经典名方养胃汤基准样品UPLC指纹图谱及含量测定研究

目的 建立15批经典名方养胃汤基准样品UPLC指纹图谱及其7种成分的定量分析方法,为养胃汤质量控制提供科学依据。方法 采用UPLC法,建立15批养胃汤基准样品UPLC指纹图谱。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”对15批养胃汤基准样品指纹图谱进行相似度评价。采用超高效液相联合二极管阵列检测器及蒸发光散射检测器,建立人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁和橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚及甘草酸7个成分的含量测定方法。结果 15批养胃汤基准样品UPLC指纹图谱相似度均大于0.9。经与对照品比对指认出奎宁酸、腺苷、鸟苷、新绿原酸、苍术苷A、绿原酸、隐绿原酸、儿茶素、甘草苷、芹糖甘草苷、柚皮苷、橙皮苷、毛蕊花糖苷、甘草酸、6-姜辣素、川陈皮素、橘皮素、和厚朴酚、广藿香酮、厚朴酚20个色谱峰。15批养胃汤基准样品人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁和橙皮苷、和厚朴酚+厚朴酚、甘草酸的质量分数均值的±30%范围分别为0.084～0.155、0.065～0.120、0.246～0.457、4.911～9.120、0.971～1.804...     

经典名方枳实薤白桂枝汤物质基准的量值传递研究

目的 建立经典名方枳实薤白桂枝汤（Zhishi Xiebai Guizhi Decoction,ZXGD）基准样品的HPLC特征图谱并对其进行多成分含量测定,研究ZXGD物质基准量值传递规律,为复方制剂研究奠定基础。方法 制备20批ZXGD基准样品,建立其特征图谱,明确其特征峰并对其进行特征峰的归属;对ZXGD基准样品进行多成分含量测定,分析主要成分从饮片-物质基准的传递规律。结果 20批ZXGD基准样品的特征图谱相似度均大于0.93,共匹配得到11个特征峰,分别来自于方中枳实（峰1、3～5、9）、厚朴（峰2、10、11）、桂枝（峰6～8）;各指标性成分的含量范围及饮片-基准样品的平均转移率分别为辛弗林0.46%～0.85%和103.80%,橙皮苷0.58%～1.07%和42.36%,肉桂酸0.025%～0.047%和105.53%,桂皮醛0.09%～0.17%和5.40%,厚朴酚与和厚朴酚0.005 6%～0.010 3%和0.23%。结论 采用HPLC特征图谱和多成分含量测定对ZXGD物质基准的量值传递规律进行研究,该方法科学合理,且明确了饮片-物质基准的传递规律,实现了对经典名方...     

经典名方三化汤基准样品量值传递研究

目的 阐明三化汤基准样品的关键质量属性,建立其特征图谱并测定紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷、5种游离蒽醌、和厚朴酚与厚朴酚等指标成分,探究三化汤饮片-基准样品量值传递规律,为评价三化汤制剂奠定物质基础。方法 通过文献考证,制备15批三化汤基准样品,采用UPLC建立特征图谱,计算其相似度并确定共有峰归属,结合指标成分及干膏转移率对基准样品进行量值传递分析。结果 建立的15批三化汤基准样品相似度均大于0.98,特征图谱相似度良好,共指认26个共有峰,其中5个来自厚朴,6个来自枳实,5个来自羌活,10个来自大黄;指标成分紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷、厚朴酚与和厚朴酚、游离总蒽醌从饮片到基准样品平均转移率分别为（28.08±5.28）%、（45.07±5.35）%、（41.03±4.91）%、（3.32±0.92）%、（16.54±3.57）%,全处方干膏转移率为64.43%～76.39%。结论 采用特征图谱结合多指标成分含量测定及出膏率等评价指标对经典名方三化汤基准样品进行了量值传递综合考察,为三化汤的质量控制和制剂开发提供了科学依据。     

HPLC法测定参香养胃胶囊中橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的含量

目的：建立复方制剂参香养胃胶囊中多种有效成分的含量测定方法。方法：采用梯度洗脱HPLC法对制剂中橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚等有效成分进行含量检测。结果：橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚等有效成分线性关系，在0．9997～0．9998、回收率96．4～102．0％、重复性RSD1．8～2．7％，并对其进行含量测定。结论：本测定方法简单可行、重复性好，可用于本制剂中各有效成分的含量测定。     

湖北恩施产厚朴苗干枝皮酚类成分研究

目的研究厚朴2年生实生苗干枝皮的厚朴酚与和厚朴酚含量,及其甲醇溶性成分HPLC图谱特征,为厚朴药材的良种选育提供依据.方法采用高效液相色谱法测定厚朴酚、和厚朴酚含量;比较10批恩施产厚朴2年生实生苗干枝皮样品甲醇溶性成分的HPLC图谱相似度.结果恩施厚朴2年生实生苗干枝皮的厚朴酚与和厚朴酚含量较高,并建立了HPLC指纹图谱.结论本研究可为厚朴药材的良种选育与苗期鉴别提供参考.     

姜厚朴饮片标准汤剂研究

目的制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,测定其出膏率、指标成分含量、转移率及指纹图谱等数据,为其配方颗粒的制备和质量评价提供参考。方法依照中药饮片标准汤剂制备要求,制备16批姜厚朴饮片标准汤剂,参照《中国药典》2015年版方法测定厚朴酚与和厚朴酚含量,计算两者总和的转移率,测定汤剂的出膏率及pH值,并绘制HPLC指纹图谱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱:0～15 min,12%～16%乙腈;15～30 min,16%～28%乙腈;30～42 min,28%～74%乙腈;42～55 min,74%～80%乙腈;柱温40℃;体积流量1 mL/min;检测波长294 nm。结果 16批姜厚朴饮片标准汤剂中厚朴酚与和厚朴酚总和的转移率为6.5%～12.0%,出膏率3.41%～7.14%,pH值4.63～5.43,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,找到了7个共有峰,指认4个,分别为木兰苷B(1号峰)、木兰苷A(2号峰)、和厚朴酚(6号峰)、厚朴酚(7号峰)。对16批姜厚朴饮片标准汤剂进行相似度评价,其相似度均大于0.69。同时,建立了姜厚朴饮片标准汤剂指纹图谱。结论所建立的汤剂制备方法稳定可行,分析方法精密度、稳定性和重复性良好,可用于姜厚朴饮片标准汤剂的质量评价。     

HPLC测定黄芩正气胶囊中橙皮苷、黄芩苷、和厚朴酚、厚朴酚的含量

目的:建立复方制剂黄芩正气胶囊(黄芩、陈皮、厚朴等)中多种有效成分的含量测定方法。方法:采用Phenomenexluna C18(2)柱,甲醇-0.2磷酸溶液梯度洗脱;检测波长:294nm;柱温:35°C。结果:采用HPLC法检测制剂中橙皮苷、黄芩苷、和厚朴酚、厚朴酚,其分离度和线性关系良好,回收率分别为橙皮苷99.25,RSD为1.034;黄芩苷98.70,RSD为3.05;和厚朴酚99.32,RSD为2.44;厚朴酚100.07,RSD为2.67。结论:本测定方法简便可行、重复性好,可用于本制剂的质量控制。     

贵州黔北凹叶厚朴HPLC指纹图谱研究

目的建立黔北凹叶厚朴的HPLC指纹图谱分析方法,为控制和评价黔北凹叶厚朴的质量提供依据。方法采用Diamonsil C18(4.6mm×200mm)柱;流动相:乙腈-水,梯度洗脱,检测波长为294nm;以厚朴酚为参照物,对黔北10批不同产地厚朴进行指纹图谱分析。结果建立黔北厚朴的HPLC指纹图谱共有模式,标定了8个共有峰,10批厚朴的相似度在0.921～0.983。结论该方法简便、准确、重复性好。可专属性地研究厚朴的指纹图谱,为有效地控制黔北凹叶厚朴的内在质量提供科学依据。     

HPLC法同时测定六合定中丸中6种成分

目的建立HPLC法同时测定六合定中丸(枳壳、陈皮、厚朴等)中芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、和厚朴酚、厚朴酚的含有量。方法该药物75%甲醇提取液的分析采用Dikma Spursil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;柱温30℃;检测波长283 nm和294 nm。结果6种成分在各自范围内均呈良好的线性关系(r≥0.999 3),平均加样回收率92.6%~103.7%,RSD 0.89%~2.87%。3批样品中柚皮苷和新橙皮苷的含有量有明显差异。结论六合定中丸中枳壳的质量不稳定,应加以关注。     

HPLC法测定胃肠舒胶囊中葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的含量

目的建立复方制剂胃肠舒胶囊中多种有效成分的含量测定方法.方法采用 HPLC法, Phenomenex luna C18(2)色谱柱,甲醇-水梯度洗脱分离制剂中葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚等有效成分,并对其进行含量测定,流速 1 mL· min-1,检测波长 283 nm,柱温 25 ℃.结果葛根素、橙皮苷、丁香酚、和厚朴酚、厚朴酚的线性范围分别为 0.125～ 2.000 μ g、 0.031～ 1.020 μ g、 0.117～ 2.340 μ g、 0.142～ 2.280 μ g、 0.117～ 1.880 μ g;平均回收率分别为 100.43 %、 99.44 %、 100.37 %、 100.01 %、 99.64 %.结论该测定方法简便可行、重复性好,可用于胃肠舒胶囊中各有效成分的含量测定.     

实训因素对临床教学质量的影响分析

临床实训是培养医学生临床思维能力和实践技能的关键步骤,作为医学教育过程中的一个重要的组成部分,临床实训的差异直接影响着医学生的实习效果,因此加强临床教学质量的影响因素分析十分必要。     

舒筋外洗颗粒质量检验统计分析

目的对中药制剂舒筋外洗颗粒的质量检验结果进行回顾性分析。方法采用回顾性方法,对舒筋外洗颗粒在近3年(2016—2018年)的质量检验结果进行统计分析。结果2016—2018年生产舒筋外洗颗粒批次分别为8批、8批、7批,共421705盒,按现行法定标准检验,质检结果全部合格。结论通过评价发现,舒筋外洗颗粒按现行标准检验总体质量良好,可连续稳定生产。     

磁石的质量分析

目的:分析磁石药材的质量,为建立科学、可行的质量标准提供基础资料。方法:收集全国不同的磁石样品27份,通过外观形态、内部构造及全铁含量等方面进行分析。结果:磁石外观差异明显;矿物组成主为磁铁矿;所分析样品中,19个生品含铁量50%的仅9个,8个炮制品含铁量45%的仅3个。结论:磁石合格率低,药材的净制方法有待进一步改进,以保证临床用药的安全、有效,质量可控。     

利用TGA-DTA热分析法快速鉴别中药乳香及质量分析研究

目的：利用TGA-DTA热分析法快速鉴别中药乳香,并进行质量分析。方法：收集市场上乳香药材共计25份,通过考察升温范围、升温速率、粉末粒度三个重要因素对TGA-DTA热分析实验的影响,利用TGADTA特征图谱快速鉴别药材真伪;分别采用一阶中点法和连线法进行热重分析与热焓计算,对乳香药材进行定量分析。结果：确定了乳香TGA-DTA实验的最佳条件：升温范围选择50-750℃;升温速率选择20℃·min-1;粉末过100目筛;在该条件下,通过特征峰位（T1=447±5℃、T2=549±5℃、T3=350±5℃）、热重分析（TV-max、ΔW2+ΔW3）、热焓分析（ΔH）可以很好的区分正品乳香、伪品乳香以及乳香的掺伪品。结论：TGA-DTA技术操作简单,是一种快速、准确、简单的乳香鉴别与质量分析新方法。     

中药红花的质量分析研究

目的:用性状、理化鉴别、薄层色谱等方法对本地区药店销售的药材红花质量进行剖析。方法:采用药典方法对不同药店红花进行性状检验、化学定性、杂质检查等方法;运用薄层鉴别,展开剂为乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)。结果:30家零售药店红花药材抽样检查,无添加剂胭脂红现象,掺加杂质比例为33%。结论:市售红花全部合格,消费者可放心使用。     

品管圈活动在急诊护理质量管理中成效分析

目的:在急诊科应用品管圈实施持续护理质量改进,以提高护理质量。方法:从2013年1月起在急诊科组建了急诊急救、静脉治疗2个品管圈,各品管圈组织专项学习与督导,对存在问题进行根本原因分析,制定并落实改进措施,各圈相互进行经验交流。结果:通过9个月品管圈活动实践,急诊急救护理管理缺陷减少、患者与医生满意度明显提高。结论:品管圈活动开展,有效调动护理人员参与护理质量管理的积极性,护士管理能力提升,团队合作意识增强,护理质量持续改进。     

醒脑静注射液质量分析

目的:分析醒脑静注射液检验结果,比较各厂产品质量。方法:根据检验数据,进行相关分析、工艺试验,分析不合格原因;计算均值及RSD,进行聚类分析,比较各厂产品生产质量的稳定性及差异。结果:相关分析表明樟脑含量与异龙脑含量(P<0.01)、渗透压值(P<0.05)成正相关,与龙脑含量(P<0.01)成负相关,pH与异龙脑含量(P<0.05)成负相关;pH不合格与工艺控制有关;均值、RSD表明W厂产品质量控制稳定;各厂产品可通过聚类分析进行区分。结论:3家醒脑静注射液的物料、工艺控制各有特点,可根据需要选用。     

四黄膏基质的选择与质量研究

目的选择制备四黄膏的适宜基质并探讨其质量控制方法。方法采用黄芩、黄柏、大黄、黄连4种药材的超微细粉制备不同基质配方的四黄膏,并考察不同配方的抑菌作用,同时进行初步稳定性试验研究。对最佳基质配方四黄膏进行薄层色谱法鉴别,观察其局部外用后对皮肤的刺激性作用。结果水溶性型基质的四黄膏抑菌作用最强,最稳定,且无刺激性,制剂处方中主药均能被检测出。结论该制剂质量可控,可为临床提供四黄膏的改进配方。     

中药质量控制实验设计研究

研究用多元统计分析设计,采集和分析中药质量控制实验研究数据。结合中药研究的背景问题,介绍了多评估指标的方差回归分析(MANOVA;multivariateregression),及谱分析,组成分分析(prinicipleanalysis)和典则变量分析(canonicalanalysis)等数据压缩技术。提出了通过对多个药效指标的合理定量综合,建立完整的功效指标,并以此筛选能够综合反映药用物质基础的可测实验数据,表达中药制品的质量。     

河南不同产地夏枯草中迷迭香酸的对比分析

目的：测定河南不同产地夏枯草中迷迭香酸的含量以比较夏枯草质量的优劣，为夏枯草的质量控制方法提供一定的依据。方法：采用高效液相法测定迷迭香酸色谱条件为：采用Betasil C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-1％甲酸（40：60）流速：1．0ml／min；柱温：25℃；检测波长：330nm；结果：迷迭香酸在0．44-8．80μg范围内线性关系良好；r=0．99999；平均回收率为98．17％，RSD％为1．02％。结论：该方法简单、准确并且专属性强。