育发产品的毒理学安全性评价

目的 研究育发产品的毒理学安全性，为相关产品开发利用提供毒理学依据。方法 通过急性眼刺激试验、多次皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、Ames试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验进行毒理学评价。结果 新西兰白兔急性眼刺激反应和多次皮肤刺激性反应均为轻刺激级，豚鼠的皮肤变态反应、皮肤光毒性反应均为阴性，Ames试验中各剂量组4种菌株的回变菌落数均小于相应的阳性对照组的2倍，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验中各剂量组致畸变率小于阳性对照组，差异有统计学意义（P＜0.005）。结论 该育发产品仅造成轻微眼刺激和皮肤刺激，无致突变和致畸性，在本试验剂量和观察指标范围内，其作为化妆品是安全的。     

某中药育发液外用的毒理学研究

目的评估某中药育发液外用的安全性。方法采用急性眼刺激试验检测中药育发液的眼刺激性;采用皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验检测中药育发液的皮肤毒性;采用鼠伤寒沙门菌回复突变试验(Ames试验)和CHL细胞染色体畸变试验检测中药育发液对原核细胞和真核细胞遗传物质的诱变性。结果急性眼刺激试验结果显示,家兔眼部涂抹育发液原液后,结膜表现为充血和水肿,最高积分为2 (24 h);角膜混浊,最高积分为1 (24 h);眼部症状72 h内恢复正常,积分降至0。育发液对家兔的多次皮肤刺激试验结果为无刺激性;对豚鼠皮肤的致敏率为0;对豚鼠皮肤无光毒性作用。在添加和未添加代谢活化系统条件下,与阴性对照组相比,育发液各剂量组鼠伤寒沙门菌回变菌落数均未出现异常增多,均未引起CHL细胞染色体畸变率增加(P0.05)。结论在本实验条件下未观察到该中药育发液的皮肤毒性和遗传毒性,对眼有轻度刺激性但作用可逆,因此其外用安全性可以接受。     

一种化妆品原料安全性测试

目的:对一种拟用作化妆品的原料化学品进行毒理学安全性评价。方法:通过小鼠急性经口毒性试验测定该原料的LD50;采用家兔眼刺激试验评价其是否具有急性眼刺激性损伤效应;家兔14 d皮肤连续涂抹试验观察该原料物的多次皮肤刺激状况;采用豚鼠试验观察该原料的皮肤光毒性作用和引发皮肤发生过敏反应的能力;体外哺乳动物染色体畸变试验评价该原料的致突变性。结果:小鼠急性经口毒性试验测定显示该原料经口LD50大于5000 mg/kg;家兔眼刺激试验显示其为可逆性刺激性;多次皮肤刺激试验显示为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、皮肤变态试验,以及体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论:上述短期试验测试表明该原料具有一定的使用安全性。     

33份育发类化妆品卫生毒理学检验结果分析

目的：了解育发类产品的卫生安全性。方法：各项检验及评价方法按《化妆品卫生规范》（2002年版）进行。结果：检测生发育发类产品33份,眼刺激性试验均小于或等于轻刺激性;皮肤变态反应试验均未见过敏;皮肤光毒性试验均未见皮肤光毒性。鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞基因突变试验在加和不加代谢活化系统的条件下均未呈现致突变性。但有18.2%的产品皮肤刺激性试验达中度刺激性。结论：部分生发育发类产品有潜在不安全性,应引起使用者注意。     

两种化妆品原料的短期毒理学安全性评价

目的初步评价两种化妆品原料短期毒理学安全性,探讨测试与评价方法中需要注意的问题。方法以家兔14 d皮肤连续涂抹试验、家兔眼刺激试验评价原料的急性眼刺激性与多次皮肤刺激性;以豚鼠光毒性试验测试豚鼠皮肤一次接触原料,继而暴露于紫外线照射下所引发的皮肤红斑、焦痂和水肿等毒性反应;以体外CHO细胞染色体畸变试验评价原料的致突变性。结果 1号原料多次皮肤刺激性试验结果为中刺激性;家兔眼刺激试验(不冲洗及30 s冲洗)结果为不可逆眼损伤。将其用维生素E油稀释至20%(v/v)、0.5%(v/v)后,其家兔眼刺激试验(不冲洗)结果为轻刺激性。2号原料的多次皮肤刺激试验结果为轻刺激性;豚鼠皮肤光毒试验、体外哺乳动物染色体畸变试验结果均为阴性。结论短期试验测试表明1号化妆品原料有潜在的急性刺激性危害,未发现2号化妆品原料具有强皮肤刺激性、皮肤光毒性和致突变性。     

除草剂噻磺隆原药的毒性及致突变性研究

目的　了解噻磺隆原药的毒性及致突变性。方法　选择大鼠、豚鼠及家兔 ,采用经口、经皮肤、黏膜染毒途径 ,研究其急性毒性。同时用Ames实验、微核实验、小鼠睾丸精母细胞染色体畸变实验进行致突变性研究。结果　噻磺隆原药的大鼠经口LD50 大于 464 0mg/kg ;家兔皮肤及眼刺激强度为轻度刺激性 ;豚鼠皮肤变态反应实验为弱致敏性 ;Ames实验阴性 ,在 10 0 0～ 5 0 0 0mg/kg剂量范围小鼠骨髓嗜多染红细胞微核率无显著增高 ;噻磺隆原药各剂量组染色体畸变细胞率与阴性对照组比较差异无显著性 (P >0 0 5 )。结论　噻磺隆原药属于低毒、弱致敏性农药 ,在本实验条件下 ,噻磺隆原药无致突变作用     

花青素遗传毒性初步研究

目的对花青素遗传毒性进行初步研究。方法根据《食品安全性毒理学评价程序和方法》(GB15193—2003)进行小鼠精子畸形试验、骨髓细胞微核试验、Ames试验、按照卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)进行体外哺乳动物细胞染色体畸变试验,评价花青素的遗传性作用。结果小鼠精子畸形试验、骨髓细胞微核试验、Ames试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验等体内外的遗传毒性试验结果均为阴性(P>0.05)。结论花秦素对正常状态的细胞没有遗传毒性作用。     

纺织品有害物质健康安全评估方法研究

目的 探索纺织品有害物质综合性安全评价标准体系.方法 采用急性经口毒性试验、急性皮肤刺激试验、皮肤变态反应试验、Ames试验和体外染色体畸变试验对14份纺织品的刺激性、致敏性、致突变性及潜在的致癌性进行评价.结果 14份样品的浸泡液LD50均大于5 000 mg/kg,属于实际无毒级;布料本身均未呈现皮肤刺激性,无致敏性;Ames试验结果表明,各样品浸泡液对鼠伤寒沙门菌TA97、TA100和TA102 3试验菌株,无论直接作用或代谢活化后作用,均未呈现致突变性;对鼠伤寒沙门菌TA98试验菌株,有50%样品呈现致突变阳性,且其致突变型和甲醛含量并无一定相关性;体外染色体畸变试验结果显示,14份样品无论是否加入代谢活化系统,各受试样品均有细胞毒性,但均未引起染色体畸变率的明显增加,未呈现致突变性.结论 纺织品中的有害物质绝大多数为基因毒性物质,其致突变性和纺织品中某一物质(如甲醛)的含量并无相关性,可能是多种有害物质共同作用的结果,应对其进行综合评价.     

溴氰菊酯毒性和致突变性的研究

目的　了解溴氰菊酯的毒性、刺激性、蓄积毒性、致敏性和致突变性。方法　按标准方法分别作大小鼠急性经口毒性 ;大鼠经皮、吸入毒性 ;皮肤、眼刺激性 ;大鼠蓄积毒性和亚慢性经口毒性试验 ;豚鼠致敏试验 ;致突变试验包括Ames、小鼠骨髓微核和睾丸精母细胞染色体畸变试验。结果　大小鼠急性LD50 分别为 2 78mg/kg和 5 6 2mg/kg ;大鼠经皮LD50 >2 0 0 0mg/kg ;急性吸入LC50 >3 0 0 0mg/m3 ;无皮肤刺激性 ,轻度眼刺激性 ;蓄积系数 2 3 ;致敏率为 0 ;Ames试验结果阴性 ;微核和染色体在高剂量组 ( 11 2 4mg/kg)与阴性对照组相比有高度显著性差异 (P <0 0 1) ;大鼠 90天亚慢性经口的最大无作用剂量为 2 82 5mg/kg。结论　溴氰菊酯有明显的蓄积作用 ,为弱致敏物 ,一定剂量下可引起骨髓微核和睾丸精母细胞染色体畸变率增加 ,提示它是一种可能致突变物     

生物人工血管的生物相容性研究

目的：考察一种新型的生物人工血管的生物相容性。方法：依据G B/T16886医疗器械生物学评价标准规定的细胞毒性、急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、溶血试验、亚慢性毒性试验、植入试验和遗传毒性试验方法评价生物人工血管的生物相容性,以验证其安全性和有效性。结果：显示生物人工血管无急性毒性、无皮内刺激作用、无致敏作用,溶血率不大于5%;细胞毒性为0级;皮下植入后1周、4周、12周和26周样品的炎症反应和纤维囊形成与对照无明显差别;遗传毒性采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物细胞体外基因突变试验均为阴性,说明生物人工血管无遗传毒性。结论：生物人工血管具有良好的生物相容性,没有观察到不良反应,符合临床使用要求。     

无患子皂苷遗传毒性的研究

目的：评价无患子皂苷的急性毒性和遗传毒性,为无患子皂苷的日常应用提供毒理学依据。方法通过急性经口毒性试验、哺乳动物红细胞微核试验、细菌回复突变试验和体外哺乳动物细胞染色体畸变试验,检测无患子皂苷对原核生物和真核生物在基因水平和染色体水平的诱变性。结果无患子皂苷的雌雄小鼠急性经口毒性LD50均为4640 mg/kg,可见流涎和黏液便等中毒体征。小鼠骨髓细胞微核试验各剂量组与阴性对照组比较,差异均无统计学意义（ P〉0.05）;Ames试验在加或不加S9各剂量组及菌株条件下的回变菌落数均未超过自发回变菌落数（阴性对照）的2倍以上,未观察到剂量-效应关系;染色体畸变试验无患子皂苷对CHL的IC50为75μg/mL,各剂量组与阴性对照组比较,差异均无统计学意义（ P〉0.05）。在上述各试验中,阳性对照组与阴性对照组比较,差异均有统计学意义（ P〈0.01）。结论在本实验条件下,无患子皂苷不具有遗传毒性。     

重组人乳铁蛋白作为化妆品新原料的安全性评价

目的评价重组人乳铁蛋白作为化妆品新原料对哺乳动物局部皮肤、眼睛的刺激作用或腐蚀作用,以及皮肤光毒性的作用。方法通过家兔多次皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验考察重组人乳铁蛋白的多次皮肤刺激和眼刺激损伤状况,通过豚鼠皮肤光毒性试验考察重组人乳铁蛋白接受光照射后安全性。结果重组人乳铁蛋白对家兔局部皮肤和眼睛均无刺激性。豚鼠皮肤局部涂抹重组人乳铁蛋白后进行UVA照射,未引起皮肤光毒性反应。结论重组人乳铁蛋白安全,对皮肤和眼睛均无刺激性且无光毒性。     

CT5—4化学助排剂急性毒性研究

目的探讨CT5—4助排剂的急性经口、皮肤刺激和眼刺激毒性作用。方法按照《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）进行小鼠经口急性毒性试验、大耳白兔急性皮肤刺激性试验和急性眼刺激性试验。结果小鼠经口LD50〉10000mg／kg．bw，皮肤刺激试验总积分均值为零，急性眼刺激性试验总积分平均值为4．67。结论毒性评价该化学物属低毒物，对皮肤无刺激性；对眼刺激性试验属轻度刺激性。     

90份染发剂样品卫生毒理学检验结果分析

目的了解进口和国产染发剂的卫生安全性。方法按《化妆品卫生规范》(2002年版)对送检染发剂样品进行急性眼刺激试验、皮肤变态反应试验、鼠伤寒沙门菌回复突变试验等检测。结果共检测染发剂样品90份,不合格样品26份,不合格率为28.89%。其中急性眼刺激性试验不合格率为27.78%;皮肤变态反应试验不合格率为4.44%;鼠伤寒沙门菌回复突变试验呈致突变阳性占5.56%;体外哺乳动物细胞染色体畸变试验呈致突变阳性占5.56%。结论该次检测的部分染发剂具有潜在不安全性。     

深海鱼油毒理学安全性评价

目的对深海鱼油进行毒理学安全性评价,为其食用安全性提供科学依据。方法采用急性经口毒性试验,遗传毒性试验和30 d喂养试验进行检测评价。结果深海鱼油对两种性别的大、小鼠经口急性毒性最大耐受量(MTD)均大于15.0 g/kg;Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠睾丸染色体畸变试验结果均为阴性;30 d喂养试验也未见明显的毒性作用。结论深海鱼油为无毒级,无遗传毒性,是一种安全的保健食品。     

玻璃酸钠中间体遗传毒性试验

目的研究玻璃酸钠中间体的遗传毒性。方法采用鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验(Ames试验)、微核试验、染色体畸变试验研究玻璃酸钠中间体的遗传毒性。结果 (1)Ames试验:在加与不加大鼠肝微粒体酶(S-9)条件下,玻璃酸钠中间体在0.8~500μg/皿剂量范围内,各菌株回变菌落数均未超过自发回变菌落数的2倍,亦无剂量-反应关系。受试物未引起TA97、TA98、TA100和TA102试验菌株基因突变,Ames试验阴性。(2)微核试验:玻璃酸钠中间体各剂量组(67、134、268mg/kg)所诱发的微核率分别为1.7‰、1.7‰和1.9‰,与阴性对照组(1.7‰)比较差异无显著性,说明在该试验条件下,该样品无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核作用,小鼠骨髓微核试验呈阴性。(3)中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验:在加与不加S-9两种条件下,并于24 h后收集细胞进行染色体畸变分析,发现玻璃酸钠中间体各剂量组的染色体畸变率与阴性对照组相比差异无显著性。结论本试验条件下,玻璃酸钠中间体Ames试验结果为阴性,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,无细胞毒性作用,体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果为阴性。     

党参的毒理学试验研究

目的通过试验观察党参的急性经口毒性、遗传毒性以及亚慢性毒性,为进一步开发利用党参提供科学依据。方法对党参进行急性经口毒性测定;通过细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验及小鼠精母细胞染色体畸变试验对其遗传毒性进行评价;对大鼠进行90 d经口毒性试验,通过血液学指标、血生化指标、尿常规指标、食物利用率及脏体比等指标对其亚慢性毒性进行评价。结果党参的急性经口毒性LD50 40. 0 g/kg BW,3项遗传毒性试验均为阴性,亚慢性毒性试验各项指标均为阴性。结论党参在此次试验条件下未见急性毒性、遗传毒性以及亚慢性毒性。     

黄芪的毒理学试验研究

目的通过试验观察黄芪的急性经口毒性、遗传毒性以及亚慢性毒性,为进一步开发利用黄芪提供了科学依据。方法对黄芪进行急性经口毒性测定;通过细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验及小鼠精母细胞染色体畸变试验对其遗传毒性进行评价;对大鼠进行90 d经口毒性试验,通过血液学指标、血生化指标、尿常规指标、食物利用率及脏体比等指标对其亚慢性毒性进行评价。结果黄芪的急性经口毒性LD5062.0 g/kg BW,3项遗传毒性试验均为阴性,亚慢性毒性试验各项指标均为阴性。结论黄芪在此次试验条件下未见急性毒性、遗传毒性以及亚慢性毒性。     

含对氯间二甲苯酚消毒水安全性毒理学评价

目的　研究对氯间二甲苯酚 (PCMX5 % )消毒水对哺乳动物的毒性 ,并进行毒理学安全性评价。方法　选用SPF级NIH小鼠、SD大鼠、新西兰家兔、白化豚鼠 ,按照《消毒技术规范》(2 0 0 2年版 ) ,分别进行急性经口毒性 (LD50 )、一次破损皮肤刺激、多次皮肤刺激、眼刺激试验、多次阴道黏膜刺激试验、皮肤变态反应试验、微核试验和亚急性毒性试验。结果　PCMX(5 % )消毒水对雌、雄NIH小鼠和SD大鼠急性经口毒性属实际无毒级 ;对新西兰家兔的多次皮肤刺激、一次破损皮肤刺激、眼刺激均属无刺激性 ,多次阴道黏膜刺激属于极轻刺激性 ;对白化豚鼠的致敏强度为未见皮肤变态反应 ,小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性 ,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用 ;亚急性毒性试验 ,一般生理体征无异常 ,对大鼠生长曲线无影响 ,血常规、血清生化指标正常 ,脏体系数无异常 ,脏器组织病理学检查未发现异常。结论　PCMX(5 % )消毒水毒性较低 ,对皮肤、黏膜刺激小 ,可用于皮肤、黏膜、家居消毒使用。     

广东省特殊用途化妆品卫生安全性评价分析

目的：探讨特殊用途化妆品卫生安全性。方法：对2000年广东省432份国产特殊用途化妆品进行卫生安全性检测及评价。结果：化妆品合格率高低依次为除臭（100％），脱毛（88．89％），美乳（80．00％），防晒（77．88％），祛斑（75．68％），育发（64．29％），健美（50．00），染发（40．74％），烫发（28．57％），Ames试验不合格率（17．28％）最高，其次为体外哺乳动物细胞染色体畸变试验（14．81％），眼刺激性试验（14．13％），皮肤变态反应试验（10．88％），结论：特殊用途化妆品卫生安全性应加强管理。