药品审评检查机构质量管理体系建设实践探索

目的:贯彻国务院强化质量管理、落实全国药监部门完善自身质量管理体系工作部署,梳理山东省药品审评检查机构质量管理体系建设情况,总结经验、查找不足,加强审评检查质量管理。方法:调研药品审评检查机构导入质量管理体系的现实意义,剖析山东省药品审评检查机构质量管理体系建设的实践经验,思考存在的问题。结果:行之有效的质量管理体系对药品审评检查机构规范化建设和药品审评检查发展起到了积极的推动作用。结论:药品审评检查机构推进质量管理体系建设,对规范自身建设、提高工作质量、降低业务风险、服务医药产业发展具有重要作用,也是必然要求,药品审评检查机构质量管理体系需要持续改进,逐渐与国际接轨。     

有机溶剂作业场所通风排毒设施常见问题及控制策略

有机溶剂是工业生产中常见的职业病危害因素,所致的各类急慢性中毒时有发生。有机溶剂挥发至空气中呈无色透明状态,了解其在作业场所的挥发和分布特点,选择合适的通风排毒设施对于有机溶剂危害控制至关重要。本文拟通过分析有机溶剂挥发、分布的影响因素,结合各类通风排毒设施存在的常见问题,重点介绍有代表性的有机溶剂作业场所的通风排毒控制策略。     

凉血解毒汤治疗血热型银屑病的临床疗效及作用机制分析

目的:观察分析凉血解毒汤治疗血热型银屑病的临床疗效及作用机制。方法:选取2015年1月至2017年4月于本院接受治疗的96例血热型银屑病患者,将所选患者按随机数字表法分为治疗组与对照组,每组各48例,对照组患者采用阿维A胶囊口服进行治疗,每次25mg,每日2次;治疗组患者采用凉血解毒汤进行治疗,每日1剂,每剂水煎约400mL,每服半量,每日2次,早晚分服,于饭前半小时服用。回顾性分析两组患者的临床资料,对比分析凉血解毒汤治疗银屑病患者的临床疗效及作用机制。结果:治疗后,治疗组与对照组患者的血清TNF-α、IL-8和IL-6水平同治疗前进行对比,两组患者的血清TNF-α、IL-8和IL-6水平明显降低(P0. 05);治疗后,治疗组与对照组患者的血清TNF-α、IL-8和IL-6水平进行对比,治疗组患者的血清TNF-α、IL-8和IL-6水平均明显低于对照组患者(P0. 05)。治疗组患者的临床疗效总有效率为91. 67%,对照组患者的临床疗效总有效率为77. 08%,治疗组患者的临床疗效总有效率明显高于对照组患者,两组对比存在明显差异(P0. 05)。治疗组患者的不良反应发生率为4. 17%,对照组患者的不良反应发生率为18. 75%。两组患者进行不良反应发生率的对比,治疗组明显高于对照组患者,两组对比存在明显差异(P0. 05)。结论:应用凉血解毒汤治疗血热型银屑病,可获得肯定的临床疗效,不仅可以抑制患者炎症反应,降低患者炎症细胞水平,而且可以有效降低患者治疗后的不良反应,治疗安全性较高,有利于患者病情快速恢复,值得临床推广。     

产后子宫按摩对产妇身心康复的临床价值研究

目的:探讨产后子宫按摩对产妇身心康复临床价值。方法:收集2013年4月至2016年5月110例产妇临床资料,分成两组,每组55例,对照组常规护理,观察组在对照组基础上予子宫按摩等综合护理,观察不同护理后对产妇疼痛情况、子宫和形体恢复情况、焦虑抑郁量表变化情况。结果:观察组产后2d切口痛、宫缩痛、躯体痛评分分别为(2.36±1.03)分、(1.78±0.95)分、(1.78±0.95)分,产后4d则分别为(1.11±0.74)分、(1.01±0.44)分、(0.78±0.36)分,显著低于同时期对照组,两组比较差异显著(P0.05);观察组产后24h、48h、72h子宫底高度分别为(16.44±3.23)cm、(9.87±2.36)cm、(6.12±1.05)cm,显著低于同时期对照组(P0.05),产后6周观察组体质指数、腰围、臀围、腹部皮褶指数(22.12±2.34)kg/m~2、(71.22±3.24)cm、(80.54±4.24)cm、(2.12±0.35)cm,显著低于对照组(P0.05);观察组产后3d HAMA、HAMD评分分别为(18.34±4.23)分、(11.61±2.51)分,产后7d则分别为(12.78±2.31)分、(5.74±1.02)分,显著低于同时期对照组(P0.05)。结论:产后子宫按摩能促进产妇产后身心康复,且简单实用,安全性高。     

高脂喂养大鼠内脏脂肪组织C反应蛋白的表达

The abdominal visceral fat content in obese SD rats induced by high fat diet for 10 weeks was significantly higher than that in control group [(26±6 vs 13±3)g,P<0.01] ,along with increased CRP mRNA expression in abdominal visceral fat (0.901±0.085 vs O. 402±0.036, P<0.01). As compared with normal control group, in the high fat group the concentrations of CRP in portal vein [(743.8±95.8 vs 558.3 ±118.3) mg/L, P<0.01] and peripheral vein[(596.3±38.9 vs 485.8±30.2) mg/L,P<0. 05] were higher. The concentration of CRP in portal vein was significantly higher than that in peripheral vein in high fat diet group(P<0.01) ,but this was not evident in control group. These results suggest that the increased CRP expression in visceral adipose tissue may partially account for the elevation of serum CRP in obesity.     

高脂喂养大鼠内脏脂肪组织C反应蛋白的表达

The abdominal visceral fat content in obese SD rats induced by high fat diet for 10 weeks was significantly higher than that in control group [(26±6 vs 13±3)g,P<0.01] ,along with increased CRP mRNA expression in abdominal visceral fat (0.901±0.085 vs O. 402±0.036, P<0.01). As compared with normal control group, in the high fat group the concentrations of CRP in portal vein [(743.8±95.8 vs 558.3 ±118.3) mg/L, P<0.01] and peripheral vein[(596.3±38.9 vs 485.8±30.2) mg/L,P<0. 05] were higher. The concentration of CRP in portal vein was significantly higher than that in peripheral vein in high fat diet group(P<0.01) ,but this was not evident in control group. These results suggest that the increased CRP expression in visceral adipose tissue may partially account for the elevation of serum CRP in obesity.     

高脂喂养大鼠内脏脂肪组织C反应蛋白的表达

The abdominal visceral fat content in obese SD rats induced by high fat diet for 10 weeks was significantly higher than that in control group [(26±6 vs 13±3)g,P<0.01] ,along with increased CRP mRNA expression in abdominal visceral fat (0.901±0.085 vs O. 402±0.036, P<0.01). As compared with normal control group, in the high fat group the concentrations of CRP in portal vein [(743.8±95.8 vs 558.3 ±118.3) mg/L, P<0.01] and peripheral vein[(596.3±38.9 vs 485.8±30.2) mg/L,P<0. 05] were higher. The concentration of CRP in portal vein was significantly higher than that in peripheral vein in high fat diet group(P<0.01) ,but this was not evident in control group. These results suggest that the increased CRP expression in visceral adipose tissue may partially account for the elevation of serum CRP in obesity.     

消脂素(Leptin)的结构和功能

ｏｂ基因产物消脂素是一种分子量为１６ＫＤ的脂肪组织源激素。消脂素可将体脂沉积的信息传向中枢，通过调节食欲以控制机体脂肪沉积量。消脂素还可通过抑制脂肪合成，增加能量消耗以调节机体脂肪代谢。消脂素基因的表达受胰岛素、糖皮质激素的调节。消脂素及其受体基因的突变可引起啮齿类肥胖。人类肥胖者脂肪组织消脂素基因表达及血消脂素水平均增加，提示人类肥胖个体可能对内源性消脂素抵抗。后者可能在人类肥胖的形成中具有重要作用。     

精蛋白锌胰岛素30R与精蛋白生物合成人胰岛素30R对口服降糖药控制不佳2型糖尿病的有效性及安全性

目的比较精蛋白锌胰岛素30R（万苏林30R）和精蛋白生物合成人胰岛素30R（诺和灵30R）对口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病的有效性和安全性。方法于2009年6月至2010年6月期间将140例口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病患者以1：1的比例随机分配到治疗组A和治疗组B。两组受试者分别接受精蛋白锌胰岛素30R和精蛋白生物合成人胰岛素30R治疗,根据受试者血糖初步拟定治疗剂量并随时调整,每日早、晚餐前皮下注射胰岛素并继续使用既往口服药物,治疗为期12周,12周后2组交换胰岛素继续治疗12周。观察比较2组交换胰岛素前后糖化血红蛋白（HbAlc）、空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（PBG）、胰岛素抗体（IAA）水平。采用配对t检验或Wilcoxon检验比较两组数据。结果治疗12周后治疗组A和B的HbAlc[（7．7±1．3）％VS（7．5±0．9）％,t=1．24,P〉0．05]、FBG[（8．0±2．0）VS（7．4±1．6）mmol／L,t=1．05,P〉0．05]、PBG[（13±4）vs（12±4）mmol／L,t=0．90,P〉0．05及IAA[（19±12）VS（19±13）mU／L,t=0．11,P〉0．05I差异无统计学意义;治疗24周后两组HbAlc[（8．3±1．5）％VS（7．5±1．0）％,x。=0．01,P〉0．05]、FBG[（7．8±2．0）VS（7．9±2．1）mmol／L,x^2=0．04,P〉0．05]、PBG[（12±4）VS（12±4）mmol／L,x^2=0．82,P〉0．05]、IAA[（19±11）VS（18±12）mU／L,X^2=1．26,P〉0．05]间差异无统计学意义。治疗组A在交叉前后低血糖发生率分别为16．4％和6．4％,治疗组B则分别为15．O％和2．9％。2组受试者未发现有局部过敏、脂肪萎缩和硬结等不良事件。结论用万苏林30R治疗口服降糖药血糖控制不佳的2型糖尿病与诺和灵30R具有相同的疗效且不会引起更多的不良反应。