾干燥法制粒与干燥。结论：采用上述方法，其成型工艺先进,成品质量较佳。     

加味玉屏风颗粒沸腾制粒成型工艺研究

目的:确定加味玉屏风颗粒的成型工艺条件.方法:以颗粒成品率为考察指标,通过正交实验考察浸膏相对密度、制粒时物料温度、喷雾压力、喷雾速度四因素对颗粒成形的影响.结果:最佳工艺条件为浸膏相对密度1.15,物料温度60℃.结论:本实验为加味玉屏风颗粒确定了沸腾制粒工艺条件.     

院内中药制剂感冒退热颗粒制备工艺研究

目的:研究感冒退热颗粒的最佳制备工艺.方法:以颗粒的成型性、吸湿性、溶化性、颗粒外观、成型率、水分以及测定其引湿性及临界相对湿度等为考察指标,优选出感冒退热颗粒最佳的制备工艺.结果:采用水提—湿法制粒制备,浸膏粉加入蔗糖(干膏粉∶蔗糖=1∶1.9～1∶2),搅拌5～10 min,混匀,以85％乙醇(干膏粉∶85％乙醇=...     

糖网明目颗粒喷雾制粒工艺参数优选及其颗粒性状研究

目的优选糖网明目颗粒喷雾制粒最佳工艺,以提高成品率及成品质量。方法分别采用单因素试验和正交试验对浸膏相对密度、辅料种类、浸膏与辅料比例、进风温度-物料温度、喷雾速率、雾化压力进行优选,确定最佳制备工艺,并进行3批样品验证,对颗粒流动性、吸湿性等制剂相关内容进行研究。结果糖网明目颗粒的最佳喷雾制粒工艺为:浸膏相对密度(60℃测定)1.15~1.20,优选辅料为糊精,干浸膏与辅料比例为58∶42,进风温度-物料温度为90-75℃,雾化压力0.12 m Pa,喷雾速率10 Hz。结论本试验优选的工艺制得颗粒成型率高、流动性和吸湿性良好,可用于糖网明目颗粒的制备。     

正交试验优选无糖外感风痧颗粒一步制粒工艺

目的:优选无糖外感风痧颗粒一步制粒的工艺条件。方法:以颗粒一次成型率、溶解性和吸湿率的加权综合评分作为考察指标,应用L_9(3~4)正交试验法,考察影响无糖外感风痧颗粒一步制粒的各因素。结果:在所研究的影响因素中,对综合评分的影响大小为:进风温度>浸膏相对密度>进料速率>雾化压力;最佳一步制粒工艺条件为:浸膏相对密度为1.20,进料速率为20 ml/min,雾化压力为0.12 MPa,进风温度为160℃。结论:优化的无糖外感风痧颗粒一步制粒技术工艺稳定性好,可用于工业化生产。     

消肿止痛颗粒的制备

目的制备消肿止痛颗粒。方法湿法制粒后,以蔗糖、糊精、乳糖占比为影响因素,成型率、吸湿率、溶化率、休止角为评价指标,在单因素试验基础上采用D-最优混料设计优化制备工艺。建立物理指纹图谱,表征相对均齐度指数、松密度、振实密度、豪斯纳比、休止角、水分、吸湿率。结果最佳条件为混合辅料(蔗糖-糊精)比例72.2∶27.8,浸膏与混合辅料比例1∶1.6,干燥温度60℃,干燥时间4 h,成型率、吸湿率、溶化率、休止角分别为92.90%、8.73%、89.97%、36.12°。5批样品物理指纹图谱的相似度均高于0.99。结论该工艺稳定可行,符合消肿止痛颗粒实际生产要求。     

乌芍止痒颗粒成型工艺

目的研究乌芍止痒颗粒(何首乌、白鲜皮、赤芍、醋延胡索等)的制备工艺及最优处方,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。方法以制粒情况为指标,对润湿剂种类、润湿剂用量和搅拌时间进行单因素考察;以吸湿率、成型率、溶化性和制粒情况为指标,对填充剂种类进行单因素考察;以吸湿率为指标,D-最优混料设计对填充剂最优配比进行考察。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性、颗粒粒度测定。结果乌芍止痒颗粒最佳成型工艺为以乳糖-可溶性淀粉-糊精(0.335∶0.360∶0.305)为填充剂,干膏粉与填充剂按1∶1比例混匀,以干膏粉用量0.2倍的70%乙醇为润湿剂,搅拌30 s后制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为69%,流动性、溶化性以及颗粒粒度均合格。结论 D-最优混料设计建立的模型具有良好的预测性。     

糖足颗粒的制备工艺研究

目的 研究糖足颗粒的制备工艺.方法 以出膏率和芍药苷总量为指标,正交试验法优选水提条件;以颗粒吸湿性、流动性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比.结果 最佳水提工艺为药材加10倍量水,煎煮2次,每次1.5 h;制备糖足颗粒的最优处方组成为:2份浸膏与3份辅料(乳糖:糊精=2:1的混合辅料)混合制粒.结论 该工艺科学合理,简便实用,质量稳定.     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

青兰浸膏片处方及制备工艺研究

目的优选青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件。方法采用L9(34)正交试验设计,以颗粒粒度、片芯硬度、脆碎度、崩解度为考察指标,对青兰浸膏片处方及制粒压片工艺条件进行优选。结果最佳工艺为青兰浸膏粉与淀粉、糊精的比例(kg)为25∶4∶1,用青兰浸膏混和粉0.25倍(kg)95%乙醇湿润搅拌8min制软材。结论用优选出的工艺参数制得的片剂综合评分最好,工艺科学合理。     

星点设计效应面法优化精合玉竹颗粒的成型工艺

目的优选壮药制剂精合玉竹颗粒的制备工艺。方法以颗粒的成型率、流动性、水分和溶化性为评价指标,在单因素考察的基础上,采用星点设计效应面法筛选精合玉竹颗粒的最优成型工艺。结果最佳成型工艺条件:取相对密度1.20(60 ℃)清膏,加3倍量稀释剂(糊精和乳糖为稀释剂,糊精∶乳糖=1∶1),混匀,制软材,制粒(16目),65 ℃干燥约1 h,整粒,即得。结论优化的壮药制剂精合玉竹颗粒的成型工艺稳定可靠,重复性良好。     

柴黄清胰活血颗粒一步制粒工艺研究

目的优选柴黄清胰活血颗粒一步制粒的最佳生产工艺条件。方法采用正交试验法,选择浸膏相对密度、浸膏与辅料的比例、雾化压力、蠕动泵电压为考察因素,以颗粒成型性、溶化性、流动性、吸湿性为指标综合评价。结果柴黄清胰活血颗粒最佳一步制粒工艺为:浸膏相对密度1.15、浸膏与辅料的比例1:1、雾化压力0.4MPa、蠕动泵电压105V。结论一步制粒工艺客观可行,稳定合理,可为工艺生产提供理论依据。     

基于临床依从性的芪贞降糖颗粒成型工艺研究

目的基于临床依从性研究芪贞降糖颗粒成型工艺。方法以特女贞苷转移率为指标,考察浓缩终点;以制剂可行性、颗粒成型率、载药量为指标,比较湿法制粒、干法制粒、流化床沸腾制粒,筛选颗粒最佳干燥和成型工艺参数;以人工评价和电子舌为口感评价手段,筛选颗粒不良口感的来源,并进行矫味研究。结果浓缩终点为浓缩液相对密度不高于1. 35;最佳制粒成型方式为湿法制粒,辅料糊精,颗粒载药量32%～38%,成型率为94%左右,日服用颗粒40 g;颗粒中酸味来自制乌梅,苦味来自灵芝,针对酸、苦味不良口感的矫味剂分别为0. 5%纽甜、1. 0%三氯蔗糖。结论该方法艺简便可行,所制得芪贞降糖颗粒载药量和成型率较高,口感良好,临床依从性理想。     

杏苏止咳颗粒成型工艺研究

[目的]研究杏苏止咳颗粒的最优处方及制备工艺,并对最佳成型颗粒的物理特性进行考察。[方法]以制粒情况、粉体学参数、吸湿率、成型率及溶化性为主要考察指标,对成型辅料的种类进行单因素考察;以颗粒的吸湿率为指标,采用D-最优混料设计对成型辅料的最优配比进行考察,采用正交设计法颗粒最佳成型工艺。再对最佳成型颗粒进行临界相对湿度、休止角、溶化性以及颗粒粒度进行测定。[结果]杏苏止咳颗粒最佳成型辅料为乳糖∶糊精∶可溶性淀粉=1∶3∶1,杏苏止咳干膏粉与辅料按1∶1.20混合均匀,以最佳成型工艺浸膏相对密度1.14、进料速度40 r/min、进风温度为80℃制粒。最佳成型颗粒的临界相对湿度为75.5%,休止角、溶化性以及颗粒粒度均合格。[结论]D-最优混料设计结合正交试验设计建立的模型具有良好的预测性,优选出的工艺稳定可靠,为杏苏止咳颗粒规模化生产提供了可靠依据。     

养肝颗粒成型工艺的研究

目的:确定养肝颗粒成型工艺条件.方法:根据每日服用量,用药粉吸湿百分率、休止角为指标,比较了乳糖、可溶性淀粉、糊精以及可溶性淀粉:糊精(1:1)混合物对颗粒质量的影响;用颗粒粒度、性状、溶化性和流动性考察了辅助粘合剂乙醇及用量对干法制粒的影响;用不同口感人群的试食试验,考察了矫味荆甜菊素及用量;用休止角、堆密度及颗粒吸湿百分率为指标,考察了颗粒流动性、粒度及临界相对湿度.结果:最佳成型工艺条件为:选择辅料为可溶性淀粉:糊精(1:1)混合物,用量与中间体总量等量;选择甜菊素为矫味剂,用量为制剂总量的0.8%;用乙醇为辅助粘合剂,用量为物料总量的2.5～3.75%;制粒采用干法制粒,颗粒临界相对湿度为55.0%.结论:为养肝颗粒成型工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的试验依据.     

玄梗扶正颗粒制备工艺研究

目的:优选玄梗扶正颗粒的提取工艺和成型工艺，为深入开发该制剂提供理论指导和实践数据。方法:采用正交试验L₄(2³)和单因素试验法，以浸膏得率优选玄梗扶正颗粒最佳提取工艺；以制粒情况、颗粒成型率、溶化性、吸湿率和休止角为指标，优选最佳辅料、润湿剂及药辅比，确定成型工艺参数。结果:按处方量称取各味药，加8倍量的水，浸泡90 min,煎煮3次，每次提取90 min,合并煎液并浓缩得相对密度为1.10～1.15的浸膏，以可溶性淀粉和蔗糖(3∶1)为辅料，90%乙醇为润湿剂，浸膏与辅料比例为1∶1.8制粒。结论:优选提取工艺和制备工艺稳定可行，质量可控。     

玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺，并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标，筛选填充剂种类；以制粒情况、颗粒收率为指标，筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂，干膏粉与糊精按2∶1混匀，润湿剂为85%乙醇，用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%，休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理，成型工艺可行，为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

散结止痛颗粒制备工艺研究

目的:优选散结止痛颗粒水提醇沉最佳提取工艺和颗粒成型工艺。方法:以干膏收率和芍药苷提取量为指标,采用正交试验法确定最佳煎煮时间、加水量、提取次数及醇沉浓度,并进行制粒工艺研究。结果:该制剂提取最佳工艺为10倍量水煎煮提取2次,每次l.5 h,醇沉浓度为60%;制粒工艺为干浸膏粉1份,糊精1份,蔗糖2份,加入适量80%~85%乙醇,混匀后经一步制粒法制成颗粒。结论:确定的提取工艺设计合理,稳定可行;制粒工艺合理。