格列齐特片的人体药代动力学及其相对生物利用度研究

建立了ＨＰＬＣ方法测定人血浆中格列齐特的药物浓度。采用反相柱和乙腈甲醇水（１５∶４５∶４０）（ｐＨ３．５）作为流动相，格列吡嗪作为内标，检测波长为λ２２８ｎｍ。研究了１０名健康受试者随机交叉口服某药厂研制的格列齐特片剂和标准参比制剂格列齐特片８０ｍｇ后，用ＨＰＬＣ法测定血浆中药物浓度。估算某药厂研制的格列齐特片和标准参比制剂的生物半衰期分别为９．９２±３．５２ｈ和９．９７±３．４５ｈ，达峰时间分别为３．５０±０．７１ｈ和３．８５±２．２６ｈ，峰浓度分别为５．７８±０．９５μｇ／ｍｌ和６．１４±１．５６μｇ／ｍｌ。以标准参比制剂为对照，用面积法估算的某药厂研制的格列齐特片剂的相对生物利用度为１．０１±０１１。经方差分析和双单侧检验两制剂的ＡＵＣ０４８和ＡＵＣ０∞及Ｃｍａｘ，结果表明两制剂生物等效。     

格列齐特对糖尿病大鼠血液流变学的影响

目的　研究格列齐特对四氧嘧啶糖尿病大鼠血液流变学的影响。方法　用四氧嘧啶造成 Wistar大鼠糖尿病模型 ,于造模后 4周开始用格列齐特灌胃 8周。比较给药前后的血液流变学变化。结果　造模后的大鼠给予格列齐特后血液流变学的各项指标与治疗前相比均有显著性差异 (P<0 .0 5 )。结论　格列齐特可明显改善糖尿病大鼠的血液流变学。     

格列齐特中亚硝酸盐的电化学测定法

目的：建立高效液相-电化学(ECD)检测法测定格列齐特中亚硝酸盐(NO2^-)的残留量。方法：阳离子色谱柱，醋酸盐缓冲液(pH为4．3)为流动相。结果：NO2^-线性范围0．04～0．80μg，r=0．9995，回收率为99．2％，RSD=1．7％(n=9)。结论：方法灵敏，简便，结果准确，     

渴乐宁胶囊联合格列齐特治疗2型糖尿病的临床研究

目的探讨渴乐宁胶囊联合格列齐特缓释片治疗2型糖尿病临床疗效。方法选取2017年3月—2018年3月在漯河市中心医院治疗的2型糖尿病患者92例,根据入院号分为对照组(46例)和治疗组(46例)。对照组口服格列齐特缓释片,初始剂量30 mg/次,1次/d,根据患者血糖情况每间隔14 d增加1片,血糖控制后30 mg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服渴乐宁胶囊,1.80g/次,3次/d。两组均治疗4周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、胰岛素(FINS)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-1β(IL-1β)、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、脂联素(APN)、瘦素(LP)和皮质醇(Cor)水平。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为82.61%和97.82%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后两组FPG、2 h PG、HbAlc、FINS、hs-CRP、MCP-1、IL-1β和TNF-α水平均显著下降(P0.05),且治疗后治疗组上述血糖和炎性指标水平明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组LP、Cor水平均显著下降(P0.05),APN水平显著上升(P0.05),且治疗组LP、Cor和APN水平明显好于对照组(P0.05)。结论渴乐宁胶囊联合格列齐特缓释片治疗2型糖尿病可有效控制患者血糖水平,降低机体炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。     

Effect of combined gliclazide/metformin treatment on oxidative stress,lipid profile,and hepatorenal functions in type 2 diabetic patients

Background

Type 2 diabetes is a chronic condition that requires pharmacotherapy interventions. Metformin and gliclazide are widely used drugs in monotherapy. However, their complementary action made utilization of the combination of these drugs an appealing approach.

老年糖尿病住院患者药疗方案的成本-效果分析

目的：评价老年糖尿病住院患者不同药物治疗方式中不同用药方案所产生的经济结果。方法：运用成本-效果分析法分别对口服降糖药物治疗和应用胰岛素治疗两种治疗方式中各3种主要的用药方案进行分析评价。结果：格列齐特、二甲双胍联合用药是口服抗糖尿病药物治疗方式中的较优方案；格列齐特、阿卡波糖、胰岛素联合用药是应用胰岛素的药物治疗方式中的较优方案。结论：运用药物经济学理论指导临床合理用药，可使有限的资源得到合理配置。     

格列齐特治疗2型糖尿病的临床疗效观察

目的 对格列齐特缓释片治疗初发2型糖尿病患者的临床疗效进行观察.方法 将118例初发2型糖尿病患者随机分为三组,分别应用格列齐特缓释片、瑞格列奈(进121)、重组人胰岛素治疗12周,测定三组受试者治疗前后的糖化血红蛋白、空腹及餐后2 h血糖,并观察低血糖事件,对测试结果进行比较.结果 格列齐特缓释片治疗组空腹和餐后2 h血糖水平与重组人胰岛素治疗组差异无统计学意义(P>0.05).格列齐特缓释片治疗组空腹血糖控制优于瑞格列奈(进口)治疗组(P<0.01).重组人胰岛素对空腹血糖的控制优于瑞格列奈(进口)组(P<0.01),但两组间餐后血糖水平无明显差异.结论 对空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白的控制,格列齐特缓释片、重组人胰岛素、瑞格列奈(进口)均有较好疗效.     

格列齐特缓释片的研制及体外释放度考察

目的;制备格列齐特缓释片并考察其体外释放度。方法采用混合骨架材料制备格列齐特缓释片;参照进口格列齐特缓释片标准,采用紫外分光光度法,以pH7.4磷酸盐缓冲液900ml为溶剂,桨法测定本品释放度,并与参比制剂进行比较。结果所得缓释片体外释放度符合一级动力学规律,释放曲线经相似因子(f2)判断,与参比制剂相似。结论本品处方工艺稳定、重现性好,体外累积释放度符合要求。     

格列齐特的人体生物等效性研究

目的研究格列齐特的人体相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20例,随机双交叉单剂量口服格列齐特片的试验和参比制剂,剂量均为80 mg,剂间间隔为2周。分别于服药后60 h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特的浓度。用DAS药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(0-60),AUC(0-inf)和Cm ax经方差分析和双单侧t检验,tm ax进行秩和检验。结果单剂量口服试验和参比制剂后血浆中的格列齐特的Cm ax分别为(5.34±0.66)和(5.12±0.39)mg.L-1;tm ax分别为(4.30±0.92)和(4.15±0.67)h;AUC(0-60)分别为(92.67±12.12)和(89.82±13.33)mg.h.L-1;AUC(0-inf)分别为(96.36±12.87)和(93.37±13.83)mg.h.L-1。Cm ax、AUC(0-60)和AUC(0-inf)的90%可信区间分别为100.52%~107.56%,99.16%~107.97%和99.16%~107.97%。结论格列齐特试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度均为(104.5±15.5)%,两者具有生物学等效性。