头痛宁颗粒质量标准研究

目的：建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.1136~2.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9996）,平均回收率为98.9％,RSD为1.48％。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

珍珠滴丸的薄层鉴别方法研究

目的：建立珍珠滴丸的薄层鉴别方法。方法：用薄层色谱法对珍珠滴丸中的羊耳菊、甘草、冰片三味药材进行定性鉴别。结果：在薄层色谱中分别检出羊耳菊、甘草、冰片的特征斑点,阴性对照无干扰。结论：该方法简便可行,专属性强,重现性好,可有效控制珍珠滴丸的质量。     

天麻醒脑胶囊的质量控制

目的建立天麻醒脑胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中天麻、远志、熟地黄、地龙、石菖蒲进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对君药天麻中天麻素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;天麻素在0.107～1.070μg(r=0.999 2)范围内与峰面积呈良好的线性关系,加样回收率为97.8%,RSD=2.8%(n=5)。结论所建立的方法准确、重现性好,可为天麻醒脑胶囊质量控制提供实验依据。     

冠心七味滴丸中檀香与降香的薄层色谱鉴别研究

目的：建立冠心七味滴丸中檀香与降香的薄层色谱鉴别方法。方法：采用薄层色谱法对处方申的檀香和降香进行定性鉴别。结果：本法专属性强。结论：方法可行,重现性好,能准确监控该制剂的质量。     

小儿吐泻宁散的薄层色谱鉴别方法研究

目的建立小儿吐泻宁散中陈皮、厚朴、甘草、茯苓4种药材的薄层鉴别方法。方法采用薄层色谱法对小儿吐泻宁散中的陈皮、厚朴、甘草、茯苓四味药材进行定性鉴别。结果薄层色谱法可检出陈皮、厚朴、甘草、茯苓,斑点清晰,阴性对照均无干扰。结论薄层色谱法呈现斑点清晰、特异性强,可用于小儿吐泻宁散中特定成分的定性鉴别。     

肾衰复颗粒的质量标准研究

目的：制定肾衰复颗粒的质量标准。方法：用薄层色谱法对黄芪、丹参、大黄、益母草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定肾衰复颗粒中甜菜碱含量。结果：用薄层色谱法做为定性鉴别效果较好,甜菜碱浓度线性范围为0.40~2.40μg;平均回收率为98.99%,RSD为0.86%（n=6）结论：建立的方法可作为本品的质量标准。     

心可宁滴丸质量标准研究

目的建立心可宁滴丸质量控制标准。方法采用薄层色谱方法进行定性鉴别；采用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定，乙腈-0.1％磷酸水液（21．5：78．5）为流动相；检测波长为286nm，流速1ml／min。结果冰片、蟾酥和牛黄具有良好的鉴别特征，阴性未见干扰；丹酚酸B在0．196～1.960μg范围内均与色谱峰面积呈良好的线性关系，r为0．99996，平均加样回收率为97．83％（N=5），RSD=3．33％。结论建立了心可宁滴丸薄层色谱鉴别方法和含量测定方法，该方法专属性强，稳定性高，可用于心可宁滴丸的质量控制。     

振源滴丸的制备工艺及质量标准研究

目的:确立振源滴丸的最佳成型工艺和研究建立振源滴丸的质量标准。方法:采用正交试验设计法,对药物与基质的用量,药料温度和冷却液上部温度进行了优选。采用薄层色谱法对滴丸旁人参皂苷Re进行定性鉴别。以HPLC法对滴丸中人参皂昔Re进行定量研究。结果:根据实验所确定的工艺,制备3批样品,符合中国药典关于滴丸的规定。人参皂苷Re可以用薄层色谱法鉴别和用HPLC法测定含量,人参皂苷Re的线性范围为1.596～15.96μg(r=0.9999),平均回收率为98.56%,RSD为1.2%(n=6)。结论:歹优选的制备工艺简便可行,所建立的质量标准能检测和确定制剂中人参皂苷Re的含量,且方法简便、灵敏、快速、准确。     

泽泻滴丸的质量控制标准

目的建立泽泻滴丸的质量标准。方法用薄层色谱法对泽泻滴丸进行定性鉴别,用紫外-可见分光光度法测定泽泻滴丸总三萜含量,用高效液相色谱法,Ultimate XB-C18色谱柱:4.6mm×150mm,5μm;流动相:乙腈-水（65∶35）;流速:1mL/min;检测波长:208nm,测定23-乙酰泽泻醇B的含量。结果薄层色谱图中可以检出泽泻的特征斑点,UV-Vis法含量测定,香草醛-高氯酸显色,总三萜以23-乙酰泽泻醇B计,浓度在5.9715.92μg/mL与吸光度值呈良好线性关系,平均加样回收率97.08%,RSD 3.75%,HPLC法测定23-乙酰泽泻醇B的浓度在9.8859.28μg/mL,与峰面积呈良好线性关系、平均加样回收率98.04%,RSD 2.20%。结论薄层色谱法、UV-Vis法、HPLC法简便,准确,专属性强,重复性好,可有效控制泽泻滴丸的质量。     

肿节风滴丸的质量标准研究

目的 建立肿节风滴丸的质量控制方法。方法 采用理化鉴别和薄层色谱进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中异秦皮啶进行测定。结果 异秦皮啶在1.3～9.7 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系。平均回收率为99.10%,RSD为0.45%。结论 本方法操作简便,可用于肿节风滴丸的质量控制。     

葛根素总黄酮滴丸剂的制备与质量控制

目的制备葛根素总黄酮滴丸剂,并确定其质量控制方法。方法从基质、提取物与基质的用量配比等方面进行考察筛选滴丸剂制备工艺,并用TLC法测定滴丸中葛根素含量。结果以PEG4000为基质,贮液罐温度90℃,滴速50滴/min,冷凝剂液体石蜡温度为15℃,滴头内外径为1.9 mm/2.5 mm,葛根素总黄酮与基质比例为1∶8时进行滴制,滴丸成型率较高,载药量最大。结论本品制备工艺可行,质控方法可靠。     

湿消丸的质量标准研究

目的:建立湿消丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法对湿消丸中的木瓜、乌梅、白芍进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法对湿消丸中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定。结果:薄层色谱专属性强,阴性对照无干扰,含量测定芍药苷在0.101 8μg~2.545μg范围内线性关系良好,平均回收率为101.83%,RSD为0.62%。结论:该方法简便快速,结果准确,可以有效控制湿消丸的质量。     

椎间盘丸质量标准的研究探讨

目的：建立椎间盘丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中主药黄芪进行薄层定性鉴别,并以RP-HPLC测定芍药苷的含量。采用Hypersil ODS C18（4．6mm×200mm,5μm）色谱柱,检测波长为230nm,流动相为乙腈-0．1％磷酸溶液（14：86）,流速为1．0ml／min;柱温为30℃。结果：薄层色谱法可对该制剂中黄芪的主要成分黄芪甲苷进行鉴别。芍药苷在8～80μg／ml范围内线性关系良好,r=0．9998,平均加样回收率为98．97％,RSD值为1．08％（n=6）。结论：该方法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可有效控制椎间盘丸的质量。     

舒筋活血丸的薄层色谱鉴别研究

目的：建立舒筋活血丸的薄层色谱鉴别方法,以控制其质量标准。方法：采用薄层色谱法对方中各味药进行研究。结果：舒筋活血丸中当归、熟地、大黄、苏木、栀子的薄层色谱具有鉴别特征,色谱斑点清晰,Rf值适中,阴性对照无干扰。结论：所建立的方法简便可靠,专属性强,重复性好,可用于舒筋活血丸的定性质量控制。     

HPLC法测定神安颗粒中天麻素含量

目的：建立以高效液相色谱法测定神安颗粒中天麻素含量的方法。方法：色谱柱为Kromasil C18柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液（0.5∶99.5）,检测波长为220nm,流速为1.0mL/min,柱温为室温,进样量为10μL。结果：天麻素进样量在0.0518~0.5180μg范围内与峰面积积分值线性关系良好（r=0.9993）,平均回收率为98.05%（RSD=2.92%）。结论：本方法简便、快捷、专属性强、重现性好,可用于神安颗粒苷类成分的质量控制。     

牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸制备工艺及质量标准研究

目的：确立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的最佳成型工艺并建立牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸的质量标准。方法：采用正交试验设计,以丸重差异、溶散时限、外观质量为评价指标,对滴丸成型的工艺进行优选。采用高效液相色谱法对滴丸中牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷进行含量测定。结果：最佳工艺条件为：PEG6000：PEG4000=1：1为基质．滴制温度90℃,液体石蜡为冷却剂,温度为-5～0℃,滴距为4cm,滴速50滴·min-1。牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷在2．0～20μg·mL。范围的内有良好线性,平均回收率为97．33％,RSD为0．93％。结论：制备工艺简单、合理,含量测定准确、重复性好,为牡荆素-2＂-O-鼠李糖苷滴丸新药开发提供科学依据。     

丹七滴丸的质量标准研究

目的建立丹七滴丸中丹参、三七的定性和定量方法。方法采用TCL法对丹参、三七进行定性鉴别；采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ZORBAXSB—C18），以甲醇-1％冰醋酸（10：90）为流动相，检测波长280nm测定丹参素钠含量；以乙腈-0．1％磷酸（22：78）为流动相，检测波长203nm测定三七皂苷R1含量。结果丹参、三七鉴别特征明显、专属性强、阴性无干扰；丹参素钠在0．4008～2．004μg范围内线性关系良好，平均回收率为97．08％；三七皂苷R1在1．0～5．0μg范围内线性关系良好，平均回收率98．58％。结论本鉴别和含量测定方法简单、快速、准确，可作为本品定性和定量的检测方法。     

加味左金丸的质量标准研究

目的：建立加味左金丸的质量控制标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中黄连、吴茱萸、木香、香附、延胡索进行鉴别,用高效液相色谱法测定加味左金丸中盐酸小檗碱的含量。结果：在薄层色谱法中能够鉴别出黄连、吴茱萸、木香、香附、延胡索。盐酸小檗碱的进样量在0.204 08～0.816 32μg范围内成良好的线性,r=0.999 2,平均回收率为95.92%,RSD=0.85%（n=5）。结论：该方法操作简便,准确可靠,重现性好,可用于控制加味左金丸的质量。