中药新药临床试验设计规范化探讨 |
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引用本文: | 阎博华,邵明义,毕京峰,丰芬.中药新药临床试验设计规范化探讨[J].时珍国医国药,2009,20(9). |
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作者姓名: | 阎博华 邵明义 毕京峰 丰芬 |
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作者单位: | 1. 成都中医药大学,四川,成都,610075 2. 四川省中医院,四川,成都,610072 |
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摘 要: | 临床试验设计是临床试验中的关键环节之一.而中药临床试验方案设计由于中药新药具有成分复杂、作用靶点多样、指导用药理论独特等特点尚未能实现规范化.笔者从临床疗效评价、剂量设计、对照组选择3个方面对中药新药的方案设计进行了简要的探讨,供大家参考.
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关 键 词: | 中药新药 临床试验设计 疗效评价 剂量设计 对照组选择 |
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