有机溶剂作业场所通风排毒设施常见问题及控制策略

有机溶剂是工业生产中常见的职业病危害因素,所致的各类急慢性中毒时有发生。有机溶剂挥发至空气中呈无色透明状态,了解其在作业场所的挥发和分布特点,选择合适的通风排毒设施对于有机溶剂危害控制至关重要。本文拟通过分析有机溶剂挥发、分布的影响因素,结合各类通风排毒设施存在的常见问题,重点介绍有代表性的有机溶剂作业场所的通风排毒控制策略。     

某运动鞋附件加工厂职业病危害因素分析

采用现场职业卫生调查、工作场所职业病危害因素检测和职业健康检查相结合的综合评价方法,对某运动鞋附件加工厂存在的主要职业病危害因素,包括化学有害物质(乙酸乙酯、乙酸丁酯、丙酮、丁酮、环己烷、异丙醇、乙酸、苯、甲苯、二甲苯、1,2-二氯乙烷)、噪声和高温进行检测,其中乙酸乙酯浓度超标率为16.7%,乙酸乙酯个体检测最大值为366.3 mg/m~3,其余岗位职业病危害因素浓/强度均低于职业接触限值。接触有机溶剂工人血常规、尿常规、肝功能的异常检出率均高于对照组(P0.001)。企业应加强职业卫生管理,做好职业危害防治措施。     

顶空毛细管气相色谱法测定伏立诺他原料药中有机溶剂残留量

目的建立顶空毛细管气相色谱法测定伏立诺他原料药中有机溶剂残留。方法色谱柱为DB-5石英毛细管柱(30 m×0.53 mm×3μm),载气为氮气,检测器为氢火焰离子化检测器,以程序升温方式使伏立诺他中石油醚(其主要组分)、甲醇、乙醇、乙腈、乙酸乙酯、四氢呋喃达到完全分离;并采用GC-MS对石油醚(60~90℃)中主要组分进行分析鉴定,其主要组分为2-甲基戊烷、3-甲基戊烷和正己烷,这3个主要组分的限度按正己烷残留量的限度试验。结果 8种有机溶剂在相应的检测范围内与峰面积线性关系良好,回收试验符合要求。伏立诺他原料药中除了甲醇和乙醇外,其他有机溶剂均未检出。结论该方法灵敏、准确,适用于伏立诺他原料药质量控制中的有机残留溶剂检查。     

丙戊酸的发现

1962年,法国由Meunier兄弟创立的小型制药企业La Laboratoire Berthier与法国Grenoble大学George Carraz教授合作,通过大鼠测试一系列化合物是否具有镇静催眠作用。2-丙基戊酸（即丙戊酸,1881年合成）在当时的实验中被作为有机溶剂。该项实验中的所有化合物均显示出明显的抗癫痫作用,Meunier兄弟注意到这个有机溶剂并决定做进一步测试,果然很快发现丙戊酸具有良好的抗癫痫作用。于是该实验室开始生产丙戊酸,并投入动物实验。     

462袋病毒灭活血浆中亚甲蓝残留量检测结果分析

目的探讨亚甲蓝光化学法灭活血浆中病毒后亚甲蓝残留量结果范围。方法采用固相萃取法检测462袋不同规格的病毒灭活血浆中亚甲蓝残留量,并分析亚甲蓝残留量超标存在的原因。结果亚甲蓝残留量≥0~0.10μmol/L 126袋,≥0.10~0.20μmol/L 191袋,≥0.20~0.30μmol/L 112袋,≥0.3μmol/L共33袋(其中金坛分站11袋)。按照2012年版血站技术操作规程抽检合格率≥75%符合要求,而常州地区2012~2015年病毒灭活冰冻血浆亚甲蓝残留量总合格率为92.86%(429/462),总不合格率为7.14%(33/462)。Waters Oasis小柱的吸附效果明显好于北京瑞尔达小柱。结论根据亚甲蓝残留量超标存在的原因采取相应措施,并加强制备过程中关键控制点的监测,以减少亚甲蓝残留量超标现象,保证输血安全。     

男宝胶囊中重金属及有害元素的残留量测定及风险评估

目的：研究男宝胶囊中重金属及有害元素的残留情况并进行风险评估。方法：采用微波消解-电感耦合等离子体质谱法,测定10个生产单位的80批样品中铅、镉、砷、汞、铜、钒、铬、钴、镍9种元素的残留量,并采用热图及多变异源图对测定结果进行差异性比较,同时对其进行健康风险评估。结果：9种元素线性关系良好,相关系数r ≥ 0.999 9,平均回收率在76.64% ~ 102.49%,RSD为1.09% ~ 6.92%（n = 6）。80批次男宝胶囊样品中铅、镉、砷、汞、铜、钒、铬、钴、镍的残留量分别为0.384 ~ 2.887、0.060 ~ 0.289、0.213 ~ 13.904、0.002 ~ 35.412、2.250 ~ 10.382、0.302 ~ 1.676、0.348 ~ 5.388、0.187 ~ 0.878、1.608 ~ 4.962 mg·kg-1。铬、砷、铅和汞4种元素的残留量存在一定的差异性,其中汞最为显著,分析差异主要是由生产单位原材料质量控制不稳定导致的;风险评估结果表明,有1批次样品的汞残留量高于最大限量理论值和香港中成药注册安全性技术指引中相关规定值,提示此批次样品存在一定的健康风险。结论：本研究可为男宝胶囊重金属及有害元素残留量测定提供参考依据以及为保证用药安全提供基础。     

顶空气相色谱法测定地奥司明中3种有机溶剂残留

目的建立顶空气相色谱法测定地奥司明原料药中3种有机溶剂残留量的方法。方法采用顶空毛细管气相色谱法,以二甲亚砜为溶剂,DB-WAX(30.0 m×320μm×0.5μm)毛细管柱,载气为氮气,采用FID检测器,进样口温度200℃,检测器温度220℃,柱温采用程序升温。结果甲醇、苯、吡啶3种有机溶剂均达到了完全分离,在考察的浓度范围内线性关系均良好,甲醇、苯和吡啶的检测限分别为0.120 6、0.004 06、0.021 18μg·m L-1,高、中、低3种浓度的回收率均>96%。结论该方法灵敏度、准确度均达到有机溶剂残留量的检测要求,可用于地奥司明中3种残留溶剂的检测和分析。     

气相色谱法测定苦豆子提取物中乙醇残留量

目的：建立苦豆子提取物中乙醇残留量的气相色谱测定方法。方法：采用高效气相色谱法测定乙醇残留量,Agilent HP－IN－NOWAX毛细管柱为样品分析柱,甲醇为稀释剂,FID检测器温度220℃,进样口温度190℃,分流比为20∶1,外标法测定乙醇残留量。结果：测定的乙醇浓度与峰面积的相关系数为0.99944,回收率在96.0%～99.7%之间,重复性RSD为1.24%。结论：本方法可用于苦豆子提取物中乙醇残留量的测定。     

不同调配方法对注射用奥美拉唑钠残留量的影响

目的选取注射用奥美拉唑钠较好的调配方法,探寻超药品说明书用药的合理性。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定不同调配方法调配后瓶内奥美拉唑钠残留量,比较调配方法的优劣。结果选用10mL溶剂所调配药物溶液的残留量较小。结论在调配注射用奥美拉唑钠时,溶剂的选择方面,超说明书用药具有合理性,而溶剂的用量还需遵照药品说明书的规定。