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中药新药临床试验设计规范化探讨
引用本文:阎博华,邵明义,毕京峰,丰芬.中药新药临床试验设计规范化探讨[J].时珍国医国药,2009,20(9).
作者姓名:阎博华  邵明义  毕京峰  丰芬
作者单位:1. 成都中医药大学,四川,成都,610075
2. 四川省中医院,四川,成都,610072
摘    要:临床试验设计是临床试验中的关键环节之一.而中药临床试验方案设计由于中药新药具有成分复杂、作用靶点多样、指导用药理论独特等特点尚未能实现规范化.笔者从临床疗效评价、剂量设计、对照组选择3个方面对中药新药的方案设计进行了简要的探讨,供大家参考.

关 键 词:中药新药  临床试验设计  疗效评价  剂量设计  对照组选择
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