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浅谈医院中药制剂的研究与开发 总被引:1,自引:0,他引:1
根据国家食品药品监督管理局颁布的<医疗机构制剂注册管理办法>规定,医院制剂的发展方向已发生改变,医院自制制剂仪限于临床需要而市场没有供应的制剂. 相似文献
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目的研究中药煮散的粉体特征及其水煎液中成分的分散溶出行为,为煮散的粒径控制及实际应用提供实验依据。方法选取黄芩、黄连、葛根、甘草4种饮片制成煮散,考察其粒度分布、流动性等粉体特征及水煎液中混悬性微粒的分散属性,并比较煮散与饮片煎煮有效成分的溶出行为。结果黄芩、黄连、甘草煮散粒度分散均匀,流动性好,葛根煮散稍差。煮散与饮片水煎液中大多为亚微米级颗粒,而光学和电学性质显示煮散水煎液中的微粒较多、较大、易沉降,具有非均相液体的特征,而其成分溶出速度、溶出量均明显高于饮片。结论煮散作为新型饮片之一,能增加药效物质的溶出,缩短煎煮时间,提高药材利用度,值得研究推广。 相似文献
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目的 建立参柏颗粒中甘草苷、柚皮苷和盐酸小檗碱的HPLC测定方法。方法 色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长276 nm,柱温30 ℃。结果 甘草苷、柚皮苷、盐酸小檗碱的线性范围分别为0.164~0.820、0.480~2.400、0.048~0.240 μg,平均回收率分别为98.6%、98.4%、98.0%。结论 该方法简便快速、准确灵敏,为评价和控制参柏颗粒的质量提供了可靠的方法。 相似文献
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目的:考察粉碎及加热温度、时间对发酵虫草菌粉(Cs-C-Q80)活性成分的影响。方法:对发酵虫草菌粉进行粉碎,放置在不同温度下,加热不同时间,采用HPLC方法测定腺苷的含量;采用梯度洗脱法测定指纹图谱,利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件对指纹图谱进行相似度分析;并对6个主要色谱峰进行比较分析。结果:不同粒度,加热不同温度及时间对腺苷的含量及化学指纹图谱均无明显影响,指纹图谱相似度均大于0.9,6个主要色谱峰峰面积RSD5.0%,保留时间RSD3.0%。结论:综合指标成分定量测定及化学指纹图谱分析方法,能较全面地考察工艺中不同处理方法对发酵虫草菌粉内在质量的影响,可为制剂生产的质量控制提供参考。 相似文献
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目的选择制备四黄膏的适宜基质并探讨其质量控制方法。方法采用黄芩、黄柏、大黄、黄连4种药材的超微细粉制备不同基质配方的四黄膏,并考察不同配方的抑菌作用,同时进行初步稳定性试验研究。对最佳基质配方四黄膏进行薄层色谱法鉴别,观察其局部外用后对皮肤的刺激性作用。结果水溶性型基质的四黄膏抑菌作用最强,最稳定,且无刺激性,制剂处方中主药均能被检测出。结论该制剂质量可控,可为临床提供四黄膏的改进配方。 相似文献
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白芥子不同炮制品中芥子碱硫氰酸盐含量测定 总被引:3,自引:0,他引:3
目的建立白芥子不同炮制品中芥子碱硫氰酸盐含量测定方法。方法采用RP-HPLC法,色谱柱为HypersilBDS苯基柱(5μm,250mm×4.6mm),以乙腈-0.08mol/L磷酸二氢钾溶液(15∶85)为流动相,检测波长240nm,流速为1.0mL/min。结果芥子碱硫氰酸盐进样量在0.8~4.0μg范围内线性关系良好,r=0.9997,平均回收率为100.98%(RSD=3.51%)。结论本法操作简便,结果准确,重现性好,可用于白芥子炮制品的质量控制。 相似文献
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超微粉碎技术在四黄膏中的应用 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究超细粉在四黄膏中的应用。方法:药材经预处理后,采用倍力超微粉碎机将大黄、黄连、黄柏、黄苓药材粉碎成超细粉,制成软膏。结果:经扫描电镜、粒径测定仪检测,四味药材的超细粉粒径不大于5μm,正态分布测定分别为95.(15%≤20μm、87.93%≤20μm、90%≤20μm和96%≤20μm,制剂成型好,外用细腻,手感好。结论:药材超细粉在四黄膏中的应用,既保留了药材的全成份.又提高了制剂的质量,便于临床应用。 相似文献
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目的:优选葛参丸的最佳水提工艺,并对提取液的干燥方式进行考察。方法:以葛根素的提取量为评价指标,以溶媒用量、提取次数和提取时间为考察因素,采用L9(34)正交试验优选葛参丸的最佳水提取工艺,并对提取液的不同干燥方法进行比较优选。结果:最佳水提取工艺为加入10倍药材量的水,提取3次,每次1.5h;干燥工艺以喷雾干燥为优。结论:优选的工艺合理可行。 相似文献