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含重金属的中药及其制剂在我国应用有悠久的历史。解放后历版《中国药典》都收载了一些含重金属的中药及中药制剂。近年来随着科学技术的飞速发展 ,含重金属中药制剂研究不断深入。本文仅就含重金属中药制剂的临床应用及药理毒性作以综述 ,以供参考。1 含重金属中药制剂的临床应用 [1~ 1 1 ]我国历版《中国药典》收载的一些含重金属的中成药如安宫牛黄丸、磁朱丸、天王补心丹及一些偏方 ,具有稳定的疗效在临床上一直沿用至今 ,尤其是在一些疑难病症的治疗上 ,如梅毒、带状疱疹、哮喘等显示了独到之处。除此之外 ,大量的现代文献报道了含重… 相似文献
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含重金属的中药及其制剂在我国应用有悠久的历史。解放后历版《中国药典》都收载了一些含重金属的中药及中药制剂。近年来随着科学技术的飞速发展 ,含重金属中药制剂研究不断深入。本文仅就含重金属中药制剂的临床应用及药理毒性作以综述 ,以供参考。1 含重金属中药制剂的临床应用[1~ 11]我国历版《中国药典》收载的一些含重金属的中成药如安宫牛黄丸、磁朱丸、天王补心丹及一些偏方 ,具有稳定的疗效在临床上一直沿用至今 ,尤其是在一些疑难病症的治疗上 ,如梅毒、带状疱疹、哮喘等显示了独到之处。除此之外 ,大量的现代文献报道了含重金… 相似文献
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药典是一个同家药品生产、检验、供应、使用和监督管理的法定依据。笔者在使用《中国药典》2005年版Ⅰ部(以下简称《药典》)时发现,《药典》中有6种中药成方制剂【含撮测定】项规定的含量限量经换算高于相应中药材的含量限量,即若以《药典》收载的该中药材含量限量计算,其最低转移率大于100%。中药成方制剂是用中药材为原料生产的,这种情况的出现,就有可能使中药成方制剂生产时用符合药典规定质量要求的中药材投料后,生产出的制剂进行含量测定时低于规定标准,被判定为不合格。现将《药典》中出现的6种制剂分析如下,以便再版修订时参考。 相似文献
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含吡咯里西啶生物碱中成药潜在风险评估 总被引:3,自引:2,他引:1
吡咯里西啶生物碱(pyrrolizidine alkaloids,PAs)是一种双环吡咯啶生物碱,因多数具有肝毒性,又称肝毒性吡咯里西啶生物碱(hepatotoxic PAs)。PAs广泛存在于菊科、豆科、紫草科的多种药用植物中。《中国药典》2020年版共收载含有PAs的药材8种,包括千里光Senecionis Scandentis Herba、款冬花Farfarae Flos、佩兰Eupatorii Herba、紫草Arnebiae Radix等,涉及成方制剂数十种。此外,《卫生部药品标准》《药品注册标准》等收载含PAs制剂尚有200余种。除千里光药材外,其他含PAs中药及其制剂均没有关于PAs类成分的安全限量标准,其临床用药安全存在极大的风险。对含PAs中成药的研究概况进行了系统总结、分析,以期为此类中成药的临床用药安全提供警示和参考。 相似文献
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中药材有害物质限量及其检测 总被引:1,自引:0,他引:1
魏星 《现代中药研究与实践》2004,18(2):15-16
我国在传统中药材的质量标准,特别是有害物质限量标准的制定方面与一些较发达国家和地区相比目前还比较滞后。中药中的有害物质问题是中药国际化亟待解决的重要问题之一。我国中药除将微生物污染检查纳入部颁标准外,对原料中药材及中成药的重金属含量、农药残留量等,目前尚缺乏限量规范及定量检测标准。因此,我国必须尽早制定并有效实施中药中的有害物质限量标准。 相似文献
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用植物修复技术解决土壤重金属污染问题 总被引:5,自引:0,他引:5
土壤重金属含量高,造成中药材生长过程中被动吸收,其产品重金属含量超标,铅、汞、砷、铬、镉、锌、镍等重金属已被医学确认严重危害生命,因此中药材的出口退货或临床中毒事件时有发生。例如贵州名贵药材杜仲常因铅、砷、汞含量超标而退货。1980~1996年期间,据不完全统计,发现含砷中药制剂出现临床中毒的147例, 相似文献
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关于《中国药典》2000年版(一部)含朱砂(兼含雄黄)成方制剂问题的讨论 总被引:3,自引:3,他引:3
国际上对药物的重金属含量有严格限制,中药因重金属超标在出口外销时遇到抵制众所周知。然而,《中国药典》收载含朱砂(主成分硫化汞含量超过90 % )成方制剂品种数量却逐渐增加,到2 0 0 0年版达45个之多。本文试就这45个含朱砂成方制剂的有关问题进行讨论,旨在抛砖引玉,引起广泛重视,并为新版药典的修订提供参考。1 含朱砂成方制剂概况拟讨论的有关问题的主要资料和建议见表1。2 讨论与建议2 1 45种含朱砂的成方制剂是否都需.... 相似文献
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中药中有害残留物分析与控制的研究现状 总被引:3,自引:1,他引:2
近年来中药凭借功能、资源、价格等优势进入国际市场,越来越多的受到人们关注。但是,中药有害残留物问题却严重影响了中药的国际形象。重金属及有害元素、真菌霉素、农药残留、中药提取物及注射液中有害有机溶剂残留量的检测已成为制约中药走向国际化、现代化的“瓶颈”。兹将近几年对中药有害残留物的种类、检测方法与限量标准的研究综述如下。 相似文献
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以真菌毒素、重金属、农残为主的外源性残留物严重影响着中药的用药安全。半导体量子点纳米粒由于具有独特的光致发光、化学发光、电化学和电致化学发光特性,而被广泛应用于量子探针、量子传感器等领域。该文总结了量子点探针技术的特点及特异性基础,重点介绍了新型量子探针技术在真菌毒素、重金属、农残等快速检测中的应用,并结合中药中外源性残留物污染特点及《中国药典》限量情况概述了中药中三大外源性污染物限量标准及污染状况,展望了量子探针技术在中药安全性评价中的应用前景。 相似文献
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目的:通过对安宫牛黄丸中重金属元素铅、砷和汞进行含量测定,探究其是否符合限量规定,为该药品的质量控制和安全用药提供可靠依据。方法:采用HNO3-HCIO。混酸对样品进行湿法消化,运用ICP-OES法测定安宫牛黄丸中重金属的含量。结果:重金属元素检测分析方法考察结果表明3种重金属元素As、Hg和Pb的含量分别为:3.46X4μg/g、2.19×4μg/g、1.66×2μg/g。结论:该药品因含有以治疗为目的的矿物类药物朱砂(HgS)和雄黄(As:S,),故砷、汞、铅的含量均超出国家限量标准。因此,为了进一步提高含重金属中药的用药安全性,中药中重金属含量应采取更进一步的控制。 相似文献
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目的:通过对安宫牛黄丸中重金属元素铅、砷和汞进行含量测定,探究其是否符合限量规定,为该药品的质量控制和安全用药提供可靠依据。方法:采用HNO3-HClO4混酸对样品进行湿法消化,运用ICP-OES法测定安宫牛黄丸中重金属的含量。结果:重金属元素检测分析方法考察结果表明3种重金属元素As、Hg和Pb的含量分别为:3.46×4μg/g、2.19×4μg/g、1.66×2μg/g。结论:该药品因含有以治疗为目的的矿物类药物朱砂(HgS)和雄黄(As2S3),故砷、汞、铅的含量均超出国家限量标准。因此,为了进一步提高含重金属中药的用药安全性,中药中重金属含量应采取更进一步的控制。 相似文献
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《中国中药杂志》2020,(1)
吡咯里西啶生物碱(PAs)是一种天然毒性物质,可导致显著的肝毒性、肺脏毒性、遗传毒性、神经毒性和胚胎毒性等,甚至死亡。因此含PAs的中草药及制剂一直是世界卫生组织等国际组织及国家严密监控的对象。PAs广泛存在于我国多种药用植物中,涉及中药成方制剂数百种。《中国药典》2015年版明确规定了千里光药材中阿多尼弗林碱的限量,但对含有该药材的制剂并未做任何规定,对其他数十种相关制剂中阿多尼弗林碱的限量也未做规定。该研究收集了包括《中国药典》收录的千柏鼻炎片、千柏鼻炎胶囊等常用的14种含千里光的中药制剂,并采用UPLC-MS技术检测了阿多尼弗林碱的含量。结果在8种制剂中均检测到了阿多尼弗林碱,包括千柏鼻炎片、千柏鼻炎胶囊等,其平均含量远高于德国、荷兰和新西兰的相关标准。且同一复方不同批次间含量差异较大,最高质量分数为156.10μg·g~(-1),按该批制剂推荐用量每日摄入阿多尼弗林碱最高达1 030.26μg,提示服用含千里光的制剂需注意其用药安全,对复方中千里光药材含量较高的制剂尤其应该注意阿多尼弗林碱的限量检查。 相似文献