基于超高效液相色谱磐安白术指纹图谱的建立及模式识别研究

目的:采用超高效液相色谱(UPLC)建立浙江磐安地区白术生品的指纹图谱,并结合相似度计算和化学模式识别方法评价白术质量。方法:采用Acquity UPLC·BEHC18色谱柱(2.1mm×50mm,1.7μm),甲醇-水为流动相进行梯度洗脱,流速0.25mL/min,柱温25℃,检测波长240nm,进样量10μL。对19批磐安地区白术生品和14批市售白术进行测定,计算相似度,并进行聚类分析和主成分分析。结果:建立了白术的指纹图谱测定方法和磐安地区白术指纹图谱的共有模式,其中磐安地区白术药材相似度均在0.95以上,聚类分析和主成分分析结果与其一致。结论:建立的白术生品指纹图谱特征性强,结合模式识别技术可用于白术的质量评价,为白术药材的全面质量控制提供科学依据。     

芪参健骨颗粒的制剂工艺研究

目的:优选芪参健骨颗粒的制剂(成型)工艺。方法:以吸湿率、成型率、溶化性、休止角和制粒难易程度为评价指标,单因素试验考察辅料的种类及用量、混合辅料的配比、润湿剂浓度及用量的影响;采用正交试验法进一步优选制剂工艺条件。结果:芪参健骨颗粒最佳制粒工艺条件为:浸膏粉与辅料(糊精∶乳糖=2∶1)按4∶1的比例混合均匀,加1%甜菊素,以90%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为辅料与浸膏总量的30%。结论:优选的制剂工艺制备的成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、溶化性、休止角均符合要求,为芪参健骨颗粒制粒工艺条件的确定提供了科学的实验依据。     

芪参健骨颗粒的薄层鉴别研究

[目的]建立芪参健骨颗粒中黄芪、丹参、当归、延胡索的薄层色谱(TLC)方法。[方法]采用TLC法,考察供试品前处理工艺、TLC展开条件,对黄芪、丹参、当归、延胡索等药味进行定性鉴别。[结果]黄芪、丹参、当归、延胡索等药味薄层鉴别斑点清晰、阴性对照无干扰、专属性强。[结论]该方法简便可行,重现性好,可用于芪参健骨颗粒的质量控制。     

散瘀软膏成型工艺优选

目的:优选散瘀软膏的成型工艺.方法:筛选不同配比乳剂型基质;以外观性状和稳定性为指标,采用正交试验对散瘀软膏的成型工艺进行优化.结果:最佳成型工艺为药物浓缩液加入三乙醇胺、甘油及尼泊金乙酯85℃加热溶解为水相;硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、羊毛脂85℃加热熔融为油相.将油相以细流状加至水相中,550 r?min-1速度搅拌至完全冷却.结论:优选的成型工艺合理可行,制剂稳定性好,适用于工业化生产.     

芪参健骨颗粒抗炎镇痛作用的研究

目的:观察芪参健骨颗粒的抗炎镇痛作用。方法:将小鼠分为模型对照组,芪参健骨颗粒低、中、高剂量给药组和阳性对照双氯芬酸钠组,ig给药剂量分别为22.5,45,90,0.009 g.kg-1,观察药物对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响。将大鼠分为模型对照组,芪参健骨颗粒低、中、高剂量给药组和阳性对照双氯芬酸钠组,ig给药剂量分别为15,30,60,0.006 g.kg-1,观察药物对蛋清所致足跖肿胀影响。以此考察芪参健骨颗粒的抗炎作用;采用小鼠热板法和小鼠醋酸扭体实验(分组、给药剂量同耳廓肿胀实验),考察芪参健骨颗粒的镇痛作用。结果:芪参健骨颗粒3个剂量组和双氯芬酸钠组ig给药能有效防治二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀(抑制率分别为13%,12%,16%,28%)和10%蛋清所致的大鼠足跖肿胀(中剂量效果最佳);能有效抑制小鼠热板和乙酸所致的疼痛(抑制率分别为18%,39%,93%,73%;12%,25%,48%,79%),并呈现一定的剂量相关性。结论:芪参健骨颗粒对急性炎症反应、热刺激和乙酸致痛有明显的抑制作用。     

白术的质量评价研究

白术为"健脾补气第一要药",具有健脾益气、燥湿利水、止汗安胎等功效,为临床用大宗药材之一,更为"浙八味"、"磐五味"之一。针对白术的含量测定、薄层鉴别等进行综述,以期更好地控制白术药材及饮片的质量,为白术(尤其是浙产白术)的质量评价提供参考和依据。     

芪参健骨颗粒的提取工艺研究

目的 优选芪参健骨颗粒的最佳提取工艺。方法 采用单因素试验和L9（3^4）正交试验法,考察药材粒度、浸泡时间、溶媒用量、提取时间和提取次数等因素的影响,以黄芪甲苷、丹酚酸B的转移率为指标,采用多指标综合评分法（权重系数为黄芪甲苷∶丹酚酸B=0.6∶0.4）确定最佳提取工艺。结果 芪参健骨颗粒的最佳提取工艺为药材饮片浸泡1 h,以12倍量水提取3次,每次0.5 h。结论 优选的提取工艺方法可行、工艺稳定、重复性好。     

HPLC-ELSD法测定芪参健骨颗粒中黄芪甲苷的含量

目的：建立芪参健骨颗粒中黄芪甲苷的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）。色谱柱：Zorbax Eclipse XDB-C18（4.6×150mm,5μm）;流动相：乙腈∶水=32∶68;流速：1.0mL.min-1;柱温：25℃;漂移管温度：65℃;气体流速：1.8L.min^-1。结果：黄芪甲苷在1.001～10.01μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=1.634X＋1.926（r=0.9995）,平均加样回收率为98.58%,RSD=1.5%。结论：该方法简便快速、结果准确可靠、方法重复性好,可用于控制芪参健骨颗粒的质量。     

芪参健骨颗粒对股骨头坏死大鼠脂代谢的影响

目的:考察芪参健骨颗粒对激素性股骨头坏死大鼠脂代谢的影响。方法:雄性SD大鼠60只,随机分为6组,分别为正常组、模型组、芪参健骨颗粒低、中、高剂量给药组(15,30,60 g·kg-1)、阳性对照丹郁骨康丸组(3 g·kg-1),每组10只,除正常组外其余各组均用尾静脉注射脂多糖(20μg·kg-1)连续2 d后,肌肉注射甲基强的松龙20 mg·kg-1连续3 d复制股骨头坏死模型,每隔10 d称体重1次,预防性灌胃给药8周后取血清测定各组大鼠的胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)和低密度脂蛋白(LDL-C)。取股骨标本,HE染色,光镜下观察骨组织病理改变。结果:与正常组比较,模型组大鼠体重增长缓慢,芪参健骨颗粒高、中、低剂量给药组能不同程度的抑制体重增长缓慢现象(P<0.01);与正常组比较,模型组大鼠TG,TC,LDL-C胆固醇含量增高(P<0.01和P<0.05),HDL-C胆固醇含量降低(P<0.05),给药组能明显抑制股骨头坏死出现脂代谢紊乱。结论:芪参健骨颗粒能明显改善激素性股骨头坏死模型的脂肪代谢紊乱,从而防治激素性股骨头坏死。     

芪参健骨颗粒的纯化工艺

目的:优选芪参健骨颗粒的纯化工艺。方法:采用单因素试验和L9(34)正交试验法,考察乙醇浓度、醇沉时间、药液密度等因素的影响,以黄芪甲苷、丹酚酸B的转移率为评价指标,多指标综合评分法(黄芪甲苷与丹酚酸B权重系数为0.6∶0.4)确定最佳纯化工艺。结果:芪参健骨颗粒的最佳纯化工艺为提取液减压浓缩至药液相对密度1.05～1.10,加95%乙醇使含醇量为50%,醇沉24 h。结论:优选的纯化工艺方法简便可行、工艺稳定、重复性好。